此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

MHealth 应用程序对低收入、II 型糖尿病、西班牙裔人群健康的疗效

2026年10月1日 更新者:San Diego State University

MHealth 应用程序对低收入、II 型糖尿病、西班牙裔的健康疗效

The purpose of this study is to determine the effectiveness of mobile health applications in improving health outcomes and the subsequent benefit of improving type II diabetes outcomes in a low socioeconomic Hispanic population. This study will involve a 6-month long commitment where participants will be expected to weigh themselves every morning, at the same time, and check their blood glucose readings daily before and after meals for at least three meals in the day.

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92182
        • 招聘中
        • San Diego State University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mee Young Hong, PhD
        • 首席研究员:
          • Robert J Castro, BS
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type II diabetes
  • Between the age of 18-64
  • BMI ≥ 27
  • Individual annual income less than $47,520 [Covered CA income guidelines and salary restrictions]
  • Hispanic and/or Latinx origin
  • Monitors blood glucose regularly
  • Owns or has access to a bathroom weight scale
  • Owns a smartphone and willing to download mobile apps

Exclusion Criteria:

  • Does not check blood glucose at least once per day
  • On medications that promote weight gain such as antipsychotic, antidepressant, and steroid hormone medications.

Medications for diabetes such as insulin, thiazolidinediones or sulfonylureas are okay

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:慧俪轻体 (WW)

Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites)

实验性的:健康应用

Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Effectiveness of mHealth apps at reducing bodyweight assessed by bodyweight measurements over 6 months
大体时间:6 months

Determine if mHealth apps-Weight Watchers (WW) and Healthi app-are an effective weight loss modality compared to standard weight loss program (control)

6 months
Most effect intervention for weight loss in first 3 months
大体时间:6 months

Compare the three interventions, mHealth apps and control, against each other to determine which is most effective at achieving the maximum amount of weight loss within the first three months

6 months
Most effective intervention for weight loss by 6 months
大体时间:6 months

Compare and determine which intervention leads to the highest weight loss maintenance after six months

6 months
Self-efficacy in weight management assessed by Weight Management and Nutrition Knowledge questionnaire
大体时间:6 months

Compare and determine which intervention promotes self-efficacy in weight management

6 months
Long term diabetes improvement via A1c
大体时间:6 months

Compare and determine which intervention provides the best improvements towards diabetes via blood glucose and HbA1c

6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Quality of Life after using mHealth apps assessed by World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire
大体时间:6 months

Comparing the three interventions to determine which leads to greater quality of life (QOL)

6 months
mhealthy app preference assessed by questionnaire
大体时间:6 months

Which mHealth app is more economically feasible for the participants and if feasibility changes after app usage. Outcome will be assessed with a questionnaire asking if the participant can afford the app.

6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (估计的)

2028年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月6日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月1日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅