Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia delle app di mHealth per la salute in una popolazione ispanica a basso reddito, diabetica di tipo II

30 settembre 2025 aggiornato da: San Diego State University

Efficacia delle app di mHealth per la salute in un diabetico di tipo II a basso reddito, ispanico

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia delle applicazioni sanitarie mobili nel migliorare i risultati sanitari e il conseguente vantaggio di migliorare i risultati del diabete di tipo II in una popolazione ispanica a basso livello socioeconomico. Questo studio comporterà un impegno di 6 mesi in cui i partecipanti dovranno pesarsi ogni mattina, alla stessa ora, e controllare le letture della glicemia ogni giorno prima e dopo i pasti per almeno tre pasti al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • Reclutamento
        • San Diego State University
        • Contatto:
          • Mee Young Hong, PhD
          • Numero di telefono: 619-594-2392
          • Email: mhong2@sdsu.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mee Young Hong, PhD
        • Investigatore principale:
          • Robert J Castro, BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo II
  • Età compresa tra 18 e 64 anni
  • IMC ≥ 27
  • Reddito annuale individuale inferiore a $ 47.520 [linee guida sul reddito CA coperto e restrizioni salariali]
  • Origine ispanica e/o latina
  • Monitora regolarmente la glicemia
  • Possiede o ha accesso a una bilancia da bagno
  • Possiede uno smartphone e desidera scaricare app mobili

Criteri di esclusione:

  • Non controlla la glicemia almeno una volta al giorno
  • Su farmaci che promuovono l'aumento di peso come farmaci antipsicotici, antidepressivi e ormonali steroidei.

I farmaci per il diabete come insulina, tiazolidinedioni o sulfoniluree vanno bene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Weight Watchers (WW)
Altro: Applicazione sanitaria mobile
L'intervento avverrà con due diverse applicazioni per la salute mobile (mHealth), Weight Watchers e l'app Healthi (precedentemente iTrackBites)
Sperimentale: App salutare
Altro: Applicazione sanitaria mobile
L'intervento avverrà con due diverse applicazioni per la salute mobile (mHealth), Weight Watchers e l'app Healthi (precedentemente iTrackBites)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia delle app mHealth nella riduzione del peso corporeo valutata mediante misurazioni del peso corporeo nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare se le app mHealth, Weight Watchers (WW) e Healthi, sono una modalità di perdita di peso efficace rispetto al programma di perdita di peso standard (controllo)
6 mesi
La maggior parte degli interventi efficaci per la perdita di peso nei primi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronta i tre interventi, app mHealth e controllo, l'uno contro l'altro per determinare quale sia il più efficace per ottenere la massima quantità di perdita di peso entro i primi tre mesi
6 mesi
Intervento più efficace per la perdita di peso entro 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronta e determina quale intervento porta al più alto mantenimento della perdita di peso dopo sei mesi
6 mesi
Autoefficacia nella gestione del peso valutata dal questionario sulla gestione del peso e sulla conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronta e determina quale intervento promuove l'autoefficacia nella gestione del peso
6 mesi
Miglioramento del diabete a lungo termine tramite A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronta e determina quale intervento fornisce i migliori miglioramenti verso il diabete tramite glicemia e HbA1c
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dopo aver utilizzato le app mHealth valutate dal questionario BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 6 mesi
Confrontando i tre interventi per determinare quale porta a una migliore qualità della vita (QOL)
6 mesi
Preferenza app mhealthy valutata tramite questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
Quale app mHealth è economicamente più fattibile per i partecipanti e se la fattibilità cambia dopo l'utilizzo dell'app. Il risultato sarà valutato con un questionario che chiede se il partecipante può permettersi l'app.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-2021-0245

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione sanitaria mobile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi