Skuteczność aplikacji mHealth dla zdrowia w populacji Latynosów z cukrzycą typu II o niskich dochodach
Skuteczność aplikacji mHealth dla zdrowia osób o niskich dochodach, cukrzyków typu II, Latynosów
The purpose of this study is to determine the effectiveness of mobile health applications in improving health outcomes and the subsequent benefit of improving type II diabetes outcomes in a low socioeconomic Hispanic population. This study will involve a 6-month long commitment where participants will be expected to weigh themselves every morning, at the same time, and check their blood glucose readings daily before and after meals for at least three meals in the day.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- Rekrutacyjny
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Robert J Castro, BS
- Numer telefonu: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
-
Główny śledczy:
- Mee Young Hong, PhD
-
Główny śledczy:
- Robert J Castro, BS
-
Kontakt:
- Mee Young Hong, PhD
- Numer telefonu: 6195942392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type II diabetes
- Between the age of 18-64
- BMI ≥ 27
- Individual annual income less than $47,520 [Covered CA income guidelines and salary restrictions]
- Hispanic and/or Latinx origin
- Monitors blood glucose regularly
- Owns or has access to a bathroom weight scale
- Owns a smartphone and willing to download mobile apps
Exclusion Criteria:
- Does not check blood glucose at least once per day
- On medications that promote weight gain such as antipsychotic, antidepressant, and steroid hormone medications.
Medications for diabetes such as insulin, thiazolidinediones or sulfonylureas are okay
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Strażnicy wagi (WW)
|
Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
|
Eksperymentalny: Zdrowa aplikacja
|
Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effectiveness of mHealth apps at reducing bodyweight assessed by bodyweight measurements over 6 months
Ramy czasowe: 6 months
|
Determine if mHealth apps-Weight Watchers (WW) and Healthi app-are an effective weight loss modality compared to standard weight loss program (control) |
6 months
|
|
Most effect intervention for weight loss in first 3 months
Ramy czasowe: 6 months
|
Compare the three interventions, mHealth apps and control, against each other to determine which is most effective at achieving the maximum amount of weight loss within the first three months |
6 months
|
|
Most effective intervention for weight loss by 6 months
Ramy czasowe: 6 months
|
Compare and determine which intervention leads to the highest weight loss maintenance after six months |
6 months
|
|
Self-efficacy in weight management assessed by Weight Management and Nutrition Knowledge questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
|
Compare and determine which intervention promotes self-efficacy in weight management |
6 months
|
|
Long term diabetes improvement via A1c
Ramy czasowe: 6 months
|
Compare and determine which intervention provides the best improvements towards diabetes via blood glucose and HbA1c |
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of Life after using mHealth apps assessed by World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
|
Comparing the three interventions to determine which leads to greater quality of life (QOL) |
6 months
|
|
mhealthy app preference assessed by questionnaire
Ramy czasowe: 6 months
|
Which mHealth app is more economically feasible for the participants and if feasibility changes after app usage. Outcome will be assessed with a questionnaire asking if the participant can afford the app. |
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2021-0245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .