Interventie voor gezinsondersteuning op intensive care-afdelingen (FICUS)

Achtergrond: Familieleden zijn belangrijk voor het welzijn en herstel van ernstig zieke personen, maar worden zelf diep getroffen door de kritieke ziekte. Tijdens de behandeling van een naaste op een intensive care-afdeling (ICU) ervaren families veel stress en onzekerheid, vooral in het geval van plaatsvervangende besluitvorming en verlies. Gebleken is dat slechte communicatie, onvoldoende gedeelde besluitvorming en onvoldoende emotionele en praktische ondersteuning door intensive care-personeel de gezinnen nog zwaarder belasten. Zorg van slechte kwaliteit wordt in verband gebracht met nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid, wat wordt gemeld door 20-60% van de gezinsleden. Een gebrek aan betrokkenheid en ondersteuning, in combinatie met acute stress, vergroot niet alleen het lijden van het gezin, maar tast ook het functioneren van gezinsleden in het dagelijks leven aan en beperkt hun vermogen om zorgtaken uit te voeren die de overlevende van een kritieke ziekte nodig heeft of om met zijn verlies om te gaan.

Rationale: Om de kwaliteit van de gezinszorg te verhogen en nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid te voorkomen, bevelen ICU-richtlijnen familiebetrokkenheid, communicatie en ondersteuning aan, evenals het gebruik van specifieke rollen, maar de bewijsbasis voor deze aanbevelingen is tot nu toe zwak. Slechts enkele studies hebben gezinsondersteunende interventies onderzocht die bestaan ​​uit gestructureerde communicatie en/of specifieke gezinsverpleegkundige rollen. Er zijn veelbelovende effecten gevonden op de communicatie- en ondersteuningservaring van gezinsleden. Bevindingen over psychisch leed blijven echter onduidelijk, terwijl inzichten over het vermogen om het gezin te managen vrijwel ontbreken. Bovendien wordt best practice rond familiebetrokkenheid op de IC vaak niet consistent toegepast in de routinezorg. Daarom is real-world bewijs, gegenereerd door gerandomiseerde gecontroleerde ontwerpen, nodig om het effect vast te stellen van dergelijke interventies met meerdere componenten op de kwaliteit van gezinszorg en hun potentieel bij het ondersteunen van gezinsmanagement van kritieke ziekte en bij het verminderen van nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid.

Doelstellingen: De studie heeft tot doel het effect te bepalen van een op richtlijnen gebaseerde, door verpleegkundigen geleide, interprofessionele gezinsondersteuningsinterventie op de kwaliteit van gezinszorg, gezinsmanagement en individuele geestelijke gezondheid in vergelijking met de gebruikelijke zorg voor familieleden. De studie heeft ook tot doel implementatiebelemmeringen/enablers te identificeren in de real-world context waarin de onderzoeksinterventie wordt geïmplementeerd om determinanten en strategieën van implementatiesucces te onderscheiden.

Methodologie: De studie is opgezet als een multi-center, parallelle cluster gerandomiseerde superioriteit hybride type 1 studie met 8 clusters per onderzoeksarm en een verwachte steekproefomvang van 896 familieleden van volwassen, ernstig zieke patiënten die worden behandeld in ziekenhuizen voor acute zorg in het Duitse -sprekend deel van Zwitserland. Het zal gericht zijn op familieleden met grote behoeften, zoals die van patiënten met een complexere en langduriger kritieke ziekte, die van patiënten die zijn opgenomen met een levensbedreigende aandoening en degenen die surrogaatbeslissingen moeten nemen. Familieleden van patiënten die een kortdurende peri-operatieve of peri-interventionele ICU-behandeling nodig hebben, worden uitgesloten. Naast de gebruikelijke zorg krijgen gezinnen in de interventiegroep (1) gespecialiseerde verpleegkundige ondersteuning langs het patiëntentraject op vastgestelde tijdstippen, van opname tot ontslag met daaropvolgende nazorg, en (2) door de verpleegkundige gecoördineerde contacten en gestructureerde , interprofessionele communicatie door het ICU-team. Gezinsleden in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg. Het primaire eindpunt van de studie is de kwaliteit van de mantelzorg, geoperationaliseerd als de tevredenheid van naasten met de IC-zorg bij ontslag. Secundaire eindpunten zijn onder meer de kwaliteit van communicatie en verpleegkundige ondersteuning, gezinsmanagement van kritieke ziekte (functioneren, veerkracht) en de index van de geestelijke gezondheid van gezinsleden (welzijn, psychische problemen) verkregen bij opname, ontslag en na 3, 6 en 12 maanden. Gegevens van alle deelnemers, ongeacht de naleving van het protocol, zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire modellen met gemengde effecten, met de individuele deelnemer als de eenheid van gevolgtrekking. Een mixed-method studie zal worden gebruikt om implementatiebelemmeringen / facilitators en succesvolle strategieën bij interventie-eenheden te onderzoeken.

Verwachte resultaten en impact: De FICUS-studie zal de effectiviteit van de gezinsondersteuningsinterventie vaststellen en kennis genereren over effectieve implementatieprocessen. Beide soorten bewijs zijn nodig om vast te stellen of de interventie werkt zoals bedoeld, maar ook om te onderzoeken hoe het werkt in de klinische praktijk, zodat een effectieve interventie kan worden opgeschaald naar andere IC's. De onderzoeksresultaten zullen een belangrijke bijdrage leveren aan de huidige kennis over effectieve IC-zorg die gezinsparticipatie en welzijn bevordert. Ze zullen ook evidence-based gezinszorg op de IC bevorderen.