Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mHealth-apps til sundhed i en lavindkomst-, type II-diabetiker, latinamerikansk befolkning

30. september 2025 opdateret af: San Diego State University

Effektiviteten af ​​mHealth-apps til sundhed hos en lavindkomst-, type II-diabetiker, latinamerikansk

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​mobile sundhedsapplikationer til at forbedre sundhedsresultater og den efterfølgende fordel ved at forbedre type II diabetes resultater i en lav socioøkonomisk latinamerikansk befolkning. Denne undersøgelse vil involvere et 6-måneders langt engagement, hvor deltagerne forventes at veje sig hver morgen på samme tid og kontrollere deres blodsukkermålinger dagligt før og efter måltider i mindst tre måltider om dagen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mee Young Hong, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Robert J Castro, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type II diabetes
  • I alderen 18-64 år
  • BMI ≥ 27
  • Individuel årlig indkomst mindre end $47.520 [Dækkede CA-indkomstretningslinjer og lønbegrænsninger]
  • Hispanic og/eller Latinx oprindelse
  • Overvåger regelmæssigt blodsukkeret
  • Ejer eller har adgang til en badeværelsesvægt
  • Ejer en smartphone og er villig til at downloade mobilapps

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrollerer ikke blodsukker mindst én gang om dagen
  • På medicin, der fremmer vægtøgning såsom antipsykotisk, antidepressiv og steroidhormonmedicin.

Medicin til diabetes såsom insulin, thiazolidindioner eller sulfonylurinstoffer er okay

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Weight Watchers (WW)
Andet: Mobil sundhedsapplikation
Intervention vil være med to forskellige mobile sundhed (mHealth) applikationer, Weight Watchers og Healthi app (tidligere iTrackBites)
Eksperimentel: Sund app
Andet: Mobil sundhedsapplikation
Intervention vil være med to forskellige mobile sundhed (mHealth) applikationer, Weight Watchers og Healthi app (tidligere iTrackBites)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​mHealth apps til at reducere kropsvægt vurderet ved kropsvægtmålinger over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Bestem, om mHealth-apps - Weight Watchers (WW) og Healthi-app - er en effektiv vægttabsmodalitet sammenlignet med standard vægttabsprogram (kontrol)
6 måneder
Mest effekt intervention for vægttab i de første 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign de tre interventioner, mHealth-apps og kontrol, med hinanden for at afgøre, hvilken der er mest effektiv til at opnå det maksimale vægttab inden for de første tre måneder
6 måneder
Mest effektive intervention til vægttab med 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign og afgør, hvilken intervention der fører til den højeste vægttabsvedligeholdelse efter seks måneder
6 måneder
Self-efficacy i vægtstyring vurderet ved vægtstyring og ernæringsviden spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign og afgør, hvilken intervention der fremmer selveffektivitet i vægtstyring
6 måneder
Langsigtet diabetesforbedring via A1c
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign og afgør, hvilken intervention der giver de bedste forbedringer mod diabetes via blodsukker og HbA1c
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet efter brug af mHealth-apps vurderet af World Health Organization Quality of Life BREF-spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af de tre interventioner for at bestemme, hvilke der fører til større livskvalitet (QOL)
6 måneder
præference for sund app vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Hvilken mHealth-app er mere økonomisk gennemførlig for deltagerne, og hvis gennemførligheden ændrer sig efter app-brug. Resultatet vil blive vurderet med et spørgeskema, der spørger, om deltageren har råd til appen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2021-0245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil sundhedsapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner