Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность приложений mHealth для здоровья малообеспеченного латиноамериканского населения с диабетом II типа

16 октября 2022 г. обновлено: Robert Castro, San Diego State University

Эффективность приложений mHealth для здоровья у малообеспеченного латиноамериканца с диабетом II типа

Целью данного исследования является определение эффективности мобильных медицинских приложений в улучшении результатов в отношении здоровья и последующей пользы от улучшения результатов лечения диабета II типа у латиноамериканского населения с низким социально-экономическим статусом. Это исследование будет включать в себя 6-месячное обязательство, в рамках которого участники должны будут взвешиваться каждое утро в одно и то же время и ежедневно проверять показания уровня глюкозы в крови до и после еды, по крайней мере, три раза в день.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз диабет II типа
  • В возрасте от 18 до 64 лет
  • ИМТ ≥ 27
  • Индивидуальный годовой доход менее 47 520 долларов США [Покрываемые рекомендации по доходам в штате Калифорния и ограничения по заработной плате]
  • Латиноамериканское и / или латиноамериканское происхождение
  • Регулярно контролирует уровень глюкозы в крови
  • Владеет весами в ванной или имеет доступ к ним
  • Владеет смартфоном и готов загружать мобильные приложения

Критерий исключения:

  • Не проверяет уровень глюкозы в крови по крайней мере один раз в день
  • На лекарствах, которые способствуют увеличению веса, таких как нейролептики, антидепрессанты и стероидные гормональные препараты.

Лекарства от диабета, такие как инсулин, тиазолидиндионы или производные сульфонилмочевины, допустимы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Следящие за фигурой (WW)
Другой: Мобильное приложение для здоровья
Вмешательство будет осуществляться с помощью двух разных мобильных приложений для здоровья (mHealth), Weight Watchers и приложения Healthi (ранее iTrackBites).
Экспериментальный: Здоровое приложение
Другой: Мобильное приложение для здоровья
Вмешательство будет осуществляться с помощью двух разных мобильных приложений для здоровья (mHealth), Weight Watchers и приложения Healthi (ранее iTrackBites).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность приложений mHealth для снижения массы тела, оцененная по измерениям массы тела в течение 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите, являются ли мобильные приложения для здоровья — Weight Watchers (WW) и приложение Healthi — эффективным методом снижения веса по сравнению со стандартной программой снижения веса (контроль)
6 месяцев
Наиболее эффективное вмешательство для снижения веса в первые 3 месяца
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните три вмешательства, приложения mHealth и контроль друг с другом, чтобы определить, какое из них наиболее эффективно для достижения максимальной потери веса в течение первых трех месяцев.
6 месяцев
Наиболее эффективное вмешательство для снижения веса к 6 месяцам
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните и определите, какое вмешательство приводит к максимальному сохранению потери веса через шесть месяцев.
6 месяцев
Самоэффективность в управлении весом, оцениваемая с помощью анкеты управления весом и знаний о питании
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните и определите, какое вмешательство способствует самоэффективности в управлении весом.
6 месяцев
Долгосрочное улучшение диабета с помощью A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните и определите, какое вмешательство обеспечивает наилучшие улучшения в отношении диабета за счет уровня глюкозы в крови и HbA1c.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни после использования приложений mHealth, оцененное с помощью опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни BREF
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнение трех вмешательств, чтобы определить, какое из них приводит к более высокому качеству жизни (КЖ).
6 месяцев
Предпочтения в приложении для здоровья оцениваются с помощью анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
Какое приложение mHealth более экономически целесообразно для участников, и изменится ли целесообразность после использования приложения. Результат будет оцениваться с помощью анкеты, в которой спрашивается, может ли участник позволить себе приложение.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Diego State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-2021-0245

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение для здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться