集中治療室での家族支援介入 (FICUS)
2026年6月23日 更新者：Rahel Naef
集中治療室におけるガイドラインに基づく家族支援介入の多施設クラスター無作為化優越性試験
背景: 重症患者の家族は、近親者の集中治療室 (ICU) 滞在中にかなりの不確実性と苦痛に直面しており、家族の約 20 ～ 60% が ICU 後に心的外傷後苦痛を経験しています。 ガイドラインは、構造化された家族の包含、コミュニケーション、およびサポートを推奨していますが、プロトコル化された家族サポート介入に関する既存の証拠ベースは控えめであり、実証が必要です.
方法: 臨床的有効性をテストし、ICU における看護師主導の多要素家族支援介入の実施を調査するために、研究者は並行して、クラスター無作為化、制御、多施設優越性ハイブリッド タイプ 1 試験を実施します。 この試験には、研究アームごとに8つのクラスター（ICU）が含まれ、スイスのドイツ語圏で治療を受けた成人の重症患者の家族896人の合計サンプルサイズが予測されます。 この試験は、予想される ICU 滞在が 48 時間以上の重症患者の家族を対象としています。 コントロール アームの家族は、通常のケアを受けます。 介入群の家族は、通常のケアに加えて、定義された時点での患者経路に沿った専門看護師のサポートで構成される家族支援介入を受けることになります。 ICUチーム。 研究の主要エンドポイントは家族ケアの質であり、退院時の ICU ケアに対する家族の満足度として運用されます。 副次評価項目には、コミュニケーションの質と看護師のサポート、重病の家族による管理 (機能、回復力)、および入院時、退院時、および 3 か月、6 か月、12 か月後に測定された家族の精神的健康 (幸福、精神的苦痛) が含まれます。 . プロトコルの遵守に関係なく、すべての参加者のデータは、個々の参加者を推論の単位として、線形混合効果モデルを使用して分析されます。
考察: FICUS 試験は、家族支援介入の有効性を確立し、その実施可能性に関する知識を生み出すでしょう。 介入が臨床診療で意図したとおりに機能するかどうか、および効果的な介入を他の ICU にスケールアップできるかどうかを判断するには、両方のタイプの証拠が必要です。 この研究結果は、家族の参加と幸福を促進する効果的な ICU ケアに関する現在の知識体系に大きく貢献するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
背景: 家族は、重病患者の健康と回復にとって重要ですが、家族自身も重病によって深刻な影響を受けています。 集中治療室 (ICU) で近親者の治療を受けている間、家族は、特に代理意思決定と喪失の場合に、高いレベルのストレスと不確実性を経験します。 不十分なコミュニケーション、共有された意思決定の不十分さ、および集中治療スタッフによる不十分な感情的および実際的なサポートは、家族の負担を増すことがわかっています. 質の低いケアは、家族の 20 ～ 60% によって報告されているメンタルヘルスへの悪影響と関連しています。 関与と支援の欠如は、深刻なストレスと相まって、家族の苦しみを増大させるだけでなく、日常生活における家族の機能に影響を与え、重大な病気の生存者が必要とする介護活動に参加したり、喪失に対処したりする能力を制限します.
理論的根拠: ファミリーケアの質を高め、メンタルヘルスへの悪影響を防ぐために、ICU ガイドラインは、家族の関与、コミュニケーション、サポート、および特定の役割の使用を推奨していますが、これらの推奨事項のエビデンスベースは現在のところ弱いです. 構造化されたコミュニケーションおよび/または特定の家族看護の役割からなる家族支援介入を調査した研究はごくわずかです。 家族のコミュニケーションとサポートの経験に有望な効果が見られました。 しかし、心理的苦痛に関する調査結果は決定的なものではありませんが、家族管理能力に関する洞察は事実上ありません。 さらに、ICU での家族の関与に関するベストプラクティスは、通常のケアで一貫して実施されていないことがよくあります。 したがって、ランダム化された制御されたデザインによって生成された現実世界の証拠は、家族のケアの質に対するそのような多要素介入の効果と、重大な病気の家族管理をサポートし、精神的健康への悪影響を減らす可能性を確立するために必要です。
目的: この研究の目的は、家族に提供される通常のケアと比較して、ガイドラインに基づいた看護師主導の多職種家族支援介入が、家族ケアの質、家族管理、および個々の精神的健康に及ぼす影響を判断することです。 この研究はまた、実施の成功の決定要因と戦略を識別するために研究介入が実施される現実世界の文脈で、実施の障壁/実現要因を特定することを目的としています。
方法論: この試験は、ドイツの急性期病院で治療を受けている成人の重症患者の家族 896 人を対象に、研究群ごとに 8 つのクラスターを使用する多施設並列クラスター無作為化優越性ハイブリッド タイプ 1 試験として設計されています。 -スイスの一部を話します。 それは、より複雑で長期にわたる重大な病気の患者、生命を脅かす状態で入院した患者、および代理決定を行う必要がある人々など、大きなニーズを持つ家族を対象としています。 短期間の周術期または介入前後の ICU 治療を必要とする患者の家族は除外されます。 通常のケアに加えて、介入グループの家族は、(1) 入院から退院までの定義された時点で、患者の経路に沿って専門看護師のサポートを受け、(2) 看護師によって調整された連絡と構造化された、ICU チームによる専門職間コミュニケーション。 対照群の家族は通常のケアを受けます。 研究の主要エンドポイントは家族ケアの質であり、退院時の ICU ケアに対する家族の満足度として運用されます。 副次評価項目には、コミュニケーションの質と看護師のサポート、重病の家族管理 (機能、回復力)、および入院時、退院時、および 3、6、12 後に得られた家族の精神的健康 (幸福、精神的苦痛) の指標が含まれます。月。 プロトコルの遵守に関係なく、すべての参加者のデータは、個々の参加者を推論の単位として、線形混合効果モデルを使用して分析されます。 介入ユニットでの実施の障壁/ファシリテーターと成功した戦略を調べるために、混合法研究が使用されます。
期待される結果と影響: FICUS 試験は、家族支援介入の有効性を確立し、効果的な実施プロセスに関する知識を生成します。 介入が意図したとおりに機能するかどうかを判断するためだけでなく、効果的な介入を他の ICU にスケールアップできるように、臨床現場でどのように機能するかを調べるためにも、両方のタイプの証拠が必要です。 この研究結果は、家族の参加と幸福を促進する効果的な ICU ケアに関する現在の知識体系に大きく貢献するでしょう。 また、ICU でエビデンスに基づく家族ケアを促進します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
885
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden、スイス
- Cantonal Hospital Baden
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Bern、スイス
- Lindenhof-Hospital
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Bern、スイス
- University Hospital Bern - Inselspital
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Chur、スイス
- Cantonal Hospital Graubünden
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Frauenfeld、スイス
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
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Lucerne、スイス
- Lucerne Cantonal Hospital
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Olten、スイス
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
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Sankt Gallen、スイス
- Cantonal Hospital St. Gallen
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Thun、スイス
- Hospital Thun
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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Zurich、スイス
- Hirslanden Clinic Zurich
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Canton of Zurich
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Winterthur、Canton of Zurich、スイス、8400
- Cantonal Hospital Winterthur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
潜在的な参加者は、研究 ICU に入院した重症患者の家族です。 家族は、臨床記録または事前指示書に記載されているように、または法的に定義された代理意思決定者によって示されているように、患者の観点から近親者として定義されます。
患者に関する包含基準（1人または数人）：
- -入院時にICUの臨床医（医師または看護師）が予測した、ICUでの予想滞在時間は48時間以上。
- 死亡または長期にわたる機能障害のリスクが高い生命を脅かす状態。
- 長時間の人工呼吸のリスクが高い (>24 時間)。
家族に関する包含基準（すべて適用する必要があります）：
- 患者の主な支援者。
- -ドイツ語で家族報告の結果測定（アンケート）を完了することができます。
- 年齢は18歳以上。
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
患者に関する除外基準（1つは除外につながります）：
- 既存の拒否された一般的な同意。
- ICU滞在が24時間未満。
家族に関する除外基準（1つは除外につながります）：
- -別の研究ICUでのFICUS試験への以前の参加。
- -臨床医および/または研究募集スタッフによって評価された研究を理解する、またはアンケートに記入することができない。
- 入学/研究登録後、必要な期間内にベースラインデータ収集を完了できない (Calvert et al., 2018)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：家族支援介入
介入群の家族は、通常のケアに加えて家族支援介入を受ける
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通常のケアに加えて、介入グループの家族は、（1）フォローアップケアを含む入院から退院までの定義された時点で、患者の経路に沿って専門看護師のサポートを受けます。 ICU チームによる専門職間コミュニケーション。
この介入は、ICU での家族の関与のための家族システムアプローチとガイドラインに基づく戦略に基づいており、1 つの ICU でパイロットテストされています。
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介入なし：いつものお手入れ
対照群の家族は通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
時間枠：Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
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Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
時間枠：Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
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Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
時間枠：Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
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Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Family Functioning (Family Management) - Mean Score
時間枠：Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Family Resilience (Family Management) - Mean Score
時間枠：Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
時間枠：Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
時間枠：Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
時間枠：Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Psychological Distress (Mental Health) - Score
時間枠：Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Anxiety (Mental Health) - Total Score
時間枠：Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Depression (Mental Health) - Total Score
時間枠：Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
時間枠：Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rahel Naef, PhD, RN、University of Zurich
- 主任研究者：Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN、University Hospital Bern, Inselspital
- 主任研究者：Miodrag Filipovic, MD、Cantonal Hospital of St. Gallen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月12日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月2日
試験登録日
最初に提出
2022年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月4日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0001 (Researcher)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。