Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor gezinsondersteuning op intensive care-afdelingen (FICUS)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Rahel Naef

Een multicenter, clustergerandomiseerde superioriteitsstudie van een op richtlijnen gebaseerde interventie voor gezinsondersteuning op intensive care-afdelingen

Achtergrond: Familieleden van ernstig zieke patiënten worden geconfronteerd met aanzienlijke onzekerheid en angst tijdens het verblijf van hun naaste op de intensive care (ICU), waarbij ongeveer 20-60% van de familieleden posttraumatische stress ervaart na de IC. Richtlijnen bevelen gestructureerde gezinsinclusie, communicatie en ondersteuning aan, maar de bestaande bewijsbasis rond geprotocolleerde interventies voor gezinsondersteuning is bescheiden en vereist onderbouwing.

Methoden: Om de klinische effectiviteit te testen en de implementatie van een uit meerdere componenten bestaande, door verpleegkundigen geleide gezinsondersteunende interventie op IC's te onderzoeken, zullen de onderzoekers een parallelle, cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter superioriteit hybride type 1-studie uitvoeren. De proef omvat acht clusters (ICU's) per onderzoeksarm, met een verwachte totale steekproefomvang van 896 familieleden van volwassen, ernstig zieke patiënten die worden behandeld in het Duitstalige deel van Zwitserland. De proef richt zich op familieleden van ernstig zieke patiënten met een verwacht IC-verblijf van 48 uur of langer. Gezinnen in de controle-arm krijgen de gebruikelijke zorg. Gezinnen in de interventiearm zullen, naast de gebruikelijke zorg, een gezinsondersteunende interventie krijgen die bestaat uit gespecialiseerde verpleegkundige ondersteuning langs het patiëntentraject op vastgestelde tijdstippen, inclusief nazorg, en door de verpleegkundige gecoördineerde contacten en gestructureerde, interprofessionele communicatie door het ICU-team. Het primaire eindpunt van de studie is de kwaliteit van de mantelzorg, geoperationaliseerd als de tevredenheid van naasten met de IC-zorg bij ontslag. Secundaire eindpunten zijn onder meer de kwaliteit van communicatie en verpleegkundige ondersteuning, gezinsmanagement van kritieke ziekte (functioneren, veerkracht) en de geestelijke gezondheid van gezinsleden (welbevinden, psychisch leed), gemeten bij opname, ontslag en na drie, zes en twaalf maanden . Gegevens van alle deelnemers, ongeacht de naleving van het protocol, zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten, met de individuele deelnemer als de eenheid van gevolgtrekking.

Discussie: De FICUS-studie zal de effectiviteit van de gezinsondersteuningsinterventie vaststellen en kennis genereren over de implementeerbaarheid ervan. Beide soorten bewijs zijn nodig om te bepalen of de interventie werkt zoals bedoeld in de klinische praktijk en of een effectieve interventie kan worden opgeschaald naar andere IC's. De onderzoeksresultaten zullen een belangrijke bijdrage leveren aan de huidige kennis over effectieve IC-zorg die gezinsparticipatie en welzijn bevordert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Familieleden zijn belangrijk voor het welzijn en herstel van ernstig zieke personen, maar worden zelf diep getroffen door de kritieke ziekte. Tijdens de behandeling van een naaste op een intensive care-afdeling (ICU) ervaren families veel stress en onzekerheid, vooral in het geval van plaatsvervangende besluitvorming en verlies. Gebleken is dat slechte communicatie, onvoldoende gedeelde besluitvorming en onvoldoende emotionele en praktische ondersteuning door intensive care-personeel de gezinnen nog zwaarder belasten. Zorg van slechte kwaliteit wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid, wat wordt gemeld door 20-60% van de gezinsleden. Een gebrek aan betrokkenheid en ondersteuning, in combinatie met acute stress, vergroot niet alleen het lijden van het gezin, maar tast ook het functioneren van gezinsleden in het dagelijks leven aan en beperkt hun vermogen om zorgtaken uit te voeren die de overlevende van een kritieke ziekte nodig heeft of om met zijn verlies om te gaan.

Rationale: Om de kwaliteit van de gezinszorg te verhogen en nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid te voorkomen, bevelen ICU-richtlijnen familiebetrokkenheid, communicatie en ondersteuning aan, evenals het gebruik van specifieke rollen, maar de bewijsbasis voor deze aanbevelingen is tot nu toe zwak. Slechts enkele studies hebben gezinsondersteunende interventies onderzocht die bestaan ​​uit gestructureerde communicatie en/of specifieke gezinsverpleegkundige rollen. Er zijn veelbelovende effecten gevonden op de communicatie- en ondersteuningservaring van gezinsleden. Bevindingen over psychisch leed blijven echter onduidelijk, terwijl inzichten over het vermogen om het gezin te managen vrijwel ontbreken. Bovendien wordt best practice rond familiebetrokkenheid op de IC vaak niet consistent toegepast in de routinezorg. Daarom is real-world bewijs, gegenereerd door gerandomiseerde gecontroleerde ontwerpen, nodig om het effect vast te stellen van dergelijke interventies met meerdere componenten op de kwaliteit van gezinszorg en hun potentieel bij het ondersteunen van gezinsmanagement van kritieke ziekte en bij het verminderen van nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid.

Doelstellingen: De studie heeft tot doel het effect te bepalen van een op richtlijnen gebaseerde, door verpleegkundigen geleide, interprofessionele gezinsondersteuningsinterventie op de kwaliteit van gezinszorg, gezinsmanagement en individuele geestelijke gezondheid in vergelijking met de gebruikelijke zorg voor familieleden. De studie heeft ook tot doel implementatiebelemmeringen/enablers te identificeren in de real-world context waarin de onderzoeksinterventie wordt geïmplementeerd om determinanten en strategieën van implementatiesucces te onderscheiden.

Methodologie: De studie is opgezet als een multi-center, parallelle cluster gerandomiseerde superioriteit hybride type 1 studie met 8 clusters per onderzoeksarm en een verwachte steekproefomvang van 896 familieleden van volwassen, ernstig zieke patiënten die worden behandeld in ziekenhuizen voor acute zorg in het Duitse -sprekend deel van Zwitserland. Het zal gericht zijn op familieleden met grote behoeften, zoals die van patiënten met een complexere en langduriger kritieke ziekte, die van patiënten die zijn opgenomen met een levensbedreigende aandoening en degenen die surrogaatbeslissingen moeten nemen. Familieleden van patiënten die een kortdurende peri-operatieve of peri-interventionele ICU-behandeling nodig hebben, worden uitgesloten. Naast de gebruikelijke zorg krijgen gezinnen in de interventiegroep (1) gespecialiseerde verpleegkundige ondersteuning langs het patiëntentraject op vastgestelde tijdstippen, van opname tot ontslag met daaropvolgende nazorg, en (2) door de verpleegkundige gecoördineerde contacten en gestructureerde , interprofessionele communicatie door het ICU-team. Gezinsleden in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg. Het primaire eindpunt van de studie is de kwaliteit van de mantelzorg, geoperationaliseerd als de tevredenheid van naasten met de IC-zorg bij ontslag. Secundaire eindpunten zijn onder meer de kwaliteit van communicatie en verpleegkundige ondersteuning, gezinsmanagement van kritieke ziekte (functioneren, veerkracht) en de index van de geestelijke gezondheid van gezinsleden (welzijn, psychische problemen) verkregen bij opname, ontslag en na 3, 6 en 12 maanden. Gegevens van alle deelnemers, ongeacht de naleving van het protocol, zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten, met de individuele deelnemer als de eenheid van gevolgtrekking. Een mixed-method studie zal worden gebruikt om implementatiebelemmeringen / facilitators en succesvolle strategieën bij interventie-eenheden te onderzoeken.

Verwachte resultaten en impact: De FICUS-studie zal de effectiviteit van de gezinsondersteuningsinterventie vaststellen en kennis genereren over effectieve implementatieprocessen. Beide soorten bewijs zijn nodig om vast te stellen of de interventie werkt zoals bedoeld, maar ook om te onderzoeken hoe het werkt in de klinische praktijk, zodat een effectieve interventie kan worden opgeschaald naar andere IC's. De onderzoeksresultaten zullen een belangrijke bijdrage leveren aan de huidige kennis over effectieve IC-zorg die gezinsparticipatie en welzijn bevordert. Ze zullen ook evidence-based gezinszorg op de IC bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

885

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland
        • Cantonal Hospital Baden
      • Bern, Zwitserland
        • Lindenhof-Hospital
      • Bern, Zwitserland
        • University Hospital Bern - Inselspital
      • Chur, Zwitserland
        • Cantonal Hospital Graubünden
      • Frauenfeld, Zwitserland
        • Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
      • Lucerne, Zwitserland
        • Lucerne Cantonal Hospital
      • Olten, Zwitserland
        • Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
      • Sankt Gallen, Zwitserland
        • Cantonal Hospital St. Gallen
      • Thun, Zwitserland
        • Hospital Thun
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Zwitserland
        • Hirslanden Clinic Zurich
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Zwitserland, 8400
        • Cantonal Hospital Winterthur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Potentiële deelnemers zijn familieleden van ernstig zieke personen die zijn opgenomen op een studie-IC. Een familielid wordt gedefinieerd als een naaste vanuit het perspectief van de patiënt, zoals vermeld in het klinisch dossier of in geavanceerde richtlijnen, of zoals aangegeven door de wettelijk gedefinieerde plaatsvervangende besluitvormer.

Inclusiecriteria met betrekking tot patiënten (een of meerdere):

  • Verwachte verblijfsduur op de IC ≥48 uur, zoals voorspeld door de innemende IC-behandelaar (arts of verpleegkundige) bij opname.
  • Levensbedreigende aandoening met een hoog risico op overlijden of langdurige functiebeperking.
  • Hoog risico op langdurige mechanische ventilatie (>24 uur).

Inclusiecriteria met betrekking tot gezinsleden (alle moeten van toepassing zijn):

  • Eerstelijnsondersteuner van de patiënt.
  • In staat om door familie gerapporteerde uitkomstmaten (vragenlijsten) in de Duitse taal in te vullen.
  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria met betrekking tot patiënten (één leidt tot uitsluiting):

  • Reeds bestaande geweigerde algemene toestemming.
  • IC-verblijf <24 uur.

Uitsluitingscriteria met betrekking tot gezinsleden (één leidt tot uitsluiting):

  • Eerdere opname in FICUS-studie op een andere ICU-studie.
  • Cognitief onvermogen om het onderzoek te begrijpen of de vragenlijst in te vullen zoals beoordeeld door clinici en/of rekruteringspersoneel.
  • Onvermogen om de basislijngegevensverzameling te voltooien binnen het vereiste tijdsbestek na toelating/studie-inschrijving (Calvert et al., 2018).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie voor gezinsondersteuning
Gezinnen in de interventiegroep krijgen naast de gebruikelijke zorg de Gezinsondersteunende Interventie
Ander: Interventie voor gezinsondersteuning (FSI)
Naast de gebruikelijke zorg krijgen gezinnen in de interventiegroep (1) gespecialiseerde verpleegkundige ondersteuning langs het patiëntentraject op vastgestelde tijdstippen, van opname tot ontslag inclusief nazorg, en (2) door de verpleegkundige gecoördineerde contacten en gestructureerde, interprofessionele communicatie door het ICU-team. De interventie is gebaseerd op een familiesysteembenadering en op richtlijnen gebaseerde strategieën voor gezinsbetrokkenheid op de IC en is in een pilot getest op één ICU.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gezinnen in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Tijdsspanne: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version). The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items). Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Tijdsspanne: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation. The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making. The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Tijdsspanne: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses. The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items). The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial. A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Tijdsspanne: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items. The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Tijdsspanne: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items. The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress. The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Tijdsspanne: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being. The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction. It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Tijdsspanne: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks. Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Tijdsspanne: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life. The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
Psychological Distress (Mental Health) - Score
Tijdsspanne: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
Anxiety (Mental Health) - Total Score
Tijdsspanne: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety. The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
Depression (Mental Health) - Total Score
Tijdsspanne: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression. The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Tijdsspanne: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal. The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rahel Naef

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
  • Hoofdonderzoeker: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
  • Hoofdonderzoeker: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0001 (Researcher)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren