Familjestödsinsatser på intensivvårdsavdelningar (FICUS)
En multicenter, kluster randomiserad överlägsenhetsprövning av en riktlinjebaserad familjestödsintervention på intensivvårdsavdelningar
Bakgrund: Familjemedlemmar till kritiskt sjuka patienter möter avsevärd osäkerhet och ångest under deras nära andras intensivvårdsavdelning (ICU), med cirka 20-60 % av familjemedlemmarna som upplever posttraumatisk ångest efter ICU. Riktlinjer rekommenderar strukturerad familjeinkludering, kommunikation och stöd, men den befintliga evidensbasen kring protokolliserade familjestödsinsatser är blygsam och kräver belägg.
Metoder: För att testa den kliniska effektiviteten och utforska implementeringen av en multikomponent, sjuksköterskeledd familjestödsintervention på intensivvårdsavdelningar, kommer utredarna att genomföra en parallell, klusterrandomiserad, kontrollerad multicenteröverlägsenhetshybridtyp 1-studie. Studien kommer att omfatta åtta kluster (ICU) per studiearm, med en beräknad total provstorlek på 896 familjemedlemmar till vuxna, kritiskt sjuka patienter som behandlas i den tysktalande delen av Schweiz. Försöket riktar sig till familjemedlemmar till kritiskt sjuka patienter med en förväntad intensivvårdsvistelse på 48 timmar eller längre. Familjer i kontrollarmen kommer att få sedvanlig vård. Familjer i insatsarmen kommer, utöver den vanliga vården, att få en familjestödsinsats bestående av specialistsjuksköterskestöd längs patientvägen vid definierade tidpunkter, inklusive uppföljningsvård, och sjuksköterskekoordinerad kontakt och strukturerad, interprofessionell kommunikation av ICU-teamet. Studiens primära effektmått är kvaliteten på familjeomsorgen, operationaliserad som familjemedlemmars tillfredsställelse med intensivvården vid utskrivningen. Sekundära effektmått inkluderar kvaliteten på kommunikationen och sjuksköterskestödet, familjehantering av kritisk sjukdom (funktion, motståndskraft) och familjemedlemmars psykiska hälsa (välbefinnande, psykisk ångest) mätt vid intagning, utskrivning och efter tre, sex och tolv månader . Data från alla deltagare, oavsett protokollefterlevnad, kommer att analyseras med hjälp av linjära blandade effekter modeller, med den individuella deltagaren som enhet för slutledning.
Diskussion: FICUS-försöket kommer att fastställa effektiviteten av familjestödsinsatsen och generera kunskap om dess genomförbarhet. Båda typerna av bevis är nödvändiga för att avgöra om interventionen fungerar som avsett i klinisk praxis och om en effektiv intervention kan skalas upp till andra intensivvårdsavdelningar. Studiens resultat kommer att ge ett betydande bidrag till den nuvarande kunskapen om effektiv intensivvård som främjar familjens deltagande och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Familjemedlemmar är viktiga för välbefinnande och tillfrisknande hos kritiskt sjuka personer, men är själva djupt påverkade av den kritiska sjukdomen. Under en nära annans behandling på en intensivvårdsavdelning (ICU) upplever familjer höga nivåer av stress och osäkerhet, särskilt i händelse av surrogatbeslut och förlust. Dålig kommunikation, otillräckligt delat beslutsfattande och otillräckligt känslomässigt och praktiskt stöd från intensivvårdspersonal har visat sig öka familjernas börda. Vård av dålig kvalitet har associerats med negativa psykiska hälsoresultat, vilket rapporteras av 20-60 % av familjemedlemmarna. Brist på engagemang och stöd, i kombination med akut stress, ökar inte bara familjens lidande, utan påverkar familjemedlemmarnas funktion i vardagen och begränsar deras förmåga att engagera sig i vårdaktiviteter som behövs för den överlevande av kritisk sjukdom eller klara av sin förlust.
Motivering: För att öka kvaliteten på familjeomsorgen och förhindra negativa psykiska hälsoresultat rekommenderar ICU:s riktlinjer för familjeengagemang, kommunikation och stöd samt användning av specifika roller, men evidensbasen för dessa rekommendationer är hittills svag. Endast ett fåtal studier har undersökt familjestödsinsatser som består av strukturerad kommunikation och/eller specifika familjevårdsroller. Lovande effekter har hittats på familjemedlemmars kommunikations- och stödupplevelse. Fynden om psykologisk besvär förblir dock ofullständiga medan insikter om familjeledningsförmåga är praktiskt taget frånvarande. Dessutom är bästa praxis kring familjeengagemang på intensivvårdsavdelningen ofta inte implementerad konsekvent i rutinvården. Därför är verkliga bevis som genererats av randomiserade kontrollerade konstruktioner nödvändiga för att fastställa effekten av sådana multikomponentinterventioner på kvaliteten på familjevård och deras potential för att stödja familjehantering av kritisk sjukdom och för att minska negativa psykiska hälsoresultat.
Syfte: Studien syftar till att fastställa effekten av en riktlinjebaserad, sjuksköterskeledd, interprofessionell familjestödintervention på kvaliteten på familjevård, familjehantering och individuell psykisk hälsa jämfört med vanlig vård som ges till familjemedlemmar. Studien syftar också till att identifiera implementeringshinder/möjliggörare i den verkliga kontexten där studieinterventionen implementeras för att urskilja bestämningsfaktorer och strategier för implementeringsframgång.
Metod: Försöket är utformat som en multicenter, parallell kluster randomiserad överlägsenhet hybrid typ 1-studie med 8 kluster per studiearm och en beräknad urvalsstorlek på 896 familjemedlemmar till vuxna, kritiskt sjuka patienter som behandlas på akutsjukhus i tyska -talande del av Schweiz. Det kommer att inriktas på familjemedlemmar med stora behov, såsom patienter med mer komplexa och mer långvariga kritiska sjukdomar, patienter som tagits in med ett livshotande tillstånd och de som måste fatta ersättningsbeslut. Familjemedlemmar till patienter som behöver kortvarig perioperativ eller peri-interventionell intensivvårdsbehandling kommer att uteslutas. Utöver vanlig vård kommer familjer i interventionsgruppen att få (1) specialistsjuksköterskestöd längs patientvägen vid definierade tidpunkter, från intagning till utskrivning med efterföljande uppföljande vård, och (2) sjuksköterskekoordinerad kontakt och strukturerad kontakt. , interprofessionell kommunikation av ICU-teamet. Familjemedlemmar i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. Studiens primära effektmått är kvaliteten på familjeomsorgen, operationaliserad som familjemedlemmars tillfredsställelse med intensivvården vid utskrivningen. Sekundära effektmått inkluderar kvaliteten på kommunikation och sjuksköterskestöd, familjehantering av kritiska sjukdomar (funktion, motståndskraft) och indexering av familjemedlemmars mentala hälsa (välbefinnande, psykologisk ångest) som erhålls vid intagning, utskrivning och efter 3, 6 och 12 månader. Data från alla deltagare, oavsett protokollefterlevnad, kommer att analyseras med hjälp av linjära blandade effekter modeller, med den individuella deltagaren som enhet för slutledning. En studie med blandad metod kommer att användas för att undersöka implementeringshinder/facilitatorer och framgångsrika strategier vid interventionsenheter.
Förväntade resultat och effekter: FICUS-studien kommer att fastställa effektiviteten av familjestödsinterventionen och generera kunskap om effektiva implementeringsprocesser. Båda typerna av bevis är nödvändiga för att avgöra om interventionen fungerar som avsett, men också för att utforska hur den fungerar i klinisk praxis, så att en effektiv intervention kan skalas upp till andra intensivvårdsavdelningar. Studiens resultat kommer att ge ett betydande bidrag till den nuvarande kunskapen om effektiv intensivvård som främjar familjens deltagande och välbefinnande. De kommer också att främja evidensbaserad familjevård på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Baden, Schweiz
- Cantonal Hospital Baden
-
Bern, Schweiz
- Lindenhof-Hospital
-
Bern, Schweiz
- University Hospital Bern - Inselspital
-
Chur, Schweiz
- Cantonal Hospital Graubünden
-
Frauenfeld, Schweiz
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
-
Lucerne, Schweiz
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Olten, Schweiz
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
-
Sankt Gallen, Schweiz
- Cantonal Hospital St. Gallen
-
Thun, Schweiz
- Hospital Thun
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
Zurich, Schweiz
- Hirslanden Clinic Zurich
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8400
- Cantonal Hospital Winterthur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Potentiella deltagare är familjemedlemmar till kritiskt sjuka personer som tagits in på en ICU. En familjemedlem definieras som en nära annan ur patientens perspektiv, som noterats i journalen eller i avancerade direktiv, eller enligt vad som anges av den juridiskt definierade surrogatbeslutsfattaren.
Inklusionskriterier för patienter (en eller flera):
- Förväntad vistelsetid på intensivvårdsavdelning ≥48 timmar, enligt förutsägelse av den mottagande intensivvårdsläkaren (läkare eller sjuksköterska) vid inläggningen.
- Livshotande tillstånd med hög risk för dödsfall eller långvarig funktionsnedsättning.
- Hög risk för långvarig mekanisk ventilation (>24 timmar).
Inklusionskriterier för familjemedlemmar (alla måste gälla):
- Primär stödperson till patienten.
- Kunna fylla i familjerapporterade resultatmått (enkäter) på tyska.
- Ålder ≥18 år.
- Undertecknat formulär för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier för patienter (ett leder till uteslutning):
- Redan existerande avvisat allmänt samtycke.
- ICU-vistelse <24 timmar.
Uteslutningskriterier för familjemedlemmar (ett leder till uteslutning):
- Tidigare inkludering i FICUS-studie på en annan ICU.
- Kognitiv oförmåga att förstå studien eller fylla i frågeformuläret som bedömts av läkare och/eller rekryteringspersonal.
- Oförmåga att slutföra insamling av baslinjedata inom den erforderliga tidsramen efter antagning/studieregistrering (Calvert et al., 2018).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Familjestödsintervention
Familjer i insatsgruppen får Familjestödsinsatsen utöver vanlig vård
|
Utöver vanlig vård kommer familjer i interventionsgruppen att få (1) specialistsjuksköterskestöd längs patientvägen vid definierade tidpunkter, från intagning till utskrivning inklusive uppföljningsvård, och (2) sjuksköterskekoordinerad kontakt och strukturerad, interprofessionell kommunikation av ICU-teamet.
Interventionen är grundad i ett familjesystem och riktlinjebaserade strategier för familjens engagemang på intensiven och har testats pilot på en intensivvårdsavdelning.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Familjer i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Tidsram: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Tidsram: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Tidsram: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
|
Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
|
|
Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Tidsram: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Tidsram: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Tidsram: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Tidsram: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Tidsram: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Psychological Distress (Mental Health) - Score
Tidsram: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Anxiety (Mental Health) - Total Score
Tidsram: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Depression (Mental Health) - Total Score
Tidsram: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
|
Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Tidsram: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
|
Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Huvudutredare: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
- Huvudutredare: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Researcher)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .