Domů OCT Opakovatelnost a reprodukovatelnost studie automatické kvantifikace tekutin

Popis studijních postupů a návštěvy v kanceláři:

Registrace/promítání:

Při zápisu/screeningové návštěvě budou zkoušky provedeny v následujícím pořadí:

1. Pacient bude informován o studii a podepíše formulář informovaného souhlasu (ICF) před provedením jakýchkoli postupů studie.

2. Pro každý předmět studie budou shromažďovány následující údaje:

   1. Datum narození subjektu
   2. Rod
   3. Počet a typ injekcí a datum poslední injekce

3. Pro studijní oko budou shromažďovány následující údaje:

   1. Kvalifikační diagnóza pro studované oko z lékařského záznamu subjektu
   2. Z lékařského záznamu subjektu přítomnost dalších očních onemocnění, včetně, ale bez omezení na:

   i. Katarakta II. Glaukom III. Suché oko iv. Jiné nálezy makuly, např. epi retinální membrána, makulární díra, vitreomakulární trakce (VMT)

4. Korekce lomu
5. Snellen BCVA na obou očích v den návštěvy.

6. Výběr studijního oka:

   1. Obě oči subjektu budou naskenovány, nedilatované, pomocí zařízení Zeiss Cirrus OCT, aby se získal přijatelný jednoobjemový sken na oko. Použitý vzor skenování: makulární kostka, 6X6 mm, 128 B-scanů na objem skenování
   2. PI/CoPI bude číst Zeiss Cirrus OCT skeny obou očí a bude hodnotit každé oko na přítomnost/nepřítomnost SRF a/nebo IRF v sítnici
   3. Oko s SRF a/nebo IRF bude nastaveno jako studijní oko. V případě, že byly obě oči hodnoceny jako přítomné tekutině, bude studované oko nastaveno náhodně
   4. Součástí analýzy studie bude Zeiss Cirrus OCT sken zkoumaného oka

POZNÁMKA: Jakákoli plánovaná léčba NV-AMD by měla být podána po dokončení všech skenů souvisejících se studií

OCT skeny:

1. Studované oko subjektu bude jednou skenováno, nedilatováno, zařízením Zeiss Cirrus OCT, aby se získal přijatelný jednoobjemový sken studovaného oka v každém opakování.

   Použitý vzor skenování: makulární kostka, 6X6 mm, 128 B-scanů na objem skenování

2. Po skenech Zeiss Cirrus OCT bude subjekt umístěn do místnosti se zařízením Notal OCT V3.0, které nastavil technik.

3. Skenování Notal OCT V3.0

   1. Technik zaregistruje subjekt pomocí dotykové obrazovky zařízení Notal OCT V3.0 a přiděleného ID subjektu.
   2. Na prvním zařízení Notal OCT V3.0 subjekt provede autokurz.
   3. Technik nastaví první Notal OCT V3.0 na samoskenování studovaného oka. Subjekt provede tutoriál na oku s lepším zrakem na základě subjektivního rozhodnutí subjektu, i když toto oko není studijní oko. Poté subjekt provede na prvním zařízení – kalibraci a 5 skenů objemu.
   4. Technik nastaví druhé zařízení pro samoskenování studovaného oka. Subjekt provede kalibraci a 5 skenů objemu.
   5. Subjekt bude moci odpočívat 1–2 minuty mezi samoskenováním
4. Sbírejte AE, pokud jsou použitelné.
5. Opusťte předměty ze studie.