발기부전 열상 봉합 봉합술: 두 가지 봉합 재료의 비교
응급실 열상 봉합 봉합술: 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합재의 비교
연구 개요
상세 설명
외상성 손 상처의 봉합 유형에 대해 발표된 데이터는 제한적입니다. 문헌 검토에서 발견한 유일한 연구는 비크릴 대 나일론 봉합사를 비교한 후향적 연구였으며 흉터 모양, 압통, 수축 또는 합병증에서 수리 후 6개월까지 차이가 없음을 발견했습니다(2). 이 주제에 대한 전향적 연구는 없었다. 이러한 상처에 대한 흡수성 봉합사의 이론적 이점은 봉합사 제거가 필요하지 않아 봉합사 제거의 불편함을 제거하고 잠재적으로 후속 조치의 부담을 줄이는 것입니다.
Penn State Health Hershey Medical Center에서 이 연구에 포함된 봉합사 선택은 표준 치료로 간주되며 일상적으로 사용됩니다. 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사의 사용 여부에 대한 선택은 레지던트와 환자 치료에 참여하는 주치의의 선호도와 재량에 따라 결정됩니다. 따라서 환자가 팔뚝 또는 손 열상으로 응급실에 내원하여 손 수술과 상담하는 경우 환자가 본 연구 참여 여부에 관계없이 열상은 흡수성 또는 비흡수성으로 복구됩니다. 공급자 선호도에 따라 봉합하고 환자는 후속 조치를 예약합니다.
계획된 외과적 절개, 특히 수근관 박리와 관련하여 봉합 유형에 대한 다양한 전향적 임상 시험이 있었고 다양한 결과가 있었습니다. 총 40개 절개부를 조사한 한 임상 시험에서는 통증, 압통, 염증 또는 수술 후 결과에 차이가 없음을 발견했습니다(3). 특정 임상 시험에서는 비흡수성 봉합사를 선호했으며 비브릴 봉합사가 땋지 않은 비흡수성 봉합사에 비해 감염률(4) 또는 염증률(5)이 더 높다고 보고했습니다. 한편, 다른 임상 시험에서는 흡수성 봉합사를 선호하여 통증 점수(6)의 감소 및 흡수성 봉합사 제거와 관련된 통증을 다른 동등한 결과(7)로 설명했습니다.
이 연구의 목적은 Penn State Health Milton S. Hershey 응급실에서 수리한 손 열상에 흡수성 및 비흡수성 봉합 재료의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 손 또는 팔뚝 열상(예: 팔꿈치 아래의 열상) 봉합 수리가 필요한 경우 수부 수술 상담
- CDC 수술 상처 분류 등급 I-IV
- 연령 > 18세
- 성별: 남성 또는 여성(비임신)
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 피험자는 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 대상자는 임상 조사자의 의견에 따라 임상 조사를 이해할 수 있고 모든 연구 절차 및 후속 방문을 수행할 의향이 있습니다.
- 비수감자
제외 기준:
- 봉합사 재료에 대한 알려진 알레르기
- 면역억제 병력(즉, 동시 화학 요법, 스테로이드 사용 또는 면역 조절 요법)
- 당뇨병의 병력
- 임신
- 현재 담배 사용
- 연령 < 18세
- 같은 위치의 이전 피부 열상
- 이전의 비대성 또는 켈로이드 흉터의 병력
- 수술실로의 이동이 필요한 동시 힘줄, 신경 또는 뼈 손상
- 비영어권 환자
- 인지 장애
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡수성 외과 장 봉합사
Ethicon Chromic Surgical Gut Suture는 소(소)의 장막층 또는 양(양) 장의 점막하 섬유층에서 추출한 정제된 결합 조직(주로 콜라겐)으로 구성된 흡수성 멸균 외과용 봉합사입니다.
외과용 장 봉합사는 안과 시술에 사용하는 것을 포함하여 일반적인 연조직 근사화 및/또는 결찰에 사용하도록 표시되지만 심혈관 및 신경계 조직에는 사용하지 않습니다.
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포함 기준을 충족하고 이 그룹에 동의하고 무작위 배정된 팔뚝 아래 열상이 있는 참가자는 흡수성 외과용 장 봉합사 재료를 사용하여 세척 및 열상 수리를 받게 됩니다.
그들은 항생제와 함께 집으로 보내질 것입니다.
그들은 2주, 6주, 12주 추적 관찰에서 외래 손 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다.
그들의 상처는 POSAS 및 VAS를 활용하여 단일 관찰자가 평가합니다.
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활성 비교기: 비흡수성 나일론 봉합사
Ethicon ETHILON* 나일론 봉합사는 긴 사슬 지방족 폴리머 나일론 6 및 나일론 6,6으로 구성된 비흡수성 멸균 외과용 단섬유 봉합사입니다.
ETHILON 봉합사는 조직의 가시성을 향상시키기 위해 검정색 또는 녹색으로 염색됩니다.
봉합사는 무염색(투명)으로도 제공됩니다.
ETHILON 봉합사는 심혈관, 안과 및 신경학적 절차에서의 사용을 포함하여 일반적인 연조직 근사화 및/또는 결찰에 사용하도록 표시됩니다.
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포함 기준을 충족하고 이 그룹에 동의하고 무작위 배정된 팔뚝 아래 열상이 있는 참가자는 비흡수성 나일론 장 봉합사 재료를 사용하여 세척 및 열상 수리를 받게 됩니다.
그들은 항생제와 함께 집으로 보내질 것입니다.
그들은 2주, 6주, 12주 추적 관찰에서 외래 손 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다.
그들의 봉합사는 2주 후속 방문에서 제거될 것입니다.
그들의 상처는 POSAS 및 VAS를 활용하여 단일 관찰자가 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2주 추적 관찰까지의 상처 치유 점수, 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)의 환자 부분을 사용하여 측정
기간: 열상 수복 후 2주
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환자는 응급실 초진 후 2주, 6주, 12주에 병원을 다시 방문하여 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 작성합니다. 배정된 눈가림 관찰자도 이 설문을 작성합니다. 피험자와 관찰자 모두로부터 2주, 6주, 12주에 점수를 획득합니다. 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 흉터를 평가하며 환자와 관찰자 모두를 위한 두 개의 6항목, 10점 척도(1 = 정상 피부, 10 = 상상할 수 있는 최악의 흉터)로 구성됩니다. 각 척도의 점수 범위는 6점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 흉터 품질이 더 나쁨을 나타냅니다. 두 척도 모두 총점에 포함되지 않는 전반적인 의견 항목을 포함합니다. |
열상 수복 후 2주
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수술 후 6주 추적 관찰에서 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)의 환자 부분을 사용하여 측정한 상처 치유 점수
기간: 열상 수복 후 6주
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환자는 응급실 초진 후 2주, 6주, 12주에 병원을 방문하여 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 작성합니다. 할당된 맹검 관찰자도 이 설문조사를 작성합니다. 피험자와 관찰자 모두로부터 2주, 6주, 12주에 점수를 획득합니다. 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 흉터를 평가하며, 환자와 관찰자 모두를 위한 두 개의 6항목, 10점 척도(1 = 정상 피부, 10 = 상상할 수 있는 최악의 흉터)로 구성됩니다. 각 척도의 점수 범위는 6점에서 60점이며, 점수가 높을수록 흉터 품질이 더 나쁨을 나타냅니다. 두 척도 모두 총점에 포함되지 않는 전반적인 의견 항목을 포함합니다. |
열상 수복 후 6주
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)-환자 부분을 사용하여 측정한 수술 후 12주 추적 관찰에서의 상처 치유 점수
기간: 열상 수복 후 12주
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환자는 응급실 초진 후 2주, 6주, 12주에 병원을 다시 방문하여 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 작성합니다. 배정된 맹검 관찰자도 이 설문을 작성합니다. 대상자와 관찰자 모두로부터 2주, 6주, 12주에 점수를 획득합니다. 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 흉터를 평가하며 환자와 관찰자 모두를 위한 두 개의 6항목, 10점 척도(1 = 정상 피부, 10 = 상상할 수 있는 최악의 흉터)로 구성됩니다. 각 척도의 점수 범위는 6점에서 60점이며, 점수가 높을수록 흉터 품질이 더 나쁨을 나타냅니다. 두 척도 모두 총점에 포함되지 않는 전반적인 의견 항목을 포함합니다. |
열상 수복 후 12주
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수술부터 2주 후 추적 관찰까지의 상처 치유 점수 - Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)의 관찰자 부분을 사용하여 측정
기간: 열상 봉합 후 2주
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환자들은 응급실 초진 후 2주, 6주, 12주에 병원 방문하여 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 작성합니다. 지정된 맹검 관찰자도 이 설문조사를 작성합니다. 2주, 6주, 12주에 피험자와 관찰자 모두로부터 점수를 얻습니다. 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 흉터를 평가하며, 환자와 관찰자 모두를 위한 두 개의 6항목, 10점 척도(1 = 정상 피부, 10 = 상상 가능한 최악의 흉터)로 구성됩니다. 각 척도의 점수 범위는 6~60점이며, 높은 점수는 흉터 품질이 더 나쁨을 나타냅니다. 두 척도 모두 총점에 포함되지 않는 전반적 의견 항목을 포함합니다. |
열상 봉합 후 2주
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수술 후 6주 추적 관찰 시 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)-관찰자 항목을 사용하여 측정한 상처 치유 점수
기간: 봉합 후 6주
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환자는 응급실 첫 방문 후 2주, 6주, 12주에 진료 현장으로 돌아와 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 완료합니다. 할당된 맹검 관찰자도 이 설문을 완료합니다. 2주, 6주, 12주에 주제와 관찰자 모두로부터 점수를 얻습니다. 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 흉터를 평가하며 환자와 관찰자 모두를 위한 두 개의 6항목, 10점 척도(1 = 정상 피부, 10 = 상상할 수 있는 최악의 흉터)로 구성됩니다. 각 척도의 점수 범위는 6점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 흉터 품질이 더 나쁩니다. 두 척도 모두 합계 점수에 포함되지 않는 전반적인 의견 항목을 포함합니다. |
봉합 후 6주
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)-관찰자 부분을 사용하여 측정한 수술 후 12주 추적 관찰에서의 상처 치유 점수
기간: 열상 수술 후 12주
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환자들은 응급실 초진 후 2주, 6주, 12주에 진료 현장을 다시 방문하여 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 작성합니다. 지정된 맹검 관찰자도 이 설문지를 작성합니다. 2주, 6주, 12주 시점에 대상자와 관찰자 모두로부터 점수를 얻습니다. 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 흉터를 평가하며, 환자와 관찰자 모두를 위한 두 개의 6항목, 10점 척도(1 = 정상 피부, 10 = 상상할 수 있는 최악의 흉터)로 구성됩니다. 각 척도의 점수 범위는 6점에서 60점이며, 점수가 높을수록 흉터 품질이 더 나쁨을 나타냅니다. 두 척도 모두 총점에 포함되지 않는 전반적인 의견 항목을 포함합니다. |
열상 수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 2주 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증
기간: 열상 봉합 후 2주
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환자는 응급실 초진 후 2주, 6주, 12주에 진료 현장으로 돌아와 VAS 아날로그 척도를 완료합니다.
VAS는 통증 강도를 측정하는 검증된 주관적 도구로, 일반적으로 "통증 없음"(0)과 "가능한 최악의 통증"(10)으로 고정된 10cm(100mm) 수평선으로 구성됩니다.
성인은 이 선에 자신의 통증 수준을 표시하며, 왼쪽으로부터의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다.
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열상 봉합 후 2주
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 환자 보고 통증 (6주차)
기간: 6주 후 열상 수술 후
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환자들은 응급실 초진 후 2주, 6주, 12주에 병원을 다시 방문하여 VAS 아날로그 척도를 작성합니다.
VAS는 통증 강도를 측정하기 위한 검증된 주관적 도구로, 일반적으로 "통증 없음"(0)과 "가능한 최악의 통증"(10)으로 표시된 10cm(100mm) 수평선으로 구성됩니다.
성인들은 이 선상에 자신의 통증 수준을 표시하며, 왼쪽 끝에서부터의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다.
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6주 후 열상 수술 후
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12주 시점의 시각 아날로그 척도(VAS)를 이용한 환자 보고 통증
기간: 열상 봉합 후 12주
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환자들은 응급실 초진 후 2주, 6주, 12주에 진료 현장으로 돌아와 VAS 아날로그 척도를 작성합니다.
VAS는 통증 강도를 측정하기 위한 검증된 주관적 도구로, 일반적으로 "통증 없음"(0)과 "가능한 최악의 통증"(10)으로 고정된 10cm(100mm) 수평선으로 구성됩니다.
성인들은 이 선상에 자신의 통증 수준을 표시하며, 왼쪽부터의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다.
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열상 봉합 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Taylor, MD, Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Draaijers LJ, Tempelman FR, Botman YA, Tuinebreijer WE, Middelkoop E, Kreis RW, van Zuijlen PP. The patient and observer scar assessment scale: a reliable and feasible tool for scar evaluation. Plast Reconstr Surg. 2004 Jun;113(7):1960-5; discussion 1966-7. doi: 10.1097/01.prs.0000122207.28773.56.
- Menovsky T, Bartels RH, van Lindert EL, Grotenhuis JA. Skin closure in carpal tunnel surgery: a prospective comparative study between nylon, polyglactin 910 and stainless steel sutures. Hand Surg. 2004 Jul;9(1):35-8. doi: 10.1142/s0218810404002017.
- Hansen TB, Kirkeby L, Fisker H, Larsen K. Randomised controlled study of two different techniques of skin suture in endoscopic release of carpal tunnel. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2009;43(6):335-8. doi: 10.1080/02844310902955763.
- Onyekwelu I, Yakkanti R, Protzer L, Pinkston CM, Tucker C, Seligson D. Surgical Wound Classification and Surgical Site Infections in the Orthopaedic Patient. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2017 Jun 13;1(3):e022. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00022. eCollection 2017 Jun.
- Erel E, Pleasance PI, Ahmed O, Hart NB. Absorbable versus non-absorbable suture in carpal tunnel decompression. J Hand Surg Br. 2001 Apr;26(2):157-8. doi: 10.1054/jhsb.2000.0545.
- Kharwadkar N, Naique S, Molitor PJ. Prospective randomized trial comparing absorbable and non-absorbable sutures in open carpal tunnel release. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):92-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.10.009.
- Shetty PC, Dicksheet S, Scalea TM. Emergency department repair of hand lacerations using absorbable vicryl sutures. J Emerg Med. 1997 Sep-Oct;15(5):673-4. doi: 10.1016/s0736-4679(97)00147-9.
- Freshwater MF. Theopold C, Potter S, Dempsey M, O'Shaughnessy M. A randomised controlled trial of absorbable versus non-absorbable sutures for skin closure after open carpal tunnel release. J Hand Surg Eur. 2012; 37: 350-3. J Hand Surg Eur Vol. 2012 Sep;37(7):705; author reply 705-6. doi: 10.1177/1753193412454501. No abstract available.
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