Familiestøtteintervensjon på intensivavdelinger (FICUS)

Bakgrunn: Familiemedlemmer er viktige for trivsel og bedring av kritisk syke personer, men er selv dypt berørt av den kritiske sykdommen. Under en nær andres behandling på en intensivavdeling (ICU), opplever familier høye nivåer av stress og usikkerhet, spesielt i tilfelle surrogatbeslutninger og tap. Dårlig kommunikasjon, utilstrekkelig delt beslutningstaking og utilstrekkelig emosjonell og praktisk støtte fra intensivpersonell har vist seg å øke familiens byrde. Omsorg av dårlig kvalitet har vært assosiert med negative psykiske helseutfall, som rapporteres av 20-60 % av familiemedlemmene. Mangel på engasjement og støtte, kombinert med akutt stress, øker ikke bare familiens lidelser, men påvirker familiemedlemmers funksjon i hverdagen, og begrenser deres evne til å engasjere seg i omsorgsaktiviteter som trengs av den overlevende etter kritisk sykdom eller takle tapet.

Begrunnelse: For å øke kvaliteten på familieomsorgen og forhindre uønskede psykiske helseutfall, anbefaler ICU-retningslinjer familieengasjement, kommunikasjon og støtte samt bruk av spesifikke roller, men bevisgrunnlaget for disse anbefalingene er så langt svakt. Bare noen få studier har undersøkt familiestøtteintervensjoner som består av strukturert kommunikasjon og/eller spesifikke familiesykepleierroller. Det er funnet lovende effekter på familiemedlemmers kommunikasjons- og støtteopplevelse. Imidlertid er funn om psykiske plager fortsatt usikre, mens innsikt om familieledelsesevne er praktisk talt fraværende. Dessuten er beste praksis rundt familieengasjement på intensivavdelingen ofte ikke implementert konsekvent i rutinemessig omsorg. Derfor er bevis fra den virkelige verden generert av randomiserte kontrollerte design nødvendig for å fastslå effekten av slike multi-komponent intervensjoner på kvaliteten på familieomsorgen og deres potensiale for å støtte familiebehandling av kritisk sykdom og for å redusere negative psykiske helseutfall.

Mål: Studien tar sikte på å bestemme effekten av en retningslinjebasert, sykepleierledet, tverrprofesjonell familiestøtteintervensjon på kvaliteten på familieomsorg, familieledelse og individuell psykisk helse sammenlignet med vanlig omsorg gitt til familiemedlemmer. Studien tar også sikte på å identifisere implementeringsbarrierer/muliggjørere i den virkelige konteksten der studieintervensjonen implementeres for å skjelne determinanter og strategier for implementeringssuksess.

Metodikk: Studien er designet som en multisenter, parallell klynge randomisert overlegenhet hybrid type 1 studie med 8 klynger per studiearm og en anslått utvalgsstørrelse på 896 familiemedlemmer til voksne, kritisk syke pasienter behandlet på akuttsykehus i Tyskland -talende del av Sveits. Det vil være rettet mot familiemedlemmer med store behov, for eksempel pasienter med mer kompleks og langvarig kritisk sykdom, pasienter som er innlagt med en livstruende tilstand, og de som er pålagt å ta avgjørelser som stedfortreder. Familiemedlemmer til pasienter som trenger kortvarig perioperativ eller periintervensjonell intensivbehandling vil bli ekskludert. I tillegg til vanlig omsorg vil familier i intervensjonsgruppen motta (1) spesialsykepleierstøtte langs pasientforløpet til definerte tidspunkter, fra innleggelse til utskrivning med påfølgende oppfølgingsbehandling, og (2) sykepleierkoordinert og strukturert kontakt. , tverrprofesjonell kommunikasjon av ICU-teamet. Familiemedlemmer i kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Studiens primære endepunkt er kvaliteten på familieomsorgen, operasjonalisert som familiemedlemmers tilfredshet med intensivavdelingen ved utskrivning. Sekundære endepunkter inkluderer kvalitet på kommunikasjon og sykepleierstøtte, familiehåndtering av kritisk sykdom (funksjon, motstandskraft) og indeksering av familiemedlemmers mentale helse (velvære, psykiske plager) oppnådd ved innleggelse, utskrivning og etter 3, 6 og 12 måneder. Data fra alle deltakere, uavhengig av protokolloverholdelse, vil bli analysert ved hjelp av lineære blandede effekter-modeller, med den enkelte deltaker som inferensenhet. En studie med blandet metode vil bli brukt for å undersøke implementeringsbarrierer/tilretteleggere og vellykkede strategier ved intervensjonsenheter.

Forventede resultater og virkning: FICUS-studien vil fastslå effektiviteten av familiestøtteintervensjonen og generere kunnskap om effektive implementeringsprosesser. Begge typer bevis er nødvendige for å avgjøre om intervensjonen fungerer etter hensikten, men også for å utforske hvordan den fungerer i klinisk praksis, slik at en effektiv intervensjon kan skaleres opp til andre intensivavdelinger. Studiefunnene vil gi et betydelig bidrag til dagens kunnskap om effektiv intensivbehandling som fremmer familiedeltakelse og velvære. De vil også fremme evidensbasert familieomsorg på intensivavdelingen.