Effektiviteten av mHealth-appar för hälsa i en låginkomsttagare, typ II-diabetiker, latinamerikansk befolkning
30 september 2025 uppdaterad av: San Diego State University
Effektiviteten av mHealth-appar för hälsa hos en låginkomsttagare, typ II-diabetiker, latinamerikanska
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten hos mobila hälsotillämpningar för att förbättra hälsoresultaten och den efterföljande fördelen med att förbättra resultat för typ II-diabetes i en låg socioekonomisk latinamerikansk befolkning.
Denna studie kommer att involvera ett 6 månader långt engagemang där deltagarna förväntas väga sig varje morgon, vid samma tidpunkt, och kontrollera sina blodsockervärden dagligen före och efter måltider under minst tre måltider på dagen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- Rekrytering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-post: mhong2@sdsu.edu
-
Kontakt:
- Robert J Castro, BS
- Telefonnummer: 6193636120
- E-post: rcastro0271@sdsu.edu
-
Huvudutredare:
- Mee Young Hong, PhD
-
Huvudutredare:
- Robert J Castro, BS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med diabetes typ II
- Mellan 18-64 år
- BMI ≥ 27
- Individuell årsinkomst mindre än $47 520 [Täckta CA-inkomstriktlinjer och lönebegränsningar]
- Hispaniskt och/eller latinskt ursprung
- Övervakar blodsockret regelbundet
- Äger eller har tillgång till en badrumsvikt
- Äger en smartphone och är villig att ladda ner mobilappar
Exklusions kriterier:
- Kontrollerar inte blodsockret minst en gång per dag
- På mediciner som främjar viktökning såsom antipsykotiska, antidepressiva och steroidhormonmediciner.
Mediciner för diabetes som insulin, tiazolidindioner eller sulfonylureider är okej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Viktväktare (WW)
|
Intervention kommer att ske med två olika mobila hälsa (mHealth) applikationer, Weight Watchers och Healthi app (tidigare iTrackBites)
|
|
Experimentell: Healthi app
|
Intervention kommer att ske med två olika mobila hälsa (mHealth) applikationer, Weight Watchers och Healthi app (tidigare iTrackBites)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten hos mHealth-appar för att minska kroppsvikten bedömd genom kroppsviktsmätningar under 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ta reda på om mHealth-appar – Weight Watchers (WW) och Healthi-appen – är en effektiv viktminskningsmodalitet jämfört med standardprogram för viktminskning (kontroll)
|
6 månader
|
|
Mest effekt intervention för viktminskning under de första 3 månaderna
Tidsram: 6 månader
|
Jämför de tre interventionerna, mHealth-appar och kontroll, mot varandra för att avgöra vilken som är mest effektiv för att uppnå maximal viktminskning inom de första tre månaderna
|
6 månader
|
|
Mest effektiva interventionen för viktminskning efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Jämför och avgör vilken intervention som leder till det högsta viktminskningsunderhållet efter sex månader
|
6 månader
|
|
Self-efficacy i viktkontroll bedömd av Vikthantering och Nutrition Knowledge frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Jämför och avgör vilken intervention som främjar själveffektivitet i viktkontroll
|
6 månader
|
|
Långvarig diabetesförbättring via A1c
Tidsram: 6 månader
|
Jämför och avgör vilken intervention som ger de bästa förbättringarna mot diabetes via blodsocker och HbA1c
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet efter att ha använt mHealth-appar utvärderade av World Health Organization Quality of Life BREF frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Jämför de tre insatserna för att avgöra vilka som leder till högre livskvalitet (QOL)
|
6 månader
|
|
preferens för hälsosam app bedöms med frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Vilken mHealth-app som är mer ekonomiskt genomförbar för deltagarna och om genomförbarheten ändras efter appanvändning.
Resultatet kommer att bedömas med ett frågeformulär som frågar om deltagaren har råd med appen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-2021-0245
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .