- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05279729
저소득, 제2형 당뇨병, 히스패닉 인구의 건강을 위한 모바일 헬스 앱의 효능
저소득, 제2형 당뇨병, 히스패닉의 건강을 위한 모바일 헬스 앱의 효능
The purpose of this study is to determine the effectiveness of mobile health applications in improving health outcomes and the subsequent benefit of improving type II diabetes outcomes in a low socioeconomic Hispanic population. This study will involve a 6-month long commitment where participants will be expected to weigh themselves every morning, at the same time, and check their blood glucose readings daily before and after meals for at least three meals in the day.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92182
- 모병
- San Diego State University
-
연락하다:
- Robert J Castro, BS
- 전화번호: 6193636120
- 이메일: rcastro0271@sdsu.edu
-
수석 연구원:
- Mee Young Hong, PhD
-
수석 연구원:
- Robert J Castro, BS
-
연락하다:
- Mee Young Hong, PhD
- 전화번호: 6195942392
- 이메일: mhong2@sdsu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type II diabetes
- Between the age of 18-64
- BMI ≥ 27
- Individual annual income less than $47,520 [Covered CA income guidelines and salary restrictions]
- Hispanic and/or Latinx origin
- Monitors blood glucose regularly
- Owns or has access to a bathroom weight scale
- Owns a smartphone and willing to download mobile apps
Exclusion Criteria:
- Does not check blood glucose at least once per day
- On medications that promote weight gain such as antipsychotic, antidepressant, and steroid hormone medications.
Medications for diabetes such as insulin, thiazolidinediones or sulfonylureas are okay
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 무게 감시자 (WW)
|
Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
|
실험적: 헬시 앱
|
Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Effectiveness of mHealth apps at reducing bodyweight assessed by bodyweight measurements over 6 months
기간: 6 months
|
Determine if mHealth apps-Weight Watchers (WW) and Healthi app-are an effective weight loss modality compared to standard weight loss program (control) |
6 months
|
|
Most effect intervention for weight loss in first 3 months
기간: 6 months
|
Compare the three interventions, mHealth apps and control, against each other to determine which is most effective at achieving the maximum amount of weight loss within the first three months |
6 months
|
|
Most effective intervention for weight loss by 6 months
기간: 6 months
|
Compare and determine which intervention leads to the highest weight loss maintenance after six months |
6 months
|
|
Self-efficacy in weight management assessed by Weight Management and Nutrition Knowledge questionnaire
기간: 6 months
|
Compare and determine which intervention promotes self-efficacy in weight management |
6 months
|
|
Long term diabetes improvement via A1c
기간: 6 months
|
Compare and determine which intervention provides the best improvements towards diabetes via blood glucose and HbA1c |
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Quality of Life after using mHealth apps assessed by World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire
기간: 6 months
|
Comparing the three interventions to determine which leads to greater quality of life (QOL) |
6 months
|
|
mhealthy app preference assessed by questionnaire
기간: 6 months
|
Which mHealth app is more economically feasible for the participants and if feasibility changes after app usage. Outcome will be assessed with a questionnaire asking if the participant can afford the app. |
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .