Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealth Apps -sovellusten tehokkuus pienituloisille, tyypin II diabeetikoille, latinalaisamerikkalaisille

sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Robert Castro, San Diego State University

MHealth Appsin tehokkuus pienituloisen, tyypin II diabeetikon, latinalaisamerikkalaisen terveyden kannalta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mobiiliterveyssovellusten tehokkuus terveydellisten tulosten parantamisessa ja myöhempi hyöty tyypin II diabeteksen tulosten parantamisesta alhaisen sosioekonomisen latinalaisamerikkalaisen väestön keskuudessa. Tämä tutkimus sisältää 6 kuukauden pituisen sitoumuksen, jossa osallistujien odotetaan punnitsevan itsensä joka aamu samaan aikaan ja tarkistavan verensokeriarvonsa päivittäin ennen ja jälkeen ateriaa vähintään kolmen aterian aikana päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • Rekrytointi
        • San Diego State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tyypin II diabetes
  • 18-64-vuotiaana
  • BMI ≥ 27
  • Henkilökohtainen vuositulo alle 47 520 $ [Katetut CA-tuloohjeet ja palkkarajoitukset]
  • latinalaisamerikkalaista ja/tai latinalaista alkuperää
  • Tarkkailee verensokeria säännöllisesti
  • Omistaa kylpyhuonevaa'an tai hänellä on pääsy siihen
  • Omistaa älypuhelimen ja on valmis lataamaan mobiilisovelluksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mittaa verensokeria ainakaan kerran päivässä
  • Painonnousua edistävillä lääkkeillä, kuten psykoosilääkkeillä, masennuslääkkeillä ja steroidihormonilääkkeillä.

Diabeteslääkkeet, kuten insuliini, tiatsolidiinidionit tai sulfonyyliureat, ovat kunnossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Painonvartijat (WW)
Muut: Mobiili terveyssovellus
Interventio tapahtuu kahdella eri mobiiliterveyssovelluksella (mHealth), Weight Watchersilla ja Healthi-sovelluksella (aiemmin iTrackBites)
Kokeellinen: Healthi sovellus
Muut: Mobiili terveyssovellus
Interventio tapahtuu kahdella eri mobiiliterveyssovelluksella (mHealth), Weight Watchersilla ja Healthi-sovelluksella (aiemmin iTrackBites)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHealth-sovellusten tehokkuus painon alentamisessa mitattuna painonmittauksilla 6 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä, ovatko mHealth-sovellukset - Weight Watchers (WW) ja Healthi -sovellus tehokas painonpudotusmenetelmä verrattuna tavalliseen painonpudotusohjelmaan (kontrolli)
6 kuukautta
Tehokkain toimenpide painonpudotukseen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa kolmea interventiota, mHealth-sovelluksia ja ohjausta, keskenään selvittääksesi, mikä on tehokkain saavuttamaan maksimaalinen painonpudotus kolmen ensimmäisen kuukauden aikana
6 kuukautta
Tehokkain toimenpide painonpudotukseen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa ja päätä, mikä toimenpide johtaa korkeimpaan painonpudotuksen ylläpitoon kuuden kuukauden jälkeen
6 kuukautta
Painonhallinnan itsetehokkuus arvioituna painonhallinta- ja ravitsemustietokyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa ja päätä, mikä toimenpide edistää painonhallinnan itsetehokkuutta
6 kuukautta
Pitkäaikainen diabeteksen paraneminen A1c:n kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa ja päätä, mikä toimenpide parantaa diabetekseen parhaiten verenglukoosin ja HbA1c:n avulla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mHealth-sovellusten käytön jälkeen arvioitu Maailman terveysjärjestön elämänlaadun BREF-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kolmen toimenpiteen vertailu sen selvittämiseksi, mikä johtaa parempaan elämänlaatuun (QOL)
6 kuukautta
kyselylomakkeella arvioitu terveellinen sovellus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mikä mHealth-sovellus on osallistujille taloudellisesti kannattavampi ja muuttuuko toteutettavuus sovelluksen käytön jälkeen. Lopputulos arvioidaan kyselylomakkeella, jossa kysytään, onko osallistujalla varaa sovellukseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2021-0245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiili terveyssovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa