Familiestøtteintervention på intensivafdelinger (FICUS)

Baggrund: Familiemedlemmer er vigtige for kritisk syge personers velbefindende og helbredelse, men er selv dybt påvirket af den kritiske sygdom. Under en tæt andens behandling på en intensiv afdeling (ICU), oplever familier høje niveauer af stress og usikkerhed, især i tilfælde af surrogatbeslutningstagning og tab. Dårlig kommunikation, utilstrækkelig fælles beslutningstagning og utilstrækkelig følelsesmæssig og praktisk støtte fra intensivplejepersonalet har vist sig at øge familiernes byrde. Dårlig pleje er blevet forbundet med negative mentale sundhedsresultater, som rapporteres af 20-60 % af familiemedlemmerne. Manglende engagement og støtte, kombineret med akut stress, øger ikke kun familiens lidelser, men påvirker familiemedlemmers funktion i hverdagen og begrænser deres evne til at engagere sig i omsorgsaktiviteter, der er nødvendige for den overlevende efter kritisk sygdom eller klare deres tab.

Begrundelse: For at øge kvaliteten af ​​familiepleje og forhindre negative mentale sundhedsresultater anbefaler ICU-retningslinjer familieengagement, kommunikation og støtte samt brugen af ​​specifikke roller, men evidensgrundlaget for disse anbefalinger er svagt til dato. Kun få undersøgelser har undersøgt familiestøtteinterventioner, der består af struktureret kommunikation og/eller specifikke familiesygeplejeroller. Der er fundet lovende effekter på familiemedlemmers kommunikations- og støtteoplevelse. Imidlertid er resultaterne af psykiske lidelser stadig uafklarede, mens indsigt i familieledelsesevnen stort set er fraværende. Desuden er bedste praksis omkring familieengagement på intensivafdeling ofte ikke implementeret konsekvent i rutinepleje. Derfor er beviser fra den virkelige verden genereret af randomiserede kontrollerede designs nødvendige for at fastslå effekten af ​​sådanne multikomponent-interventioner på kvaliteten af ​​familiepleje og deres potentiale til at støtte familiehåndtering af kritisk sygdom og til at reducere negative mentale sundhedsresultater.

Mål: Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af ​​en guideline-baseret, sygeplejerske-ledet, tværprofessionel familiestøtteintervention på kvaliteten af ​​familiepleje, familieledelse og individuel mental sundhed sammenlignet med sædvanlig pleje ydet til familiemedlemmer. Undersøgelsen har også til formål at identificere implementeringsbarrierer/enablers i den virkelige verden, hvori undersøgelsesinterventionen implementeres for at skelne determinanter og strategier for implementeringssucces.

Metode: Forsøget er designet som et multicenter, parallelt klynge randomiseret overlegenhedshybrid-type 1 forsøg med 8 klynger pr. undersøgelsesarm og en forventet stikprøvestørrelse på 896 familiemedlemmer til voksne, kritisk syge patienter behandlet på akutte hospitaler i Tyskland -talende del af Schweiz. Det vil målrette familiemedlemmer med store behov, såsom patienter med mere kompleks og længerevarende kritisk sygdom, patienter indlagt med en livstruende tilstand og dem, der er forpligtet til at træffe erstatningsbeslutninger. Familiemedlemmer til patienter, der har behov for kortvarig peri-operativ eller peri-interventionel ICU-behandling, vil blive udelukket. Ud over sædvanlig pleje vil familier i interventionsgruppen modtage (1) specialsygeplejerskestøtte langs patientforløbet på definerede tidspunkter, fra indlæggelse til udskrivelse med efterfølgende opfølgende behandling, og (2) sygeplejerskekoordineret og struktureret kontakt. , tværprofessionel kommunikation fra ICU-teamet. Familiemedlemmer i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Studiets primære endepunkt er kvaliteten af ​​familiepleje, operationaliseret som familiemedlemmers tilfredshed med intensivbehandling ved udskrivelsen. Sekundære endepunkter omfatter kvaliteten af ​​kommunikation og sygeplejerskestøtte, familiehåndtering af kritisk sygdom (funktion, robusthed) og indeksering af familiemedlemmers mentale sundhed (velbefindende, psykiske lidelser) opnået ved indlæggelse, udskrivelse og efter 3, 6 og 12. måneder. Data fra alle deltagere, uanset protokoloverholdelse, vil blive analyseret ved hjælp af lineære mixed-effects modeller, med den enkelte deltager som inferensenhed. En blandet metode-undersøgelse vil blive brugt til at undersøge implementeringsbarrierer/facilitatorer og succesfulde strategier på interventionsenheder.

Forventede resultater og effekt: FICUS-forsøget vil fastslå effektiviteten af ​​familiestøtteinterventionen og generere viden om effektive implementeringsprocesser. Begge typer evidens er nødvendige for at afgøre, om interventionen virker efter hensigten, men også for at udforske, hvordan den fungerer i klinisk praksis, så en effektiv intervention kan skaleres op til andre intensivafdelinger. Resultaterne af undersøgelsen vil give et væsentligt bidrag til den nuværende viden om effektiv intensivbehandling, der fremmer familiedeltagelse og velvære. De vil også fremme evidensbaseret familiepleje på intensivafdelingen.