Skuteczność aplikacji mHealth dla zdrowia w populacji Latynosów z cukrzycą typu II o niskich dochodach
30 września 2025 zaktualizowane przez: San Diego State University
Skuteczność aplikacji mHealth dla zdrowia osób o niskich dochodach, cukrzyków typu II, Latynosów
Celem tego badania jest określenie skuteczności mobilnych aplikacji zdrowotnych w poprawie wyników zdrowotnych i wynikających z tego korzyści z poprawy wyników leczenia cukrzycy typu II w populacji Latynosów o niskim statusie społeczno-ekonomicznym.
To badanie obejmie 6-miesięczne zobowiązanie, w ramach którego uczestnicy będą ważyć się każdego ranka o tej samej porze i codziennie sprawdzać odczyty poziomu glukozy we krwi przed i po posiłkach przez co najmniej trzy posiłki dziennie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- Rekrutacyjny
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Mee Young Hong, PhD
- Numer telefonu: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
Kontakt:
- Robert J Castro, BS
- Numer telefonu: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
-
Główny śledczy:
- Mee Young Hong, PhD
-
Główny śledczy:
- Robert J Castro, BS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana cukrzyca typu II
- W wieku od 18 do 64 lat
- BMI ≥ 27
- Indywidualny roczny dochód mniejszy niż 47 520 USD [Wytyczne dotyczące dochodów CA i ograniczenia dotyczące wynagrodzeń objęte ubezpieczeniem]
- Pochodzenie latynoskie i/lub latynoskie
- Regularnie monitoruje poziom glukozy we krwi
- Posiada lub ma dostęp do wagi łazienkowej
- Posiada smartfon i chętnie pobiera aplikacje mobilne
Kryteria wyłączenia:
- Nie sprawdza poziomu glukozy we krwi przynajmniej raz dziennie
- Na lekach, które sprzyjają przybieraniu na wadze, takich jak leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne i hormony steroidowe.
Leki na cukrzycę, takie jak insulina, tiazolidynodiony lub pochodne sulfonylomocznika, są w porządku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Strażnicy wagi (WW)
|
Interwencja będzie dotyczyła dwóch różnych mobilnych aplikacji zdrowotnych (mHealth), Weight Watchers i Healthi (wcześniej iTrackBites)
|
|
Eksperymentalny: Zdrowa aplikacja
|
Interwencja będzie dotyczyła dwóch różnych mobilnych aplikacji zdrowotnych (mHealth), Weight Watchers i Healthi (wcześniej iTrackBites)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność aplikacji mHealth w redukcji masy ciała oceniana na podstawie pomiarów masy ciała w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustal, czy aplikacje mHealth — Weight Watchers (WW) i Healthi — są skuteczną metodą odchudzania w porównaniu ze standardowym programem odchudzania (kontrola)
|
6 miesięcy
|
|
Najbardziej skuteczna interwencja w celu utraty wagi w ciągu pierwszych 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj ze sobą trzy interwencje, aplikacje mHealth i kontrolę, aby określić, która jest najskuteczniejsza w osiągnięciu maksymalnej utraty wagi w ciągu pierwszych trzech miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Najskuteczniejsza interwencja w odchudzaniu do 6 miesiąca życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj i określ, która interwencja prowadzi do największego utrzymania utraty wagi po sześciu miesiącach
|
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w kontroli masy ciała oceniane za pomocą kwestionariusza kontroli wagi i wiedzy o odżywianiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj i określ, która interwencja promuje poczucie własnej skuteczności w kontrolowaniu wagi
|
6 miesięcy
|
|
Długoterminowa poprawa cukrzycy dzięki A1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj i określ, która interwencja zapewnia najlepszą poprawę w kierunku cukrzycy na podstawie poziomu glukozy we krwi i HbA1c
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia po korzystaniu z aplikacji mHealth oceniana za pomocą kwestionariusza BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie trzech interwencji w celu ustalenia, która prowadzi do lepszej jakości życia (QOL)
|
6 miesięcy
|
|
preferencje aplikacji mhealthy oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Która aplikacja m-zdrowia jest bardziej ekonomicznie wykonalna dla uczestników i czy wykonalność zmienia się po użyciu aplikacji.
Wynik zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza z pytaniem, czy uczestnika stać na aplikację.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2021-0245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .