Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikací mHealth pro zdraví u nízkopříjmové hispánské populace diabetiků typu II

30. září 2025 aktualizováno: San Diego State University

Účinnost aplikací mHealth pro zdraví u diabetiků typu II s nízkými příjmy, hispánců

Účelem této studie je určit efektivitu mobilních zdravotnických aplikací při zlepšování zdravotních výsledků a následný přínos zlepšení výsledků diabetu II. typu u hispánské populace s nízkou socioekonomickou úrovní. Tato studie bude zahrnovat 6měsíční závazek, kdy se od účastníků bude očekávat, že se budou vážit každé ráno ve stejnou dobu a kontrolovat hodnoty glykémie denně před jídlem a po jídle po dobu nejméně tří jídel denně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • Nábor
        • San Diego State University
        • Kontakt:
          • Mee Young Hong, PhD
          • Telefonní číslo: 619-594-2392
          • E-mail: mhong2@sdsu.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mee Young Hong, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert J Castro, BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován diabetes typu II
  • Ve věku 18-64 let
  • BMI ≥ 27
  • Individuální roční příjem nižší než 47 520 $ [Pokryté pokyny pro příjem a platová omezení CA]
  • Hispánský a/nebo latinský původ
  • Pravidelně monitoruje hladinu glukózy v krvi
  • Vlastní nebo má přístup k koupelnové váhové váze
  • Vlastní chytrý telefon a je ochotný stahovat mobilní aplikace

Kritéria vyloučení:

  • Nekontroluje hladinu glukózy v krvi alespoň jednou denně
  • Na léky, které podporují přibírání na váze, jako jsou antipsychotika, antidepresiva a léky na steroidní hormony.

Léky na cukrovku jako inzulín, thiazolidindiony nebo sulfonylmočoviny jsou v pořádku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Weight Watchers (WW)
Jiný: Mobilní zdravotní aplikace
Zásah bude probíhat pomocí dvou různých aplikací pro mobilní zdraví (mHealth), Weight Watchers a Healthi (dříve iTrackBites).
Experimentální: Aplikace Healthi
Jiný: Mobilní zdravotní aplikace
Zásah bude probíhat pomocí dvou různých aplikací pro mobilní zdraví (mHealth), Weight Watchers a Healthi (dříve iTrackBites).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost aplikací mHealth při snižování tělesné hmotnosti hodnocená měřením tělesné hmotnosti po dobu 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda aplikace mHealth-Weight Watchers (WW) a Healthi app-jsou účinným způsobem hubnutí ve srovnání se standardním programem hubnutí (kontrola)
6 měsíců
Nejúčinnější intervence pro hubnutí v prvních 3 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte tři intervence, aplikace mHealth a kontrolu, proti sobě, abyste zjistili, která je nejúčinnější pro dosažení maximálního úbytku hmotnosti během prvních tří měsíců
6 měsíců
Nejúčinnější intervence pro snížení hmotnosti do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte a určete, který zásah vede k nejvyššímu udržení hubnutí po šesti měsících
6 měsíců
Sebeúčinnost v řízení hmotnosti hodnocená pomocí dotazníku Weight Management and Nutrition Knowledge
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte a určete, která intervence podporuje vlastní účinnost při řízení hmotnosti
6 měsíců
Dlouhodobé zlepšení diabetu prostřednictvím A1c
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte a určete, která intervence poskytuje nejlepší zlepšení diabetu prostřednictvím hladiny glukózy v krvi a HbA1c
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po použití aplikací mHealth hodnocená dotazníkem BREF pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 6 měsíců
Porovnáním tří intervencí určit, která vede k vyšší kvalitě života (QOL)
6 měsíců
preference mhealthy app hodnocené dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
Která aplikace mHealth je pro účastníky ekonomicky výhodnější a zda se proveditelnost po použití aplikace změní. Výsledek bude posouzen pomocí dotazníku s dotazem, zda si účastník může aplikaci dovolit.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-2021-0245

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní zdravotní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit