Familiestøtteintervensjon på intensivavdelinger (FICUS)
En multisenter, klynge randomisert overlegenhetsforsøk av en retningslinjebasert familiestøtteintervensjon i intensivavdelinger
Bakgrunn: Familiemedlemmer til kritisk syke pasienter møter betydelig usikkerhet og plager under deres nærmeste andres intensivavdeling (ICU), med omtrent 20-60 % av familiemedlemmene som opplever posttraumatisk nød etter ICU. Retningslinjer anbefaler strukturert familieinkludering, kommunikasjon og støtte, men det eksisterende bevisgrunnlaget rundt protokolliserte familiestøtteintervensjoner er beskjedent og krever underbyggelse.
Metoder: For å teste den kliniske effektiviteten og utforske implementeringen av en multikomponent, sykepleierledet familiestøtteintervensjon på intensivavdelinger, vil etterforskerne gjennomføre en parallell, klynge-randomisert, kontrollert, multisenter overlegenhet hybrid type 1-studie. Forsøket vil inkludere åtte klynger (ICUer) per studiearm, med en anslått total prøvestørrelse på 896 familiemedlemmer til voksne, kritisk syke pasienter behandlet i den tysktalende delen av Sveits. Forsøket retter seg mot familiemedlemmer til kritisk syke pasienter med et forventet intensivopphold på 48 timer eller lenger. Familier i kontrollarmen vil få vanlig omsorg. Familier i intervensjonsarmen vil i tillegg til vanlig omsorg få en familiestøtteintervensjon bestående av spesialsykepleierstøtte langs pasientforløpet til definerte tidspunkter, inkludert oppfølging, og sykepleierkoordinert samhandling og strukturert, tverrprofesjonell kommunikasjon pr. ICU-teamet. Studiens primære endepunkt er kvaliteten på familieomsorgen, operasjonalisert som familiemedlemmers tilfredshet med intensivavdelingen ved utskrivning. Sekundære endepunkter inkluderer kvalitet på kommunikasjon og sykepleierstøtte, familiehåndtering av kritisk sykdom (funksjon, motstandskraft) og familiemedlemmers mentale helse (velvære, psykiske plager) målt ved innleggelse, utskrivning og etter tre, seks og tolv måneder . Data fra alle deltakere, uavhengig av protokolloverholdelse, vil bli analysert ved hjelp av lineære blandede effekter-modeller, med den enkelte deltaker som inferensenhet.
Diskusjon: FICUS-utprøvingen vil fastslå effektiviteten av familiestøtteintervensjonen og generere kunnskap om dens gjennomførbarhet. Begge typer bevis er nødvendige for å avgjøre om intervensjonen fungerer etter hensikten i klinisk praksis og om en effektiv intervensjon kan skaleres opp til andre intensivavdelinger. Studiefunnene vil gi et betydelig bidrag til dagens kunnskap om effektiv intensivbehandling som fremmer familiedeltakelse og velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Familiemedlemmer er viktige for trivsel og bedring av kritisk syke personer, men er selv dypt berørt av den kritiske sykdommen. Under en nær andres behandling på en intensivavdeling (ICU), opplever familier høye nivåer av stress og usikkerhet, spesielt i tilfelle surrogatbeslutninger og tap. Dårlig kommunikasjon, utilstrekkelig delt beslutningstaking og utilstrekkelig emosjonell og praktisk støtte fra intensivpersonell har vist seg å øke familiens byrde. Omsorg av dårlig kvalitet har vært assosiert med negative psykiske helseutfall, som rapporteres av 20-60 % av familiemedlemmene. Mangel på engasjement og støtte, kombinert med akutt stress, øker ikke bare familiens lidelser, men påvirker familiemedlemmers funksjon i hverdagen, og begrenser deres evne til å engasjere seg i omsorgsaktiviteter som trengs av den overlevende etter kritisk sykdom eller takle tapet.
Begrunnelse: For å øke kvaliteten på familieomsorgen og forhindre uønskede psykiske helseutfall, anbefaler ICU-retningslinjer familieengasjement, kommunikasjon og støtte samt bruk av spesifikke roller, men bevisgrunnlaget for disse anbefalingene er så langt svakt. Bare noen få studier har undersøkt familiestøtteintervensjoner som består av strukturert kommunikasjon og/eller spesifikke familiesykepleierroller. Det er funnet lovende effekter på familiemedlemmers kommunikasjons- og støtteopplevelse. Imidlertid er funn om psykiske plager fortsatt usikre, mens innsikt om familieledelsesevne er praktisk talt fraværende. Dessuten er beste praksis rundt familieengasjement på intensivavdelingen ofte ikke implementert konsekvent i rutinemessig omsorg. Derfor er bevis fra den virkelige verden generert av randomiserte kontrollerte design nødvendig for å fastslå effekten av slike multi-komponent intervensjoner på kvaliteten på familieomsorgen og deres potensiale for å støtte familiebehandling av kritisk sykdom og for å redusere negative psykiske helseutfall.
Mål: Studien tar sikte på å bestemme effekten av en retningslinjebasert, sykepleierledet, tverrprofesjonell familiestøtteintervensjon på kvaliteten på familieomsorg, familieledelse og individuell psykisk helse sammenlignet med vanlig omsorg gitt til familiemedlemmer. Studien tar også sikte på å identifisere implementeringsbarrierer/muliggjørere i den virkelige konteksten der studieintervensjonen implementeres for å skjelne determinanter og strategier for implementeringssuksess.
Metodikk: Studien er designet som en multisenter, parallell klynge randomisert overlegenhet hybrid type 1 studie med 8 klynger per studiearm og en anslått utvalgsstørrelse på 896 familiemedlemmer til voksne, kritisk syke pasienter behandlet på akuttsykehus i Tyskland -talende del av Sveits. Det vil være rettet mot familiemedlemmer med store behov, for eksempel pasienter med mer kompleks og langvarig kritisk sykdom, pasienter som er innlagt med en livstruende tilstand, og de som er pålagt å ta avgjørelser som stedfortreder. Familiemedlemmer til pasienter som trenger kortvarig perioperativ eller periintervensjonell intensivbehandling vil bli ekskludert. I tillegg til vanlig omsorg vil familier i intervensjonsgruppen motta (1) spesialsykepleierstøtte langs pasientforløpet til definerte tidspunkter, fra innleggelse til utskrivning med påfølgende oppfølgingsbehandling, og (2) sykepleierkoordinert og strukturert kontakt. , tverrprofesjonell kommunikasjon av ICU-teamet. Familiemedlemmer i kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Studiens primære endepunkt er kvaliteten på familieomsorgen, operasjonalisert som familiemedlemmers tilfredshet med intensivavdelingen ved utskrivning. Sekundære endepunkter inkluderer kvalitet på kommunikasjon og sykepleierstøtte, familiehåndtering av kritisk sykdom (funksjon, motstandskraft) og indeksering av familiemedlemmers mentale helse (velvære, psykiske plager) oppnådd ved innleggelse, utskrivning og etter 3, 6 og 12 måneder. Data fra alle deltakere, uavhengig av protokolloverholdelse, vil bli analysert ved hjelp av lineære blandede effekter-modeller, med den enkelte deltaker som inferensenhet. En studie med blandet metode vil bli brukt for å undersøke implementeringsbarrierer/tilretteleggere og vellykkede strategier ved intervensjonsenheter.
Forventede resultater og virkning: FICUS-studien vil fastslå effektiviteten av familiestøtteintervensjonen og generere kunnskap om effektive implementeringsprosesser. Begge typer bevis er nødvendige for å avgjøre om intervensjonen fungerer etter hensikten, men også for å utforske hvordan den fungerer i klinisk praksis, slik at en effektiv intervensjon kan skaleres opp til andre intensivavdelinger. Studiefunnene vil gi et betydelig bidrag til dagens kunnskap om effektiv intensivbehandling som fremmer familiedeltakelse og velvære. De vil også fremme evidensbasert familieomsorg på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Baden, Sveits
- Cantonal Hospital Baden
-
Bern, Sveits
- Lindenhof-Hospital
-
Bern, Sveits
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Chur, Sveits
- Cantonal Hospital Graubünden
-
Frauenfeld, Sveits
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
-
Lucerne, Sveits
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Olten, Sveits
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
-
Sankt Gallen, Sveits
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
Thun, Sveits
- Hospital Thun
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Sveits
- Hirslanden Clinic Zurich
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Sveits, 8400
- Cantonal Hospital Winterthur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Potensielle deltakere er familiemedlemmer til kritisk syke personer innlagt på en ICU. Et familiemedlem er definert som en nær annen fra pasientens perspektiv, som angitt i den kliniske journalen eller i avanserte direktiver, eller som indikert av den juridisk definerte surrogatbeslutningstakeren.
Inklusjonskriterier for pasienter (en eller flere):
- Forventet liggetid på intensivavdelingen ≥48 timer, som forutsagt av inntakende intensivlege (lege eller sykepleier) ved innleggelse.
- Livstruende tilstand med høy risiko for død eller langvarig funksjonsnedsettelse.
- Høy risiko for langvarig mekanisk ventilasjon (>24 timer).
Inkluderingskriterier for familiemedlemmer (alle må gjelde):
- Primær støtteperson til pasienten.
- Kunne fullføre familierapporterte utfallsmål (spørreskjemaer) på tysk.
- Alder ≥18 år.
- Signert skjema for informert samtykke.
Eksklusjonskriterier for pasienter (ett fører til eksklusjon):
- Eksisterende avslått generelt samtykke.
- ICU-opphold <24 timer.
Ekskluderingskriterier for familiemedlemmer (ett fører til eksklusjon):
- Tidligere inkludering i FICUS-utprøving på en annen ICU.
- Kognitiv manglende evne til å forstå studien eller fullføre spørreskjemaet som vurdert av klinikere og/eller rekrutteringspersonell i studien.
- Manglende evne til å fullføre grunndatainnsamling innen den nødvendige tidsrammen etter opptak / studieregistrering (Calvert et al., 2018).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Familiestøtteintervensjon
Familier i intervensjonsgruppen får Familiestøttetiltak i tillegg til vanlig omsorg
|
I tillegg til vanlig omsorg vil familier i intervensjonsgruppen motta (1) spesialsykepleierstøtte langs pasientforløpet til definerte tidspunkter, fra innleggelse til utskrivelse inkludert oppfølging, og (2) sykepleierkoordinert samhandling og strukturert, tverrprofesjonell kommunikasjon fra ICU-teamet.
Intervensjonen er forankret i en familiesystemtilnærming og retningslinjebaserte strategier for familieengasjement på intensivavdelingen og har blitt pilottestet på én intensivavdeling.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Familier i kontrollgruppen vil få vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Tidsramme: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Tidsramme: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Tidsramme: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Psychological Distress (Mental Health) - Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Anxiety (Mental Health) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Depression (Mental Health) - Total Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Tidsramme: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Hovedetterforsker: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
- Hovedetterforsker: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .