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Efficacité des applications mHealth pour la santé d'une population hispanique diabétique de type II à faible revenu

1 octobre 2026 mis à jour par: San Diego State University

Efficacité des applications mHealth pour la santé chez un diabétique de type II à faible revenu, hispanique

The purpose of this study is to determine the effectiveness of mobile health applications in improving health outcomes and the subsequent benefit of improving type II diabetes outcomes in a low socioeconomic Hispanic population. This study will involve a 6-month long commitment where participants will be expected to weigh themselves every morning, at the same time, and check their blood glucose readings daily before and after meals for at least three meals in the day.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • Recrutement
        • San Diego State University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mee Young Hong, PhD
        • Chercheur principal:
          • Robert J Castro, BS
        • Contact:
          • Mee Young Hong, PhD
          • Numéro de téléphone: 6195942392
          • E-mail: mhong2@sdsu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type II diabetes
  • Between the age of 18-64
  • BMI ≥ 27
  • Individual annual income less than $47,520 [Covered CA income guidelines and salary restrictions]
  • Hispanic and/or Latinx origin
  • Monitors blood glucose regularly
  • Owns or has access to a bathroom weight scale
  • Owns a smartphone and willing to download mobile apps

Exclusion Criteria:

  • Does not check blood glucose at least once per day
  • On medications that promote weight gain such as antipsychotic, antidepressant, and steroid hormone medications.

Medications for diabetes such as insulin, thiazolidinediones or sulfonylureas are okay

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Observateurs de poids (WW)

Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites)

Expérimental: Application santé

Intervention will be with two different mobile health (mHealth) applications, Weight Watchers and Healthi app (formerly iTrackBites)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effectiveness of mHealth apps at reducing bodyweight assessed by bodyweight measurements over 6 months
Délai: 6 months

Determine if mHealth apps-Weight Watchers (WW) and Healthi app-are an effective weight loss modality compared to standard weight loss program (control)

6 months
Most effect intervention for weight loss in first 3 months
Délai: 6 months

Compare the three interventions, mHealth apps and control, against each other to determine which is most effective at achieving the maximum amount of weight loss within the first three months

6 months
Most effective intervention for weight loss by 6 months
Délai: 6 months

Compare and determine which intervention leads to the highest weight loss maintenance after six months

6 months
Self-efficacy in weight management assessed by Weight Management and Nutrition Knowledge questionnaire
Délai: 6 months

Compare and determine which intervention promotes self-efficacy in weight management

6 months
Long term diabetes improvement via A1c
Délai: 6 months

Compare and determine which intervention provides the best improvements towards diabetes via blood glucose and HbA1c

6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quality of Life after using mHealth apps assessed by World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire
Délai: 6 months

Comparing the three interventions to determine which leads to greater quality of life (QOL)

6 months
mhealthy app preference assessed by questionnaire
Délai: 6 months

Which mHealth app is more economically feasible for the participants and if feasibility changes after app usage. Outcome will be assessed with a questionnaire asking if the participant can afford the app.

6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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