Eficacia de las aplicaciones mHealth para la salud en una población hispana de bajos ingresos con diabetes tipo II
30 de septiembre de 2025 actualizado por: San Diego State University
Eficacia de las aplicaciones mHealth para la salud en un diabético tipo II de bajos ingresos, hispano
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de las aplicaciones móviles de salud para mejorar los resultados de salud y el beneficio posterior de mejorar los resultados de la diabetes tipo II en una población hispana de bajo nivel socioeconómico.
Este estudio implicará un compromiso de 6 meses de duración en el que se espera que los participantes se pesen todas las mañanas, a la misma hora, y verifiquen sus lecturas de glucosa en sangre diariamente antes y después de las comidas durante al menos tres comidas en el día.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Reclutamiento
- San Diego State University
-
Contacto:
- Mee Young Hong, PhD
- Número de teléfono: 619-594-2392
- Correo electrónico: mhong2@sdsu.edu
-
Contacto:
- Robert J Castro, BS
- Número de teléfono: 6193636120
- Correo electrónico: rcastro0271@sdsu.edu
-
Investigador principal:
- Mee Young Hong, PhD
-
Investigador principal:
- Robert J Castro, BS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo II
- Entre la edad de 18-64
- IMC ≥ 27
- Ingreso anual individual inferior a $47,520 [pautas de ingresos y restricciones salariales de Covered CA]
- Origen hispano y/o latino
- Monitorea la glucosa en sangre regularmente
- Posee o tiene acceso a una báscula de baño.
- Posee un teléfono inteligente y está dispuesto a descargar aplicaciones móviles.
Criterio de exclusión:
- No controla la glucosa en sangre al menos una vez al día
- En medicamentos que promueven el aumento de peso, como medicamentos antipsicóticos, antidepresivos y hormonas esteroides.
Los medicamentos para la diabetes como la insulina, las tiazolidinedionas o las sulfonilureas están bien.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Vigilantes del peso (WW)
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La intervención será con dos aplicaciones de salud móvil (mHealth) diferentes, Weight Watchers y la aplicación Healthi (anteriormente iTrackBites)
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Experimental: Aplicación saludable
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La intervención será con dos aplicaciones de salud móvil (mHealth) diferentes, Weight Watchers y la aplicación Healthi (anteriormente iTrackBites)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de las aplicaciones de mHealth para reducir el peso corporal evaluada mediante mediciones de peso corporal durante 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar si las aplicaciones mHealth (Weight Watchers (WW) y la aplicación Healthi) son una modalidad de pérdida de peso eficaz en comparación con el programa de pérdida de peso estándar (control)
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6 meses
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Intervención de mayor efecto para la pérdida de peso en los primeros 3 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare las tres intervenciones, las aplicaciones de mHealth y el control, entre sí para determinar cuál es más eficaz para lograr la máxima pérdida de peso en los primeros tres meses.
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6 meses
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La intervención más eficaz para la pérdida de peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare y determine qué intervención conduce al mayor mantenimiento de la pérdida de peso después de seis meses
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6 meses
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Autoeficacia en el control de peso evaluada por el cuestionario de conocimiento de control de peso y nutrición
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare y determine qué intervención promueve la autoeficacia en el control del peso
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6 meses
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Mejora de la diabetes a largo plazo a través de A1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare y determine qué intervención proporciona las mejores mejoras hacia la diabetes a través de la glucosa en sangre y la HbA1c
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida después de usar aplicaciones mHealth evaluada por el cuestionario BREF de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de las tres intervenciones para determinar cuál conduce a una mejor calidad de vida (QOL)
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6 meses
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preferencia de aplicación mhealthy evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Qué aplicación mHealth es económicamente más factible para los participantes y si la viabilidad cambia después del uso de la aplicación.
El resultado se evaluará con un cuestionario que pregunta si el participante puede pagar la aplicación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- HS-2021-0245
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .