Reparo de sutura de lacerações no pronto-socorro: comparação entre dois materiais de sutura

Comparador Ativo: Sutura intestinal cirúrgica absorvível

Ethicon Chromic Surgical Gut Suture É uma sutura cirúrgica absorvível e estéril composta de tecido conjuntivo purificado (principalmente colágeno) derivado da camada serosa de bovinos ou da camada fibrosa submucosa de intestinos de ovinos. A sutura cirúrgica do intestino é indicada para uso em aproximações e/ou ligaduras de tecidos moles em geral, incluindo uso em procedimentos oftálmicos, mas não para uso em tecidos cardiovasculares e neurológicos.

Dispositivo: Material Absorvível para Sutura Intestinal Cirúrgica

Os participantes com lacerações abaixo do nível do antebraço que atendem aos critérios de inclusão e são consentidos e randomizados para este grupo serão submetidos a lavagem e reparo de laceração usando material de sutura cirúrgica absorvível. Eles serão mandados para casa com antibióticos. Eles serão solicitados a retornar ao ambulatório de mão em 2, 6 e 12 semanas de acompanhamento. A ferida será avaliada por um único observador, utilizando o POSAS e VAS.

Comparador Ativo: Sutura de nylon não absorvível

A sutura de nylon Ethicon ETHILON* é uma sutura de monofilamento cirúrgico estéril e não absorvível composta por polímeros alifáticos de cadeia longa Nylon 6 e Nylon 6,6. As suturas ETHILON são tingidas de preto ou verde para aumentar a visibilidade no tecido. A sutura também está disponível sem tingimento (transparente). A sutura ETHILON é indicada para uso na aproximação e/ou ligadura geral de tecidos moles, incluindo o uso em procedimentos cardiovasculares, oftálmicos e neurológicos.

Dispositivo: Material de Sutura de Nylon Não Absorvível

Os participantes com lacerações abaixo do nível do antebraço que atendem aos critérios de inclusão e são consentidos e randomizados para este grupo serão submetidos a lavagem e reparo da laceração usando material de sutura intestinal de náilon não absorvível. Eles serão mandados para casa com antibióticos. Eles serão solicitados a retornar ao ambulatório de mão em 2, 6 e 12 semanas de acompanhamento. Suas suturas serão removidas na visita de acompanhamento de 2 semanas. A ferida será avaliada por um único observador, utilizando o POSAS e VAS.

Pontuação na Cicatrização da Ferida desde a Cirurgia até às 2 Semanas de Seguimento, Medida com a Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS) - Parte do Paciente

Os pacientes regressam ao local da prática às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a sua visita inicial ao Serviço de Urgência e preenchem a Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS). O observador cego designado também preenche este inquérito. As pontuações são obtidas tanto do sujeito como do observador às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas.

A Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS) avalia cicatrizes e consiste em duas escalas de 6 itens, de 10 pontos (1 = pele normal, 10 = pior cicatriz imaginável) para pacientes e observadores. As pontuações para cada escala variam de 6 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam uma qualidade de cicatriz pior. Ambas as escalas incluem um item de opinião geral, que não está incluído na pontuação total.

Pontuação na Cicatrização de Feridas Após Cirurgia - Acompanhamento de 6 Semanas, Medida com a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS) - Parte do Paciente

Os doentes regressam ao local da prática às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a sua visita inicial ao Serviço de Urgência e completam a Escala de Avaliação da Cicatriz para o Doente e Observador (POSAS). O observador cego atribuído também completa este questionário. As pontuações são obtidas tanto do sujeito como do observador às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas.

A Escala de Avaliação da Cicatriz para o Doente e Observador (POSAS) avalia cicatrizes e consiste em duas escalas de 6 itens e 10 pontos (1 = pele normal, 10 = pior cicatriz imaginável) tanto para doentes como para observadores. As pontuações para cada escala variam de 6 a 60, em que pontuações mais altas indicam uma qualidade de cicatriz pior. Ambas as escalas incluem um item de opinião geral, que não está incluído na pontuação total.

Pontuação na Cicatrização da Ferida Cirúrgica em 12 Semanas de Acompanhamento, Medida com a Escala de Avaliação da Cicatriz para o Paciente e Observador (POSAS) - Parte do Paciente

Os pacientes regressam ao local da prática às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a sua visita inicial ao Serviço de Urgência e preenchem a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS). O observador atribuído, em cegamento, também preenche este questionário. As pontuações são obtidas tanto do sujeito como do observador às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas.

A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS) avalia cicatrizes e consiste em duas escalas de 6 itens, de 10 pontos (1 = pele normal, 10 = pior cicatriz imaginável) tanto para pacientes como para observadores. As pontuações para cada escala variam de 6 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de cicatriz pior. Ambas as escalas incluem um item de opinião global, que não está incluído na pontuação total.

Pontuação na Cicatrização da Ferida desde a Cirurgia até às 2 Semanas de Seguimento, Medida através da Escala de Avaliação da Cicatriz para o Doente e Observador (POSAS) - Parte do Observador

Os pacientes regressam ao local da prática às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a sua visita inicial ao Serviço de Urgência e preenchem a Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS). O observador cego atribuído também preenche este questionário. São obtidas pontuações tanto do sujeito como do observador às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas.

A Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS) avalia cicatrizes e consiste em duas escalas de 6 itens e 10 pontos (1 = pele normal, 10 = pior cicatriz imaginável) tanto para pacientes como para observadores. As pontuações para cada escala variam de 6 a 60, em que pontuações mais altas indicam uma qualidade de cicatriz pior. Ambas as escalas incluem um item de opinião geral, que não está incluído na pontuação total.

Pontuação na Cicatrização da Ferida Cirúrgica em 6 Semanas de Acompanhamento, Medida Usando a Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS) - Parte do Observador

Os pacientes regressam ao local da prática às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a sua visita inicial ao Serviço de Urgência e completam a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e Observador (POSAS). O observador cego atribuído também completa este questionário. As pontuações são obtidas tanto do sujeito como do observador às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas.

A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e Observador (POSAS) avalia cicatrizes e consiste em duas escalas de 6 itens, 10 pontos (1 = pele normal, 10 = pior cicatriz imaginável) tanto para pacientes como para observadores. As pontuações para cada escala variam de 6 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam qualidade de cicatriz mais pobre. Ambas as escalas incluem um item de opinião geral, que não está incluído na pontuação total.

Pontuação na Cicatrização da Ferida Cirúrgica Após 12 Semanas de Acompanhamento, Medida com a Escala de Avaliação da Cicatriz para o Paciente e Observador (POSAS) - Parte do Observador

Os doentes regressam ao local da prática às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a sua visita inicial ao Departamento de Emergência e preenchem a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Doente e do Observador (POSAS). O observador cego atribuído também preenche este questionário. São obtidas pontuações tanto do sujeito como do observador às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas.

A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Doente e do Observador (POSAS) avalia cicatrizes e consiste em duas escalas de 6 itens e 10 pontos (1 = pele normal, 10 = pior cicatriz imaginável) tanto para doentes como para observadores. As pontuações para cada escala variam de 6 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de cicatriz mais pobre. Ambas as escalas incluem um item de opinião geral, que não está incluído na pontuação total.

Dor Reportada pelo Paciente Usando a Escala Visual Analógica (EVA) às 2 Semanas

Os pacientes regressam ao local da prática às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a sua visita inicial ao Serviço de Urgência e completam a Escala Analógica VAS.
O VAS é uma ferramenta subjetiva validada para medir a intensidade da dor, consistindo tipicamente numa linha horizontal de 10 cm (100 mm) ancorada por "sem dor" (0) e "pior dor possível" (10).
Os adultos marcam o seu nível de dor nesta linha, e a distância a partir da esquerda é medida para determinar a pontuação.

Dor Reportada pelo Paciente Utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 6 Semanas

Os doentes regressam ao local da prática às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a sua visita inicial ao Serviço de Urgência e completam a Escala Analógica VAS. A VAS é uma ferramenta subjetiva validada para medir a intensidade da dor, tipicamente constituída por uma linha horizontal de 10 cm (100 mm) ancorada por "sem dor" (0) e "dor máxima possível" (10). Os adultos marcam o seu nível de dor nesta linha, e a distância da esquerda é medida para determinar a pontuação.

Dor Reportada pelo Paciente Utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 12 semanas

Os doentes regressam ao local da prática às 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a sua visita inicial ao Serviço de Urgência e completam a Escala Analógica VAS. A VAS é uma ferramenta subjetiva validada para medir a intensidade da dor, tipicamente consistindo numa linha horizontal de 10 cm (100 mm) ancorada por "sem dor" (0) e "pior dor possível" (10). Os adultos marcam o seu nível de dor nesta linha, e a distância da esquerda é medida para determinar a pontuação.