Вмешательство в поддержку семьи в отделениях интенсивной терапии (FICUS)
Многоцентровое кластерное рандомизированное исследование превосходства основанного на рекомендациях вмешательства по поддержке семьи в отделениях интенсивной терапии
Предыстория: Члены семьи тяжелобольных пациентов сталкиваются со значительной неопределенностью и стрессом во время пребывания их близких в отделении интенсивной терапии (ОИТ), при этом около 20-60% членов семьи испытывают посттравматический стресс после ОИТ. Руководящие принципы рекомендуют структурированное включение семьи, общение и поддержку, но существующая доказательная база в отношении протоколированных вмешательств по поддержке семьи скромна и требует обоснования.
Методы. Чтобы проверить клиническую эффективность и изучить реализацию многокомпонентного вмешательства по поддержке семьи под руководством медсестры в отделениях интенсивной терапии, исследователи проведут параллельное, кластерно-рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование превосходства гибридного типа 1. Испытание будет включать в себя восемь кластеров (ОИТ) на группу исследования с прогнозируемым общим размером выборки в 896 членов семей взрослых пациентов в критическом состоянии, проходящих лечение в немецкоязычной части Швейцарии. Исследование нацелено на членов семей тяжелобольных пациентов с ожидаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии 48 часов или дольше. Семьи в контрольной группе получат обычную помощь. Семьи в группе вмешательства, в дополнение к обычному уходу, получат вмешательство по поддержке семьи, состоящее из специализированной поддержки медсестры на пути пациента в определенные моменты времени, включая последующий уход, а также координацию медсестры и структурированное межпрофессиональное общение. команда ИВС. Первичной конечной точкой исследования является качество семейного ухода, определяемое как удовлетворенность членов семьи уходом в отделении интенсивной терапии при выписке. Вторичные конечные точки включают качество общения и поддержку медсестры, семейное ведение критических заболеваний (функционирование, устойчивость) и психическое здоровье членов семьи (благополучие, психологический стресс), измеряемые при поступлении, выписке и через три, шесть и двенадцать месяцев. . Данные всех участников, независимо от соблюдения протокола, будут проанализированы с использованием линейных моделей смешанных эффектов с отдельным участником в качестве единицы вывода.
Обсуждение: Испытание FICUS установит эффективность вмешательства по поддержке семьи и даст представление о его осуществимости. Оба типа доказательств необходимы для определения того, работает ли вмешательство в клинической практике так, как предполагалось, и можно ли распространить эффективное вмешательство на другие отделения интенсивной терапии. Результаты исследования внесут значительный вклад в современные знания об эффективной помощи в отделении интенсивной терапии, которая способствует участию семьи и благополучию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Члены семьи важны для благополучия и выздоровления тяжелобольных людей, но они сами серьезно страдают от критического заболевания. Во время лечения близкого человека в отделении интенсивной терапии (ОИТ) семьи испытывают высокий уровень стресса и неопределенности, особенно в случае принятия суррогатных решений и потери. Было обнаружено, что плохое общение, недостаточное совместное принятие решений и недостаточная эмоциональная и практическая поддержка со стороны персонала интенсивной терапии усугубляют бремя семей. Некачественная помощь связана с неблагоприятными последствиями для психического здоровья, о чем сообщают 20-60% членов семьи. Недостаток участия и поддержки в сочетании с острым стрессом не только усугубляет семейные страдания, но и влияет на функционирование членов семьи в повседневной жизни и ограничивает их способность заниматься уходом за больным, пережившим критическое заболевание, или справляться с утратой.
Обоснование. Для повышения качества семейного ухода и предотвращения неблагоприятных последствий для психического здоровья в руководствах ОИТ рекомендуется участие семьи, общение и поддержка, а также использование определенных ролей, но доказательная база для этих рекомендаций на сегодняшний день слаба. Лишь в нескольких исследованиях изучались вмешательства по поддержке семьи, которые состоят из структурированного общения и/или конкретных ролей семейной медсестры. Многообещающие эффекты были обнаружены в опыте общения и поддержки членов семьи. Тем не менее, данные о психологическом дистрессе остаются неубедительными, в то время как информация о способности управлять семьей практически отсутствует. Кроме того, передовая практика участия семьи в отделении интенсивной терапии часто не всегда применяется в рутинной помощи. Следовательно, для установления влияния таких многокомпонентных вмешательств на качество семейного ухода и их потенциала в поддержке семейного ведения критических заболеваний и снижения неблагоприятных последствий для психического здоровья необходимы реальные доказательства, полученные с помощью рандомизированных контролируемых планов.
Цели: исследование направлено на определение влияния основанного на рекомендациях межпрофессионального вмешательства по поддержке семьи под руководством медсестры на качество семейного ухода, управление семьей и индивидуальное психическое здоровье по сравнению с обычным уходом, предоставляемым членам семьи. Исследование также направлено на выявление препятствий/факторов реализации в реальном контексте, в котором реализуется изучаемое вмешательство, чтобы выявить детерминанты и стратегии успеха реализации.
Методология: исследование разработано как многоцентровое, параллельное кластерное рандомизированное гибридное исследование превосходства 1 типа с 8 кластерами на группу исследования и прогнозируемым размером выборки 896 членов семей взрослых пациентов в критическом состоянии, находящихся на лечении в больницах неотложной помощи в Германии. -говорящая часть Швейцарии. Он будет нацелен на членов семьи с большими потребностями, таких как пациенты с более сложным и длительно протекающим критическим заболеванием, пациенты, госпитализированные с опасным для жизни состоянием, и те, кто должен принимать суррогатные решения. Члены семей пациентов, нуждающихся в кратковременном периоперационном или периинтервенционном лечении в отделении интенсивной терапии, будут исключены. В дополнение к обычному уходу, семьи в группе вмешательства будут получать (1) поддержку специализированной медсестры на протяжении всего пути пациента в определенные моменты времени, от госпитализации до выписки с последующим последующим уходом, и (2) связь, координируемую медсестрой и структурированную помощь. , межпрофессиональное общение командой отделения интенсивной терапии. Члены семьи в контрольной группе будут получать обычный уход. Первичной конечной точкой исследования является качество семейного ухода, определяемое как удовлетворенность членов семьи уходом в отделении интенсивной терапии при выписке. Вторичные конечные точки включают качество общения и поддержку медсестры, семейное ведение критических заболеваний (функционирование, устойчивость) и показатель психического здоровья членов семьи (благополучие, психологический стресс), полученный при поступлении, выписке и через 3, 6 и 12 лет. месяцы. Данные всех участников, независимо от соблюдения протокола, будут проанализированы с использованием линейных моделей смешанных эффектов с отдельным участником в качестве единицы вывода. Смешанное исследование будет использовано для изучения барьеров/фасилитаторов реализации и успешных стратегий в интервенционных подразделениях.
Ожидаемые результаты и воздействие: Испытание FICUS установит эффективность вмешательства по поддержке семьи и даст знания об эффективных процессах реализации. Оба типа доказательств необходимы для определения того, работает ли вмешательство по назначению, а также для изучения того, как оно работает в клинической практике, чтобы эффективное вмешательство можно было распространить на другие отделения интенсивной терапии. Результаты исследования внесут значительный вклад в современные знания об эффективной помощи в отделении интенсивной терапии, которая способствует участию семьи и благополучию. Они также будут продвигать доказательную семейную помощь в отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baden, Швейцария
- Cantonal Hospital Baden
-
Bern, Швейцария
- Lindenhof-Hospital
-
Bern, Швейцария
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Chur, Швейцария
- Cantonal Hospital Graubünden
-
Frauenfeld, Швейцария
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
-
Lucerne, Швейцария
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Olten, Швейцария
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
-
Sankt Gallen, Швейцария
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
Thun, Швейцария
- Hospital Thun
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Швейцария
- Hirslanden Clinic Zurich
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Швейцария, 8400
- Cantonal Hospital Winterthur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Потенциальные участники — члены семей тяжелобольных, поступивших в отделение интенсивной терапии. Член семьи определяется как близкий человек с точки зрения пациента, как указано в истории болезни или в предварительных распоряжениях, или как указано юридически определенным заместителем лица, принимающего решения.
Критерии включения в отношении пациентов (одного или нескольких):
- Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≥48 часов, согласно прогнозу лечащего врача отделения интенсивной терапии (врача или медсестры) при поступлении.
- Угрожающее жизни состояние с высоким риском летального исхода или длительного функционального нарушения.
- Высокий риск длительной ИВЛ (> 24 часов).
Критерии включения в отношении членов семьи (должны применяться все):
- Первичное опорное лицо пациента.
- Умение заполнить опросники (опросники) на немецком языке.
- Возраст ≥18 лет.
- Подписанная форма информированного согласия.
Критерии исключения в отношении пациентов (один ведет к исключению):
- Ранее существовавшие отказались от общего согласия.
- Пребывание в отделении интенсивной терапии <24 часов.
Критерии исключения в отношении членов семьи (один ведет к исключению):
- Предварительное включение в исследование FICUS в другом исследовании ICU.
- Когнитивная неспособность понять исследование или заполнить анкету по оценке клиницистов и / или персонала, набирающего исследование.
- Невозможность завершить сбор исходных данных в течение необходимого периода времени после поступления/зачисления в исследование (Calvert et al., 2018).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство в поддержку семьи
Семьи в группе вмешательства получают программу поддержки семьи в дополнение к обычному уходу.
|
В дополнение к обычному уходу семьи в группе вмешательства будут получать (1) специализированную поддержку медсестры на пути пациента в определенные моменты времени, от поступления до выписки, включая последующее наблюдение, и (2) связь, координируемую медсестрой и структурированную, межпрофессиональное общение команды отделения интенсивной терапии.
Это вмешательство основано на семейном системном подходе и основанных на рекомендациях стратегиях вовлечения семьи в отделение интенсивной терапии и было опробовано в одном отделении интенсивной терапии.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Семьи в контрольной группе будут получать обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Временное ограничение: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Временное ограничение: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Временное ограничение: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Временное ограничение: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Временное ограничение: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Временное ограничение: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Временное ограничение: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Временное ограничение: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Psychological Distress (Mental Health) - Score
Временное ограничение: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Anxiety (Mental Health) - Total Score
Временное ограничение: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Depression (Mental Health) - Total Score
Временное ограничение: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Временное ограничение: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Главный следователь: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
- Главный следователь: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0001 (Researcher)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .