Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в поддержку семьи в отделениях интенсивной терапии (FICUS)

3 июля 2023 г. обновлено: Rahel Naef

Многоцентровое кластерное рандомизированное исследование превосходства основанного на рекомендациях вмешательства по поддержке семьи в отделениях интенсивной терапии

Предыстория: Члены семьи тяжелобольных пациентов сталкиваются со значительной неопределенностью и стрессом во время пребывания их близких в отделении интенсивной терапии (ОИТ), при этом около 20-60% членов семьи испытывают посттравматический стресс после ОИТ. Руководящие принципы рекомендуют структурированное включение семьи, общение и поддержку, но существующая доказательная база в отношении протоколированных вмешательств по поддержке семьи скромна и требует обоснования.

Методы. Чтобы проверить клиническую эффективность и изучить реализацию многокомпонентного вмешательства по поддержке семьи под руководством медсестры в отделениях интенсивной терапии, исследователи проведут параллельное, кластерно-рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование превосходства гибридного типа 1. Испытание будет включать в себя восемь кластеров (ОИТ) на группу исследования с прогнозируемым общим размером выборки в 896 членов семей взрослых пациентов в критическом состоянии, проходящих лечение в немецкоязычной части Швейцарии. Исследование нацелено на членов семей тяжелобольных пациентов с ожидаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии 48 часов или дольше. Семьи в контрольной группе получат обычную помощь. Семьи в группе вмешательства, в дополнение к обычному уходу, получат вмешательство по поддержке семьи, состоящее из специализированной поддержки медсестры на пути пациента в определенные моменты времени, включая последующий уход, а также координацию медсестры и структурированное межпрофессиональное общение. команда ИВС. Первичной конечной точкой исследования является качество семейного ухода, определяемое как удовлетворенность членов семьи уходом в отделении интенсивной терапии при выписке. Вторичные конечные точки включают качество общения и поддержку медсестры, семейное ведение критических заболеваний (функционирование, устойчивость) и психическое здоровье членов семьи (благополучие, психологический стресс), измеряемые при поступлении, выписке и через три, шесть и двенадцать месяцев. . Данные всех участников, независимо от соблюдения протокола, будут проанализированы с использованием линейных моделей смешанных эффектов с отдельным участником в качестве единицы вывода.

Обсуждение: Испытание FICUS установит эффективность вмешательства по поддержке семьи и даст представление о его осуществимости. Оба типа доказательств необходимы для определения того, работает ли вмешательство в клинической практике так, как предполагалось, и можно ли распространить эффективное вмешательство на другие отделения интенсивной терапии. Результаты исследования внесут значительный вклад в современные знания об эффективной помощи в отделении интенсивной терапии, которая способствует участию семьи и благополучию.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Члены семьи важны для благополучия и выздоровления тяжелобольных людей, но они сами серьезно страдают от критического заболевания. Во время лечения близкого человека в отделении интенсивной терапии (ОИТ) семьи испытывают высокий уровень стресса и неопределенности, особенно в случае принятия суррогатных решений и потери. Было обнаружено, что плохое общение, недостаточное совместное принятие решений и недостаточная эмоциональная и практическая поддержка со стороны персонала интенсивной терапии усугубляют бремя семей. Некачественная помощь связана с неблагоприятными последствиями для психического здоровья, о чем сообщают 20-60% членов семьи. Недостаток участия и поддержки в сочетании с острым стрессом не только усугубляет семейные страдания, но и влияет на функционирование членов семьи в повседневной жизни и ограничивает их способность заниматься уходом за больным, пережившим критическое заболевание, или справляться с утратой.

Обоснование. Для повышения качества семейного ухода и предотвращения неблагоприятных последствий для психического здоровья в руководствах ОИТ рекомендуется участие семьи, общение и поддержка, а также использование определенных ролей, но доказательная база для этих рекомендаций на сегодняшний день слаба. Лишь в нескольких исследованиях изучались вмешательства по поддержке семьи, которые состоят из структурированного общения и/или конкретных ролей семейной медсестры. Многообещающие эффекты были обнаружены в опыте общения и поддержки членов семьи. Тем не менее, данные о психологическом дистрессе остаются неубедительными, в то время как информация о способности управлять семьей практически отсутствует. Кроме того, передовая практика участия семьи в отделении интенсивной терапии часто не всегда применяется в рутинной помощи. Следовательно, для установления влияния таких многокомпонентных вмешательств на качество семейного ухода и их потенциала в поддержке семейного ведения критических заболеваний и снижения неблагоприятных последствий для психического здоровья необходимы реальные доказательства, полученные с помощью рандомизированных контролируемых планов.

Цели: исследование направлено на определение влияния основанного на рекомендациях межпрофессионального вмешательства по поддержке семьи под руководством медсестры на качество семейного ухода, управление семьей и индивидуальное психическое здоровье по сравнению с обычным уходом, предоставляемым членам семьи. Исследование также направлено на выявление препятствий/факторов реализации в реальном контексте, в котором реализуется изучаемое вмешательство, чтобы выявить детерминанты и стратегии успеха реализации.

Методология: исследование разработано как многоцентровое, параллельное кластерное рандомизированное гибридное исследование превосходства 1 типа с 8 кластерами на группу исследования и прогнозируемым размером выборки 896 членов семей взрослых пациентов в критическом состоянии, находящихся на лечении в больницах неотложной помощи в Германии. -говорящая часть Швейцарии. Он будет нацелен на членов семьи с большими потребностями, таких как пациенты с более сложным и длительно протекающим критическим заболеванием, пациенты, госпитализированные с опасным для жизни состоянием, и те, кто должен принимать суррогатные решения. Члены семей пациентов, нуждающихся в кратковременном периоперационном или периинтервенционном лечении в отделении интенсивной терапии, будут исключены. В дополнение к обычному уходу, семьи в группе вмешательства будут получать (1) поддержку специализированной медсестры на протяжении всего пути пациента в определенные моменты времени, от госпитализации до выписки с последующим последующим уходом, и (2) связь, координируемую медсестрой и структурированную помощь. , межпрофессиональное общение командой отделения интенсивной терапии. Члены семьи в контрольной группе будут получать обычный уход. Первичной конечной точкой исследования является качество семейного ухода, определяемое как удовлетворенность членов семьи уходом в отделении интенсивной терапии при выписке. Вторичные конечные точки включают качество общения и поддержку медсестры, семейное ведение критических заболеваний (функционирование, устойчивость) и показатель психического здоровья членов семьи (благополучие, психологический стресс), полученный при поступлении, выписке и через 3, 6 и 12 лет. месяцы. Данные всех участников, независимо от соблюдения протокола, будут проанализированы с использованием линейных моделей смешанных эффектов с отдельным участником в качестве единицы вывода. Смешанное исследование будет использовано для изучения барьеров/фасилитаторов реализации и успешных стратегий в интервенционных подразделениях.

Ожидаемые результаты и воздействие: Испытание FICUS установит эффективность вмешательства по поддержке семьи и даст знания об эффективных процессах реализации. Оба типа доказательств необходимы для определения того, работает ли вмешательство по назначению, а также для изучения того, как оно работает в клинической практике, чтобы эффективное вмешательство можно было распространить на другие отделения интенсивной терапии. Результаты исследования внесут значительный вклад в современные знания об эффективной помощи в отделении интенсивной терапии, которая способствует участию семьи и благополучию. Они также будут продвигать доказательную семейную помощь в отделениях интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

896

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simone Sutter, BA
  • Номер телефона: +41 44 634 37 59
  • Электронная почта: ficus@ifis.uzh.ch

Места учебы

      • Baden, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Cantonal Hospital Baden
        • Контакт:
          • Yvonne Liebert, MScN
        • Главный следователь:
          • Yvonne Liebert, MScN
      • Bern, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Lindenhof-Hospital
        • Контакт:
          • Jan Wiegand, MD
        • Контакт:
          • Erika Sigrist, RN
        • Главный следователь:
          • Jan Wiegand, MD
      • Bern, Швейцария
        • Еще не набирают
        • University Hospital Bern - Inselspital
        • Контакт:
          • Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN
        • Контакт:
          • Bjoern Zante, MD
        • Главный следователь:
          • Bjoern Zante, MD
      • Chur, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Cantonal Hospital Graubünden
        • Контакт:
          • Hanna Burkhalter, PhD, RN
        • Контакт:
          • Tobias Weitbrecht, MScN
        • Главный следователь:
          • Hanna Burkhalter, PhD, RN
      • Frauenfeld, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
        • Контакт:
          • Alexander Dullenkopf, MD
        • Контакт:
          • Marion Springer, RN
        • Главный следователь:
          • Alexander Dullenkopf, MD
      • Lucerne, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Контакт:
          • Fabienne Lussmann, BScN
        • Контакт:
          • Gaby Guerber-Buob
        • Главный следователь:
          • Fabienne Lussmann, BScN
      • Olten, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
        • Контакт:
          • Christoph von Dach, DNP
        • Контакт:
          • Oliver Röpke
        • Главный следователь:
          • Christoph von Dach, DNP
      • St. Gallen, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Cantonal Hospital St. Gallen
        • Контакт:
          • Urs Pietsch, MD
        • Контакт:
          • Ursula Betschart
        • Главный следователь:
          • Urs Pietsch, MD
        • Главный следователь:
          • Ursula Betschart, RN
      • Thun, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Hospital Thun
        • Контакт:
          • Antje Heise, MD
        • Контакт:
          • Bettina Bergmann-Kipfer, RN
        • Главный следователь:
          • Antje Heise, MD
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zürich
        • Контакт:
          • Paola Massarotto, MScN
        • Контакт:
          • Esther Siegrist, MScN
        • Главный следователь:
          • Paola Massarotto, MScN
        • Главный следователь:
          • Esther Siegrist, MScN
        • Главный следователь:
          • Peter Steiger, MD
        • Главный следователь:
          • Benjamin Hertler, MD
      • Zürich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Hirslanden Clinic Zurich
        • Контакт:
          • Monique Wenzler, RN
        • Контакт:
          • Roger Lussmann, MD
        • Главный следователь:
          • Monique Wenzler, RN
    • ZH
      • Winterthur, ZH, Швейцария, 8400
        • Еще не набирают
        • Cantonal Hospital Winterthur
        • Контакт:
          • Marlene Wegmann Oswald, PhD
        • Главный следователь:
          • Karl Philipp Bühler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Потенциальные участники — члены семей тяжелобольных, поступивших в отделение интенсивной терапии. Член семьи определяется как близкий человек с точки зрения пациента, как указано в истории болезни или в предварительных распоряжениях, или как указано юридически определенным заместителем лица, принимающего решения.

Критерии включения в отношении пациентов (одного или нескольких):

  • Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≥48 часов, согласно прогнозу лечащего врача отделения интенсивной терапии (врача или медсестры) при поступлении.
  • Угрожающее жизни состояние с высоким риском летального исхода или длительного функционального нарушения.
  • Высокий риск длительной ИВЛ (> 24 часов).

Критерии включения в отношении членов семьи (должны применяться все):

  • Первичное опорное лицо пациента.
  • Умение заполнить опросники (опросники) на немецком языке.
  • Возраст ≥18 лет.
  • Подписанная форма информированного согласия.

Критерии исключения в отношении пациентов (один ведет к исключению):

  • Ранее существовавшие отказались от общего согласия.
  • Пребывание в отделении интенсивной терапии <24 часов.

Критерии исключения в отношении членов семьи (один ведет к исключению):

  • Предварительное включение в исследование FICUS в другом исследовании ICU.
  • Когнитивная неспособность понять исследование или заполнить анкету по оценке клиницистов и / или персонала, набирающего исследование.
  • Невозможность завершить сбор исходных данных в течение необходимого периода времени после поступления/зачисления в исследование (Calvert et al., 2018).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство в поддержку семьи
Семьи в группе вмешательства получают программу поддержки семьи в дополнение к обычному уходу.
В дополнение к обычному уходу семьи в группе вмешательства будут получать (1) специализированную поддержку медсестры на пути пациента в определенные моменты времени, от поступления до выписки, включая последующее наблюдение, и (2) связь, координируемую медсестрой и структурированную, межпрофессиональное общение команды отделения интенсивной терапии. Это вмешательство основано на семейном системном подходе и основанных на рекомендациях стратегиях вовлечения семьи в отделение интенсивной терапии и было опробовано в одном отделении интенсивной терапии.
Без вмешательства: Обычный уход
Семьи в контрольной группе будут получать обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность уходом (качество семейного ухода)
Временное ограничение: Оценивается не ранее, чем за 24 часа до и не позднее, чем через 14 дней после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.
Качество семейного ухода в отделении интенсивной терапии определяется как удовлетворенность семьи уходом в отделении интенсивной терапии и измеряется с помощью анкеты «Удовлетворенность семьи в отделении интенсивной терапии» (FS-ICU-24R, немецкая версия). FS-ICU-24R — хорошо зарекомендовавший себя инструмент, который оценивает удовлетворенность уходом (16 пунктов) и удовлетворенность участием в принятии решений (десять пунктов). Его оценки варьируются от 0 до 100, где 100 указывает на максимальное удовлетворение.
Оценивается не ранее, чем за 24 часа до и не позднее, чем через 14 дней после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество общения (качество семейного ухода)
Временное ограничение: Оценивается не ранее, чем за 24 часа до и не позднее, чем через 14 дней после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.
Опросник качества взаимодействия врача и пациента (QQPPI, оригинальная немецкая версия) используется для оценки качества общения между персоналом отделения интенсивной терапии и членами семьи во время консультации. 14 пунктов оценивают такие аспекты, как построение отношений, обмен информацией и совместное принятие решений. Средний балл колеблется от 1 до 5, при этом более высокий балл указывает на более высокое качество.
Оценивается не ранее, чем за 24 часа до и не позднее, чем через 14 дней после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.
Поддержка медсестры (качество семейного ухода)
Временное ограничение: Оценивается не ранее, чем за 24 часа до и не позднее, чем через 14 дней после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.
Опросник восприятия поддержки семьей в Исландии (ICE-FPSQ, немецкая версия) используется для измерения восприятия семьями поддержки, оказываемой медсестрами. В оригинальной английской версии есть две подшкалы — эмоциональная поддержка (девять баллов) и когнитивная поддержка (пять баллов). ICE-FPSQ был переведен на немецкий язык и в настоящее время проходит проверку перед использованием в испытании. Суммарный балл рассчитывается по общей шкале (диапазон 14–70) и по каждой подшкале — эмоциональной поддержке (диапазон 9–45) и когнитивной поддержке (диапазон 5–25) — причем более высокие баллы указывают на то, что медсестры воспринимают лучшую поддержку семьи.
Оценивается не ранее, чем за 24 часа до и не позднее, чем через 14 дней после выписки пациента из отделения интенсивной терапии.
Функционирование семьи (управление семьей)
Временное ограничение: Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Устройство для оценки семьи - Шкала общего функционирования (FAD-GF-12, немецкая версия) - используется для оценки общего функционирования семейной системы по шести положительным и шести отрицательным пунктам. Средний балл колеблется от 1 до 4, при этом более низкий балл отражает лучшее функционирование.
Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Устойчивость семьи (управление семьей)
Временное ограничение: Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Краткая шкала устойчивости (BRS, немецкая версия) измеряет сущность устойчивости как способность оправиться от стресса и состоит из трех положительных и трех отрицательных пунктов. Пункты будут переформулированы с «я» на «мы», чтобы оценить способность семей оправиться от стресса. Средний балл колеблется от 1 до 5, при этом более высокий балл указывает на большую устойчивость.
Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Удовлетворенность жизнью (субъективное благополучие)
Временное ограничение: Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS-5, немецкая версия) измеряет глобальное измерение субъективного благополучия. Суммарный балл колеблется от 5 до 35, при этом более высокий балл указывает на более высокую степень удовлетворенности. Его можно рассматривать как порядковую переменную с семью уровнями, используя установленные пороги.
Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Благополучие (субъективное благополучие)
Временное ограничение: Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5, немецкая версия) измеряет субъективное психологическое благополучие и состоит из пяти пунктов, отражающих три основных измерения положительного влияния, а также энергии за последние две недели. Его оценка колеблется от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшее самочувствие, а порог 50 указывает на депрессию.
Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Качество жизни (субъективное благополучие)
Временное ограничение: Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Адаптированная версия общей визуальной аналоговой шкалы качества жизни (QoL-VAS), которая используется в вопроснике EuroQol EQ-5D, будет использоваться для измерения общего, а не связанного со здоровьем качества жизни. Оценка колеблется от 0 до 100, где более высокая оценка соответствует более высокому качеству жизни.
Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Психологический стресс (психическое здоровье)
Временное ограничение: Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Термометр дистресса (DT, немецкая версия) — это валидированный инструмент для скрининга дистресса на прошлой неделе по одному пункту, который изначально (и до сих пор в основном) используется среди онкологических больных с установленным порогом потенциального дистресса. Он варьируется от 0 до 100 с более высоким баллом. указывает на более высокий уровень дистресса.
Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Посттравматический стресс (психическое здоровье)
Временное ограничение: Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Шкала влияния событий-R (IES-R) измеряет наличие и тяжесть симптомов, связанных с травматическим событием в течение прошлой недели, и имеет три подшкалы: вторжение, избегание и чрезмерное возбуждение. Краткая версия из шести пунктов (IES-6), используемая в этом исследовании, включает по два пункта из каждой из трех подшкал, и ее простая сумма баллов (диапазон 0–24, где более высокий балл указывает на большее влияние) сильно коррелирует. к IES-R в различных популяциях.
Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Депрессия, тревога (психическое здоровье)
Временное ограничение: Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS, немецкая версия) состоит из 14 пунктов с различными категориями ответов, оцениваемых по двум субшкалам — тревоги (HADS-A, семь пунктов) и депрессии (HADS-D, семь пунктов) — и имеет пороговые значения. для легкой депрессии или тревоги и caseness для депрессии или тревоги соответственно. Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на ухудшение симптомов.
Оценивали в течение 96 часов после поступления пациента в ОИТ, при выписке из ОИТ (от 24 часов до и через 14 дней после), 3 месяца (76-104 дня), 6 месяцев (166-194 дня) и 12 месяцев (351-379 дней) после выписки из ОРИТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
  • Главный следователь: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
  • Главный следователь: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Вмешательство в поддержку семьи (FSI)

Подписаться