Doeltreffendheid van mHealth-apps voor gezondheid bij een laag-inkomen, type II diabetische, Latijns-Amerikaanse bevolking
Werkzaamheid van mHealth-apps voor gezondheid bij een laag inkomen, diabetes type II, Latijns-Amerikaans
The purpose of this study is to determine the effectiveness of mobile health applications in improving health outcomes and the subsequent benefit of improving type II diabetes outcomes in a low socioeconomic Hispanic population. This study will involve a 6-month long commitment where participants will be expected to weigh themselves every morning, at the same time, and check their blood glucose readings daily before and after meals for at least three meals in the day.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- Werving
- San Diego State University
-
Contact:
- Robert J Castro, BS
- Telefoonnummer: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mee Young Hong, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert J Castro, BS
-
Contact:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefoonnummer: 6195942392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type II diabetes
- Between the age of 18-64
- BMI ≥ 27
- Individual annual income less than $47,520 [Covered CA income guidelines and salary restrictions]
- Hispanic and/or Latinx origin
- Monitors blood glucose regularly
- Owns or has access to a bathroom weight scale
- Owns a smartphone and willing to download mobile apps
Exclusion Criteria:
- Does not check blood glucose at least once per day
- On medications that promote weight gain such as antipsychotic, antidepressant, and steroid hormone medications.
Medications for diabetes such as insulin, thiazolidinediones or sulfonylureas are okay
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Weight Watchers (WW)
|
Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
|
Experimenteel: Healthi-app
|
Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiveness of mHealth apps at reducing bodyweight assessed by bodyweight measurements over 6 months
Tijdsspanne: 6 months
|
Determine if mHealth apps-Weight Watchers (WW) and Healthi app-are an effective weight loss modality compared to standard weight loss program (control) |
6 months
|
|
Most effect intervention for weight loss in first 3 months
Tijdsspanne: 6 months
|
Compare the three interventions, mHealth apps and control, against each other to determine which is most effective at achieving the maximum amount of weight loss within the first three months |
6 months
|
|
Most effective intervention for weight loss by 6 months
Tijdsspanne: 6 months
|
Compare and determine which intervention leads to the highest weight loss maintenance after six months |
6 months
|
|
Self-efficacy in weight management assessed by Weight Management and Nutrition Knowledge questionnaire
Tijdsspanne: 6 months
|
Compare and determine which intervention promotes self-efficacy in weight management |
6 months
|
|
Long term diabetes improvement via A1c
Tijdsspanne: 6 months
|
Compare and determine which intervention provides the best improvements towards diabetes via blood glucose and HbA1c |
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life after using mHealth apps assessed by World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire
Tijdsspanne: 6 months
|
Comparing the three interventions to determine which leads to greater quality of life (QOL) |
6 months
|
|
mhealthy app preference assessed by questionnaire
Tijdsspanne: 6 months
|
Which mHealth app is more economically feasible for the participants and if feasibility changes after app usage. Outcome will be assessed with a questionnaire asking if the participant can afford the app. |
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-2021-0245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .