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- 임상시험 NCT05279729
저소득, 제2형 당뇨병, 히스패닉 인구의 건강을 위한 모바일 헬스 앱의 효능
2025년 9월 30일 업데이트: San Diego State University
저소득, 제2형 당뇨병, 히스패닉의 건강을 위한 모바일 헬스 앱의 효능
이 연구의 목적은 건강 결과를 개선하는 모바일 건강 애플리케이션의 효과와 낮은 사회경제적 히스패닉 인구에서 제2형 당뇨병 결과를 개선하는 후속 이점을 결정하는 것입니다.
이 연구는 참가자들이 매일 아침 같은 시간에 체중을 측정하고 하루에 적어도 세 끼의 식사 전후에 혈당 수치를 확인하는 6개월의 긴 약속을 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92182
- 모병
- San Diego State University
-
연락하다:
- Mee Young Hong, PhD
- 전화번호: 619-594-2392
- 이메일: mhong2@sdsu.edu
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연락하다:
- Robert J Castro, BS
- 전화번호: 6193636120
- 이메일: rcastro0271@sdsu.edu
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수석 연구원:
- Mee Young Hong, PhD
-
수석 연구원:
- Robert J Castro, BS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단
- 18-64세 사이
- BMI ≥ 27
- $47,520 미만의 개인 연간 소득 [Covered CA 소득 가이드라인 및 급여 제한]
- 히스패닉 및/또는 라틴계 출신
- 혈당을 정기적으로 모니터링
- 욕실 체중계를 소유하거나 이용할 수 있습니다.
- 스마트폰을 소유하고 있으며 모바일 앱을 다운로드할 의향이 있음
제외 기준:
- 하루에 한 번 이상 혈당을 확인하지 않음
- 항정신병약, 항우울제 및 스테로이드 호르몬 약물과 같은 체중 증가를 촉진하는 약물에 대해.
인슐린, 티아졸리딘디온 또는 설포닐우레아와 같은 당뇨병 치료제는 괜찮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 무게 감시자 (WW)
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중재는 두 가지 모바일 건강(mHealth) 애플리케이션, Weight Watchers 및 Healthi 앱(이전의 iTrackBites)으로 이루어집니다.
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실험적: 헬시 앱
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중재는 두 가지 모바일 건강(mHealth) 애플리케이션, Weight Watchers 및 Healthi 앱(이전의 iTrackBites)으로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 동안 체중 측정으로 평가한 체중 감소에 대한 mHealth 앱의 효과
기간: 6 개월
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MHealth 앱(WW(Weight Watchers) 및 Healthi 앱)이 표준 체중 감량 프로그램과 비교하여 효과적인 체중 감량 양식인지 확인(대조군)
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6 개월
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첫 3개월 동안 체중 감량에 가장 효과적인 개입
기간: 6 개월
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MHealth 앱과 컨트롤의 세 가지 중재를 서로 비교하여 처음 3개월 이내에 최대 체중 감량을 달성하는 데 가장 효과적인 방법을 결정합니다.
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6 개월
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6개월까지 체중 감량을 위한 가장 효과적인 개입
기간: 6 개월
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어떤 개입이 6개월 후 가장 높은 체중 감량 유지로 이어지는지 비교하고 결정하십시오.
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6 개월
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체중 관리 및 영양 지식 설문지로 평가한 체중 관리 자기효능감
기간: 6 개월
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체중 관리에서 어떤 개입이 자기 효능감을 증진하는지 비교하고 결정합니다.
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6 개월
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A1c를 통한 장기적인 당뇨병 개선
기간: 6 개월
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혈당과 HbA1c를 통해 당뇨병에 대한 최상의 개선을 제공하는 개입을 비교하고 결정하십시오.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구가 평가한 모바일 헬스 앱 사용 후 삶의 질 삶의 질 BREF 설문지
기간: 6 개월
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삶의 질(QOL)을 높이는 방법을 결정하기 위해 세 가지 개입을 비교합니다.
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6 개월
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설문지로 평가한 mhealthy 앱 선호도
기간: 6 개월
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어떤 mHealth 앱이 참가자에게 더 경제적으로 실현 가능한지, 그리고 앱 사용 후 실행 가능성이 변경되는지 여부.
결과는 참가자가 앱을 감당할 수 있는지 묻는 설문지로 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .