Perheen tukitoimet tehohoitoyksiköissä (FICUS)
Monikeskus, klusterisatunnaistettu paremmuustutkimus ohjeisiin perustuvasta perhetukitoimenpiteestä tehohoitoyksiköissä
Tausta: Kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsenet kohtaavat huomattavaa epävarmuutta ja ahdistusta läheisen teho-osaston (ICU) aikana, ja noin 20-60 % perheenjäsenistä kokee posttraumaattista ahdistusta teho-osaston jälkeen. Ohjeissa suositellaan jäsenneltyä perheiden osallisuutta, viestintää ja tukea, mutta olemassa oleva näyttöpohja protokollapohjaisista perhetukiinterventioista on vaatimaton ja vaatii perusteluja.
Menetelmät: Kliinisen tehokkuuden testaamiseksi ja monikomponenttisen, sairaanhoitajan johtaman perhetuen toteuttamisen tutkimiseksi teho-osastoilla tutkijat suorittavat rinnakkaisen, klusterisatunnaistetun, kontrolloidun, monikeskuksen paremmuushybridityypin 1 kokeen. Kokeeseen kuuluu kahdeksan klusteria (ICU) tutkimusryhmää kohden, ja arvioitu kokonaisotoskoko on 896 aikuisten, kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsentä, joita hoidetaan Sveitsin saksankielisessä osassa. Tutkimus kohdistuu kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäseniin, joiden tehohoitojakson odotetaan olevan 48 tuntia tai pidempi. Ohjaushaarassa olevat perheet saavat tavallista hoitoa. Interventioryhmässä olevat perheet saavat tavanomaisen hoidon lisäksi perhetukitoimenpiteen, joka koostuu erikoissairaanhoitajan tuesta potilaspolun varrella määrättyinä aikoina, mukaan lukien seurantahoito, sekä sairaanhoitajan koordinoimaa yhteydenpitoa ja jäsenneltyä, ammattienvälistä viestintää. teho-osaston tiimi. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on perhehoidon laatu, joka toteutetaan perheenjäsenten tyytyväisyydellä tehohoitoon kotiutuksen yhteydessä. Toissijaisia päätepisteitä ovat kommunikoinnin ja sairaanhoitajan tuen laatu, kriittisten sairauksien perheen hallinta (toimintakyky, resilienssi) ja perheenjäsenten mielenterveys (hyvinvointi, psyykkinen ahdistus) mitattuna maahanpääsyn, kotiutuksen ja kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua. . Kaikkien osallistujien tiedot protokollan noudattamisesta riippumatta analysoidaan käyttämällä lineaarisia sekavaikutelmamalleja, joista yksittäinen osallistuja on päätelmäyksikkö.
Keskustelu: FICUS-kokeessa selvitetään perhetuen tehokkuutta ja saadaan tietoa sen toteutettavuudesta. Molemmat todisteet ovat tarpeen sen määrittämiseksi, toimiiko interventio kliinisessä käytännössä tarkoitetulla tavalla ja voidaanko tehokas interventio skaalata muihin teho-osastoihin. Tutkimustulokset lisäävät merkittävästi nykyistä tietoa tehokkaasta tehohoitohoidosta, joka edistää perheen osallistumista ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Perheenjäsenet ovat tärkeitä kriittisesti sairaiden ihmisten hyvinvoinnille ja toipumiselle, mutta silti he ovat itsekin syvästi vaikuttaneet vakavasta sairaudesta. Läheisen toisen hoidon tehohoidossa (ICU) perheet kokevat suurta stressiä ja epävarmuutta, etenkin jos he joutuvat korvaamaan päätöksenteon ja menetyksen. Huonon kommunikoinnin, riittämättömän yhteisen päätöksenteon sekä tehohoitohenkilöstön riittämättömän emotionaalisen ja käytännön tuen on todettu lisäävän perheiden taakkaa. Huonolaatuinen hoito on yhdistetty haitallisiin mielenterveysvaikutuksiin, joista 20–60 % perheenjäsenistä ilmoittaa. Sitoutumisen ja tuen puute yhdistettynä akuuttiin stressiin ei vain lisää perheen kärsimystä, vaan vaikuttaa perheenjäsenten toimintaan arjessa ja rajoittaa heidän kykyään osallistua vakavasta sairaudesta selviytyneen tarvitsemaan hoitotoimintaan tai selviytyä menetyksestään.
Perustelut: Perhehoidon laadun parantamiseksi ja haitallisten mielenterveysvaikutusten ehkäisemiseksi teho-osaston ohjeissa suositellaan perheen osallistumista, viestintää ja tukea sekä erityisten roolien käyttöä, mutta näiden suositusten näyttöpohja on toistaiseksi heikko. Vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet perhetukitoimenpiteitä, jotka koostuvat rakenteellisesta viestinnästä ja/tai erityisistä perhehoitajien rooleista. Perheenjäsenten kommunikaatio- ja tukikokemuksessa on havaittu lupaavia vaikutuksia. Löydökset psykologisesta ahdistuksesta ovat kuitenkin edelleen epäselviä, kun taas näkemykset perheen hallintakyvystä ovat käytännössä puuttuneet. Lisäksi parhaita käytäntöjä perheen osallistumisesta tehohoitoon ei useinkaan sovelleta johdonmukaisesti rutiinihoidossa. Tästä syystä satunnaistettujen kontrolloitujen suunnitelmien tuottamaa todellista näyttöä tarvitaan selvittämään tällaisten monikomponenttisten interventioiden vaikutus perhehoidon laatuun ja niiden potentiaali kriittisten sairauksien perhehallinnan tukemiseen ja haitallisten mielenterveysvaikutusten vähentämiseen.
Tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ohjepohjaisen, sairaanhoitajan johtaman, ammattien välisen perhetukitoimenpiteen vaikutus perhehoidon laatuun, perheen hallintaan ja yksilön mielenterveyteen verrattuna perheenjäsenten tavanomaiseen hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa täytäntöönpanon esteitä/mahdollistajia todellisessa kontekstissa, jossa tutkimusinterventio toteutetaan, jotta voidaan erottaa toteutuksen onnistumisen määräävät tekijät ja strategiat.
Metodologia: Tutkimus on suunniteltu monikeskusiseksi, rinnakkaiseksi klusteriksi satunnaistetuksi paremmuushybridityypin 1 tutkimukseksi, jossa on 8 klusteria tutkimusryhmää kohden ja arvioitu otoskoko on 896 aikuisten, kriittisesti sairaiden potilaiden perheenjäsentä, joita hoidetaan akuuttihoidon sairaaloissa Saksassa. -puhuva osa Sveitsiä. Se on suunnattu perheenjäsenille, joilla on suuria tarpeita, kuten potilaille, joilla on monimutkaisempi ja pitkäaikaisempi kriittinen sairaus, potilaille, joilla on hengenvaarallinen sairaus, ja niille, joiden on tehtävä sijaispäätöksiä. Lyhytkestoista perioperatiivista tai interventiohoitoa edeltävää tehohoitoa tarvitsevien potilaiden perheenjäsenet suljetaan pois. Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmän perheet saavat (1) erikoissairaanhoitajan tukea potilaspolun varrella määrättyinä ajankohtina vastaanotosta kotiutukseen myöhemmän seurantahoidon kanssa ja (2) sairaanhoitajan koordinoimaa yhteydenpitoa ja jäsenneltyä , ICU-tiimin ammattilaisten välinen viestintä. Kontrolliryhmän perheenjäsenet saavat normaalia hoitoa. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on perhehoidon laatu, joka toteutetaan perheenjäsenten tyytyväisyydellä tehohoitoon kotiutuksen yhteydessä. Toissijaisia päätepisteitä ovat kommunikoinnin ja sairaanhoitajan tuen laatu, kriittisten sairauksien perhehallinta (toimintakyky, kestävyys) ja perheenjäsenten mielenterveyden (hyvinvointi, psyykkinen ahdistus) indeksointi, joka saavutetaan maahanpääsyn, kotiutuksen ja 3, 6 ja 12 jälkeen. kuukaudet. Kaikkien osallistujien tiedot protokollan noudattamisesta riippumatta analysoidaan käyttämällä lineaarisia sekavaikutelmamalleja, joista yksittäinen osallistuja on päätelmäyksikkö. Sekamenetelmätutkimuksella tarkastellaan täytäntöönpanon esteitä / edistäjiä ja onnistuneita strategioita interventioyksiköissä.
Odotetut tulokset ja vaikutukset: FICUS-kokeessa selvitetään perhetuen tehokkuutta ja luodaan tietoa tehokkaista toteutusprosesseista. Molempia todisteita tarvitaan sen määrittämiseksi, toimiiko interventio tarkoitetulla tavalla, mutta myös sen tutkimiseksi, kuinka se toimii kliinisessä käytännössä, jotta tehokas interventio voidaan skaalata muihin teho-osastoihin. Tutkimustulokset lisäävät merkittävästi nykyistä tietoa tehokkaasta tehohoitohoidosta, joka edistää perheen osallistumista ja hyvinvointia. He edistävät myös näyttöön perustuvaa perhehoitoa teho-osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baden, Sveitsi
- Cantonal Hospital Baden
-
Bern, Sveitsi
- Lindenhof-Hospital
-
Bern, Sveitsi
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Chur, Sveitsi
- Cantonal Hospital Graubünden
-
Frauenfeld, Sveitsi
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
-
Lucerne, Sveitsi
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Olten, Sveitsi
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
Thun, Sveitsi
- Hospital Thun
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Sveitsi
- Hirslanden Clinic Zurich
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Sveitsi, 8400
- Cantonal Hospital Winterthur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potentiaaliset osallistujat ovat tutkimuksen teho-osastolle otettujen kriittisesti sairaiden henkilöiden perheenjäseniä. Perheenjäsen määritellään potilaan näkökulmasta läheiseksi toiseksi, kuten on todettu kliinisissä tiedoissa tai edistyneissä ohjeissa tai laillisesti määritellyn korvaavan päätöksentekijän osoittamana.
Potilaiden mukaanottokriteerit (yksi tai useampi):
- Odotettu teho-osastolla oleskelun kesto ≥ 48 tuntia vastaanottoon hakevan teho-osaston kliinikon (lääkäri tai sairaanhoitaja) ennusteen mukaan.
- Hengenvaarallinen tila, johon liittyy suuri kuoleman riski tai pitkäkestoinen toimintahäiriö.
- Suuri pitkäkestoisen koneellisen tuuletuksen riski (>24 tuntia).
Perheenjäseniä koskevat kriteerit (kaikkien on sovellettava):
- Potilaan ensisijainen tukihenkilö.
- Pystyy täyttämään perheen raportoimia tulosmittauksia (kyselylomakkeita) saksan kielellä.
- Ikä ≥18 vuotta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Potilaiden poissulkemiskriteerit (yksi johtaa poissulkemiseen):
- Aiemmin evätty yleinen suostumus.
- Tehohoito <24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit perheenjäsenille (yksi johtaa poissulkemiseen):
- Aiempi osallistuminen FICUS-tutkimukseen toisessa tutkimus-intensiiviosastossa.
- Kognitiivinen kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta tai täyttää kyselylomaketta kliinikkojen ja/tai tutkimusrekrytointihenkilöstön arvioimana.
- Kyvyttömyys suorittaa perustietojen keräämistä vaaditussa ajassa sisäänpääsyn/tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (Calvert et al., 2018).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perheen tukitoimet
Interventioryhmän perheet saavat tavanomaisen hoidon lisäksi perhetukiintervention
|
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioryhmän perheet saavat (1) erikoissairaanhoitajan tukea potilaspolun varrella määrättyinä ajankohtina vastaanotosta kotiutukseen, mukaan lukien seurantahoito, ja (2) sairaanhoitajan koordinoitua yhteydenpitoa ja jäsenneltyä, ICU-tiimin ammattilaisten välinen viestintä.
Interventio perustuu perhejärjestelmälähestymistapaan ja ohjeisiin perustuviin strategioihin perheen osallistumiseksi teho-osastolla, ja se on pilottitestattu yhdessä tehoosastossa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän perheet saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Aikaikkuna: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Aikaikkuna: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Aikaikkuna: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Aikaikkuna: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Aikaikkuna: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Aikaikkuna: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Aikaikkuna: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Aikaikkuna: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Psychological Distress (Mental Health) - Score
Aikaikkuna: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Anxiety (Mental Health) - Total Score
Aikaikkuna: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Depression (Mental Health) - Total Score
Aikaikkuna: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Aikaikkuna: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Päätutkija: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
- Päätutkija: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .