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Eficácia dos aplicativos mHealth para a saúde em uma população hispânica de baixa renda com diabetes tipo II

1 de outubro de 2026 atualizado por: San Diego State University

Eficácia de aplicativos mHealth para saúde em um hispânico de baixa renda, diabético tipo II

The purpose of this study is to determine the effectiveness of mobile health applications in improving health outcomes and the subsequent benefit of improving type II diabetes outcomes in a low socioeconomic Hispanic population. This study will involve a 6-month long commitment where participants will be expected to weigh themselves every morning, at the same time, and check their blood glucose readings daily before and after meals for at least three meals in the day.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • Recrutamento
        • San Diego State University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mee Young Hong, PhD
        • Investigador principal:
          • Robert J Castro, BS
        • Contato:
          • Mee Young Hong, PhD
          • Número de telefone: 6195942392
          • E-mail: mhong2@sdsu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type II diabetes
  • Between the age of 18-64
  • BMI ≥ 27
  • Individual annual income less than $47,520 [Covered CA income guidelines and salary restrictions]
  • Hispanic and/or Latinx origin
  • Monitors blood glucose regularly
  • Owns or has access to a bathroom weight scale
  • Owns a smartphone and willing to download mobile apps

Exclusion Criteria:

  • Does not check blood glucose at least once per day
  • On medications that promote weight gain such as antipsychotic, antidepressant, and steroid hormone medications.

Medications for diabetes such as insulin, thiazolidinediones or sulfonylureas are okay

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Vigilantes do Peso (WW)
Outro: Mobile health application

Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites)
Experimental: Aplicativo saudável
Outro: Mobile health application

Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effectiveness of mHealth apps at reducing bodyweight assessed by bodyweight measurements over 6 months
Prazo: 6 months

Determine if mHealth apps-Weight Watchers (WW) and Healthi app-are an effective weight loss modality compared to standard weight loss program (control)
6 months
Most effect intervention for weight loss in first 3 months
Prazo: 6 months

Compare the three interventions, mHealth apps and control, against each other to determine which is most effective at achieving the maximum amount of weight loss within the first three months
6 months
Most effective intervention for weight loss by 6 months
Prazo: 6 months

Compare and determine which intervention leads to the highest weight loss maintenance after six months
6 months
Self-efficacy in weight management assessed by Weight Management and Nutrition Knowledge questionnaire
Prazo: 6 months

Compare and determine which intervention promotes self-efficacy in weight management
6 months
Long term diabetes improvement via A1c
Prazo: 6 months

Compare and determine which intervention provides the best improvements towards diabetes via blood glucose and HbA1c
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of Life after using mHealth apps assessed by World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire
Prazo: 6 months

Comparing the three interventions to determine which leads to greater quality of life (QOL)
6 months
mhealthy app preference assessed by questionnaire
Prazo: 6 months

Which mHealth app is more economically feasible for the participants and if feasibility changes after app usage. Outcome will be assessed with a questionnaire asking if the participant can afford the app.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-2021-0245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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