Strona główna OCT Powtarzalność i odtwarzalność automatycznego badania ilościowego płynów

Opis procedur badania i wizyty w gabinecie:

Rejestracja/badanie przesiewowe:

Podczas Wizyty Rejestracyjnej/Kwalifikacyjnej egzaminy będą przeprowadzane w następującej kolejności:

1. Pacjent zostanie poinformowany o badaniu i podpisze formularz świadomej zgody (ICF) przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur badawczych.

2. Następujące dane będą gromadzone dla każdego przedmiotu badania:

   1. Data urodzenia podmiotu
   2. Płeć
   3. Liczba i rodzaj wstrzyknięć oraz data ostatniego wstrzyknięcia

3. Dla badanego oka zostaną zebrane następujące dane:

   1. Kwalifikująca się diagnoza badanego oka na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta
   2. Na podstawie dokumentacji medycznej podmiotu obecność innych schorzeń okulistycznych, w tym między innymi:

   I. Zaćma ii. Jaskra iii. Suche Oko iv. Inne znaleziska plamki żółtej, np. błona episiatkówkowa, otwór w plamce, trakcja szklistkowo-plamkowa (VMT)

4. Korekcja refrakcji
5. Snellen BCVA na obu oczach w dniu wizyty.

6. Wybór badanego oka:

   1. Oba oczy pacjenta zostaną przeskanowane, bez rozszerzenia, za pomocą urządzenia Zeiss Cirrus OCT, aby uzyskać akceptowalny skan pojedynczej objętości na oko. Wzór skanowania do zastosowania: kostka plamki żółtej, 6 x 6 mm, 128 skanów B na skan objętościowy
   2. PI/CoPI odczyta skany Zeiss Cirrus OCT obu oczu i oceni każde oko pod kątem obecności/braku SRF i/lub IRF w siatkówce
   3. Oko z SRF i/lub IRF zostanie ustawione jako oko do badania. Jeśli oba oczy zostały ocenione jako obecne w płynie, badane oko zostanie wybrane losowo
   4. Skan Zeiss Cirrus OCT badanego oka będzie częścią analizy badania

UWAGA: Każde planowane leczenie NV-AMD powinno być stosowane po zakończeniu wszystkich skanów związanych z badaniem

Skany OCT:

1. Badane oko pacjenta zostanie przeskanowane raz, bez rozszerzenia, za pomocą urządzenia Zeiss Cirrus OCT, aby uzyskać akceptowalny skan pojedynczej objętości badanego oka w każdym powtórzeniu.

   Wzór skanowania do zastosowania: kostka plamki żółtej, 6 x 6 mm, 128 skanów B na skan objętościowy

2. Po skanach Zeiss Cirrus OCT pacjent zostanie umieszczony w pokoju z urządzeniem Notal OCT V3.0, które zostało skonfigurowane przez technika.

3. Notalne skany OCT V3.0

   1. Technik zarejestruje pacjenta za pomocą ekranu dotykowego urządzenia Notal OCT V3.0 i przypisanego identyfikatora podmiotu.
   2. Na pierwszym urządzeniu Notal OCT V3.0 osoba badana przeprowadzi samouczek.
   3. Technik ustawi pierwszy Notal OCT V3.0 do samodzielnego skanowania badanego oka. Osoba badana przeprowadzi samouczek na oku z lepszym widzeniem, w oparciu o subiektywną decyzję osoby badanej, nawet jeśli to oko nie jest okiem badawczym. Następnie badany wykona na pierwszym urządzeniu kalibrację i 5 skanów objętościowych.
   4. Technik ustawi drugie urządzenie do samodzielnego skanowania badanego oka. Osoba badana przeprowadzi kalibrację i 5 skanów objętości.
   5. Pacjent będzie mógł odpocząć 1-2 minuty między samoskanowaniem
4. Zbierz zdarzenia niepożądane, jeśli dotyczy.
5. Wyjdź z badania.