Familienunterstützende Intervention auf Intensivstationen (FICUS)

Hintergrund: Familienmitglieder sind wichtig für das Wohlbefinden und die Genesung schwerkranker Menschen, sind aber selbst stark von der schweren Krankheit betroffen. Während der Behandlung einer nahestehenden Person auf einer Intensivstation (ICU) erleben Familien ein hohes Maß an Stress und Unsicherheit, insbesondere im Falle von Ersatzentscheidungen und Verlusten. Es wurde festgestellt, dass schlechte Kommunikation, unzureichende gemeinsame Entscheidungsfindung und unzureichende emotionale und praktische Unterstützung durch das Intensivpflegepersonal die Belastung der Familien erhöhen. Schlechte Pflege wurde mit negativen Folgen für die psychische Gesundheit in Verbindung gebracht, was von 20-60 % der Familienmitglieder angegeben wird. Ein Mangel an Engagement und Unterstützung, gepaart mit akutem Stress, erhöht nicht nur das Leid der Familie, sondern beeinträchtigt auch die Funktionsfähigkeit der Familienmitglieder im Alltag und schränkt ihre Fähigkeit ein, sich an den für den Überlebenden einer kritischen Krankheit erforderlichen Pflegeaktivitäten zu beteiligen oder mit ihrem Verlust fertig zu werden.

Begründung: Um die Qualität der familiären Betreuung zu verbessern und negative Folgen für die psychische Gesundheit zu verhindern, empfehlen die ICU-Leitlinien die Einbindung, Kommunikation und Unterstützung der Familie sowie die Nutzung spezifischer Rollen, aber die Evidenzbasis für diese Empfehlungen ist bisher schwach. Nur wenige Studien haben familienunterstützende Interventionen untersucht, die aus strukturierter Kommunikation und/oder spezifischen Familienpflegerollen bestehen. Es wurden vielversprechende Auswirkungen auf die Kommunikations- und Unterstützungserfahrung von Familienmitgliedern festgestellt. Die Ergebnisse zu psychischen Belastungen bleiben jedoch ergebnislos, während Erkenntnisse zur Fähigkeit zum Familienmanagement praktisch fehlen. Darüber hinaus werden Best Practices rund um das Engagement der Familie auf der Intensivstation oft nicht konsequent in der Routineversorgung umgesetzt. Daher sind reale Evidenz, die durch randomisierte kontrollierte Designs generiert wurde, notwendig, um die Wirkung solcher Mehrkomponenten-Interventionen auf die Qualität der Familienpflege und ihr Potenzial zur Unterstützung des Familienmanagements bei kritischen Erkrankungen und zur Verringerung negativer Folgen für die psychische Gesundheit zu ermitteln.

Ziele: Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer leitlinienbasierten, pflegegeleiteten, interprofessionellen familienunterstützenden Intervention auf die Qualität der familiären Pflege, das Familienmanagement und die individuelle psychische Gesundheit im Vergleich zur üblichen Pflege von Familienmitgliedern zu bestimmen. Die Studie zielt auch darauf ab, Implementierungsbarrieren/-ermöglicher im realen Kontext zu identifizieren, in dem die Studienintervention implementiert wird, um Determinanten und Strategien des Implementierungserfolgs zu erkennen.

Methodik: Die Studie ist als multizentrische, parallel-cluster-randomisierte Überlegenheits-Hybrid-Typ-1-Studie mit 8 Clustern pro Studienarm und einer prognostizierten Stichprobengröße von 896 Familienmitgliedern von erwachsenen, kritisch kranken Patienten konzipiert, die in deutschen Akutkrankenhäusern behandelt werden -sprachigen Teil der Schweiz. Es richtet sich an Familienmitglieder mit großen Bedürfnissen, wie z. B. Patienten mit komplexeren und länger anhaltenden kritischen Erkrankungen, Patienten, die mit einem lebensbedrohlichen Zustand aufgenommen wurden, und diejenigen, die Ersatzentscheidungen treffen müssen. Familienmitglieder von Patienten, die eine kurzzeitige perioperative oder periinterventionelle Behandlung auf der Intensivstation benötigen, werden ausgeschlossen. Zusätzlich zur üblichen Pflege erhalten Familien in der Interventionsgruppe (1) spezialisierte Pflegeunterstützung entlang des Patientenpfads zu definierten Zeitpunkten, von der Aufnahme bis zur Entlassung mit anschließender Nachsorge, und (2) eine von Pflegekräften koordinierte und strukturierte Verbindung , interprofessionelle Kommunikation durch das Intensivteam. Familienmitglieder in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege. Der primäre Studienendpunkt ist die Qualität der familiären Versorgung, operationalisiert als Zufriedenheit der Familienmitglieder mit der Versorgung auf der Intensivstation bei der Entlassung. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Qualität der Kommunikation und der Unterstützung durch das Pflegepersonal, das Familienmanagement bei kritischen Erkrankungen (Funktionsfähigkeit, Belastbarkeit) und die psychische Gesundheit der Familienmitglieder (Wohlbefinden, psychische Belastung) bei Aufnahme, Entlassung und nach 3, 6 und 12 Monate. Die Daten aller Teilnehmer, unabhängig von der Einhaltung des Protokolls, werden mithilfe von linearen Mixed-Effects-Modellen analysiert, wobei der einzelne Teilnehmer die Einheit der Inferenz ist. Mittels einer Mixed-Method-Studie werden Implementierungsbarrieren/-erleichterer und erfolgreiche Strategien in Interventionseinheiten untersucht.

Erwartete Ergebnisse und Auswirkungen: Die FICUS-Studie wird die Wirksamkeit der Intervention zur Unterstützung der Familie nachweisen und Erkenntnisse über effektive Umsetzungsprozesse generieren. Beide Arten von Nachweisen sind notwendig, um festzustellen, ob die Intervention wie beabsichtigt funktioniert, aber auch um zu untersuchen, wie sie in der klinischen Praxis funktioniert, damit eine wirksame Intervention auf andere Intensivstationen ausgedehnt werden könnte. Die Studienergebnisse werden einen wesentlichen Beitrag zum aktuellen Wissensstand über eine effektive Intensivversorgung leisten, die die Teilhabe und das Wohlbefinden der Familie fördert. Sie werden auch die evidenzbasierte Familienpflege auf der Intensivstation fördern.