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Wirksamkeit von mHealth-Apps für die Gesundheit in einer hispanischen Bevölkerung mit Typ-II-Diabetes und niedrigem Einkommen

30. September 2025 aktualisiert von: San Diego State University

Wirksamkeit von mHealth-Apps für die Gesundheit bei einem einkommensschwachen Typ-II-Diabetiker, Hispanoamerikaner

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit mobiler Gesundheitsanwendungen bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und den daraus resultierenden Nutzen einer Verbesserung der Typ-II-Diabetes-Ergebnisse in einer hispanischen Bevölkerung mit niedrigem sozioökonomischen Status zu bestimmen. Diese Studie umfasst eine 6-monatige Verpflichtung, bei der von den Teilnehmern erwartet wird, dass sie sich jeden Morgen zur gleichen Zeit wiegen und ihre Blutzuckerwerte täglich vor und nach den Mahlzeiten für mindestens drei Mahlzeiten am Tag überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
        • Rekrutierung
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mee Young Hong, PhD
        • Hauptermittler:
          • Robert J Castro, BS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Typ-II-Diabetes
  • Zwischen 18 und 64 Jahren
  • BMI ≥ 27
  • Individuelles Jahreseinkommen von weniger als 47.520 $ [Covered CA Einkommensrichtlinien und Gehaltsbeschränkungen]
  • Hispanischer und/oder lateinamerikanischer Herkunft
  • Überwacht regelmäßig den Blutzucker
  • Besitzt oder hat Zugang zu einer Badezimmerwaage
  • Besitzt ein Smartphone und ist bereit, mobile Apps herunterzuladen

Ausschlusskriterien:

  • Kontrolliert den Blutzucker nicht mindestens einmal täglich
  • Auf Medikamente, die die Gewichtszunahme fördern, wie Antipsychotika, Antidepressiva und Steroidhormone.

Medikamente gegen Diabetes wie Insulin, Thiazolidindione oder Sulfonylharnstoffe sind in Ordnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Weight Watchers (WW)
Sonstiges: Mobile Gesundheitsanwendung
Die Intervention erfolgt mit zwei verschiedenen mobilen Gesundheitsanwendungen (mHealth), Weight Watchers und der Healthi-App (ehemals iTrackBites).
Experimental: Gesunde App
Sonstiges: Mobile Gesundheitsanwendung
Die Intervention erfolgt mit zwei verschiedenen mobilen Gesundheitsanwendungen (mHealth), Weight Watchers und der Healthi-App (ehemals iTrackBites).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von mHealth-Apps zur Reduzierung des Körpergewichts, bewertet durch Körpergewichtsmessungen über 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmen Sie, ob mHealth-Apps – Weight Watchers (WW) und Healthi-App – im Vergleich zum Standard-Gewichtsabnahmeprogramm (Kontrolle) eine wirksame Methode zur Gewichtsabnahme sind
6 Monate
Intervention mit den meisten Effekten zur Gewichtsabnahme in den ersten 3 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie die drei Interventionen, mHealth-Apps und Kontrolle, miteinander, um festzustellen, welche am effektivsten ist, um den maximalen Gewichtsverlust innerhalb der ersten drei Monate zu erreichen
6 Monate
Effektivste Intervention zur Gewichtsabnahme nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen und bestimmen Sie, welche Intervention nach sechs Monaten zur höchsten Gewichtsabnahme führt
6 Monate
Selbstwirksamkeit beim Gewichtsmanagement, bewertet durch den Fragebogen Gewichtsmanagement und Ernährungswissen
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen und bestimmen Sie, welche Intervention die Selbstwirksamkeit beim Gewichtsmanagement fördert
6 Monate
Langfristige Verbesserung des Diabetes über A1c
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen und bestimmen Sie, welche Intervention über Blutzucker und HbA1c die besten Verbesserungen für Diabetes bringt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität nach der Verwendung von mHealth-Apps, bewertet anhand des BREF-Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der drei Interventionen, um festzustellen, welche zu mehr Lebensqualität (QOL) führt
6 Monate
mGesunde App-Präferenz, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Welche mHealth-App ist für die Teilnehmer wirtschaftlich sinnvoller und ob sich die Machbarkeit nach der App-Nutzung ändert. Das Ergebnis wird mit einem Fragebogen bewertet, in dem gefragt wird, ob sich der Teilnehmer die App leisten kann.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2021-0245

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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