Riparazione della sutura delle lacerazioni nell'ED: confronto tra due materiali di sutura

Comparatore attivo: Sutura chirurgica assorbibile dell'intestino

Ethicon Chromic Surgical Gut Suture È una sutura chirurgica assorbibile e sterile composta da tessuto connettivo purificato (principalmente collagene) derivato dallo strato sieroso dell'intestino di manzo (bovino) o dallo strato fibroso sottomucoso dell'intestino di pecora (ovino). La sutura chirurgica dell'intestino è indicata per l'uso in generale per l'approssimazione e/o la legatura dei tessuti molli, incluso l'uso nelle procedure oftalmiche, ma non per l'uso nei tessuti cardiovascolari e neurologici.

Dispositivo: Materiale di sutura chirurgica assorbibile dell'intestino

I partecipanti con lacerazioni al di sotto del livello dell'avambraccio che soddisfano i criteri di inclusione e sono acconsentiti e randomizzati a questo gruppo subiranno il lavaggio e la riparazione della lacerazione utilizzando materiale di sutura intestinale chirurgica assorbibile. Saranno mandati a casa con antibiotici. Verrà chiesto loro di tornare alla clinica ambulatoriale per le mani a 2, 6 e 12 settimane di follow-up. La loro ferita sarà valutata da un singolo osservatore, utilizzando POSAS e VAS.

Comparatore attivo: Sutura in nylon non assorbibile

La sutura in nylon Ethicon ETHILON* è una sutura monofilamento chirurgica sterile non assorbibile composta dai polimeri alifatici a catena lunga Nylon 6 e Nylon 6,6. Le suture ETHILON sono colorate di nero o verde per migliorare la visibilità nel tessuto. La sutura è disponibile anche non colorata (trasparente). La sutura ETHILON è indicata per l'uso nell'approssimazione e/o nella legatura generale dei tessuti molli, compreso l'uso nelle procedure cardiovascolari, oftalmiche e neurologiche.

Dispositivo: Materiale di sutura in nylon non assorbibile

I partecipanti con lacerazioni al di sotto del livello dell'avambraccio che soddisfano i criteri di inclusione e sono acconsentiti e randomizzati a questo gruppo subiranno lavaggio e riparazione della lacerazione utilizzando materiale di sutura intestinale in nylon non assorbibile. Saranno mandati a casa con antibiotici. Verrà chiesto loro di tornare alla clinica ambulatoriale per le mani a 2, 6 e 12 settimane di follow-up. Le loro suture verranno rimosse alla visita di follow-up di 2 settimane. La loro ferita sarà valutata da un singolo osservatore, utilizzando POSAS e VAS.

Punteggio nella Guarigione della Ferita dall'Intervento Chirurgico al Follow-up di 2 Settimane Misurato Utilizzando la Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS)-Parte del Paziente

I pazienti ritornano presso il sito dello studio a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo la loro visita iniziale al Dipartimento di Emergenza e completano la Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS).
L'osservatore in cieco assegnato completa anch'egli questo questionario.
I punteggi sono ottenuti sia dal soggetto che dall'osservatore a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane.

La Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) valuta le cicatrici e consiste in due scale a 6 voci e 10 punti (1 = pelle normale, 10 = la peggiore cicatrice immaginabile) sia per i pazienti che per gli osservatori.
I punteggi per ciascuna scala vanno da 6 a 60, dove punteggi più alti indicano una qualità della cicatrice peggiore.
Entrambe le scale includono una voce di opinione complessiva, che non è inclusa nel punteggio totale.

Punteggio nella Guarigione della Ferita Chirurgica a 6 Settimane di Follow-up Misurato Utilizzando la Scala di Valutazione della Cicatrice per Paziente e Osservatore (POSAS) - Parte Paziente

I pazienti tornano presso il sito dello studio a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dalla loro visita iniziale al Pronto Soccorso e completano la Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS). L'osservatore in cieco assegnato completa anch'egli questo questionario. I punteggi vengono ottenuti sia dal soggetto che dall'osservatore a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane.

La Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS) valuta le cicatrici e consiste in due scale a 6 item e 10 punti (1 = pelle normale, 10 = peggior cicatrice immaginabile) sia per i pazienti che per gli osservatori. I punteggi per ciascuna scala vanno da 6 a 60, dove punteggi più alti indicano una qualità della cicatrice peggiore. Entrambe le scale includono un elemento di opinione generale, che non è incluso nel punteggio totale.

Punteggio nella Guarigione della Ferita Chirurgica a 12 Settimane di Follow-up Misurato Utilizzando la Scala di Valutazione della Cicatrice per Paziente e Osservatore (POSAS) - Parte del Paziente

I pazienti tornano presso il sito dello studio a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo la loro prima visita al Pronto Soccorso e completano la Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS). Anche l'osservatore in cieco assegnato completa questo questionario. I punteggi vengono ottenuti sia dal soggetto che dall'osservatore a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane.

La Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS) valuta le cicatrici e consiste in due scale a 6 elementi e 10 punti (1 = pelle normale, 10 = cicatrice peggiore immaginabile) sia per i pazienti che per gli osservatori. I punteggi per ciascuna scala vanno da 6 a 60, dove punteggi più alti indicano una qualità della cicatrice peggiore. Entrambe le scale includono un elemento di opinione generale, che non è incluso nel punteggio totale.

Punteggio nella Guarigione della Ferita dall'Intervento Chirurgico al Follow-up di 2 Settimane Misurato Utilizzando la Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS) - Parte dell'Osservatore

I pazienti tornano al sito dello studio a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo la loro visita iniziale al Pronto Soccorso e completano la Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS). L'osservatore in cieco assegnato completa anche questo questionario. I punteggi sono ottenuti sia dal soggetto che dall'osservatore a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane.

La Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS) valuta le cicatrici e consiste in due scale a 6 voci e 10 punti (1 = pelle normale, 10 = la peggiore cicatrice immaginabile) sia per i pazienti che per gli osservatori. I punteggi per ciascuna scala vanno da 6 a 60, dove punteggi più alti indicano una qualità della cicatrice peggiore. Entrambe le scale includono un elemento di opinione generale, che non è incluso nel punteggio totale.

Punteggio nella Guarigione della Ferita Chirurgica a 6 Settimane di Follow-up Misurato con la Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS) - Porzione Osservatore

I pazienti ritornano presso il sito della pratica a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo la loro visita iniziale al Pronto Soccorso e completano la Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS). L'osservatore in cieco assegnato completa anch'egli questo sondaggio. I punteggi vengono ottenuti sia dal soggetto che dall'osservatore a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane.

La Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS) valuta le cicatrici e consiste in due scale a 6 voci e 10 punti (1 = pelle normale, 10 = peggior cicatrice immaginabile) sia per i pazienti che per gli osservatori. I punteggi per ciascuna scala vanno da 6 a 60, dove punteggi più alti indicano una qualità della cicatrice peggiore. Entrambe le scale includono un elemento di opinione generale, che non è incluso nel punteggio totale.

Punteggio nella Guarigione della Ferita Post-operatoria a 12 Settimane di Follow-up Misurato Utilizzando la Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS) - Parte Osservatore

I pazienti tornano presso il sito dello studio a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo la loro visita iniziale al Pronto Soccorso e completano la Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS). L'osservatore in cieco assegnato completa anche questo questionario. I punteggi vengono ottenuti sia dal soggetto che dall'osservatore a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane.

La Scala di Valutazione della Cicatrice del Paziente e dell'Osservatore (POSAS) valuta le cicatrici e consiste in due scale a 6 item, a 10 punti (1 = pelle normale, 10 = cicatrice peggiore immaginabile) sia per i pazienti che per gli osservatori. I punteggi per ciascuna scala vanno da 6 a 60, dove punteggi più alti indicano una qualità della cicatrice peggiore. Entrambe le scale includono un elemento di opinione generale, che non è incluso nel punteggio totale.

Dolore riportato dal paziente utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 2 settimane

I pazienti ritornano presso il centro clinico a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo la loro prima visita al Pronto Soccorso e completano la Scala Analogica VAS. La VAS è uno strumento soggettivo validato per misurare l'intensità del dolore, tipicamente costituito da una linea orizzontale di 10 cm (100 mm) ancorata da "nessun dolore" (0) e "dolore massimo possibile" (10). Gli adulti segnano il loro livello di dolore su questa linea, e la distanza da sinistra viene misurata per determinare il punteggio.

Dolore riportato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a 6 settimane

I pazienti tornano presso il sito della pratica a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo la loro visita iniziale al Dipartimento di Emergenza e completano la Scala Analogica VAS. La VAS è uno strumento soggettivo validato per misurare l'intensità del dolore, tipicamente costituito da una linea orizzontale di 10 cm (100 mm) ancorata da "nessun dolore" (0) e "dolore peggiore possibile" (10). Gli adulti segnano il loro livello di dolore su questa linea, e la distanza da sinistra viene misurata per determinare il punteggio.

Dolore riportato dal paziente utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 12 settimane

I pazienti tornano presso il sito dello studio a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo la loro prima visita al Pronto Soccorso e completano la Scala Analogica VAS. La VAS è uno strumento soggettivo e validato per misurare l'intensità del dolore, tipicamente costituito da una linea orizzontale di 10 cm (100 mm) ancorata da "nessun dolore" (0) e "dolore peggiore possibile" (10). Gli adulti segnano il loro livello di dolore su questa linea e la distanza da sinistra viene misurata per determinare il punteggio.