ホーム OCT 自動流体定量研究の再現性と再現性

研究手順とオフィス訪問の説明：

入学・選考：

登録/スクリーニング訪問では、試験は次の順序で実施されます。

1. 患者は研究について知らされ、研究手順を実施する前にインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名します。

2. 次のデータは、各研究対象について収集されます。

   1. 被験者の生年月日
   2. 性別
   3. 注射の回数と種類、および最後の注射日

3. 次のデータは、研究の目のために収集されます。

   1. -被験者の医療記録からの研究眼の適格診断
   2. 被験者の医療記録から、以下を含むがこれらに限定されない他の眼科的状態の存在:

   私。白内障 ii. 緑内障 ｉｉｉ． ドライアイ ｉｖ． その他の黄斑所見、例えば、網膜上膜、黄斑円孔、硝子体黄斑牽引（VMT）

4. 屈折補正
5. 訪問日に両眼にスネレン BCVA。

6. 研究眼の選択:

   1. Zeiss Cirrus OCT デバイスを使用して、被検者の両目を拡張せずにスキャンして、片目あたり許容できる単一ボリューム スキャンを取得します。 使用するスキャン パターン: 黄斑立方体、6X6mm、ボリューム スキャンあたり 128 B スキャン
   2. PI/CoPI は、両眼の Zeiss Cirrus OCT スキャンを読み取り、網膜における SRF および/または IRF の有無について各眼を評価します。
   3. SRF および/または IRF を持つ目は、研究の目として設定されます。 両方の目が流体存在として評価された場合、研究の目はランダムに設定されます
   4. 研究眼の Zeiss Cirrus OCT スキャンは、研究分析の一部になります。

注: NV-AMD の計画された治療は、すべての研究関連のスキャンの完了後に投与する必要があります。

OCT スキャン:

1. 被験体の調査眼は、Zeiss Cirrus OCT デバイスを使用して拡張されていない状態で 1 回スキャンされ、各繰り返しで調査眼の許容可能な単一ボリューム スキャンが取得されます。

   使用するスキャン パターン: 黄斑立方体、6X6mm、ボリューム スキャンあたり 128 B スキャン

2. Zeiss Cirrus OCT スキャンに続いて、被験者は、技術者によってセットアップされた Notal OCT V3.0 デバイスのある部屋に配置されます。

3. Notal OCT V3.0 スキャン

   1. 技術者は、Notal OCT V3.0 デバイスのタッチスクリーンと割り当てられたサブジェクト ID を使用してサブジェクトを登録します。
   2. 最初の Notal OCT V3.0 デバイスで、被験者は自習を行います。
   3. 技術者は、研究眼のセルフスキャン用に最初の Notal OCT V3.0 を設定します。 被験者は、被験者の主観的な決定に基づいて、視力の良い目でチュートリアルを実行します。その目が研究の目でなくてもです。 次に、被験者は最初のデバイスでキャリブレーションと 5 つのボリューム スキャンを実行します。
   4. 技術者は、研究眼の自己スキャン用に 2 番目のデバイスを設定します。 被験者は、キャリブレーションと 5 回のボリューム スキャンを実行します。
   5. 対象者はセルフスキャンの間に 1 ～ 2 分間休むことができます。
4. 該当する場合、AE を収集します。
5. 研究から被験者を終了します。