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Réparation par suture des lacérations au service des urgences : comparaison entre deux matériaux de suture

16 mars 2026 mis à jour par: Kenneth Taylor, M.D.

Réparation par suture des lacérations au service des urgences : comparaison entre le matériel de suture résorbable et non résorbable

Cette étude vise à déterminer si l'utilisation de produits non résorbables (i.e. nylon) versus résorbable (c.-à-d. chromic gut) dans les lacérations traumatiques de la main affecte la cicatrisation, la perception du patient et le développement de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Peu de données ont été publiées sur le type de suture dans les plaies traumatiques de la main. La seule étude que nous avons trouvée dans notre revue de la littérature était une étude rétrospective comparant le vicryl à la suture en nylon et n'a trouvé aucune différence dans l'apparence, la sensibilité, la rétraction ou les complications de la cicatrice jusqu'à 6 mois après la réparation (2). Il n'y a pas eu d'études prospectives sur ce sujet. L'avantage théorique de la suture résorbable pour ces plaies est qu'elles ne nécessitent pas de retrait de suture, supprimant ainsi l'inconfort du retrait de la suture et diminuant potentiellement le fardeau du suivi.

Au Penn State Health Hershey Medical Center, l'un ou l'autre des choix de suture inclus dans cette étude est considéré comme la norme de soins et est couramment utilisé. La sélection de l'utilisation d'une suture résorbable ou non résorbable est basée sur la préférence et la discrétion du résident et du chirurgien traitant impliqués dans les soins au patient. En tant que tel, si un patient devait se présenter au service des urgences avec une lacération de l'avant-bras ou de la main et qu'une chirurgie de la main était consultée, que le patient choisisse de participer à cette étude de recherche, sa lacération serait réparée avec une solution résorbable ou non résorbable. suture selon la préférence du fournisseur et le patient serait suivi programmé.

Il y a eu plusieurs essais cliniques prospectifs sur le type de suture dans le contexte des incisions chirurgicales planifiées, en particulier la libération du canal carpien, avec des résultats variables. Un essai clinique portant sur un total de 40 incisions n'a trouvé aucune différence dans la douleur, la sensibilité, l'inflammation ou les résultats postopératoires (3). Certains essais cliniques ont favorisé les sutures non résorbables, rapportant un taux plus élevé d'infection (4) ou d'inflammation (5) avec la suture vicryl par rapport aux sutures non tressées et non résorbables. D'autre part, d'autres essais cliniques ont favorisé les sutures résorbables, décrivant la réduction des scores de douleur (6) et la douleur associée au retrait des sutures résorbables dans le cadre d'autres résultats équivalents (7).

Le but de l'étude est d'évaluer l'utilisation de matériel de suture résorbable et non résorbable dans les lacérations de la main réparées au service des urgences de Penn State Health Milton S. Hershey.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet vu au service des urgences de la PSHMC pour des lacérations à la main ou à l'avant-bras (c.-à-d. lacération sous le niveau du coude) qui nécessitent une réparation par suture, dans laquelle la chirurgie de la main est consultée
  • Classification des plaies chirurgicales CDC grades I-IV
  • Âge >18 ans
  • Sexe : masculin ou féminin (non enceinte)
  • Anglais courant écrit et parlé
  • Le sujet est capable de fournir un consentement éclairé volontaire et écrit
  • Le sujet, de l'avis de l'investigateur clinique, est capable de comprendre l'investigation clinique et est disposé à effectuer toutes les procédures d'étude et les visites de suivi
  • Non-prisonniers

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue au matériel de suture
  • Antécédents d'immunosuppression (c'est-à-dire chimiothérapie concomitante, utilisation de stéroïdes ou thérapie immunomodulatrice)
  • Antécédents de diabète sucré
  • Grossesse
  • Tabagisme actuel
  • Âge < 18 ans
  • Lacération cutanée antérieure au même endroit
  • Antécédents de cicatrice hypertrophique ou chéloïde
  • Lésion tendineuse, nerveuse ou osseuse concomitante nécessitant un déplacement en salle d'opération
  • Patients non anglophones
  • Déficience cognitive
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Suture intestinale chirurgicale résorbable
Ethicon Chromic Surgical Gut Suture Est une suture chirurgicale résorbable et stérile composée de tissu conjonctif purifié (principalement du collagène) dérivé de la couche séreuse de bœuf (bovin) ou de la couche fibreuse sous-muqueuse des intestins de mouton (ovin). La suture chirurgicale de l'intestin est indiquée pour une utilisation dans le rapprochement général des tissus mous et/ou la ligature, y compris l'utilisation dans les procédures ophtalmiques, mais pas pour une utilisation dans les tissus cardiovasculaires et neurologiques.
Dispositif: Matériau de suture intestinale chirurgicale résorbable
Les participants présentant des lacérations sous le niveau de l'avant-bras qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont consentants et randomisés dans ce groupe subiront un lavage et une réparation des lacérations à l'aide d'un matériau de suture intestinale chirurgicale résorbable. Ils seront renvoyés chez eux avec des antibiotiques. Il leur sera demandé de revenir à la clinique externe de la main à 2, 6 et 12 semaines de suivi. Leur blessure sera évaluée par un seul observateur, en utilisant le POSAS et le VAS.
Comparateur actif: Suture en nylon non résorbable
La suture en nylon Ethicon ETHILON* est une suture monofi\ament chirurgicale stérile et non absorbante composée des polymères aliphatiques à longue chaîne Nylon 6 et Nylon 6,6. Les sutures ETHILON sont teintes en noir ou en vert pour améliorer la visibilité dans les tissus. La suture est également disponible non teintée (transparente). La suture ETHILON est indiquée pour l'approximation et/ou la ligature générale des tissus mous, y compris l'utilisation dans les procédures cardiovasculaires, ophtalmiques et neurologiques.
Dispositif: Matériau de suture en nylon non résorbable
Les participants présentant des lacérations sous le niveau de l'avant-bras qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont consentants et randomisés dans ce groupe subiront un lavage et une réparation des lacérations à l'aide d'un matériau de suture intestinale en nylon non résorbable. Ils seront renvoyés chez eux avec des antibiotiques. Il leur sera demandé de revenir à la clinique externe de la main à 2, 6 et 12 semaines de suivi. Leurs sutures seront retirées lors de la visite de suivi de 2 semaines. Leur blessure sera évaluée par un seul observateur, en utilisant le POSAS et le VAS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Cicatrisation de la Chirurgie au Suivi de 2 Semaines Mesuré à l'Aide de l'Échelle d'Évaluation des Cicatrices par le Patient et l'Observateur (POSAS) - Partie Patient
Délai: 2 semaines après réparation de lacération

Les patients retournent au site de consultation à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après leur visite initiale aux urgences et remplissent l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS). L'observateur en aveugle assigné remplit également ce questionnaire. Les scores sont obtenus à la fois du sujet et de l'observateur à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines.

L'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) évalue les cicatrices et comprend deux échelles de 6 items sur 10 points (1 = peau normale, 10 = pire cicatrice imaginable) pour les patients et les observateurs. Les scores pour chaque échelle vont de 6 à 60, où des scores plus élevés indiquent une qualité de cicatrice plus médiocre. Les deux échelles incluent un item d'opinion générale, qui n'est pas inclus dans le score total.
2 semaines après réparation de lacération
Score de cicatrisation post-chirurgicale à 6 semaines de suivi mesuré avec l'échelle d'évaluation des cicatrices Patient et Observateur (POSAS) - Partie patient
Délai: 6 semaines après la réparation de la lacération

Les patients retournent sur le site de la clinique à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après leur première visite aux urgences et remplissent l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS). L'observateur assigné en aveugle remplit également cette enquête. Les scores sont obtenus à la fois du sujet et de l'observateur à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines.

L'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) évalue les cicatrices et se compose de deux échelles à 6 items et 10 points (1 = peau normale, 10 = pire cicatrice imaginable) pour les patients et les observateurs. Les scores pour chaque échelle vont de 6 à 60, où des scores plus élevés indiquent une qualité de cicatrice plus médiocre. Les deux échelles incluent un élément d'opinion générale, qui n'est pas inclus dans le score total.
6 semaines après la réparation de la lacération
Score de cicatrisation post-opératoire à 12 semaines de suivi, mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) - partie patient
Délai: 12 semaines après la réparation de la lacération

Les patients retournent au site de consultation à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après leur visite initiale au service des urgences et remplissent l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS). L'observateur en aveugle assigné complète également cette enquête. Les scores sont obtenus à la fois du sujet et de l'observateur à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines.

L'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) évalue les cicatrices et se compose de deux échelles à 6 items et 10 points (1 = peau normale, 10 = pire cicatrice imaginable) pour les patients et les observateurs. Les scores pour chaque échelle vont de 6 à 60, où des scores plus élevés indiquent une qualité de cicatrice plus médiocre. Les deux échelles incluent un item d'opinion globale, qui n'est pas inclus dans le score total.
12 semaines après la réparation de la lacération
Score de cicatrisation de la plaie de la chirurgie au suivi à 2 semaines mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) - partie observateur
Délai: 2 semaines après réparation de lacération

Les patients retournent au site de pratique à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après leur visite initiale aux urgences et remplissent l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS). L'observateur assigné en aveugle remplit également cette enquête. Les scores sont obtenus à la fois du sujet et de l'observateur à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines.

L'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) évalue les cicatrices et se compose de deux échelles de 6 items sur 10 points (1 = peau normale, 10 = pire cicatrice imaginable) pour les patients et les observateurs. Les scores pour chaque échelle vont de 6 à 60, où des scores plus élevés indiquent une qualité de cicatrice plus médiocre. Les deux échelles incluent un élément d'opinion globale, qui n'est pas inclus dans le score total.
2 semaines après réparation de lacération
Score de cicatrisation post-chirurgicale à 6 semaines de suivi mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) - partie observateur
Délai: 6 semaines après la réparation de la lacération

Les patients retournent au site de l'étude à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après leur visite initiale au service des urgences et complètent l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS). L'observateur en aveugle assigné complète également cette enquête. Les scores sont obtenus à la fois du sujet et de l'observateur à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines.

L'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) évalue les cicatrices et se compose de deux échelles de 6 items sur 10 points (1 = peau normale, 10 = pire cicatrice imaginable) pour les patients et les observateurs. Les scores pour chaque échelle vont de 6 à 60, où des scores plus élevés indiquent une qualité de cicatrice plus médiocre. Les deux échelles incluent un item d'opinion générale, qui n'est pas inclus dans le score total.
6 semaines après la réparation de la lacération
Score de cicatrisation post-chirurgicale à 12 semaines de suivi mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) - partie observateur
Délai: 12 semaines après réparation de la lacération

Les patients retournent au site de pratique à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après leur visite initiale aux urgences et complètent l'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS). L'observateur aveugle assigné complète également cette enquête. Les scores sont obtenus à la fois du sujet et de l'observateur à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines.

L'échelle d'évaluation des cicatrices par le patient et l'observateur (POSAS) évalue les cicatrices et comprend deux échelles de 6 items sur 10 points (1 = peau normale, 10 = pire cicatrice imaginable) pour les patients et les observateurs. Les scores pour chaque échelle vont de 6 à 60, où des scores plus élevés indiquent une qualité de cicatrice plus médiocre. Les deux échelles incluent un élément d'opinion générale, qui n'est pas inclus dans le score total.
12 semaines après réparation de la lacération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur rapportée par le patient à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) à 2 semaines
Délai: 2 semaines après la réparation de la lacération
Les patients retournent au site de pratique à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après leur première visite au service des urgences et complètent l'échelle analogique visuelle (VAS). La VAS est un outil subjectif validé pour mesurer l'intensité de la douleur, composé typiquement d'une ligne horizontale de 10 cm (100 mm) ancrée par « aucune douleur » (0) et « douleur maximale possible » (10). Les adultes indiquent leur niveau de douleur sur cette ligne, et la distance depuis la gauche est mesurée pour déterminer le score.
2 semaines après la réparation de la lacération
Douleur rapportée par le patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 6 semaines
Délai: 6 semaines après la réparation de la lacération
Les patients retournent au site de pratique à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après leur visite initiale aux urgences et complètent l'échelle analogique visuelle (VAS). La VAS est un outil subjectif validé pour mesurer l'intensité de la douleur, consistant généralement en une ligne horizontale de 10 cm (100 mm) ancrée par « aucune douleur » (0) et « pire douleur possible » (10). Les adultes indiquent leur niveau de douleur sur cette ligne, et la distance depuis la gauche est mesurée pour déterminer le score.
6 semaines après la réparation de la lacération
Douleur rapportée par le patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 12 semaines
Délai: 12 semaines après la réparation de la lacération
Les patients retournent au centre médical à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après leur visite initiale aux urgences et complètent l'échelle analogique visuelle (VAS). La VAS est un outil subjectif validé pour mesurer l'intensité de la douleur, généralement constitué d'une ligne horizontale de 10 cm (100 mm) ancrée par « aucune douleur » (0) et « pire douleur possible » (10). Les adultes indiquent leur niveau de douleur sur cette ligne, et la distance depuis la gauche est mesurée pour déterminer le score.
12 semaines après la réparation de la lacération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kenneth Taylor, M.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00019465

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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