Hjem OCT Gentagelighed og reproducerbarhed af automatisk væskekvantificeringsundersøgelse

Beskrivelse af undersøgelsesprocedurer og besøg på kontoret:

Tilmelding/screening:

Ved tilmeldings-/screeningsbesøget gennemføres prøverne i følgende rækkefølge:

1. Patienten vil blive informeret om undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) inden udførelse af undersøgelsesprocedurer.

2. Følgende data vil blive indsamlet for hvert studieemne:

   1. Emnets DOB
   2. Køn
   3. Antal og type af injektioner og sidste injektionsdato

3. Følgende data vil blive indsamlet til undersøgelsesøjet:

   1. Kvalificerende diagnose for undersøgelsesøjet fra forsøgspersonens journal
   2. Fra forsøgspersonens lægejournal, tilstedeværelsen af ​​andre oftalmiske tilstande, herunder men ikke begrænset til:

   jeg. Grå stær ii. Glaukom iii. Tørre øjne iv. Andre macula fund, f.eks. epi retinal membran, makulært hul, vitreo-makula traction (VMT)

4. Refraktionskorrektion
5. Snellen BCVA på begge øjne på besøgsdagen.

6. Valg af studieøje:

   1. Begge øjne af motivet vil blive scannet, ikke-dilateret, med en Zeiss Cirrus OCT-enhed for at få en acceptabel enkeltvolumenscanning pr. øje. Scanningsmønster, der skal bruges: Macular kube, 6X6 mm, 128 B-scanninger pr. volumenscanning
   2. PI/CoPI aflæser Zeiss Cirrus OCT-scanninger af begge øjne og bedømmer hvert øje for tilstedeværelse/fravær af SRF og/eller IRF i nethinden
   3. Øjet med SRF og/eller IRF vil blive sat som undersøgelsesøje. I tilfælde af at begge øjne blev klassificeret som væsketilstede, vil undersøgelsesøjet blive sat tilfældigt
   4. Zeiss Cirrus OCT-scanningen af ​​undersøgelsesøjet vil være en del af undersøgelsesanalysen

BEMÆRK: Enhver planlagt behandling for NV-AMD bør administreres efter afslutning af alle undersøgelsesrelaterede scanninger

OCT-scanninger:

1. Undersøgelsesøjet på forsøgspersonen vil blive scannet én gang, ikke-dilateret, med en Zeiss Cirrus OCT-enhed for at få en acceptabel scanning med enkelt volumen af ​​undersøgelsesøjet i hver gentagelse.

   Scanningsmønster, der skal bruges: Macular kube, 6X6 mm, 128 B-scanninger pr. volumenscanning

2. Efter Zeiss Cirrus OCT-scanningerne vil motivet blive placeret i et rum med Notal OCT V3.0-enheden, som er sat op af en tekniker.

3. Notal OCT V3.0 scanninger

   1. Teknikeren vil registrere emnet ved hjælp af berøringsskærmen på Notal OCT V3.0-enheden og det tildelte emne-id.
   2. På den første Notal OCT V3.0-enhed vil emnet udføre en selv-tutorial.
   3. Teknikeren vil indstille den første Notal OCT V3.0 til selvscanning af studieøjet. Forsøgspersonen vil udføre vejledningen på øjet med et bedre syn, baseret på forsøgspersonens subjektive beslutning, selvom det øje ikke er undersøgelsens øje. Derefter vil emnet udføre på den første enhed - en kalibrering og 5 volumenscanninger.
   4. Teknikeren vil indstille den anden enhed til selvscanninger af undersøgelsesøjet. Emnet vil udføre kalibrering og 5 volumenscanninger.
   5. Forsøgspersonen vil kunne hvile 1-2 minutter mellem selvscanningerne
4. Indsaml AE'er, hvis det er relevant.
5. Forlad emnerne fra undersøgelsen.