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Eficácia dos aplicativos mHealth para a saúde em uma população hispânica de baixa renda com diabetes tipo II

16 de outubro de 2022 atualizado por: Robert Castro, San Diego State University

Eficácia de aplicativos mHealth para saúde em um hispânico de baixa renda, diabético tipo II

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia dos aplicativos móveis de saúde na melhoria dos resultados de saúde e o benefício subsequente de melhorar os resultados do diabetes tipo II em uma população hispânica de baixo nível socioeconômico. Este estudo envolverá um compromisso de 6 meses em que os participantes deverão se pesar todas as manhãs, no mesmo horário, e verificar suas leituras de glicose no sangue diariamente antes e depois das refeições por pelo menos três refeições no dia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • Recrutamento
        • San Diego State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com diabetes tipo II
  • Entre 18-64 anos
  • IMC ≥ 27
  • Renda anual individual inferior a US$ 47.520 [Diretrizes de renda da CA coberta e restrições salariais]
  • Origem hispânica e/ou latina
  • Monitora a glicemia regularmente
  • Possui ou tem acesso a uma balança de banheiro
  • Possui um smartphone e deseja baixar aplicativos móveis

Critério de exclusão:

  • Não verifica a glicemia pelo menos uma vez por dia
  • Em medicamentos que promovem ganho de peso, como medicamentos antipsicóticos, antidepressivos e hormônios esteróides.

Medicamentos para diabetes, como insulina, tiazolidinedionas ou sulfoniluréias, estão bem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Vigilantes do Peso (WW)
Outro: Aplicativo móvel de saúde
A intervenção será com dois aplicativos móveis de saúde (mHealth) diferentes, Vigilantes do Peso e aplicativo Healthi (anteriormente iTrackBites)
Experimental: Aplicativo saudável
Outro: Aplicativo móvel de saúde
A intervenção será com dois aplicativos móveis de saúde (mHealth) diferentes, Vigilantes do Peso e aplicativo Healthi (anteriormente iTrackBites)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia dos aplicativos mHealth na redução do peso corporal avaliada por medições de peso corporal ao longo de 6 meses
Prazo: 6 meses
Determinar se os aplicativos mHealth - Vigilantes do Peso (WW) e o aplicativo Healthi - são uma modalidade de perda de peso eficaz em comparação com o programa padrão de perda de peso (controle)
6 meses
Intervenção de maior efeito para perda de peso nos primeiros 3 meses
Prazo: 6 meses
Compare as três intervenções, aplicativos mHealth e controle, entre si para determinar qual é a mais eficaz para atingir a quantidade máxima de perda de peso nos primeiros três meses
6 meses
Intervenção mais eficaz para perda de peso em 6 meses
Prazo: 6 meses
Compare e determine qual intervenção leva à maior manutenção da perda de peso após seis meses
6 meses
Autoeficácia no controle de peso avaliada pelo Questionário de Controle de Peso e Conhecimento Nutricional
Prazo: 6 meses
Compare e determine qual intervenção promove a autoeficácia no controle de peso
6 meses
Melhoria do diabetes a longo prazo via A1c
Prazo: 6 meses
Compare e determine qual intervenção fornece as melhores melhorias em relação ao diabetes por meio de glicose no sangue e HbA1c
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida após o uso de aplicativos mHealth avaliada pelo questionário BREF de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 6 meses
Comparando as três intervenções para determinar qual leva a uma maior qualidade de vida (QOL)
6 meses
preferência de aplicativo mhealthy avaliada por questionário
Prazo: 6 meses
Qual aplicativo mHealth é economicamente mais viável para os participantes e se a viabilidade muda após o uso do aplicativo. O resultado será avaliado com um questionário perguntando se o participante pode pagar pelo aplicativo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-2021-0245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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