Intervención de Apoyo Familiar en Unidades de Cuidados Intensivos (FICUS)
Un ensayo de superioridad aleatorizado por grupos, multicéntrico, de una intervención de apoyo familiar basada en guías en unidades de cuidados intensivos
Antecedentes: Los familiares de pacientes en estado crítico se enfrentan a una incertidumbre y angustia considerables durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de sus familiares cercanos, y alrededor del 20-60 % de los familiares experimentan angustia postraumática después de la UCI. Las pautas recomiendan la inclusión, la comunicación y el apoyo familiar estructurado, pero la base de evidencia existente en torno a las intervenciones de apoyo familiar protocolizado es modesta y requiere justificación.
Métodos: Para probar la eficacia clínica y explorar la implementación de una intervención de apoyo familiar multicomponente dirigida por enfermeras en las UCI, los investigadores llevarán a cabo un ensayo híbrido de superioridad tipo 1 paralelo, aleatorizado por grupos, controlado y multicéntrico. El ensayo incluirá ocho grupos (UCI) por brazo de estudio, con un tamaño de muestra total proyectado de 896 familiares de pacientes adultos en estado crítico tratados en la parte de habla alemana de Suiza. El ensayo está dirigido a familiares de pacientes en estado crítico con una estadía esperada en la UCI de 48 horas o más. Las familias en el brazo de control recibirán la atención habitual. Las familias en el grupo de intervención, además de la atención habitual, recibirán una intervención de apoyo familiar que consiste en apoyo de enfermeras especializadas a lo largo del recorrido del paciente en puntos de tiempo definidos, incluida la atención de seguimiento, y enlace coordinado por enfermeras y comunicación interprofesional estructurada por el equipo de la UCI. El criterio principal de valoración del estudio es la calidad de la atención familiar, operacionalizada como la satisfacción de los miembros de la familia con la atención de la UCI al momento del alta. Los criterios de valoración secundarios incluyen la calidad de la comunicación y el apoyo de las enfermeras, el manejo familiar de enfermedades críticas (funcionamiento, resiliencia) y la salud mental de los miembros de la familia (bienestar, angustia psicológica) medidos al ingreso, al alta y después de tres, seis y doce meses. . Los datos de todos los participantes, independientemente del cumplimiento del protocolo, se analizarán mediante modelos lineales de efectos mixtos, con el participante individual como unidad de inferencia.
Discusión: El ensayo FICUS establecerá la efectividad de la intervención de apoyo familiar y generará conocimiento sobre su implementabilidad. Ambos tipos de pruebas son necesarios para determinar si la intervención funciona según lo previsto en la práctica clínica y si una intervención eficaz podría ampliarse a otras UCI. Los hallazgos del estudio harán una contribución significativa al conjunto actual de conocimientos sobre la atención eficaz en la UCI que promueve la participación y el bienestar de la familia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los miembros de la familia son importantes para el bienestar y la recuperación de las personas gravemente enfermas, pero ellos mismos se ven profundamente afectados por la enfermedad crítica. Durante el tratamiento de una persona cercana en una unidad de cuidados intensivos (UCI), las familias experimentan altos niveles de estrés e incertidumbre, particularmente en caso de pérdida y toma de decisiones por parte de un sustituto. Se ha descubierto que la mala comunicación, la toma de decisiones compartida insuficiente y el apoyo emocional y práctico inadecuado por parte del personal de cuidados intensivos aumentan la carga de las familias. La atención de mala calidad se ha asociado con resultados adversos de salud mental, que informan entre el 20% y el 60% de los miembros de la familia. La falta de compromiso y apoyo, junto con el estrés agudo, no solo aumenta el sufrimiento de la familia, sino que afecta el funcionamiento de los miembros de la familia en la vida cotidiana y limita su capacidad para participar en las actividades de cuidado que necesita el sobreviviente de una enfermedad crítica o para hacer frente a su pérdida.
Justificación: para aumentar la calidad de la atención familiar y prevenir resultados adversos de salud mental, las pautas de la UCI recomiendan la participación, la comunicación y el apoyo de la familia, así como el uso de roles específicos, pero la base de evidencia para estas recomendaciones es débil hasta la fecha. Solo unos pocos estudios han investigado intervenciones de apoyo familiar que consisten en comunicación estructurada y/o roles específicos de enfermería familiar. Se han encontrado efectos prometedores en la experiencia de comunicación y apoyo de los miembros de la familia. Sin embargo, los hallazgos sobre la angustia psicológica siguen sin ser concluyentes, mientras que los conocimientos sobre la capacidad de gestión familiar están prácticamente ausentes. Además, las mejores prácticas en torno a la participación familiar en la UCI a menudo no se implementan de manera consistente en la atención de rutina. Por lo tanto, la evidencia del mundo real generada por diseños controlados aleatorios es necesaria para establecer el efecto de tales intervenciones de componentes múltiples sobre la calidad de la atención familiar y su potencial para apoyar el manejo familiar de enfermedades críticas y reducir los resultados adversos de salud mental.
Objetivos: el estudio tiene como objetivo determinar el efecto de una intervención de apoyo familiar interprofesional, dirigida por enfermeras y basada en directrices sobre la calidad de la atención familiar, la gestión familiar y la salud mental individual en comparación con la atención habitual proporcionada a los miembros de la familia. El estudio también tiene como objetivo identificar las barreras/facilitadores de la implementación en el contexto del mundo real en el que se implementa la intervención del estudio para discernir los determinantes y las estrategias del éxito de la implementación.
Metodología: El ensayo está diseñado como un ensayo híbrido tipo 1 de superioridad aleatorio por grupos paralelos, multicéntrico, con 8 grupos por brazo de estudio y un tamaño de muestra proyectado de 896 familiares de pacientes adultos en estado crítico tratados en hospitales de cuidados intensivos en Alemania. -parte de habla suiza. Se enfocará en familiares con grandes necesidades, como los de pacientes con enfermedades críticas más complejas y de mayor duración, los de pacientes ingresados con una afección potencialmente mortal y aquellos que deben tomar decisiones subrogadas. Se excluirán los familiares de pacientes que requieran tratamiento en UCI perioperatorio o periintervencionista de corta duración. Además de la atención habitual, las familias del grupo de intervención recibirán (1) apoyo de enfermeras especializadas a lo largo del recorrido del paciente en puntos de tiempo definidos, desde el ingreso hasta el alta con atención de seguimiento posterior, y (2) enlace coordinado por enfermeras y estructurado , comunicación interprofesional por parte del equipo de UCI. Los familiares del grupo de control recibirán la atención habitual. El criterio principal de valoración del estudio es la calidad de la atención familiar, operacionalizada como la satisfacción de los miembros de la familia con la atención de la UCI al momento del alta. Los criterios de valoración secundarios incluyen la calidad de la comunicación y el apoyo de las enfermeras, el manejo familiar de enfermedades críticas (funcionamiento, resiliencia) y la salud mental de los miembros de la familia (bienestar, angustia psicológica) obtenida al ingreso, alta y después de 3, 6 y 12 años. meses. Los datos de todos los participantes, independientemente del cumplimiento del protocolo, se analizarán mediante modelos lineales de efectos mixtos, con el participante individual como unidad de inferencia. Se utilizará un estudio de método mixto para examinar las barreras/facilitadores de la implementación y las estrategias exitosas en las unidades de intervención.
Resultados e impacto esperados: El ensayo FICUS establecerá la efectividad de la intervención de apoyo familiar y generará conocimiento sobre procesos de implementación efectivos. Ambos tipos de evidencia son necesarios para determinar si la intervención funciona según lo previsto, pero también para explorar cómo funciona en la práctica clínica, de modo que una intervención eficaz pueda ampliarse a otras UCI. Los hallazgos del estudio harán una contribución significativa al conjunto actual de conocimientos sobre la atención eficaz en la UCI que promueve la participación y el bienestar de la familia. También promoverán el cuidado familiar basado en la evidencia en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baden, Suiza
- Cantonal Hospital Baden
-
Bern, Suiza
- Lindenhof-Hospital
-
Bern, Suiza
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Chur, Suiza
- Cantonal Hospital Graubünden
-
Frauenfeld, Suiza
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
-
Lucerne, Suiza
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Olten, Suiza
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
-
Sankt Gallen, Suiza
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
Thun, Suiza
- Hospital Thun
-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Suiza
- Hirslanden Clinic Zurich
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Suiza, 8400
- Cantonal Hospital Winterthur
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los posibles participantes son familiares de personas gravemente enfermas ingresadas en una UCI del estudio. Un miembro de la familia se define como una persona cercana desde la perspectiva del paciente, según consta en la historia clínica o en las directivas anticipadas, o según lo indicado por el sustituto legalmente definido para la toma de decisiones.
Criterios de inclusión respecto a los pacientes (uno o varios):
- Duración esperada de la estancia en la UCI ≥48 horas, según lo predicho por el médico de la UCI de admisión (médico o enfermera) en el momento del ingreso.
- Condición potencialmente mortal con un alto riesgo de muerte o deterioro funcional duradero.
- Alto riesgo de ventilación mecánica prolongada (>24 horas).
Criterios de inclusión con respecto a los miembros de la familia (todos deben aplicar):
- Persona de apoyo principal del paciente.
- Capaz de completar las medidas de resultado informadas por la familia (cuestionarios) en idioma alemán.
- Edad ≥18 años.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión con respecto a los pacientes (uno conduce a la exclusión):
- Consentimiento general rechazado preexistente.
- Estancia en UCI < 24 horas.
Criterios de exclusión con respecto a los miembros de la familia (uno conduce a la exclusión):
- Inclusión previa en el ensayo FICUS en otra UCI del estudio.
- Incapacidad cognitiva para comprender el estudio o completar el cuestionario según la evaluación de los médicos y/o el personal de reclutamiento del estudio.
- Incapacidad para completar la recopilación de datos de referencia dentro del plazo requerido después de la admisión/inscripción en el estudio (Calvert et al., 2018).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención de Apoyo Familiar
Las familias en el grupo de intervención reciben la Intervención de Apoyo Familiar además de la atención habitual
|
Además de la atención habitual, las familias del grupo de intervención recibirán (1) apoyo de enfermeras especializadas a lo largo del recorrido del paciente en puntos de tiempo definidos, desde el ingreso hasta el alta, incluida la atención de seguimiento, y (2) enlace coordinado por enfermeras y estructurado, comunicación interprofesional por parte del equipo de UCI.
La intervención se basa en un enfoque de sistemas familiares y estrategias basadas en pautas para la participación familiar en la UCI y ha sido probada en una UCI.
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Las familias del grupo de control recibirán la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Periodo de tiempo: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Periodo de tiempo: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Periodo de tiempo: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Periodo de tiempo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Periodo de tiempo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Periodo de tiempo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Periodo de tiempo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Periodo de tiempo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Psychological Distress (Mental Health) - Score
Periodo de tiempo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Anxiety (Mental Health) - Total Score
Periodo de tiempo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Depression (Mental Health) - Total Score
Periodo de tiempo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Periodo de tiempo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Investigador principal: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
- Investigador principal: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .