Intervento di sostegno familiare nelle unità di terapia intensiva (FICUS)

Sfondo: i membri della famiglia sono importanti per il benessere e il recupero delle persone gravemente malate, ma sono essi stessi profondamente colpiti dalla malattia critica. Durante il trattamento di un vicino in un'unità di terapia intensiva (ICU), le famiglie sperimentano alti livelli di stress e incertezza, in particolare in caso di processo decisionale surrogato e perdita. È stato riscontrato che la scarsa comunicazione, il processo decisionale condiviso insufficiente e il supporto emotivo e pratico inadeguato da parte del personale di terapia intensiva si aggiungono al carico delle famiglie. Un'assistenza di scarsa qualità è stata associata a esiti negativi per la salute mentale, segnalati dal 20-60% dei membri della famiglia. La mancanza di impegno e sostegno, unita allo stress acuto, non solo aumenta la sofferenza familiare, ma influisce sul funzionamento dei membri della famiglia nella vita quotidiana e limita la loro capacità di impegnarsi nelle attività di assistenza necessarie al sopravvissuto a una malattia critica o di far fronte alla sua perdita.

Razionale: per aumentare la qualità dell'assistenza familiare e prevenire esiti negativi di salute mentale, le linee guida in terapia intensiva raccomandano l'impegno, la comunicazione e il supporto della famiglia, nonché l'uso di ruoli specifici, ma la base di prove per queste raccomandazioni è ad oggi debole. Solo pochi studi hanno indagato gli interventi di sostegno familiare che consistono in una comunicazione strutturata e/o in specifici ruoli infermieristici familiari. Sono stati riscontrati effetti promettenti sulla comunicazione e sull'esperienza di supporto dei membri della famiglia. Tuttavia, i risultati sul disagio psicologico rimangono inconcludenti mentre gli approfondimenti sulla capacità di gestione della famiglia sono praticamente assenti. Inoltre, le migliori pratiche sull'impegno della famiglia in terapia intensiva spesso non vengono implementate in modo coerente nelle cure di routine. Pertanto, le prove del mondo reale generate da disegni controllati randomizzati sono necessarie per stabilire l'effetto di tali interventi multicomponente sulla qualità dell'assistenza familiare e il loro potenziale nel supportare la gestione familiare della malattia critica e nel ridurre gli esiti negativi della salute mentale.

Obiettivi: Lo studio mira a determinare l'effetto di un intervento di supporto familiare interprofessionale basato su linee guida, condotto da infermiere, sulla qualità dell'assistenza familiare, sulla gestione familiare e sulla salute mentale individuale rispetto all'assistenza abituale fornita ai membri della famiglia. Lo studio mira anche a identificare gli ostacoli/facilitatori di implementazione nel contesto del mondo reale in cui l'intervento di studio è implementato per discernere i fattori determinanti e le strategie di successo dell'implementazione.

Metodologia: Lo studio è concepito come uno studio multicentrico, a cluster parallelo randomizzato di superiorità di tipo 1 ibrido con 8 cluster per braccio di studio e una dimensione del campione prevista di 896 membri della famiglia di pazienti adulti in condizioni critiche trattati in ospedali per acuti nel tedesco parte parlante della Svizzera. Si rivolgerà ai familiari con grandi bisogni, come quelli dei pazienti con malattie critiche più complesse e di lunga durata, quelli dei pazienti ricoverati con una condizione pericolosa per la vita e coloro che sono tenuti a prendere decisioni surrogate. Saranno esclusi i familiari di pazienti che richiedono un trattamento di terapia intensiva peri-operatoria o peri-interventistica di breve durata. Oltre alle cure abituali, le famiglie nel gruppo di intervento riceveranno (1) supporto infermieristico specializzato lungo il percorso del paziente in punti temporali definiti, dall'ammissione alla dimissione con successiva assistenza di follow-up, e (2) collegamento coordinato dall'infermiere e strutturato , comunicazione interprofessionale da parte del team di terapia intensiva. I membri della famiglia nel gruppo di controllo riceveranno le cure abituali. L'endpoint primario dello studio è la qualità dell'assistenza familiare, resa operativa come soddisfazione dei membri della famiglia per l'assistenza in terapia intensiva alla dimissione. Gli endpoint secondari includono la qualità della comunicazione e del supporto infermieristico, la gestione familiare della malattia critica (funzionamento, resilienza) e l'indice di salute mentale dei membri della famiglia (benessere, disagio psicologico) ottenuto al momento del ricovero, della dimissione e dopo 3, 6 e 12 anni mesi. I dati di tutti i partecipanti, indipendentemente dall'aderenza al protocollo, saranno analizzati utilizzando modelli lineari a effetti misti, con il singolo partecipante come unità di inferenza. Verrà utilizzato uno studio a metodo misto per esaminare gli ostacoli/facilitatori dell'attuazione e le strategie di successo presso le unità di intervento.

Risultati attesi e impatto: lo studio FICUS stabilirà l'efficacia dell'intervento di sostegno familiare e genererà conoscenze sui processi di implementazione efficaci. Entrambi i tipi di prove sono necessari per determinare se l'intervento funziona come previsto, ma anche per esplorare come funziona nella pratica clinica, in modo che un intervento efficace possa essere esteso ad altre unità di terapia intensiva. I risultati dello studio daranno un contributo significativo all'attuale corpus di conoscenze sull'assistenza in terapia intensiva efficace che promuove la partecipazione e il benessere della famiglia. Promuoveranno anche l'assistenza familiare basata sull'evidenza in terapia intensiva.