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Efficacité des applications mHealth pour la santé d'une population hispanique diabétique de type II à faible revenu

16 octobre 2022 mis à jour par: Robert Castro, San Diego State University

Efficacité des applications mHealth pour la santé chez un diabétique de type II à faible revenu, hispanique

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des applications de santé mobile dans l'amélioration des résultats de santé et l'avantage ultérieur de l'amélioration des résultats du diabète de type II dans une population hispanique socio-économique faible. Cette étude impliquera un engagement de 6 mois au cours duquel les participants devront se peser tous les matins, à la même heure, et vérifier leurs lectures de glycémie quotidiennement avant et après les repas pendant au moins trois repas par jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • Recrutement
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le diabète de type II
  • Entre 18 et 64 ans
  • IMC ≥ 27
  • Revenu annuel individuel inférieur à 47 520 $ [Directives sur le revenu CA couvert et restrictions salariales]
  • Origine hispanique et/ou latine
  • Surveille régulièrement la glycémie
  • Possède ou a accès à une balance de salle de bain
  • Possède un smartphone et souhaite télécharger des applications mobiles

Critère d'exclusion:

  • Ne vérifie pas la glycémie au moins une fois par jour
  • Sur les médicaments qui favorisent la prise de poids tels que les antipsychotiques, les antidépresseurs et les médicaments à base d'hormones stéroïdiennes.

Les médicaments pour le diabète tels que l'insuline, les thiazolidinediones ou les sulfonylurées sont acceptables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Observateurs de poids (WW)
Autre: Application de santé mobile
L'intervention se fera avec deux applications différentes de santé mobile (mHealth), Weight Watchers et l'application Healthi (anciennement iTrackBites)
Expérimental: Application santé
Autre: Application de santé mobile
L'intervention se fera avec deux applications différentes de santé mobile (mHealth), Weight Watchers et l'application Healthi (anciennement iTrackBites)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des applications mHealth pour réduire le poids corporel évaluée par des mesures de poids corporel sur 6 mois
Délai: 6 mois
Déterminer si les applications mHealth-Weight Watchers (WW) et l'application Healthi-sont une modalité de perte de poids efficace par rapport au programme de perte de poids standard (témoin)
6 mois
Intervention la plus efficace pour la perte de poids au cours des 3 premiers mois
Délai: 6 mois
Comparez les trois interventions, les applications mHealth et le contrôle, les unes par rapport aux autres pour déterminer laquelle est la plus efficace pour atteindre la quantité maximale de perte de poids au cours des trois premiers mois
6 mois
Intervention la plus efficace pour perdre du poids à 6 mois
Délai: 6 mois
Comparez et déterminez quelle intervention conduit au maintien de la perte de poids la plus élevée après six mois
6 mois
Auto-efficacité dans la gestion du poids évaluée par le questionnaire sur la gestion du poids et les connaissances nutritionnelles
Délai: 6 mois
Comparer et déterminer quelle intervention favorise l'auto-efficacité dans la gestion du poids
6 mois
Amélioration à long terme du diabète via A1c
Délai: 6 mois
Comparez et déterminez quelle intervention apporte les meilleures améliorations vis-à-vis du diabète via la glycémie et l'HbA1c
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie après l'utilisation d'applications mHealth évaluée par le questionnaire BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 6 mois
Comparer les trois interventions pour déterminer laquelle conduit à une meilleure qualité de vie (QOL)
6 mois
préférence d'application mhealthy évaluée par questionnaire
Délai: 6 mois
Quelle application mHealth est la plus économiquement faisable pour les participants et si la faisabilité change après l'utilisation de l'application. Le résultat sera évalué à l'aide d'un questionnaire demandant si le participant peut se permettre l'application.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-2021-0245

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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