Intervention de soutien familial dans les unités de soins intensifs (FICUS)
Un essai multicentrique de supériorité randomisé en grappes d'une intervention de soutien familial basée sur des lignes directrices dans les unités de soins intensifs
Contexte : Les membres de la famille des patients gravement malades sont confrontés à une incertitude et à une détresse considérables pendant le séjour de leur proche en unité de soins intensifs (USI), avec environ 20 à 60 % des membres de la famille souffrant de détresse post-traumatique après l'USI. Les lignes directrices recommandent l'inclusion, la communication et le soutien structurés de la famille, mais la base de données existante concernant les interventions de soutien familial protocolées est modeste et doit être étayée.
Méthodes : Pour tester l'efficacité clinique et explorer la mise en œuvre d'une intervention de soutien familial à plusieurs composants dirigée par une infirmière dans les unités de soins intensifs, les chercheurs entreprendront un essai hybride de type 1 parallèle, randomisé en grappes, contrôlé et multicentrique. L'essai comprendra huit groupes (USI) par bras d'étude, avec un échantillon total prévu de 896 membres de la famille de patients adultes gravement malades traités dans la partie germanophone de la Suisse. L'essai cible les membres de la famille des patients gravement malades avec un séjour prévu en soins intensifs de 48 heures ou plus. Les familles du groupe témoin recevront les soins habituels. Les familles du groupe d'intervention, en plus des soins habituels, recevront une intervention de soutien familial consistant en un soutien infirmier spécialisé tout au long du parcours du patient à des moments définis, y compris des soins de suivi, une liaison coordonnée par l'infirmière et une communication interprofessionnelle structurée par l'équipe de l'USI. Le principal critère d'évaluation de l'étude est la qualité des soins familiaux, opérationnalisée comme la satisfaction des membres de la famille à l'égard des soins aux soins intensifs à la sortie. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la qualité de la communication et du soutien infirmier, la gestion familiale des maladies graves (fonctionnement, résilience) et la santé mentale des membres de la famille (bien-être, détresse psychologique) mesurés à l'admission, à la sortie et après trois, six et douze mois . Les données de tous les participants, indépendamment de l'adhésion au protocole, seront analysées à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes, avec le participant individuel comme unité d'inférence.
Discussion : L'essai FICUS établira l'efficacité de l'intervention de soutien familial et générera des connaissances sur sa mise en œuvre. Les deux types de preuves sont nécessaires pour déterminer si l'intervention fonctionne comme prévu dans la pratique clinique et si une intervention efficace pourrait être étendue à d'autres USI. Les résultats de l'étude apporteront une contribution significative à l'ensemble des connaissances actuelles sur les soins de soins intensifs efficaces qui favorisent la participation et le bien-être de la famille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les membres de la famille sont importants pour le bien-être et le rétablissement des personnes gravement malades, mais sont eux-mêmes profondément touchés par la maladie grave. Pendant le traitement d'un proche dans une unité de soins intensifs (USI), les familles vivent des niveaux élevés de stress et d'incertitude, en particulier en cas de prise de décision par substitution et de perte. Une mauvaise communication, une prise de décision partagée insuffisante et un soutien émotionnel et pratique inadéquat de la part du personnel des soins intensifs se sont avérés alourdir le fardeau des familles. Des soins de mauvaise qualité ont été associés à des effets néfastes sur la santé mentale, qui sont signalés par 20 à 60 % des membres de la famille. Un manque d'engagement et de soutien, associé à un stress aigu, non seulement augmente la souffrance de la famille, mais affecte le fonctionnement des membres de la famille dans la vie quotidienne et limite leur capacité à s'engager dans les activités de soins nécessaires au survivant d'une maladie grave ou à faire face à sa perte.
Justification : Pour améliorer la qualité des soins familiaux et prévenir les effets néfastes sur la santé mentale, les lignes directrices de l'USI recommandent l'engagement, la communication et le soutien de la famille ainsi que l'utilisation de rôles spécifiques, mais la base de données probantes pour ces recommandations est faible à ce jour. Seules quelques études ont examiné les interventions de soutien familial qui consistent en une communication structurée et / ou des rôles spécifiques de soins infirmiers familiaux. Des effets prometteurs ont été constatés sur l'expérience de communication et de soutien des membres de la famille. Cependant, les résultats sur la détresse psychologique restent peu concluants alors que les informations sur la capacité de gestion de la famille sont pratiquement absentes. De plus, les meilleures pratiques concernant l'engagement de la famille dans les soins intensifs ne sont souvent pas mises en œuvre de manière cohérente dans les soins de routine. Par conséquent, des données probantes du monde réel générées par des conceptions contrôlées randomisées sont nécessaires pour établir l'effet de ces interventions à plusieurs composantes sur la qualité des soins familiaux et leur potentiel à soutenir la gestion familiale des maladies graves et à réduire les effets indésirables sur la santé mentale.
Objectifs : L'étude vise à déterminer l'effet d'une intervention de soutien familial interprofessionnelle, dirigée par une infirmière et basée sur des lignes directrices, sur la qualité des soins familiaux, la gestion familiale et la santé mentale individuelle par rapport aux soins habituels fournis aux membres de la famille. L'étude vise également à identifier les obstacles/facilitateurs de mise en œuvre dans le contexte réel dans lequel l'intervention de l'étude est mise en œuvre afin de discerner les déterminants et les stratégies de réussite de la mise en œuvre.
Méthodologie : L'essai est conçu comme un essai hybride multicentrique de supériorité randomisé en grappes parallèles de type 1 avec 8 grappes par bras d'étude et une taille d'échantillon projetée de 896 membres de la famille de patients adultes gravement malades traités dans des hôpitaux de soins aigus en Allemagne. -partie parlante de la Suisse. Il ciblera les membres de la famille ayant de grands besoins, tels que ceux des patients atteints d'une maladie grave plus complexe et de plus longue durée, ceux des patients admis avec une maladie potentiellement mortelle et ceux qui doivent prendre des décisions de substitution. Les membres de la famille des patients nécessitant un traitement péri-opératoire ou péri-interventionnel de courte durée en USI seront exclus. En plus des soins habituels, les familles du groupe d'intervention recevront (1) un soutien infirmier spécialisé tout au long du parcours du patient à des moments définis, de l'admission à la sortie avec des soins de suivi ultérieurs, et (2) une liaison coordonnée par l'infirmière et une , communication interprofessionnelle par l'équipe de l'USI. Les membres de la famille du groupe témoin recevront les soins habituels. Le principal critère d'évaluation de l'étude est la qualité des soins familiaux, opérationnalisée comme la satisfaction des membres de la famille à l'égard des soins aux soins intensifs à la sortie. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la qualité de la communication et du soutien infirmier, la gestion familiale des maladies graves (fonctionnement, résilience) et l'indice de santé mentale des membres de la famille (bien-être, détresse psychologique) obtenus à l'admission, à la sortie et après 3, 6 et 12 mois. Les données de tous les participants, indépendamment de l'adhésion au protocole, seront analysées à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes, avec le participant individuel comme unité d'inférence. Une étude à méthode mixte sera utilisée pour examiner les obstacles/facilitateurs de mise en œuvre et les stratégies réussies dans les unités d'intervention.
Résultats attendus et impact : L'essai FICUS établira l'efficacité de l'intervention de soutien familial et générera des connaissances sur les processus de mise en œuvre efficaces. Les deux types de preuves sont nécessaires pour déterminer si l'intervention fonctionne comme prévu, mais aussi pour explorer son fonctionnement dans la pratique clinique, afin qu'une intervention efficace puisse être étendue à d'autres USI. Les résultats de l'étude apporteront une contribution significative à l'ensemble des connaissances actuelles sur les soins de soins intensifs efficaces qui favorisent la participation et le bien-être de la famille. Ils feront également la promotion de soins familiaux fondés sur des données probantes en soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baden, Suisse
- Cantonal Hospital Baden
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Bern, Suisse
- Lindenhof-Hospital
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Bern, Suisse
- University Hospital Bern - Inselspital
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Chur, Suisse
- Cantonal Hospital Graubünden
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Frauenfeld, Suisse
- Spital Thurgau AG, Cantonal Hospital Frauenfeld
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Lucerne, Suisse
- Lucerne Cantonal Hospital
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Olten, Suisse
- Solothurn Hospitals AG, Cantonal Hospital Olten
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Sankt Gallen, Suisse
- Cantonal Hospital St. Gallen
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Thun, Suisse
- Hospital Thun
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Zurich, Suisse
- Hirslanden Clinic Zurich
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Canton of Zurich
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Winterthur, Canton of Zurich, Suisse, 8400
- Cantonal Hospital Winterthur
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants potentiels sont des membres de la famille de personnes gravement malades admises dans une unité de soins intensifs de l'étude. Un membre de la famille est défini comme un proche du point de vue du patient, comme indiqué dans le dossier clinique ou dans les directives préalables, ou comme indiqué par le décideur de substitution légalement défini.
Critères d'inclusion concernant les patients (un ou plusieurs) :
- Durée prévue du séjour en soins intensifs ≥ 48 heures, telle que prédite par le clinicien chargé des soins intensifs (médecin ou infirmière) à l'admission.
- Affection mettant la vie en danger avec un risque élevé de décès ou d'incapacité fonctionnelle de longue durée.
- Risque élevé de ventilation mécanique prolongée (>24 heures).
Critères d'inclusion concernant les membres de la famille (tous doivent s'appliquer):
- Personne de confiance principale du patient.
- Capable de remplir les mesures des résultats déclarés par la famille (questionnaires) en allemand.
- Âge ≥18 ans.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion concernant les patients (un conduit à l'exclusion) :
- Consentement général refusé préexistant.
- Séjour aux soins intensifs <24 heures.
Critères d'exclusion concernant les membres de la famille (un conduit à l'exclusion) :
- Inclusion préalable dans l'essai FICUS sur une autre étude ICU.
- Incapacité cognitive à comprendre l'étude ou à remplir le questionnaire tel qu'évalué par les cliniciens et/ou le personnel de recrutement de l'étude.
- Incapacité à terminer la collecte des données de base dans les délais requis après l'admission / l'inscription à l'étude (Calvert et al., 2018).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention de soutien familial
Les familles du groupe d'intervention reçoivent l'intervention de soutien familial en plus des soins habituels
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En plus des soins habituels, les familles du groupe d'intervention recevront (1) un soutien infirmier spécialisé tout au long du parcours du patient à des moments définis, de l'admission à la sortie, y compris les soins de suivi, et (2) une liaison coordonnée par l'infirmière et structurée, communication interprofessionnelle par l'équipe de l'USI.
L'intervention est fondée sur une approche des systèmes familiaux et des stratégies basées sur des lignes directrices pour l'engagement de la famille dans l'USI et a été testée dans une USI.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les familles du groupe témoin recevront les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction With Care (Quality of Family Care) - Total Score
Délai: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Quality of family care in ICU is operationalized as family satisfaction with ICU care, and measured with the Family Satisfaction in ICU questionnaire (FS-ICU-24R, German version).
The FS-ICU-24R is a well-established instrument that assesses satisfaction with care (16 items) and satisfaction with involvement in decision-making (ten items).
Its scores range from 0-100 with 100 indicating maximal satisfaction.
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Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quality of Communication (Quality of Family Care) - Total Score
Délai: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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The Questionnaire on the Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI, original German version) is used to assess quality of communication between the ICU staff and family members during consultation.
The 14 items assess aspects such as relationship-building, information exchange, and shared decision-making.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating higher quality.
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Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Nurse Cognitive and Emotional Support to Family (Quality of Family Care) - Total Score
Délai: Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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The Iceland Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ, German version) is used to measure families' perception of support provided by nurses.
The original English version has two subscales - emotional support (nine items) and cognitive support (five items).
The ICE-FPSQ has been translated into German and is currently being validated prior to its use in the trial.
A sum score is calculated for the total scale (range 14-70) and each subscale - emotional support (range 9-45) and cognitive support (range 5-25) - with higher scores indicating perception of better family support by nurses.
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Assessed at a single time point no earlier than 24 hours prior to and no later than 14 days following the discharge of the patient from ICU.
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Family Functioning (Family Management) - Mean Score
Délai: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Family Assessment Device - General Functioning Scale (FAD-GF-12, German version) - is used to assess overall functioning of the family system by six positive and six negative items.
The mean score ranges from 1-4 with a lower score reflecting better functioning.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Family Resilience (Family Management) - Mean Score
Délai: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Brief Resilience Scale (BRS, German version) measures the essence of resilience as the ability to bounce back from stress and is made up of three positive and three negative items.
The items will be reformulated from "I" to "we" statements to assess the families' ability to bounce back from stress.
The mean score ranges from 1-5 with a higher score indicating greater resilience.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Satisfaction With Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Délai: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Satisfaction with Life Scale (SWLS-5, German version) measures the global dimension of subjective well-being.
The sum score ranges from 5-35 with a higher score indicating a higher degree of satisfaction.
It can be treated as an ordinal variable with seven levels using established thresholds.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Well-Being (Subjective Well-Being) - Total Score
Délai: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The World Health Organization-5 Well-being Index (WHO-5, German version) measures subjective psychological well-being and is made up of five items tapping three major dimensions of positive affect as well as energy within the past two weeks.
Its score ranges from 0-100, with a higher score indicating greater well-being, and has a threshold of 50 indicating depression.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Quality of Life (Subjective Well-Being) - Total Score
Délai: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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An adapted version of the general Quality of Life a Visual Analog Scale (QoL-VAS) as used in the EuroQol EQ-5D questionnaire will be employed to measure general rather than health-related quality of life.
The score ranges from 0-100 with a higher score representing higher quality of life.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Psychological Distress (Mental Health) - Score
Délai: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Distress Thermometer (DT, German version) is a validated single-item screening instrument for distress in the past week originally (and still primarily) used among cancer patients with an established threshold for potential distress It ranges from 0-100 with a higher score indicating a higher level of distress.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Anxiety (Mental Health) - Total Score
Délai: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to anxiety (HADS-A subscale, seven items) - and has thresholds for mild anxiety and caseness for anxiety.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Depression (Mental Health) - Total Score
Délai: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, German version) is made up of 7 items related to depression (HADS-D subscale, seven items) - and has thresholds for mild depression and caseness for depression.
The scores range from 0-21 with a higher score indicating worse symptoms.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Posttraumatic Stress (Mental Health) - Mean Score
Délai: Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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The Impact of Events Scale-R (IES-R) measures the presence and severity of symptoms associated with a traumatic event during the past week, and has three subscales - intrusion, avoidance, and hyperarousal.
The six-item brief version (IES-6) used in this study includes two items from each of the three subscales, and its simple sum score (range 0-4 with a higher score indicating higher impact) has been shown to be highly correlated to the IES-R in various populations.
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Assessed within 96 hours after the admission of the patient to ICU, at the discharge from ICU (between 24 hours prior and 14 days after), 3 months (76-104 days), 6 months (166-194 days), and 12 months (351-379 days) after the discharge from ICU.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rahel Naef, PhD, RN, University of Zurich
- Chercheur principal: Marie-Madlen Jeitziner, PhD, RN, University Hospital Bern, Inselspital
- Chercheur principal: Miodrag Filipovic, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Naef R, Filipovic M, Jeitziner MM, von Felten S, Safford J, Riguzzi M, Rufer M. A multicomponent family support intervention in intensive care units: study protocol for a multicenter cluster-randomized trial (FICUS Trial). Trials. 2022 Jun 27;23(1):533. doi: 10.1186/s13063-022-06454-y.
- Oesch S, Verweij L, Clack L, Finch T, Riguzzi M, Naef R. Implementation of a multicomponent family support intervention in adult intensive care units: study protocol for an embedded mixed-methods multiple case study (FICUS implementation study). BMJ Open. 2023 Aug 8;13(8):e074142. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074142.
- von Felten S, Filipovic M, Jeitziner MM, Verweij L, Riguzzi M, Naef R. Multicomponent family support intervention in intensive care units: statistical analysis plan for the cluster-randomized controlled FICUS trial. Trials. 2024 Aug 28;25(1):568. doi: 10.1186/s13063-024-08351-y.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Naef R. Exploring Implementation Processes of a Multicomponent Family Support Intervention in Intensive Care Units (FICUS) Study: A Mixed-Methods Process Evaluation. J Adv Nurs. 2025 Nov;81(11):7245-7265. doi: 10.1111/jan.16544. Epub 2024 Oct 18.
- Walkling R, Verweij L, Oesch S, Naef R. Families' experiences with a novel nurse-led family support intervention in adult intensive care units: A qualitative thematic analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2026 Feb;92:104248. doi: 10.1016/j.iccn.2025.104248. Epub 2025 Oct 10.
- Naef R, Jeitziner MM, Riguzzi M, von Felten S, Verweij L, Rufer M, Safford J, Sutter S, Bergmann-Kipfer B, Betschart U, Boltshauser S, Brulisauer N, Brunner C, Buhler PK, Burkhalter H, Dullenkopf A, Heise A, Hertler B, Hoffmann JE, Karde C, Keller Y, Kohler S, Lussmann F, Massarotto P, Moser M, Pietsch U, Segalada DL, Siegrist E, Steiger P, Ruch N, von Dach C, Wenzler MS, Wiegand J, Zante B, Filipovic M; FICUS Study Group. Nurse-Led Family Support Intervention for Families of Critically Ill Patients: The FICUS Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Sep 1;185(9):1138-1149. doi: 10.1001/jamainternmed.2025.3406.
- Verweij L, Oesch S, Naef R. Tailored implementation of the FICUS multicomponent family support intervention in adult intensive care units: findings from a mixed methods contextual analysis. BMC Health Serv Res. 2023 Dec 1;23(1):1339. doi: 10.1186/s12913-023-10285-1.
- Oesch S, Verweij L, Riguzzi M, Finch T, Clack L, Naef R. Integrating a family support intervention in intensive care units: A mixed-methods summative evaluation with health professionals. Int J Nurs Stud. 2026 Feb;174:105308. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2025.105308. Epub 2025 Nov 29.
- Riguzzi M, Jeitziner MM, Rufer M, von Felten S, Verweij L, Oesch S, Sutter S, Safford J, Wenzler MS, Welter J, Wiegand J, Wiechmann D, von Dach C, Steiger P, Siegrist E, Ruch N, Pietsch U, Moser M, Massarotto P, Lussmann F, Keller Y, Hoffmann JE, Hertler B, Heise A, Dullenkopf A, Burkhalter H, Buhler PK, Brunner C, Brulhart D, Betschart U, Bergmann-Kipfer B, Filipovic M, Naef R; FICUS study group. The FICUS cluster randomized controlled trial of a family support intervention in adult intensive care units: mental health and family functioning outcomes. Intensive Care Med. 2026 Apr;52(4):637-650. doi: 10.1007/s00134-026-08425-2. Epub 2026 May 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Researcher)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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