- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05280691
Familjestödsinsatser på intensivvårdsavdelningar (FICUS)
En multicenter, kluster randomiserad överlägsenhetsprövning av en riktlinjebaserad familjestödsintervention på intensivvårdsavdelningar
Bakgrund: Familjemedlemmar till kritiskt sjuka patienter möter avsevärd osäkerhet och ångest under deras nära andras intensivvårdsavdelning (ICU), med cirka 20-60 % av familjemedlemmarna som upplever posttraumatisk ångest efter ICU. Riktlinjer rekommenderar strukturerad familjeinkludering, kommunikation och stöd, men den befintliga evidensbasen kring protokolliserade familjestödsinsatser är blygsam och kräver belägg.
Metoder: För att testa den kliniska effektiviteten och utforska implementeringen av en multikomponent, sjuksköterskeledd familjestödsintervention på intensivvårdsavdelningar, kommer utredarna att genomföra en parallell, klusterrandomiserad, kontrollerad multicenteröverlägsenhetshybridtyp 1-studie. Studien kommer att omfatta åtta kluster (ICU) per studiearm, med en beräknad total provstorlek på 896 familjemedlemmar till vuxna, kritiskt sjuka patienter som behandlas i den tysktalande delen av Schweiz. Försöket riktar sig till familjemedlemmar till kritiskt sjuka patienter med en förväntad intensivvårdsvistelse på 48 timmar eller längre. Familjer i kontrollarmen kommer att få sedvanlig vård. Familjer i insatsarmen kommer, utöver den vanliga vården, att få en familjestödsinsats bestående av specialistsjuksköterskestöd längs patientvägen vid definierade tidpunkter, inklusive uppföljningsvård, och sjuksköterskekoordinerad kontakt och strukturerad, interprofessionell kommunikation av ICU-teamet. Studiens primära effektmått är kvaliteten på familjeomsorgen, operationaliserad som familjemedlemmars tillfredsställelse med intensivvården vid utskrivningen. Sekundära effektmått inkluderar kvaliteten på kommunikationen och sjuksköterskestödet, familjehantering av kritisk sjukdom (funktion, motståndskraft) och familjemedlemmars psykiska hälsa (välbefinnande, psykisk ångest) mätt vid intagning, utskrivning och efter tre, sex och tolv månader . Data från alla deltagare, oavsett protokollefterlevnad, kommer att analyseras med hjälp av linjära blandade effekter modeller, med den individuella deltagaren som enhet för slutledning.
Diskussion: FICUS-försöket kommer att fastställa effektiviteten av familjestödsinsatsen och generera kunskap om dess genomförbarhet. Båda typerna av bevis är nödvändiga för att avgöra om interventionen fungerar som avsett i klinisk praxis och om en effektiv intervention kan skalas upp till andra intensivvårdsavdelningar. Studiens resultat kommer att ge ett betydande bidrag till den nuvarande kunskapen om effektiv intensivvård som främjar familjens deltagande och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Familjemedlemmar är viktiga för välbefinnande och tillfrisknande hos kritiskt sjuka personer, men är själva djupt påverkade av den kritiska sjukdomen. Under en nära annans behandling på en intensivvårdsavdelning (ICU) upplever familjer höga nivåer av stress och osäkerhet, särskilt i händelse av surrogatbeslut och förlust. Dålig kommunikation, otillräckligt delat beslutsfattande och otillräckligt känslomässigt och praktiskt stöd från intensivvårdspersonal har visat sig öka familjernas börda. Vård av dålig kvalitet har associerats med negativa psykiska hälsoresultat, vilket rapporteras av 20-60 % av familjemedlemmarna. Brist på engagemang och stöd, i kombination med akut stress, ökar inte bara familjens lidande, utan påverkar familjemedlemmarnas funktion i vardagen och begränsar deras förmåga att engagera sig i vårdaktiviteter som behövs för den överlevande av kritisk sjukdom eller klara av sin förlust.
Motivering: För att öka kvaliteten på familjeomsorgen och förhindra negativa psykiska hälsoresultat rekommenderar ICU:s riktlinjer för familjeengagemang, kommunikation och stöd samt användning av specifika roller, men evidensbasen för dessa rekommendationer är hittills svag. Endast ett fåtal studier har undersökt familjestödsinsatser som består av strukturerad kommunikation och/eller specifika familjevårdsroller. Lovande effekter har hittats på familjemedlemmars kommunikations- och stödupplevelse. Fynden om psykologisk besvär förblir dock ofullständiga medan insikter om familjeledningsförmåga är praktiskt taget frånvarande. Dessutom är bästa praxis kring familjeengagemang på intensivvårdsavdelningen ofta inte implementerad konsekvent i rutinvården. Därför är verkliga bevis som genererats av randomiserade kontrollerade konstruktioner nödvändiga för att fastställa effekten av sådana multikomponentinterventioner på kvaliteten på familjevård och deras potential för att stödja familjehantering av kritisk sjukdom och för att minska negativa psykiska hälsoresultat.
Syfte: Studien syftar till att fastställa effekten av en riktlinjebaserad, sjuksköterskeledd, interprofessionell familjestödintervention på kvaliteten på familjevård, familjehantering och individuell psykisk hälsa jämfört med vanlig vård som ges till familjemedlemmar. Studien syftar också till att identifiera implementeringshinder/möjliggörare i den verkliga kontexten där studieinterventionen implementeras för att urskilja bestämningsfaktorer och strategier för implementeringsframgång.
Metod: Försöket är utformat som en multicenter, parallell kluster randomiserad överlägsenhet hybrid typ 1-studie med 8 kluster per studiearm och en beräknad urvalsstorlek på 896 familjemedlemmar till vuxna, kritiskt sjuka patienter som behandlas på akutsjukhus i tyska -talande del av Schweiz. Det kommer att inriktas på familjemedlemmar med stora behov, såsom patienter med mer komplexa och mer långvariga kritiska sjukdomar, patienter som tagits in med ett livshotande tillstånd och de som måste fatta ersättningsbeslut. Familjemedlemmar till patienter som behöver kortvarig perioperativ eller peri-interventionell intensivvårdsbehandling kommer att uteslutas. Utöver vanlig vård kommer familjer i interventionsgruppen att få (1) specialistsjuksköterskestöd längs patientvägen vid definierade tidpunkter, från intagning till utskrivning med efterföljande uppföljande vård, och (2) sjuksköterskekoordinerad kontakt och strukturerad kontakt. , interprofessionell kommunikation av ICU-teamet. Familjemedlemmar i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. Studiens primära effektmått är kvaliteten på familjeomsorgen, operationaliserad som familjemedlemmars tillfredsställelse med intensivvården vid utskrivningen. Sekundära effektmått inkluderar kvaliteten på kommunikation och sjuksköterskestöd, familjehantering av kritiska sjukdomar (funktion, motståndskraft) och indexering av familjemedlemmars mentala hälsa (välbefinnande, psykologisk ångest) som erhålls vid intagning, utskrivning och efter 3, 6 och 12 månader. Data från alla deltagare, oavsett protokollefterlevnad, kommer att analyseras med hjälp av linjära blandade effekter modeller, med den individuella deltagaren som enhet för slutledning. En studie med blandad metod kommer att användas för att undersöka implementeringshinder/facilitatorer och framgångsrika strategier vid interventionsenheter.
Förväntade resultat och effekter: FICUS-studien kommer att fastställa effektiviteten av familjestödsinterventionen och generera kunskap om effektiva implementeringsprocesser. Båda typerna av bevis är nödvändiga för att avgöra om interventionen fungerar som avsett, men också för att utforska hur den fungerar i klinisk praxis, så att en effektiv intervention kan skalas upp till andra intensivvårdsavdelningar. Studiens resultat kommer att ge ett betydande bidrag till den nuvarande kunskapen om effektiv intensivvård som främjar familjens deltagande och välbefinnande. De kommer också att främja evidensbaserad familjevård på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Simone Sutter, BA
- Telefonnummer: +41 44 634 37 59
- E-post: ficus@ifis.uzh.ch
Studieorter
-
-
-
Baden, Schweiz
- Rekrytering
- Cantonal Hospital Baden
-
Kontakt:
- Yvonne Liebert, MScN
-
Huvudutredare:
- Yvonne Liebert, MScN
-
Bern, Schweiz
- Rekrytering
- Lindenhof-Hospital
-
Kontakt:
- Jan Wiegand, MD
-
Kontakt:
- Erika Sigrist, RN
-
Huvudutredare:
- Jan Wiegand, MD
-
Bern, Schweiz
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Kontakt:
- Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN
-
Kontakt:
- Bjoern Zante, MD
-
Huvudutredare:
- Bjoern Zante, MD
-
Chur, Schweiz
- Rekrytering
- Cantonal Hospital Graubünden
-
Kontakt:
- Hanna Burkhalter, PhD, RN
-
Kontakt:
- Tobias Weitbrecht, MScN
-
Huvudutredare:
- Hanna Burkhalter, PhD, RN
-
Frauenfeld, Schweiz
- Rekrytering
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
-
Kontakt:
- Alexander Dullenkopf, MD
-
Kontakt:
- Marion Springer, RN
-
Huvudutredare:
- Alexander Dullenkopf, MD
-
Lucerne, Schweiz
- Rekrytering
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Kontakt:
- Fabienne Lussmann, BScN
-
Kontakt:
- Gaby Guerber-Buob
-
Huvudutredare:
- Fabienne Lussmann, BScN
-
Olten, Schweiz
- Rekrytering
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
-
Kontakt:
- Christoph von Dach, DNP
-
Kontakt:
- Oliver Röpke
-
Huvudutredare:
- Christoph von Dach, DNP
-
St. Gallen, Schweiz
- Rekrytering
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
Kontakt:
- Urs Pietsch, MD
-
Kontakt:
- Ursula Betschart
-
Huvudutredare:
- Urs Pietsch, MD
-
Huvudutredare:
- Ursula Betschart, RN
-
Thun, Schweiz
- Rekrytering
- Hospital Thun
-
Kontakt:
- Antje Heise, MD
-
Kontakt:
- Bettina Bergmann-Kipfer, RN
-
Huvudutredare:
- Antje Heise, MD
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Paola Massarotto, MScN
-
Kontakt:
- Esther Siegrist, MScN
-
Huvudutredare:
- Paola Massarotto, MScN
-
Huvudutredare:
- Esther Siegrist, MScN
-
Huvudutredare:
- Peter Steiger, MD
-
Huvudutredare:
- Benjamin Hertler, MD
-
Zürich, Schweiz
- Rekrytering
- Hirslanden Clinic Zurich
-
Kontakt:
- Monique Wenzler, RN
-
Kontakt:
- Roger Lussmann, MD
-
Huvudutredare:
- Monique Wenzler, RN
-
-
ZH
-
Winterthur, ZH, Schweiz, 8400
- Har inte rekryterat ännu
- Cantonal Hospital Winterthur
-
Kontakt:
- Marlene Wegmann Oswald, PhD
-
Huvudutredare:
- Karl Philipp Bühler, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Potentiella deltagare är familjemedlemmar till kritiskt sjuka personer som tagits in på en ICU. En familjemedlem definieras som en nära annan ur patientens perspektiv, som noterats i journalen eller i avancerade direktiv, eller enligt vad som anges av den juridiskt definierade surrogatbeslutsfattaren.
Inklusionskriterier för patienter (en eller flera):
- Förväntad vistelsetid på intensivvårdsavdelning ≥48 timmar, enligt förutsägelse av den mottagande intensivvårdsläkaren (läkare eller sjuksköterska) vid inläggningen.
- Livshotande tillstånd med hög risk för dödsfall eller långvarig funktionsnedsättning.
- Hög risk för långvarig mekanisk ventilation (>24 timmar).
Inklusionskriterier för familjemedlemmar (alla måste gälla):
- Primär stödperson till patienten.
- Kunna fylla i familjerapporterade resultatmått (enkäter) på tyska.
- Ålder ≥18 år.
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier för patienter (ett leder till uteslutning):
- Redan existerande avvisat allmänt samtycke.
- ICU-vistelse <24 timmar.
Uteslutningskriterier för familjemedlemmar (ett leder till uteslutning):
- Tidigare inkludering i FICUS-studie på en annan ICU.
- Kognitiv oförmåga att förstå studien eller fylla i frågeformuläret som bedömts av läkare och/eller rekryteringspersonal.
- Oförmåga att slutföra insamling av baslinjedata inom den erforderliga tidsramen efter antagning/studieregistrering (Calvert et al., 2018).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Familjestödsintervention
Familjer i insatsgruppen får Familjestödsinsatsen utöver vanlig vård
|
Utöver vanlig vård kommer familjer i interventionsgruppen att få (1) specialistsjuksköterskestöd längs patientvägen vid definierade tidpunkter, från intagning till utskrivning inklusive uppföljningsvård, och (2) sjuksköterskekoordinerad kontakt och strukturerad, interprofessionell kommunikation av ICU-teamet.
Interventionen är grundad i ett familjesystem och riktlinjebaserade strategier för familjens engagemang på intensiven och har testats pilot på en intensivvårdsavdelning.
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Familjer i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillfredsställelse med vården (Familjeomsorgens kvalitet)
Tidsram: Bedöms tidigast 24 timmar före och senast 14 dagar efter utskrivningen av patienten från ICU.
|
Kvaliteten på familjeomsorgen på intensivvårdsavdelningen operationaliseras som familjens tillfredsställelse med intensivvården och mäts med frågeformuläret Familjetillfredsställelse på intensivvården (FS-ICU-24R, tysk version).
FS-ICU-24R är ett väletablerat instrument som bedömer tillfredsställelse med vården (16 punkter) och tillfredsställelse med delaktighet i beslutsfattande (tio punkter).
Dess poäng varierar från 0-100 med 100 som indikerar maximal tillfredsställelse.
|
Bedöms tidigast 24 timmar före och senast 14 dagar efter utskrivningen av patienten från ICU.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kvalitet på kommunikation (kvalitet på familjeomsorg)
Tidsram: Bedöms tidigast 24 timmar före och senast 14 dagar efter utskrivningen av patienten från ICU.
|
Enkäten om kvaliteten på interaktion mellan läkare och patient (QQPPI, tysk originalversion) används för att bedöma kvaliteten på kommunikationen mellan intensivvårdspersonalen och familjemedlemmar under konsultation.
De 14 punkterna bedömer aspekter som relationsbyggande, informationsutbyte och delat beslutsfattande.
Medelpoängen varierar från 1-5 med en högre poäng som indikerar högre kvalitet.
|
Bedöms tidigast 24 timmar före och senast 14 dagar efter utskrivningen av patienten från ICU.
|
Sjuksköterskestöd (kvalitet på familjeomsorg)
Tidsram: Bedöms tidigast 24 timmar före och senast 14 dagar efter utskrivningen av patienten från ICU.
|
Island Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, tysk version) används för att mäta familjers uppfattning om stöd från sjuksköterskor.
Den engelska originalversionen har två underskalor - emotionellt stöd (nio poster) och kognitivt stöd (fem poster).
ICE-FPSQ har översatts till tyska och håller för närvarande på att valideras innan det används i försöket.
En summapoäng beräknas för den totala skalan (intervall 14-70) och varje delskala - emotionellt stöd (intervall 9-45) och kognitivt stöd (intervall 5-25) - med högre poäng som indikerar uppfattning om bättre familjestöd av sjuksköterskor.
|
Bedöms tidigast 24 timmar före och senast 14 dagar efter utskrivningen av patienten från ICU.
|
Familjefunktion (familjeledning)
Tidsram: Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, tysk version) - används för att bedöma familjesystemets övergripande funktion med sex positiva och sex negativa poster.
Medelpoängen sträcker sig från 1-4 med en lägre poäng som reflekterar bättre funktion.
|
Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Family Resilience (Family Management)
Tidsram: Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Brief Resilience Scale (BRS, tysk version) mäter essensen av resiliens som förmågan att studsa tillbaka från stress och består av tre positiva och tre negativa poster.
Objekten kommer att omformuleras från "jag" till "vi" uttalanden för att bedöma familjernas förmåga att studsa tillbaka från stress.
Medelpoängen varierar från 1-5 med en högre poäng som indikerar större motståndskraft.
|
Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Tillfredsställelse med livet (subjektivt välbefinnande)
Tidsram: Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, tysk version) mäter den globala dimensionen av subjektivt välbefinnande.
Summapoängen sträcker sig från 5-35 med en högre poäng som indikerar en högre grad av tillfredsställelse.
Den kan behandlas som en ordinalvariabel med sju nivåer med fastställda tröskelvärden.
|
Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Välbefinnande (Subjective Well-Being)
Tidsram: Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Världshälsoorganisationen-5 Well-being Index (WHO-5, tysk version) mäter subjektivt psykologiskt välbefinnande och består av fem punkter som pekar på tre stora dimensioner av positiv påverkan såväl som energi under de senaste två veckorna.
Dess poäng varierar från 0-100, med en högre poäng som indikerar större välbefinnande och har en tröskel på 50 som indikerar depression.
|
Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Livskvalitet (subjektivt välbefinnande)
Tidsram: Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
En anpassad version av den allmänna livskvaliteten a Visual Analog Scale (QoL-VAS) som används i EuroQol EQ-5D frågeformuläret kommer att användas för att mäta allmän snarare än hälsorelaterad livskvalitet.
Poängen sträcker sig från 0-100 med en högre poäng som representerar högre livskvalitet.
|
Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Psykologisk ångest (psykisk hälsa)
Tidsram: Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Distress Thermometer (DT, tysk version) är ett validerat enstaka objekt screeninginstrument för nöd under den senaste veckan som ursprungligen (och fortfarande främst) använts bland cancerpatienter med en etablerad tröskel för potentiell nöd. Den sträcker sig från 0-100 med en högre poäng indikerar en högre nivå av nöd.
|
Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Posttraumatisk stress (psykisk hälsa)
Tidsram: Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
The Impact of Events Scale-R (IES-R) mäter förekomsten och svårighetsgraden av symtom associerade med en traumatisk händelse under den senaste veckan, och har tre subskalor - intrång, undvikande och hyperarousal.
Den korta versionen med sex punkter (IES-6) som används i denna studie inkluderar två poster från var och en av de tre underskalorna, och dess enkla summapoäng (intervall 0-24 med en högre poäng som indikerar högre effekt) har visat sig vara starkt korrelerad till IES-R i olika populationer.
|
Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Depression, ångest (psykisk hälsa)
Tidsram: Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, tysk version) består av 14 poster med olika svarskategorier poängsatta i två underskalor - ångest (HADS-A, sju poster) och depression (HADS-D, sju poster) - och har trösklar för mild depression eller ångest och caseness för depression respektive ångest.
Poängen varierar från 0-21 med en högre poäng som indikerar värre symtom.
|
Bedöms inom 96 timmar efter inläggningen av patienten på ICU, vid utskrivningen från ICU (mellan 24 timmar före och 14 dagar efter), 3 månader (76-104 dagar), 6 månader (166-194 dagar) och 12 månader (351-379 dagar) efter utskrivningen från ICU.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Huvudutredare: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
- Huvudutredare: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Naef R, von Felten S, Petry H, Ernst J, Massarotto P. Impact of a nurse-led family support intervention on family members' satisfaction with intensive care and psychological wellbeing: A mixed-methods evaluation. Aust Crit Care. 2021 Nov;34(6):594-603. doi: 10.1016/j.aucc.2020.10.014. Epub 2021 Feb 24.
- Naef R, Massarotto P, Petry H. Family and health professional experience with a nurse-led family support intervention in ICU: A qualitative evaluation study. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Dec;61:102916. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102916. Epub 2020 Aug 15.
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Family Support Intervention (FSI)
-
Boston CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); World Bank; Network... och andra samarbetspartnersAvslutadBarn utvecklingRwanda
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenRekryteringBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Boston Children's Hospital; Harvard University; Partners in HealthAvslutadÅngest | Depressiva symtom | FöräldraskapRwanda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAvslutad
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
Columbia UniversityRekryteringCovid-19 | Barn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarnFörenta staterna
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutadBarn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarn | Diabetes mellitus, graviditetFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad