Haavojen ommelkorjaus ED:ssä: Kahden ommelmateriaalin vertailu

Active Comparator: Imeytyvä kirurginen suoliommel

Ethicon Chromic Surgical Gut Suture on imeytyvä, steriili kirurginen ommel, joka koostuu puhdistetusta sidekudoksesta (enimmäkseen kollageenista), joka on peräisin joko naudan (naudan) serosaalikerroksesta tai lampaan (lammas) suolen limakalvolta. Kirurginen suoliommel on tarkoitettu käytettäväksi yleisessä pehmytkudosten lähentämisessä ja/tai ligaatiossa, mukaan lukien käyttö oftalmisissa toimenpiteissä, mutta ei käytettäväksi kardiovaskulaarisissa tai neurologisissa kudoksissa.

Laite: Imeytyvä kirurginen suoliommelmateriaali

Osallistujat, joilla on kyynärvarren tason alapuolella olevia haavoja, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka on hyväksytty ja satunnaistettu tähän ryhmään, läpikäyvät huuhtelun ja haavan korjauksen käyttämällä absorboituvaa kirurgista suolen ommelmateriaalia. Heidät lähetetään kotiin antibiooteilla. Heitä pyydetään palaamaan poliklinikalle 2, 6 ja 12 viikon seurantajakson jälkeen. Heidän haavansa arvioi yksi tarkkailija käyttäen POSASia ja VAS:ia.

Active Comparator: Imeytymätön nailonompelu

Ethicon ETHILON* nailonompelu on imeytymätön, steriili kirurginen monofi\amenttiommel, joka koostuu pitkäketjuisista alifaattisista polymeereistä Nylon 6 ja Nylon 6,6. ETHILON-ompeleet on värjätty mustaksi tai vihreäksi näkyvyyden parantamiseksi kudoksessa. Ompele on saatavana myös värjäämättömänä (kirkas). ETHILON-ommel on tarkoitettu käytettäväksi yleisessä pehmytkudosten lähentämisessä ja/tai ligaatiossa, mukaan lukien käyttö kardiovaskulaarisissa, oftalmisissa ja neurologisissa toimenpiteissä.

Laite: Imeytymätön nailonompelumateriaali

Osallistujat, joilla on kyynärvarren tason alapuolella olevia haavoja, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja jotka on hyväksytty ja satunnaistettu tähän ryhmään, joutuvat huuhtelun ja haavan korjaukseen käyttämällä imeytymätöntä nylon-suolen ommelmateriaalia. Heidät lähetetään kotiin antibiooteilla. Heitä pyydetään palaamaan poliklinikalle 2, 6 ja 12 viikon seurantajakson jälkeen. Niiden ompeleet poistetaan 2 viikon seurantakäynnillä. Heidän haavansa arvioi yksi tarkkailija käyttäen POSASia ja VAS:ia.

Arvio haavan paranemisesta leikkauksesta 2 viikon seurantaan käyttäen Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - potilasosuutta

Potilaat palaavat vastaanottopisteeseen 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua alkuperäisestä päivystyksen käynnistä ja täyttävät Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -arviointimenetelmän. Määrätty sokkotettu tarkkailija täyttää myös tämän kyselyn. Pisteet saadaan sekä potilaalta että tarkkailijalta 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -arviointimenetelmä arviooi arpia ja koostuu kahdesta 6-kohdaisesta, 10-pisteen asteikosta (1 = normaali iho, 10 = kuviteltavissa olevin huonoin arpi) sekä potilaille että tarkkailijoille. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 6:sta 60:een, missä korkeammat pisteet osoittavat huonompaa arven laatua. Molemmat asteikot sisältävät yleisen mielipiteen kohteen, joka ei sisälly kokonaispistemäärään.

Arvio haavan paranemisesta leikkauksen jälkeen 6 viikon seurannassa mitattuna Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -potilaskyselyn avulla

Potilaat palaavat käyntipaikalle 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ensikäynnistä päivystyspoliklinikalla ja täyttävät Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -arviotyökalun. Määrätty sokeutettu tarkkailija täyttää myös tämän kyselyn. Arvosanat saadaan sekä potilaalta että tarkkailijalta 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -arviotyökalu arvioi arpia ja koostuu kahdesta 6-kohdaisesta, 10-pisteykäisestä asteikosta (1 = normaali iho, 10 = kuviteltavissa olevin huonoin arpi) sekä potilaille että tarkkailijoille. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 6:sta 60:een, missä korkeammat pisteet osoittavat heikompaa arven laatua. Molemmat asteikot sisältävät kokonaisarviointikohdan, joka ei sisälly kokonaispistemäärään.

Haavan paranemisen pistemäärä leikkauksen jälkeen 12 viikon seurannassa, mitattuna Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla (POSAS) - Potilaan osa

Potilaat palaavat käyntipaikalle 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ensimmäisestä päivystyksen käynnistä ja täyttävät Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -arviointiskaalan. Määrätty sokeutettu tarkkailija täyttää myös tämän kyselyn. Pisteet saadaan sekä potilaalta että tarkkailijalta 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) arvioi arpia ja koostuu kahdesta 6-kohdasta, 10-pisteen asteikosta (1 = normaali iho, 10 = kuviteltavissa olevin huonoin arpi) sekä potilaille että tarkkailijoille. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 6:sta 60:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa arven laatua. Molemmat asteikot sisältävät kokonaisarviointikohteen, joka ei sisälly summapisteisiin.

Arvio haavan paranemisesta leikkauksesta 2 viikon seurantaan käyttäen Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -arvioijan osiota

Potilaat palaavat hoitopaikkaan 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ensikäynnistään päivystyksessä ja täyttävät Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -arviointiskaalan. Määrätty sokkoutettu tarkkailija täyttää myös tämän kyselyn. Pisteet saadaan sekä potilaalta että tarkkailijalta 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) arvioi arpia ja koostuu kahdesta 6-kohdaisesta, 10-pisteen asteikosta (1 = normaali iho, 10 = kuviteltavissa olevin huonoin arpi) sekä potilaille että tarkkailijoille. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 6:sta 60:een, missä korkeammat pisteet osoittavat heikompaa arven laatua. Molemmat asteikot sisältävät kokonaisarviointikohdan, joka ei sisälly summapisteisiin.

Haavan paranemispisteet leikkauksesta 6 viikon seurannassa mitattuna Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla (POSAS) - tarkkailija-osio

Potilaat palaavat hoitopaikalle 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ensikäynnistään päivystysosastolla ja täyttävät Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -arviointiskaalan. Määrätty sokkoutettu tarkkailija täyttää myös tämän kyselyn. Arvosanat saadaan sekä potilaalta että tarkkailijalta 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) arvioi arpia ja koostuu kahdesta 6-kohdaisesta, 10-pisteisestä asteikosta (1 = normaali iho, 10 = kuviteltavissa olevin huonoin arpi) sekä potilaille että tarkkailijoille. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 6:sta 60:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa arven laatua. Molemmat asteikot sisältävät kokonaisarviointikohdan, joka ei sisälly summapisteisiin.

Haavan paranemisen pistemäärä leikkauksen jälkeen 12 viikon seurannassa, mitattuna Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla (POSAS) - Tarkkailijan osio

Potilaat palaavat käyntipaikalle 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ensikäynnistä päivystyksessä ja täyttävät Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) -arviointiasteikon. Myös nimetyt sokeat tarkkailijat täyttävät tämän kyselyn. Arvosanat saadaan sekä potilaalta että tarkkailijalta 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) arvioi arpia ja koostuu kahdesta 6-kohdaisesta, 10-pisteisestä asteikosta (1 = normaali iho, 10 = kuviteltavissa olevin huonoin arpi) sekä potilaille että tarkkailijoille. Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat 6:sta 60:een, missä korkeammat pisteet osoittavat huonompaa arven laatua. Molemmat asteikot sisältävät yleisen mielipiteen kohteen, jota ei sisällytetä kokonaispistemäärään.

Potilaan raportoima kipu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 2 viikon kohdalla

Potilaat palaavat käyntipaikalle 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ensimmäisestä päivystyksen käynnistä ja täyttävät VAS-analogiaskaalan. VAS on validoitu, subjektiivinen työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen, joka yleensä koostuu 10 cm (100 mm) vaakasuorasta viivasta, jonka päissä on "ei kipua" (0) ja "mahdollisimman paha kipu" (10). Aikuiset merkitsevät kiputasonsa tälle viivalle, ja etäisyys vasemmalta mitataan pistemäärän määrittämiseksi.

Potilaan ilmoittama kipu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 6 viikon kohdalla

Potilaat palaavat käyntipaikalle 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua ensimmäisestä päivystyksen käynnistä ja täyttävät VAS-analogiaskaalan. VAS on validoitu, subjektiivinen työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen, joka yleensä koostuu 10 cm (100 mm) vaakasuorasta viivasta, jonka päissä on "ei kipua" (0) ja "mahdollisimman paha kipu" (10). Aikuiset merkitsevät kiputasonsa tälle viivalle, ja etäisyys vasemmasta reunasta mitataan pistemäärän määrittämiseksi.

Potilaan raportoima kipu käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) 12 viikon kohdalla

Potilaat palaavat käytäntöpaikalle 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua alkuperäisestä päivystyksen käynnistä ja täyttävät VAS-analogiaskaalan. VAS on validoitu, subjektiivinen työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen, joka koostuu tyypillisesti 10 cm (100 mm) pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka päissä on "ei kipua" (0) ja "mahdollisimman paha kipu" (10). Aikuiset merkitsevät kivun tasonsa tälle viivalle, ja etäisyys vasemmasta reunasta mitataan pistemäärän määrittämiseksi.