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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05279729
Efficacité des applications mHealth pour la santé d'une population hispanique diabétique de type II à faible revenu
Efficacité des applications mHealth pour la santé chez un diabétique de type II à faible revenu, hispanique
The purpose of this study is to determine the effectiveness of mobile health applications in improving health outcomes and the subsequent benefit of improving type II diabetes outcomes in a low socioeconomic Hispanic population. This study will involve a 6-month long commitment where participants will be expected to weigh themselves every morning, at the same time, and check their blood glucose readings daily before and after meals for at least three meals in the day.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- Recrutement
- San Diego State University
-
Contact:
- Robert J Castro, BS
- Numéro de téléphone: 6193636120
- E-mail: rcastro0271@sdsu.edu
-
Chercheur principal:
- Mee Young Hong, PhD
-
Chercheur principal:
- Robert J Castro, BS
-
Contact:
- Mee Young Hong, PhD
- Numéro de téléphone: 6195942392
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type II diabetes
- Between the age of 18-64
- BMI ≥ 27
- Individual annual income less than $47,520 [Covered CA income guidelines and salary restrictions]
- Hispanic and/or Latinx origin
- Monitors blood glucose regularly
- Owns or has access to a bathroom weight scale
- Owns a smartphone and willing to download mobile apps
Exclusion Criteria:
- Does not check blood glucose at least once per day
- On medications that promote weight gain such as antipsychotic, antidepressant, and steroid hormone medications.
Medications for diabetes such as insulin, thiazolidinediones or sulfonylureas are okay
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Observateurs de poids (WW)
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Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
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Expérimental: Application santé
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Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effectiveness of mHealth apps at reducing bodyweight assessed by bodyweight measurements over 6 months
Délai: 6 months
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Determine if mHealth apps-Weight Watchers (WW) and Healthi app-are an effective weight loss modality compared to standard weight loss program (control) |
6 months
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Most effect intervention for weight loss in first 3 months
Délai: 6 months
|
Compare the three interventions, mHealth apps and control, against each other to determine which is most effective at achieving the maximum amount of weight loss within the first three months |
6 months
|
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Most effective intervention for weight loss by 6 months
Délai: 6 months
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Compare and determine which intervention leads to the highest weight loss maintenance after six months |
6 months
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Self-efficacy in weight management assessed by Weight Management and Nutrition Knowledge questionnaire
Délai: 6 months
|
Compare and determine which intervention promotes self-efficacy in weight management |
6 months
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Long term diabetes improvement via A1c
Délai: 6 months
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Compare and determine which intervention provides the best improvements towards diabetes via blood glucose and HbA1c |
6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of Life after using mHealth apps assessed by World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire
Délai: 6 months
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Comparing the three interventions to determine which leads to greater quality of life (QOL) |
6 months
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mhealthy app preference assessed by questionnaire
Délai: 6 months
|
Which mHealth app is more economically feasible for the participants and if feasibility changes after app usage. Outcome will be assessed with a questionnaire asking if the participant can afford the app. |
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2021-0245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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