Эффективность приложений mHealth для здоровья малообеспеченного латиноамериканского населения с диабетом II типа
Эффективность приложений mHealth для здоровья у малообеспеченного латиноамериканца с диабетом II типа
The purpose of this study is to determine the effectiveness of mobile health applications in improving health outcomes and the subsequent benefit of improving type II diabetes outcomes in a low socioeconomic Hispanic population. This study will involve a 6-month long commitment where participants will be expected to weigh themselves every morning, at the same time, and check their blood glucose readings daily before and after meals for at least three meals in the day.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- Рекрутинг
- San Diego State University
-
Контакт:
- Robert J Castro, BS
- Номер телефона: 6193636120
- Электронная почта: rcastro0271@sdsu.edu
-
Главный следователь:
- Mee Young Hong, PhD
-
Главный следователь:
- Robert J Castro, BS
-
Контакт:
- Mee Young Hong, PhD
- Номер телефона: 6195942392
- Электронная почта: mhong2@sdsu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type II diabetes
- Between the age of 18-64
- BMI ≥ 27
- Individual annual income less than $47,520 [Covered CA income guidelines and salary restrictions]
- Hispanic and/or Latinx origin
- Monitors blood glucose regularly
- Owns or has access to a bathroom weight scale
- Owns a smartphone and willing to download mobile apps
Exclusion Criteria:
- Does not check blood glucose at least once per day
- On medications that promote weight gain such as antipsychotic, antidepressant, and steroid hormone medications.
Medications for diabetes such as insulin, thiazolidinediones or sulfonylureas are okay
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Следящие за фигурой (WW)
|
Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
|
Экспериментальный: Здоровое приложение
|
Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effectiveness of mHealth apps at reducing bodyweight assessed by bodyweight measurements over 6 months
Временное ограничение: 6 months
|
Determine if mHealth apps-Weight Watchers (WW) and Healthi app-are an effective weight loss modality compared to standard weight loss program (control) |
6 months
|
|
Most effect intervention for weight loss in first 3 months
Временное ограничение: 6 months
|
Compare the three interventions, mHealth apps and control, against each other to determine which is most effective at achieving the maximum amount of weight loss within the first three months |
6 months
|
|
Most effective intervention for weight loss by 6 months
Временное ограничение: 6 months
|
Compare and determine which intervention leads to the highest weight loss maintenance after six months |
6 months
|
|
Self-efficacy in weight management assessed by Weight Management and Nutrition Knowledge questionnaire
Временное ограничение: 6 months
|
Compare and determine which intervention promotes self-efficacy in weight management |
6 months
|
|
Long term diabetes improvement via A1c
Временное ограничение: 6 months
|
Compare and determine which intervention provides the best improvements towards diabetes via blood glucose and HbA1c |
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Life after using mHealth apps assessed by World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire
Временное ограничение: 6 months
|
Comparing the three interventions to determine which leads to greater quality of life (QOL) |
6 months
|
|
mhealthy app preference assessed by questionnaire
Временное ограничение: 6 months
|
Which mHealth app is more economically feasible for the participants and if feasibility changes after app usage. Outcome will be assessed with a questionnaire asking if the participant can afford the app. |
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2021-0245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .