ED の裂傷の縫合修復: 2 つの縫合材料の比較

アクティブコンパレータ：吸収性外科腸縫合糸

Ethicon Chromic Surgical Gut Suture は、牛肉 (ウシ) の漿膜層またはヒツジ (ヒツジ) 腸の粘膜下繊維層のいずれかに由来する精製結合組織 (主にコラーゲン) で構成される、吸収性の無菌外科用縫合糸です。 外科用腸縫合糸は、眼科手術での使用を含む、一般的な軟部組織の近似および/または結紮での使用が示されていますが、心血管および神経組織での使用は示されていません。

デバイス：吸収性外科腸縫合材料

選択基準を満たし、同意され、このグループに無作為化された前腕のレベルより下に裂傷のある参加者は、吸収性の外科用腸縫合材料を使用してウォッシュアウトおよび裂傷修復を受けます。 彼らは抗生物質と一緒に家に送られます。 彼らは、2、6、および12週間のフォローアップで、外来ハンドクリニックに戻るように求められます。 彼らの傷は、POSAS と VAS を利用して、1 人の観察者によって評価されます。

アクティブコンパレータ：非吸収性ナイロン縫合糸

Ethicon ETHILON* ナイロン縫合糸は、長鎖脂肪族ポリマーであるナイロン 6 とナイロン 6,6 で構成された、非吸収性の無菌手術用モノフィラメント縫合糸です。 ETHILON 縫合糸は、組織の視認性を高めるために黒または緑に染色されています。 縫合糸は未染色（透明）もご用意しております。 ETHILON 縫合糸は、心臓血管、眼科および神経学的処置での使用を含む、一般的な軟部組織の近似および/または結紮に使用するように指示されています。

デバイス：非吸収性ナイロン縫合材料

選択基準を満たし、同意され、このグループに無作為化された前腕のレベルより下の裂傷のある参加者は、非吸収性ナイロン腸縫合材料を使用してウォッシュアウトおよび裂傷修復を受けます。 彼らは抗生物質と一緒に家に送られます。 彼らは、2、6、および12週間のフォローアップで、外来ハンドクリニックに戻るように求められます。 彼らの縫合糸は、2週間のフォローアップ訪問時に除去されます。 彼らの傷は、POSAS と VAS を利用して、1 人の観察者によって評価されます。

手術から2週間後のフォローアップにおける創傷治癒のスコア（患者および観察者瘢痕評価スケール（POSAS）-患者用部分を使用して測定）

患者は、救急科への初回受診後、2週間、6週間、12週間の時点で診療所に戻り、患者・観察者瘢痕評価尺度（POSAS）を記入します。 割り当てられた盲検化された観察者もこの調査を記入します。 被験者と観察者の両方から、2週間、6週間、12週間の時点でスコアが得られます。

患者・観察者瘢痕評価尺度（POSAS）は瘢痕を評価するもので、患者と観察者の両方に対して、それぞれ6項目、10点法（1=正常な皮膚、10=想像しうる最悪の瘢痕）の2つの尺度で構成されています。 各尺度のスコアは6から60の範囲で、スコアが高いほど瘢痕の質が悪いことを示します。 両方の尺度には総合評価項目が含まれていますが、これは合計スコアには含まれません。

手術後6週間のフォローアップにおける創傷治癒スコア（患者および観察者瘢痕評価尺度（POSAS）-患者部分を使用して測定）

患者は救急科への初診後、2週間、6週間、12週間に診療所に戻り、患者および観察者瘢痕評価尺度（POSAS）を記入します。 割り当てられた盲検化観察者もこの調査を記入します。 被験者と観察者の両方から得られたスコアは、2週間、6週間、12週間で記録されます。

患者および観察者瘢痕評価尺度（POSAS）は瘢痕を評価し、患者と観察者の両方に対して、それぞれ6項目、10点尺度（1＝正常な皮膚、10＝想像しうる最悪の瘢痕）で構成されています。 各尺度のスコア範囲は6から60で、スコアが高いほど瘢痕の質が悪いことを示します。 両尺度には総合評価項目が含まれており、これは合計スコアには含まれません。

手術後12週間の経過観察における創傷治癒のスコア：Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)－患者部分による測定

患者は、救急科への初回受診後2週間、6週間、12週間に診療施設に戻り、Patient and Observer Scar Assessment Scale（POSAS）を記入します。 割り当てられたブラインド観察者もこの調査を記入します。 対象者と観察者双方のスコアが2週間、6週間、12週間で取得されます。

Patient and Observer Scar Assessment Scale（POSAS）は瘢痕を評価し、患者と観察者の双方に対して、それぞれ6項目、10点尺度（1＝正常な皮膚、10＝考えられる最悪の瘢痕）で構成されています。 各尺度のスコアは6から60の範囲で、スコアが高いほど瘢痕の質が悪いことを示します。 両尺度には全体的な意見項目が含まれており、これは合計スコアには含まれません。

手術から2週間後のフォローアップまでの創傷治癒のスコア（患者および観察者瘢痕評価尺度（POSAS）-観察者部分を使用して測定）

患者は、救急科初診から2週間、6週間、12週間後に診療施設に戻り、患者・観察者瘢痕評価尺度（POSAS）を記入します。 割り当てられた盲検化された観察者もこの調査を記入します。 被験者と観察者の両方から、2週間、6週間、12週間でスコアが得られます。

患者・観察者瘢痕評価尺度（POSAS）は瘢痕を評価し、患者と観察者の両方に対して、それぞれ6項目、10点尺度（1 = 正常な皮膚、10 = 想像しうる最悪の瘢痕）の2つの尺度で構成されています。 各尺度のスコアは6から60の範囲で、スコアが高いほど瘢痕の質が劣ることを示します。 両方の尺度には総合評価項目が含まれていますが、これは合計スコアには含まれません。

手術後6週間経過観察における創傷治癒スコア（患者および観察者瘢痕評価尺度（POSAS）-観察者部分を用いて測定）

患者は、救急科初診から2週間後、6週間後、12週間後に診療現場に戻り、患者・観察者瘢痕評価尺度（POSAS）を記入します。 割り当てられた盲検化された観察者もこの調査を記入します。 被験者と観察者の両方から、2週間、6週間、12週間後にスコアが得られます。

患者・観察者瘢痕評価尺度（POSAS）は瘢痕を評価し、患者と観察者の両方に対して、それぞれ6項目、10点法（1＝正常な皮膚、10＝想像しうる最悪の瘢痕）の2つの尺度で構成されています。 各尺度のスコア範囲は6から60で、スコアが高いほど瘢痕の質が劣ることを示します。 両方の尺度には総合評価項目が含まれていますが、これは合計スコアには含まれません。

手術後12週間の経過観察における創傷治癒の評価（患者および観察者瘢痕評価スケール（POSAS）-観察者部分を用いて測定）

患者は、救急科初診後2週間、6週間、12週間で診療施設に戻り、患者・観察者瘢痕評価尺度（POSAS）を記入します。 割り当てられた盲検化された観察者もこの調査を記入します。 被験者と観察者の両方から2週間、6週間、12週間でスコアが得られます。

患者・観察者瘢痕評価尺度（POSAS）は瘢痕を評価し、患者と観察者の両方に対して、それぞれ6項目、10点法（1 = 正常な皮膚、10 = 想像しうる最悪の瘢痕）の2つの尺度で構成されています。 各尺度のスコアは6から60の範囲で、スコアが高いほど瘢痕の質が悪いことを示します。 両方の尺度には全体評価項目が含まれますが、これは合計スコアには含まれません。

2週間時点でのビジュアルアナログスケール（VAS）を用いた患者報告疼痛

患者は、救急科への初回受診から2週間、6週間、および12週間後に診療所に戻り、VASアナログスケールを完了します。 VASは、痛みの強さを測定するための検証済みの主観的ツールであり、通常「痛みなし」(0)と「考えられる最悪の痛み」(10)で固定された10cm（100mm）の水平線で構成されています。 成人はこの線上に痛みのレベルを記し、左端からの距離を測定してスコアを決定します。

6週間時点の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた患者報告疼痛

患者は、救急科への初回受診から2週間、6週間、12週間後に診療施設に戻り、VASアナログスケールを完了します。 VASは、痛みの強さを測定するための検証済みの主観的ツールであり、通常「痛みなし」(0)と「考えうる最大の痛み」(10)で固定された10cm（100mm）の水平線で構成されています。 成人はこの線上に自分の痛みレベルを印し、左端からの距離を測定してスコアを決定します。

12週時点の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた患者報告疼痛

患者は救急科への初回受診後、2週間、6週間、12週間の時点で診療施設に戻り、VASアナログスケールを記入します。 VASは痛みの強度を測定するための検証済みの主観的ツールであり、通常「痛みなし」(0)と「考えうる最大の痛み」(10)で固定された10cm（100mm）の水平線で構成されています。 成人はこの線上で自分の痛みのレベルを印し、左端からの距離を測定してスコアを決定します。