Doeltreffendheid van mHealth-apps voor gezondheid bij een laag-inkomen, type II diabetische, Latijns-Amerikaanse bevolking
30 september 2025 bijgewerkt door: San Diego State University
Werkzaamheid van mHealth-apps voor gezondheid bij een laag inkomen, diabetes type II, Latijns-Amerikaans
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van mobiele gezondheidsapplicaties te bepalen bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten en het daaropvolgende voordeel van het verbeteren van diabetes type II-uitkomsten in een laag sociaaleconomische Latijns-Amerikaanse bevolking.
Deze studie zal een verbintenis van 6 maanden inhouden waarbij van de deelnemers wordt verwacht dat ze zichzelf elke ochtend op hetzelfde tijdstip wegen en hun bloedglucosemetingen dagelijks voor en na de maaltijden controleren gedurende ten minste drie maaltijden per dag.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- Werving
- San Diego State University
-
Contact:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefoonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
Contact:
- Robert J Castro, BS
- Telefoonnummer: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mee Young Hong, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert J Castro, BS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes type II
- Tussen de 18-64 jaar
- BMI ≥ 27
- Individueel jaarinkomen van minder dan $ 47.520 [Covered CA-inkomensrichtlijnen en salarisbeperkingen]
- Latijns-Amerikaanse en/of Latinx-afkomst
- Controleert regelmatig de bloedglucose
- Bezit of heeft toegang tot een badkamerweegschaal
- Bezit een smartphone en bereid om mobiele apps te downloaden
Uitsluitingscriteria:
- Controleert de bloedglucose niet minstens één keer per dag
- Op medicijnen die gewichtstoename bevorderen, zoals antipsychotica, antidepressiva en steroïde hormoonmedicatie.
Medicijnen voor diabetes zoals insuline, thiazolidinedionen of sulfonylureumderivaten zijn oké
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Weight Watchers (WW)
|
Interventie zal plaatsvinden met twee verschillende mobiele gezondheidsapplicaties (mHealth), Weight Watchers en de Healthi-app (voorheen iTrackBites)
|
|
Experimenteel: Healthi-app
|
Interventie zal plaatsvinden met twee verschillende mobiele gezondheidsapplicaties (mHealth), Weight Watchers en de Healthi-app (voorheen iTrackBites)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van mHealth-apps bij het verminderen van het lichaamsgewicht, beoordeeld door lichaamsgewichtmetingen gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepalen of mHealth-apps - Weight Watchers (WW) en Healthi-app - een effectieve manier zijn om af te vallen in vergelijking met standaard afslankprogramma's (controle)
|
6 maanden
|
|
Interventie met het meeste effect voor gewichtsverlies in de eerste 3 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk de drie interventies, mHealth-apps en controle, met elkaar om te bepalen welke het meest effectief is om binnen de eerste drie maanden het maximale gewichtsverlies te bereiken
|
6 maanden
|
|
Meest effectieve interventie voor gewichtsverlies met 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk en bepaal welke interventie na zes maanden tot het hoogste gewichtsverliesbehoud leidt
|
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit bij gewichtsbeheersing beoordeeld door middel van een vragenlijst over gewichtsbeheersing en voedingskennis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk en bepaal welke interventie self-efficacy in gewichtsbeheersing bevordert
|
6 maanden
|
|
Langdurige diabetesverbetering via A1c
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk en bepaal welke interventie via bloedglucose en HbA1c de beste verbetering geeft richting diabetes
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven na gebruik van mHealth-apps beoordeeld door BREF-vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van de drie interventies om te bepalen welke leidt tot een betere kwaliteit van leven (QOL)
|
6 maanden
|
|
mhealthy app-voorkeur beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Welke mHealth-app economisch haalbaarder is voor de deelnemers en of de haalbaarheid verandert na gebruik van de app.
Het resultaat wordt beoordeeld met een vragenlijst waarin wordt gevraagd of de deelnemer de app kan betalen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2021-0245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .