Familiestøtteintervention på intensivafdelinger (FICUS)
Et multicenter, klynge randomiseret overlegenhedsforsøg af en retningslinjebaseret familiestøtteintervention på intensivafdelinger
Baggrund: Familiemedlemmer til kritisk syge patienter står over for betydelig usikkerhed og nød under deres tætte andres intensivafdeling (ICU), hvor omkring 20-60 % af familiemedlemmerne oplever posttraumatisk nød efter ICU. Retningslinjer anbefaler struktureret familieinklusion, kommunikation og støtte, men det eksisterende evidensgrundlag omkring protokollerede familiestøtteinterventioner er beskedent og kræver underbyggelse.
Metoder: For at teste den kliniske effektivitet og udforske implementeringen af en multikomponent, sygeplejerske-ledet familiestøtteintervention på intensivafdelinger, vil efterforskerne udføre et parallelt, klynge-randomiseret, kontrolleret, multicenter-overlegenhedshybrid-type 1-forsøg. Forsøget vil omfatte otte klynger (ICU'er) pr. undersøgelsesarm med en forventet samlet stikprøvestørrelse på 896 familiemedlemmer til voksne, kritisk syge patienter behandlet i den tysktalende del af Schweiz. Forsøget retter sig mod familiemedlemmer til kritisk syge patienter med et forventet intensivophold på 48 timer eller længere. Familier i kontrolarmen vil modtage sædvanlig pleje. Familier i indsatsarmen vil udover sædvanlig pleje modtage en familiestøtteindsats bestående af specialsygeplejerskestøtte langs patientforløbet på definerede tidspunkter, herunder opfølgningsbehandling, og sygeplejerskekoordineret kontakt og struktureret, tværprofessionel kommunikation pr. ICU-teamet. Studiets primære endepunkt er kvaliteten af familiepleje, operationaliseret som familiemedlemmers tilfredshed med intensivbehandling ved udskrivelsen. Sekundære endepunkter omfatter kvaliteten af kommunikation og sygeplejerskestøtte, familiehåndtering af kritisk sygdom (funktion, robusthed) og familiemedlemmers mentale sundhed (velbefindende, psykiske lidelser) målt ved indlæggelse, udskrivelse og efter tre, seks og tolv måneder . Data fra alle deltagere, uanset protokoloverholdelse, vil blive analyseret ved hjælp af lineære mixed-effects modeller, med den enkelte deltager som inferensenhed.
Diskussion: FICUS-forsøget vil fastslå effektiviteten af familiestøtteinterventionen og generere viden om dens implementerbarhed. Begge typer evidens er nødvendige for at afgøre, om interventionen virker efter hensigten i klinisk praksis, og om en effektiv intervention kan skaleres op til andre intensivafdelinger. Resultaterne af undersøgelsen vil give et væsentligt bidrag til den nuværende viden om effektiv intensivbehandling, der fremmer familiedeltagelse og velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Familiemedlemmer er vigtige for kritisk syge personers velbefindende og helbredelse, men er selv dybt påvirket af den kritiske sygdom. Under en tæt andens behandling på en intensiv afdeling (ICU), oplever familier høje niveauer af stress og usikkerhed, især i tilfælde af surrogatbeslutningstagning og tab. Dårlig kommunikation, utilstrækkelig fælles beslutningstagning og utilstrækkelig følelsesmæssig og praktisk støtte fra intensivplejepersonalet har vist sig at øge familiernes byrde. Dårlig pleje er blevet forbundet med negative mentale sundhedsresultater, som rapporteres af 20-60 % af familiemedlemmerne. Manglende engagement og støtte, kombineret med akut stress, øger ikke kun familiens lidelser, men påvirker familiemedlemmers funktion i hverdagen og begrænser deres evne til at engagere sig i omsorgsaktiviteter, der er nødvendige for den overlevende efter kritisk sygdom eller klare deres tab.
Begrundelse: For at øge kvaliteten af familiepleje og forhindre negative mentale sundhedsresultater anbefaler ICU-retningslinjer familieengagement, kommunikation og støtte samt brugen af specifikke roller, men evidensgrundlaget for disse anbefalinger er svagt til dato. Kun få undersøgelser har undersøgt familiestøtteinterventioner, der består af struktureret kommunikation og/eller specifikke familiesygeplejeroller. Der er fundet lovende effekter på familiemedlemmers kommunikations- og støtteoplevelse. Imidlertid er resultaterne af psykiske lidelser stadig uafklarede, mens indsigt i familieledelsesevnen stort set er fraværende. Desuden er bedste praksis omkring familieengagement på intensivafdeling ofte ikke implementeret konsekvent i rutinepleje. Derfor er beviser fra den virkelige verden genereret af randomiserede kontrollerede designs nødvendige for at fastslå effekten af sådanne multikomponent-interventioner på kvaliteten af familiepleje og deres potentiale til at støtte familiehåndtering af kritisk sygdom og til at reducere negative mentale sundhedsresultater.
Mål: Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af en guideline-baseret, sygeplejerske-ledet, tværprofessionel familiestøtteintervention på kvaliteten af familiepleje, familieledelse og individuel mental sundhed sammenlignet med sædvanlig pleje ydet til familiemedlemmer. Undersøgelsen har også til formål at identificere implementeringsbarrierer/enablers i den virkelige verden, hvori undersøgelsesinterventionen implementeres for at skelne determinanter og strategier for implementeringssucces.
Metode: Forsøget er designet som et multicenter, parallelt klynge randomiseret overlegenhedshybrid-type 1 forsøg med 8 klynger pr. undersøgelsesarm og en forventet stikprøvestørrelse på 896 familiemedlemmer til voksne, kritisk syge patienter behandlet på akutte hospitaler i Tyskland -talende del af Schweiz. Det vil målrette familiemedlemmer med store behov, såsom patienter med mere kompleks og længerevarende kritisk sygdom, patienter indlagt med en livstruende tilstand og dem, der er forpligtet til at træffe erstatningsbeslutninger. Familiemedlemmer til patienter, der har behov for kortvarig peri-operativ eller peri-interventionel ICU-behandling, vil blive udelukket. Ud over sædvanlig pleje vil familier i interventionsgruppen modtage (1) specialsygeplejerskestøtte langs patientforløbet på definerede tidspunkter, fra indlæggelse til udskrivelse med efterfølgende opfølgende behandling, og (2) sygeplejerskekoordineret og struktureret kontakt. , tværprofessionel kommunikation fra ICU-teamet. Familiemedlemmer i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Studiets primære endepunkt er kvaliteten af familiepleje, operationaliseret som familiemedlemmers tilfredshed med intensivbehandling ved udskrivelsen. Sekundære endepunkter omfatter kvaliteten af kommunikation og sygeplejerskestøtte, familiehåndtering af kritisk sygdom (funktion, robusthed) og indeksering af familiemedlemmers mentale sundhed (velbefindende, psykiske lidelser) opnået ved indlæggelse, udskrivelse og efter 3, 6 og 12. måneder. Data fra alle deltagere, uanset protokoloverholdelse, vil blive analyseret ved hjælp af lineære mixed-effects modeller, med den enkelte deltager som inferensenhed. En blandet metode-undersøgelse vil blive brugt til at undersøge implementeringsbarrierer/facilitatorer og succesfulde strategier på interventionsenheder.
Forventede resultater og effekt: FICUS-forsøget vil fastslå effektiviteten af familiestøtteinterventionen og generere viden om effektive implementeringsprocesser. Begge typer evidens er nødvendige for at afgøre, om interventionen virker efter hensigten, men også for at udforske, hvordan den fungerer i klinisk praksis, så en effektiv intervention kan skaleres op til andre intensivafdelinger. Resultaterne af undersøgelsen vil give et væsentligt bidrag til den nuværende viden om effektiv intensivbehandling, der fremmer familiedeltagelse og velvære. De vil også fremme evidensbaseret familiepleje på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baden, Schweiz
- Cantonal Hospital Baden
-
Bern, Schweiz
- Lindenhof-Hospital
-
Bern, Schweiz
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Chur, Schweiz
- Cantonal Hospital Graubünden
-
Frauenfeld, Schweiz
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
-
Lucerne, Schweiz
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Olten, Schweiz
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
-
Sankt Gallen, Schweiz
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
Thun, Schweiz
- Hospital Thun
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Schweiz
- Hirslanden Clinic Zurich
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8400
- Cantonal Hospital Winterthur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Potentielle deltagere er familiemedlemmer til kritisk syge personer, der er indlagt på en undersøgelses-ICU. Et familiemedlem defineres som en nær anden fra patientens perspektiv, som anført i den kliniske journal eller i avancerede direktiver, eller som angivet af den juridisk definerede stedfortrædende beslutningstager.
Inklusionskriterier vedrørende patienter (en eller flere):
- Forventet liggetid på ICU ≥48 timer, som forudsagt af den indtagende ICU-kliniker (læge eller sygeplejerske) ved indlæggelsen.
- Livstruende tilstand med høj risiko for død eller langvarig funktionsnedsættelse.
- Høj risiko for længerevarende mekanisk ventilation (>24 timer).
Inklusionskriterier vedrørende familiemedlemmer (alle skal gælde):
- Patientens primære støtteperson.
- I stand til at udfylde familierapporterede resultatmål (spørgeskemaer) på tysk.
- Alder ≥18 år.
- Underskrevet informeret samtykkeformular.
Eksklusionskriterier vedrørende patienter (et fører til eksklusion):
- Eksisterende afvist generelt samtykke.
- ICU ophold <24 timer.
Eksklusionskriterier vedrørende familiemedlemmer (et fører til eksklusion):
- Forudgående inklusion i FICUS-forsøg på en anden undersøgelses ICU.
- Kognitiv manglende evne til at forstå undersøgelsen eller udfylde spørgeskemaet som vurderet af klinikere og/eller rekrutteringspersonale.
- Manglende evne til at fuldføre basisdataindsamling inden for den krævede tidsramme efter optagelse/studietilmelding (Calvert et al., 2018).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Familiestøtteintervention
Familier i indsatsgruppen modtager Familiestøtteindsatsen ud over sædvanlig pleje
|
Ud over sædvanlig pleje vil familier i interventionsgruppen modtage (1) specialsygeplejerskestøtte langs patientforløbet på definerede tidspunkter, fra indlæggelse til udskrivelse inklusive opfølgende behandling, og (2) sygeplejerskekoordineret kontakt og struktureret, tværprofessionel kommunikation fra ICU-teamet.
Interventionen er baseret på en familiesystemtilgang og guideline-baserede strategier for familieengagement på intensivafdelingen og er blevet pilottestet på én intensivafdeling.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Familier i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Tidsramme: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Tidsramme: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Tidsramme: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Psychological Distress (Mental Health) - Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Anxiety (Mental Health) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Depression (Mental Health) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Ledende efterforsker: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
- Ledende efterforsker: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .