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중환자실에서의 가족 지원 개입 (FICUS)

2023년 7월 3일 업데이트: Rahel Naef

중환자실에서 가이드라인 기반 가족 지원 개입의 다기관 클러스터 무작위 우월성 시험

배경: 중환자의 가족은 가까운 사람이 중환자실(ICU)에 머무는 동안 상당한 불확실성과 고통에 직면하며, 약 20-60%의 가족 구성원이 ICU 후 외상 후 고통을 경험합니다. 가이드라인은 구조화된 가족 포함, 의사소통 및 지원을 권장하지만 프로토콜화된 가족 지원 개입에 대한 기존 증거 기반은 적당하지 않으며 입증이 필요합니다.

방법: 임상적 효과를 테스트하고 ICU에서 간호사가 주도하는 다성분 가족 지원 개입의 구현을 탐색하기 위해 조사관은 병렬, 클러스터 무작위, 통제, 다기관 우월 하이브리드 유형 1 시험을 수행합니다. 이 시험에는 연구 부문당 8개의 클러스터(ICU)가 포함되며, 총 샘플 크기는 스위스의 독일어권 지역에서 치료받는 성인 중환자 가족 896명으로 예상됩니다. 이 임상시험은 중환자실에 48시간 이상 입원할 것으로 예상되는 중환자의 가족을 대상으로 한다. 컨트롤 암의 가족은 일반적인 관리를 받게 됩니다. 개입 부문의 가족은 일반적인 치료 외에도 후속 치료, 간호사가 조정한 연락 및 구조화된 전문가 간 의사소통을 포함하여 정의된 시점에서 환자 경로를 따라 전문 간호사 지원으로 구성된 가족 지원 개입을 받게 됩니다. 중환자실 팀. 1차 연구 종점은 퇴원 시 ICU 치료에 대한 가족 구성원의 만족도로 운영되는 가족 치료의 질입니다. 2차 종점에는 입원, 퇴원, 그리고 3개월, 6개월, 12개월 후에 측정된 의사소통 및 간호사 지원의 질, 심각한 질병의 가족 관리(기능, 회복력), 가족 구성원의 정신 건강(웰빙, 심리적 고통)이 포함됩니다. . 프로토콜 준수 여부에 관계없이 모든 참가자의 데이터는 개별 참가자를 추론 단위로 하는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다.

토론: FICUS 시험은 가족 지원 중재의 효과를 확립하고 실행 가능성에 대한 지식을 생성할 것입니다. 중재가 임상 실습에서 의도한 대로 작동하는지 여부와 효과적인 중재가 다른 ICU로 확대될 수 있는지 여부를 결정하려면 두 가지 유형의 증거가 모두 필요합니다. 연구 결과는 가족 참여와 웰빙을 촉진하는 효과적인 ICU 치료에 대한 현재 지식 체계에 크게 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 가족 구성원은 중환자의 복지와 회복에 중요하지만 중환자의 영향을 크게 받습니다. 중환자실(ICU)에서 가까운 사람을 치료하는 동안 가족은 특히 대리 의사 결정 및 상실의 경우 높은 수준의 스트레스와 불확실성을 경험합니다. 빈약한 의사소통, 불충분한 공유 의사결정, 중환자실 직원의 부적절한 정서적, 실질적 지원이 가족의 부담을 가중시키는 것으로 나타났습니다. 열악한 치료는 부정적인 정신 건강 결과와 관련이 있으며 가족 구성원의 20-60%가 보고합니다. 극심한 스트레스와 결합된 참여 및 지원 부족은 가족의 고통을 증가시킬 뿐만 아니라 가족 구성원의 일상 생활 기능에 영향을 미치고 중증 질환 생존자에게 필요한 간병 활동에 참여하거나 가족의 상실에 대처하는 능력을 제한합니다.

근거: 가족 돌봄의 질을 높이고 부정적인 정신 건강 결과를 예방하기 위해 ICU 지침에서는 가족 참여, 의사 소통 및 지원은 물론 특정 역할의 사용을 권장하지만 이러한 권장 사항에 대한 증거 기반은 현재까지 약합니다. 구조화된 의사소통 및/또는 특정 가족 간호 역할로 구성된 가족 지원 개입을 조사한 연구는 소수에 불과합니다. 유망한 효과는 가족 구성원의 의사 소통 및 지원 경험에서 발견되었습니다. 그러나 심리적 고통에 대한 연구 결과는 결정적이지 않은 반면 가족 관리 능력에 대한 통찰력은 거의 없습니다. 또한 ICU에서 가족 참여에 대한 모범 사례는 일상적인 치료에서 일관되게 구현되지 않는 경우가 많습니다. 따라서 무작위 통제 설계에 의해 생성된 실제 증거는 가족 치료의 질에 대한 다중 요소 개입의 효과와 심각한 질병의 가족 관리를 지원하고 불리한 정신 건강 결과를 줄이는 잠재력을 확립하는 데 필요합니다.

목표: 이 연구는 가족 구성원에게 제공되는 일반적인 치료와 비교하여 가족 치료, 가족 관리 및 개인 정신 건강의 질에 대한 가이드라인 기반의 간호사 주도 전문가 간 가족 지원 개입의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 구현 성공의 결정 요인과 전략을 식별하기 위해 연구 개입이 구현되는 실제 상황에서 구현 장벽/활성화 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.

방법론: 이 시험은 독일의 급성 치료 병원에서 치료를 받는 성인 중환자 가족 896명의 예상 표본 크기와 연구 부문당 8개의 클러스터가 있는 다중 센터 병렬 클러스터 무작위 우월성 하이브리드 유형 1 시험으로 설계되었습니다. -스위스의 일부를 말함. 더 복잡하고 오래 지속되는 치명적인 질병을 앓고 있는 환자, 생명을 위협하는 상태로 입원한 환자 및 대리 결정을 내려야 하는 환자와 같이 큰 도움이 필요한 가족 구성원을 대상으로 합니다. 단기간 지속되는 수술 전후 ICU 치료가 필요한 환자의 가족은 제외됩니다. 일상적인 치료 외에도 중재 그룹의 가족은 (1) 후속 치료와 함께 입원에서 퇴원까지 정의된 시점에서 환자 경로를 따라 전문 간호사 지원을 받고 (2) 간호사가 조정한 연락 및 구조화된 , ICU 팀의 전문가 간 커뮤니케이션. 통제 그룹의 가족 구성원은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 1차 연구 종점은 퇴원 시 ICU 치료에 대한 가족 구성원의 만족도로 운영되는 가족 치료의 질입니다. 2차 종료점에는 의사소통 및 간호사 지원의 질, 중증 질환의 가족 관리(기능, 회복력), 입원, 퇴원 및 3, 6, 12세 이후에 얻은 지표 가족 구성원의 정신 건강(웰빙, 심리적 고통)이 포함됩니다. 몇 달. 프로토콜 준수 여부에 관계없이 모든 참가자의 데이터는 개별 참가자를 추론 단위로 하는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다. 중재 단위에서 구현 장벽/촉진자 및 성공적인 전략을 조사하기 위해 혼합 방법 연구가 사용될 것입니다.

예상 결과 및 영향: FICUS 시험은 가족 지원 중재의 효과를 확립하고 효과적인 구현 프로세스에 대한 지식을 생성할 것입니다. 중재가 의도한 대로 작동하는지 여부를 결정하고 효과적인 중재가 다른 ICU로 확장될 수 있도록 임상 실습에서 어떻게 작동하는지 알아보기 위해 두 가지 유형의 증거가 모두 필요합니다. 연구 결과는 가족 참여와 웰빙을 촉진하는 효과적인 ICU 치료에 대한 현재 지식 체계에 크게 기여할 것입니다. 그들은 또한 ICU에서 증거 기반 가족 치료를 촉진할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

896

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Simone Sutter, BA
  • 전화번호: +41 44 634 37 59
  • 이메일: ficus@ifis.uzh.ch

연구 장소

  • 스위스
      • Baden, 스위스
        • 모병
        • Cantonal Hospital Baden
        • 연락하다:
          • Yvonne Liebert, MScN
        • 수석 연구원:
          • Yvonne Liebert, MScN
      • Bern, 스위스
        • 모병
        • Lindenhof-Hospital
        • 연락하다:
          • Jan Wiegand, MD
        • 연락하다:
          • Erika Sigrist, RN
        • 수석 연구원:
          • Jan Wiegand, MD
      • Bern, 스위스
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Bern - Inselspital
        • 연락하다:
          • Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN
        • 연락하다:
          • Bjoern Zante, MD
        • 수석 연구원:
          • Bjoern Zante, MD
      • Chur, 스위스
        • 모병
        • Cantonal Hospital Graubünden
        • 연락하다:
          • Hanna Burkhalter, PhD, RN
        • 연락하다:
          • Tobias Weitbrecht, MScN
        • 수석 연구원:
          • Hanna Burkhalter, PhD, RN
      • Frauenfeld, 스위스
        • 모병
        • Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
        • 연락하다:
          • Alexander Dullenkopf, MD
        • 연락하다:
          • Marion Springer, RN
        • 수석 연구원:
          • Alexander Dullenkopf, MD
      • Lucerne, 스위스
        • 모병
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • 연락하다:
          • Fabienne Lussmann, BScN
        • 연락하다:
          • Gaby Guerber-Buob
        • 수석 연구원:
          • Fabienne Lussmann, BScN
      • Olten, 스위스
        • 모병
        • Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
        • 연락하다:
          • Christoph von Dach, DNP
        • 연락하다:
          • Oliver Röpke
        • 수석 연구원:
          • Christoph von Dach, DNP
      • St. Gallen, 스위스
        • 모병
        • Cantonal Hospital St. Gallen
        • 연락하다:
          • Urs Pietsch, MD
        • 연락하다:
          • Ursula Betschart
        • 수석 연구원:
          • Urs Pietsch, MD
        • 수석 연구원:
          • Ursula Betschart, RN
      • Thun, 스위스
        • 모병
        • Hospital Thun
        • 연락하다:
          • Antje Heise, MD
        • 연락하다:
          • Bettina Bergmann-Kipfer, RN
        • 수석 연구원:
          • Antje Heise, MD
      • Zürich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zürich
        • 연락하다:
          • Paola Massarotto, MScN
        • 연락하다:
          • Esther Siegrist, MScN
        • 수석 연구원:
          • Paola Massarotto, MScN
        • 수석 연구원:
          • Esther Siegrist, MScN
        • 수석 연구원:
          • Peter Steiger, MD
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Hertler, MD
      • Zürich, 스위스
        • 모병
        • Hirslanden Clinic Zurich
        • 연락하다:
          • Monique Wenzler, RN
        • 연락하다:
          • Roger Lussmann, MD
        • 수석 연구원:
          • Monique Wenzler, RN
    • ZH
      • Winterthur, ZH, 스위스, 8400
        • 아직 모집하지 않음
        • Cantonal Hospital Winterthur
        • 연락하다:
          • Marlene Wegmann Oswald, PhD
        • 수석 연구원:
          • Karl Philipp Bühler, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

잠재적 참가자는 연구 ICU에 입원한 중환자의 가족입니다. 가족 구성원은 환자의 관점에서 임상 기록이나 고급 지침에 명시되어 있거나 법적으로 정의된 대리 의사 결정자가 명시한 대로 가까운 다른 사람으로 정의됩니다.

환자에 관한 포함 기준(한 명 또는 여러 명):

  • 입원 시 ICU를 담당하는 임상의(의사 또는 간호사)가 예측한 ICU 예상 체류 시간 ≥48시간.
  • 사망 위험이 높거나 오래 지속되는 기능 장애가 있는 생명을 위협하는 상태.
  • 장기간 기계적 환기의 위험이 높습니다(>24시간).

가족 구성원에 대한 포함 기준(모두 적용해야 함):

  • 환자의 1차 지원자.
  • 독일어로 가족 보고 결과 측정(설문지)을 작성할 수 있습니다.
  • 연령 ≥18세.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

환자에 관한 제외 기준(하나는 제외로 이어짐):

  • 기존의 일반 동의가 거부되었습니다.
  • ICU는 24시간 미만 체류.

가족 구성원에 대한 제외 기준(하나는 제외로 이어짐):

  • 다른 연구 ICU에 대한 FICUS 시험에 사전 포함.
  • 임상의 및/또는 연구 모집 직원이 평가한 연구를 이해하거나 설문지를 완성하는 인지적 무능력.
  • 입학/연구 등록 후 필요한 기간 내에 기본 데이터 수집을 완료할 수 없음(Calvert et al., 2018).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가족 지원 개입
중재 그룹의 가족은 일반적인 치료 외에 Family Support Intervention을 받습니다.
다른: 가족 지원 개입(FSI)
일상적인 치료 외에도 중재 그룹의 가족은 (1) 후속 치료를 포함하여 입원에서 퇴원까지 정의된 시점에서 환자 경로를 따라 전문 간호사 지원을 받고 (2) 간호사가 조정한 연락 및 구조화된 ICU 팀의 전문가 간 커뮤니케이션. 중재는 ICU에서의 가족 참여를 위한 가족 시스템 접근 방식 및 지침 기반 전략에 기반을 두고 있으며 하나의 ICU에서 파일럿 테스트를 거쳤습니다.
간섭 없음: 평상시 관리
통제 그룹의 가족은 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌봄 만족도(가족 돌봄의 질)
기간: 환자가 중환자실에서 퇴원하기 전 24시간 및 퇴원 후 14일 이내에 평가합니다.
중환자실에서 가족 돌봄의 질은 중환자실 돌봄에 대한 가족 만족도로 운용되며, 중환자실 내 가족 만족도 설문지(FS-ICU-24R, 독일어 버전)로 측정됩니다. FS-ICU-24R은 치료에 대한 만족도(16개 항목)와 의사 결정 참여에 대한 만족도(10개 항목)를 평가하는 잘 확립된 도구입니다. 점수 범위는 0-100이며 100은 최대 만족도를 나타냅니다.
환자가 중환자실에서 퇴원하기 전 24시간 및 퇴원 후 14일 이내에 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사소통의 질(가족 돌봄의 질)
기간: 환자가 중환자실에서 퇴원하기 전 24시간 및 퇴원 후 14일 이내에 평가합니다.
의사-환자 상호작용의 질에 관한 설문지(QQPPI, 원래 독일어 버전)는 상담 중 ICU 직원과 가족 간의 의사소통 품질을 평가하는 데 사용됩니다. 14개 항목은 관계 구축, 정보 교환 및 공유된 의사 결정과 같은 측면을 평가합니다. 평균 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 품질이 높음을 나타냅니다.
환자가 중환자실에서 퇴원하기 전 24시간 및 퇴원 후 14일 이내에 평가합니다.
간호사 지원(가족 간호의 질)
기간: 환자가 중환자실에서 퇴원하기 전 24시간 및 퇴원 후 14일 이내에 평가합니다.
Iceland Family Perceived Support Questionnaire(ICE-FPSQ, 독일어 버전)는 간호사가 제공하는 지원에 대한 가족의 인식을 측정하는 데 사용됩니다. 원래 영어 버전에는 정서적 지원(9개 항목)과 인지 지원(5개 항목)의 두 가지 하위 척도가 있습니다. ICE-FPSQ는 독일어로 번역되었으며 현재 시험에서 사용하기 전에 검증되고 있습니다. 합계 점수는 전체 척도(범위 14-70)와 각 하위 척도(정서적 지원(범위 9-45) 및 인지 지원(범위 5-25))에 대해 계산되며 점수가 높을수록 간호사가 더 나은 가족 지원을 인식하고 있음을 나타냅니다.
환자가 중환자실에서 퇴원하기 전 24시간 및 퇴원 후 14일 이내에 평가합니다.
가족 기능(가족 관리)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
가족 평가 장치 - 일반 기능 척도(FAD-GF-12, 독일어 버전) - 6개의 긍정적인 항목과 6개의 부정적인 항목으로 가족 시스템의 전반적인 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 평균 점수 범위는 1-4이며 점수가 낮을수록 더 나은 기능을 반영합니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
가족 탄력성(가족 관리)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
브리프 리질리언스 척도(BRS, 독일어 버전)는 스트레스로부터 회복하는 능력으로 리질리언스의 본질을 측정하며 3개의 긍정적인 항목과 3개의 부정적인 항목으로 구성됩니다. 항목은 스트레스에서 회복하는 가족의 능력을 평가하기 위해 "나"에서 "우리" 진술로 재구성될 것입니다. 평균 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
삶의 만족도(주관적 웰빙)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
삶의 만족도 척도(SWLS-5, 독일어 버전)는 주관적 웰빙의 전반적인 차원을 측정합니다. 총점의 범위는 5~35점이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다. 설정된 임계값을 사용하여 7개 수준의 순서 변수로 처리할 수 있습니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
웰빙(주관적 웰빙)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5, 독일어판)는 주관적인 심리적 웰빙을 측정하며 지난 2주 동안의 긍정적인 영향과 에너지의 세 가지 주요 차원을 두드리는 5개의 항목으로 구성됩니다. 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타내고 50의 임계값은 우울증을 나타냅니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
삶의 질(주관적 웰빙)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
EuroQol EQ-5D 설문지에서 사용되는 일반적인 QoL-VAS(Quality of Life a Visual Analog Scale)의 수정된 버전을 사용하여 건강 관련 삶의 질보다는 일반적인 삶의 질을 측정합니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 높은 삶의 질을 나타냅니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
심리적 고통(정신 건강)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
고통 온도계(DT, 독일어 버전)는 잠재적인 고통에 대한 임계값이 설정된 암 환자들 사이에서 원래(그리고 여전히 주로) 사용된 지난 주 고통에 대한 검증된 단일 항목 스크리닝 도구입니다. 더 높은 점수로 0-100 범위입니다. 더 높은 수준의 고통을 나타냅니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
외상 후 스트레스(정신 건강)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
사건 영향 척도-R(IES-R)은 지난 주 동안 외상성 사건과 관련된 증상의 존재 및 심각도를 측정하며 침입, 회피 및 과각성의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 본 연구에 사용된 6항목 요약 버전(IES-6)은 3개의 하위 척도에서 각각 2개의 항목을 포함하고 있으며 단순 합계 점수(범위 0-24, 점수가 높을수록 영향력이 높음)가 높은 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 다양한 인구의 IES-R에.
환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
우울증, 불안(정신 건강)
기간: 환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.
병원 불안 및 우울 척도(HADS, 독일어 버전)는 불안(HADS-A, 7개 항목) 및 우울증(HADS-D, 7개 항목)의 두 가지 하위 척도에서 점수가 매겨진 서로 다른 응답 범주가 있는 14개 항목으로 구성되며 임계값이 있습니다. 경미한 우울증이나 불안의 경우, 우울증이나 불안의 경우 건성 증세를 나타냅니다. 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
환자가 중환자실에 입원한 후 96시간 이내, 중환자실에서 퇴원할 때(전 24시간에서 후 14일 사이), 3개월(76-104일), 6개월(166-194일), 12개월 동안 평가 (351-379일) 중환자실 퇴원 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rahel Naef

협력자

Swiss National Science Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
  • 수석 연구원: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
  • 수석 연구원: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0001 (Cancer Research Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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