Effektiviteten av mHealth-apper for helse i en lavinntekts-, type II-diabetiker, latinamerikansk befolkning
30. september 2025 oppdatert av: San Diego State University
Effekten av mHealth-apper for helse hos en lavinntekt, type II-diabetiker, latinamerikansk
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til mobile helseapplikasjoner for å forbedre helseresultater og den påfølgende fordelen med å forbedre diabetes type II-utfall i en lav sosioøkonomisk latinamerikansk befolkning.
Denne studien vil innebære en 6-måneders lang forpliktelse der deltakerne forventes å veie seg hver morgen, på samme tid, og sjekke blodsukkeravlesningene sine daglig før og etter måltider for minst tre måltider om dagen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Ta kontakt med:
- Mee Young Hong, PhD
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-post: mhong2@sdsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Robert J Castro, BS
- Telefonnummer: 6193636120
- E-post: rcastro0271@sdsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Mee Young Hong, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Robert J Castro, BS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med type II diabetes
- Mellom 18-64 år
- BMI ≥ 27
- Individuell årsinntekt mindre enn $47 520 [Dekket CA-inntektsretningslinjer og lønnsbegrensninger]
- Hispanic og / eller Latinx opprinnelse
- Overvåker blodsukker regelmessig
- Eier eller har tilgang til badevekt
- Eier en smarttelefon og er villig til å laste ned mobilapper
Ekskluderingskriterier:
- Kontrollerer ikke blodsukkeret minst én gang om dagen
- På medisiner som fremmer vektøkning som antipsykotiske, antidepressiva og steroidhormonmedisiner.
Medisiner for diabetes som insulin, tiazolidindioner eller sulfonylurea er ok
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Weight Watchers (WW)
|
Intervensjon vil være med to forskjellige mobile helse (mHealth) applikasjoner, Weight Watchers og Healthi app (tidligere iTrackBites)
|
|
Eksperimentell: Sunn app
|
Intervensjon vil være med to forskjellige mobile helse (mHealth) applikasjoner, Weight Watchers og Healthi app (tidligere iTrackBites)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til mHealth-apper for å redusere kroppsvekt vurdert ved kroppsvektmålinger over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Finn ut om mHealth-apper – Weight Watchers (WW) og Healthi-appen – er en effektiv vekttapsmodalitet sammenlignet med standard vekttapsprogram (kontroll)
|
6 måneder
|
|
Mest effekt intervensjon for vekttap i de første 3 månedene
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign de tre intervensjonene, mHealth-appene og kontroll, mot hverandre for å finne ut hvilken som er mest effektiv for å oppnå maksimal vekttap i løpet av de første tre månedene
|
6 måneder
|
|
Mest effektive intervensjon for vekttap innen 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign og avgjør hvilken intervensjon som fører til det høyeste vekttapvedlikeholdet etter seks måneder
|
6 måneder
|
|
Egeneffektivitet i vektkontroll vurdert av spørreskjemaet Weight Management and Nutrition Knowledge
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign og bestem hvilken intervensjon som fremmer selveffektivitet i vektkontroll
|
6 måneder
|
|
Langsiktig diabetesforbedring via A1c
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign og avgjør hvilken intervensjon som gir de beste forbedringene mot diabetes via blodsukker og HbA1c
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet etter bruk av mHealth-apper vurdert av World Health Organization Quality of Life BREF-spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av de tre intervensjonene for å finne ut hvilke som fører til høyere livskvalitet (QOL)
|
6 måneder
|
|
sunn app-preferanse vurdert av spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvilken mHealth-app er mer økonomisk gjennomførbar for deltakerne og om gjennomførbarheten endres etter appbruk.
Resultatet vil bli vurdert med et spørreskjema som spør om deltakeren har råd til appen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-2021-0245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .