Intervenção de Apoio Familiar em Unidades de Cuidados Intensivos (FICUS)
Um estudo de superioridade randomizado multicêntrico e agrupado de uma intervenção de suporte familiar baseada em diretrizes em unidades de terapia intensiva
Introdução: Familiares de pacientes gravemente enfermos enfrentam considerável incerteza e angústia durante a internação na unidade de terapia intensiva (UTI) de seus entes queridos, com cerca de 20-60% dos familiares experimentando sofrimento pós-traumático pós-UTI. As diretrizes recomendam inclusão familiar estruturada, comunicação e apoio, mas a base de evidências existente em torno de intervenções protocolizadas de apoio familiar é modesta e requer comprovação.
Métodos: Para testar a eficácia clínica e explorar a implementação de uma intervenção multicomponente de apoio à família liderada por enfermeiras em UTIs, os investigadores realizarão um estudo híbrido de superioridade tipo 1 paralelo, randomizado por cluster, controlado e multicêntrico. O estudo incluirá oito clusters (UTIs) por braço do estudo, com um tamanho de amostra total projetado de 896 familiares de pacientes adultos gravemente enfermos tratados na parte de língua alemã da Suíça. O ensaio tem como alvo familiares de pacientes gravemente enfermos com expectativa de permanência na UTI de 48 horas ou mais. As famílias no braço de controle receberão os cuidados habituais. As famílias no braço de intervenção, além dos cuidados habituais, receberão uma intervenção de apoio familiar que consiste em apoio de enfermeira especializada ao longo do percurso do paciente em pontos de tempo definidos, incluindo cuidados de acompanhamento e ligação coordenada por enfermeira e comunicação interprofissional estruturada por a equipe da UTI. O desfecho primário do estudo é a qualidade dos cuidados familiares, operacionalizada como a satisfação dos familiares com os cuidados na UTI na alta. Os desfechos secundários incluem a qualidade da comunicação e o apoio da enfermeira, o gerenciamento familiar de doenças críticas (funcionamento, resiliência) e a saúde mental dos membros da família (bem-estar, sofrimento psicológico) medido na admissão, alta e após três, seis e doze meses . Os dados de todos os participantes, independentemente da adesão ao protocolo, serão analisados usando modelos lineares de efeitos mistos, com o participante individual como unidade de inferência.
Discussão: O estudo FICUS estabelecerá a eficácia da intervenção de apoio à família e gerará conhecimento de sua implementabilidade. Ambos os tipos de evidências são necessários para determinar se a intervenção funciona como pretendido na prática clínica e se uma intervenção eficaz pode ser ampliada para outras UTIs. Os resultados do estudo farão uma contribuição significativa para o corpo de conhecimento atual sobre cuidados eficazes na UTI que promovem a participação e o bem-estar da família.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os membros da família são importantes para o bem-estar e recuperação de pessoas gravemente doentes, mas são eles próprios profundamente afetados pela doença crítica. Durante o tratamento de um ente próximo em uma unidade de terapia intensiva (UTI), as famílias experimentam altos níveis de estresse e incerteza, particularmente no caso de tomada de decisão substituta e perda. A comunicação deficiente, a tomada de decisão compartilhada insuficiente e o apoio emocional e prático inadequado da equipe de terapia intensiva aumentam o fardo das famílias. Cuidados de baixa qualidade têm sido associados a resultados adversos de saúde mental, relatados por 20 a 60% dos familiares. A falta de envolvimento e apoio, juntamente com o estresse agudo, não apenas aumenta o sofrimento da família, mas também afeta o funcionamento dos membros da família na vida cotidiana e limita sua capacidade de se envolver em atividades de cuidado necessárias ao sobrevivente de uma doença crítica ou de lidar com sua perda.
Justificativa: Para aumentar a qualidade do atendimento familiar e prevenir resultados adversos à saúde mental, as diretrizes da UTI recomendam o envolvimento, a comunicação e o apoio da família, bem como o uso de papéis específicos, mas a base de evidências para essas recomendações é fraca até o momento. Apenas alguns estudos investigaram intervenções de apoio à família que consistem em comunicação estruturada e/ou funções específicas de enfermagem familiar. Efeitos promissores foram encontrados na experiência de comunicação e apoio dos membros da família. No entanto, as descobertas sobre sofrimento psicológico permanecem inconclusivas, enquanto as percepções sobre a capacidade de gerenciamento familiar estão praticamente ausentes. Além disso, as melhores práticas em relação ao envolvimento da família na UTI muitas vezes não são implementadas de forma consistente nos cuidados de rotina. Portanto, evidências do mundo real geradas por projetos controlados randomizados são necessárias para estabelecer o efeito de tais intervenções multicomponentes na qualidade dos cuidados familiares e seu potencial em apoiar o gerenciamento familiar de doenças críticas e na redução de resultados adversos de saúde mental.
Objetivos: O estudo tem como objetivo determinar o efeito de uma intervenção de apoio familiar interprofissional, baseada em diretrizes e liderada por enfermeiras, na qualidade dos cuidados familiares, gestão familiar e saúde mental individual, em comparação com os cuidados habituais prestados aos membros da família. O estudo também visa identificar barreiras/facilitadores de implementação no contexto do mundo real em que a intervenção do estudo é implementada para discernir determinantes e estratégias de sucesso da implementação.
Metodologia: O estudo foi concebido como um estudo multicêntrico, paralelo, randomizado, de superioridade híbrido tipo 1 com 8 grupos por grupo de estudo e um tamanho de amostra projetado de 896 membros da família de adultos, pacientes gravemente enfermos tratados em hospitais de cuidados intensivos na Alemanha -parte de língua da Suíça. Ele terá como alvo os familiares com grandes necessidades, como os de pacientes com doenças críticas mais complexas e duradouras, os de pacientes internados com uma condição de risco de vida e aqueles que precisam tomar decisões substitutas. Serão excluídos os familiares de pacientes que necessitam de tratamento em UTI perioperatório ou periintervencionista de curta duração. Além dos cuidados habituais, as famílias no grupo de intervenção receberão (1) apoio de enfermeira especializada ao longo do percurso do paciente em pontos de tempo definidos, desde a admissão até a alta com acompanhamento subsequente, e (2) ligação coordenada por enfermeira e estruturada , comunicação interprofissional pela equipe da UTI. Os familiares do grupo de controle receberão os cuidados habituais. O desfecho primário do estudo é a qualidade dos cuidados familiares, operacionalizada como a satisfação dos familiares com os cuidados na UTI na alta. Os desfechos secundários incluem a qualidade da comunicação e o apoio da enfermeira, o gerenciamento familiar de doenças críticas (funcionamento, resiliência) e o índice de saúde mental dos membros da família (bem-estar, sofrimento psicológico) obtido na admissão, alta e após 3, 6 e 12 anos meses. Os dados de todos os participantes, independentemente da adesão ao protocolo, serão analisados usando modelos lineares de efeitos mistos, com o participante individual como unidade de inferência. Um estudo de método misto será usado para examinar barreiras/facilitadores de implementação e estratégias de sucesso em unidades de intervenção.
Resultados e impacto esperados: O estudo FICUS estabelecerá a eficácia da intervenção de apoio à família e gerará conhecimento sobre processos eficazes de implementação. Ambos os tipos de evidência são necessários para determinar se a intervenção funciona como pretendida, mas também para explorar como ela funciona na prática clínica, de modo que uma intervenção eficaz possa ser ampliada para outras UTIs. Os resultados do estudo farão uma contribuição significativa para o corpo de conhecimento atual sobre cuidados eficazes na UTI que promovem a participação e o bem-estar da família. Eles também promoverão cuidados familiares baseados em evidências na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden, Suíça
- Cantonal Hospital Baden
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Bern, Suíça
- Lindenhof-Hospital
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Bern, Suíça
- University Hospital Bern - Inselspital
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Chur, Suíça
- Cantonal Hospital Graubünden
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Frauenfeld, Suíça
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
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Lucerne, Suíça
- Lucerne Cantonal Hospital
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Olten, Suíça
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
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Sankt Gallen, Suíça
- Cantonal Hospital St. Gallen
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Thun, Suíça
- Hospital Thun
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Zurich, Suíça
- Hirslanden Clinic Zurich
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Canton of Zurich
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Winterthur, Canton of Zurich, Suíça, 8400
- Cantonal Hospital Winterthur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes potenciais são familiares de pessoas gravemente enfermas internadas na UTI do estudo. Um membro da família é definido como um outro próximo da perspectiva do paciente, conforme anotado no prontuário clínico ou em diretivas avançadas, ou conforme indicado pelo tomador de decisão substituto legalmente definido.
Critérios de inclusão de pacientes (um ou vários):
- Tempo esperado de permanência na UTI ≥48 horas, conforme previsto pelo clínico da UTI (médico ou enfermeiro) na admissão.
- Condição com risco de vida com alto risco de morte ou comprometimento funcional duradouro.
- Alto risco de ventilação mecânica prolongada (>24 horas).
Critérios de inclusão relativos a membros da família (todos devem ser aplicados):
- Principal pessoa de apoio ao paciente.
- Capaz de completar medidas de resultados relatados pela família (questionários) em língua alemã.
- Idade ≥18 anos.
- Termo de consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão em relação aos pacientes (um leva à exclusão):
- Consentimento geral recusado preexistente.
- Permanência na UTI <24 horas.
Critérios de exclusão em relação aos membros da família (um leva à exclusão):
- Inclusão prévia no estudo FICUS em outra UTI do estudo.
- Incapacidade cognitiva de entender o estudo ou preencher o questionário conforme avaliado pelos médicos e/ou pela equipe de recrutamento do estudo.
- Incapacidade de concluir a coleta de dados de linha de base dentro do prazo exigido após a admissão/inscrição no estudo (Calvert et al., 2018).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção de Apoio à Família
As famílias do grupo de intervenção recebem a Intervenção de Apoio à Família além dos cuidados habituais
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Além dos cuidados habituais, as famílias no grupo de intervenção receberão (1) apoio de enfermeira especializada ao longo do percurso do paciente em pontos de tempo definidos, desde a admissão até a alta, incluindo cuidados de acompanhamento, e (2) ligação coordenada por enfermeira e estruturada, comunicação interprofissional pela equipe da UTI.
A intervenção é fundamentada em uma abordagem de sistemas familiares e estratégias baseadas em diretrizes para o envolvimento da família na UTI e foi testada em uma UTI.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
As famílias do grupo de controle receberão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Prazo: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
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Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Prazo: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
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Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Prazo: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
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Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Prazo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Prazo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Prazo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Prazo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Prazo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Psychological Distress (Mental Health) - Score
Prazo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Anxiety (Mental Health) - Total Score
Prazo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Depression (Mental Health) - Total Score
Prazo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Prazo: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Investigador principal: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
- Investigador principal: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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