Accueil OCT Répétabilité et reproductibilité de l'étude de quantification automatique des fluides

Description des procédures d'étude et visite en cabinet :

Inscription/Sélection :

Lors de la visite d'inscription/de sélection, les examens se dérouleront dans l'ordre suivant :

1. Le patient sera informé de l'étude et signera le formulaire de consentement éclairé (ICF) avant la conduite de toute procédure d'étude.

2. Les données suivantes seront collectées pour chaque sujet d'étude :

   1. Date de naissance du sujet
   2. Genre
   3. Nombre et type d'injections et date de la dernière injection

3. Les données suivantes seront collectées pour l'œil de l'étude :

   1. Diagnostic de qualification pour l'œil à l'étude à partir du dossier médical du sujet
   2. D'après le dossier médical du sujet, la présence d'autres conditions ophtalmiques, y compris, mais sans s'y limiter :

   je. Cataracte ii. Glaucome iii. Sécheresse oculaire iv. Autres signes de macula, par exemple, membrane épirétinienne, trou maculaire, traction vitréo-maculaire (VMT)

4. Correction de la réfraction
5. Snellen BCVA sur les deux yeux le jour de la visite.

6. Sélection de l'œil d'étude :

   1. Les deux yeux du sujet seront scannés, non dilatés, avec un appareil Zeiss Cirrus OCT pour obtenir un scan de volume unique acceptable par œil. Modèle de numérisation à utiliser : cube maculaire, 6 x 6 mm, 128 scans B par numérisation de volume
   2. Le PI / CoPI lira les scans Zeiss Cirrus OCT des deux yeux et évaluera chaque œil pour la présence / l'absence de SRF et / ou d'IRF dans la rétine
   3. L'œil avec SRF et/ou IRF sera défini comme œil d'étude. Dans le cas où les deux yeux ont été classés comme liquides, l'œil de l'étude sera défini au hasard
   4. L'analyse Zeiss Cirrus OCT de l'œil de l'étude fera partie de l'analyse de l'étude

REMARQUE : Tout traitement prévu pour la DMLA-NV doit être administré après la fin de toutes les analyses liées à l'étude

Analyses OCT :

1. L'œil d'étude du sujet sera scanné une fois, non dilaté, avec un appareil Zeiss Cirrus OCT pour obtenir un balayage de volume unique acceptable de l'œil d'étude à chaque répétition.

   Modèle de numérisation à utiliser : cube maculaire, 6 x 6 mm, 128 scans B par numérisation de volume

2. Après les scans Zeiss Cirrus OCT, le sujet sera placé dans une pièce avec l'appareil Notal OCT V3.0 qui a été configuré par un technicien.

3. Analyses notales OCT V3.0

   1. Le technicien enregistrera le sujet à l'aide de l'écran tactile de l'appareil Notal OCT V3.0 et de l'ID de sujet attribué.
   2. Sur le premier appareil Notal OCT V3.0, le sujet effectuera un auto-tutoriel.
   3. Le technicien configurera le premier Notal OCT V3.0 pour l'auto-scan de l'œil étudié. Le sujet effectuera le didacticiel sur l'œil avec une meilleure vision, en fonction de la décision subjective du sujet, même si cet œil n'est pas l'œil de l'étude. Ensuite, le sujet effectuera sur le premier appareil un étalonnage et 5 balayages de volume.
   4. Le technicien réglera le deuxième appareil pour les auto-scans de l'œil étudié. Le sujet effectuera un étalonnage et 5 balayages de volume.
   5. Le sujet pourra se reposer 1 à 2 minutes entre les autoscans
4. Recueillez les EI, le cas échéant.
5. Sortez les sujets de l'étude.