ジルコニア強化二ケイ酸リチウムの限界評価 エジプトの臼歯の部分被覆修復。
2 種類のガラス セラミックスから構築されたアンレー修復物の限界適応の評価: 無作為化臨床試験
調査の概要
状態
詳細な説明
無作為対照臨床試験である二重盲検 (患者と検査者) は、すべての修復手順を実行する、訓練を受け、調整された 1 人のオペレーターによって実施されます。 修復物は、FDI (世界歯科連盟) 基準を使用して、盲目の校正された 2 人の検査官によって評価されます。 合計 25 人の被験者が各グループにランダムに割り当てられ、合計 50 人の被験者が割り当てられます。 ランダム化シーケンスが生成されます (www.randomlists.com/team-generator) 割り当ての機密性を確保するために、これは不透明で封印され、番号が付けられた一連の封筒が使用されます。 これらは、被験者が含まれる瞬間の間、独立した研究者に保管されます。
どちらのグループもインレー/オンレーの準備を受けます。 デジタル印象を採得し、インレー/オンレー修復用のワックス パターンを設計し、CAD/CAM (コンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造) ソフトウェアを使用してミリングします。 その後、ワックスパターンがインベストメントされ、製造指示に従って、VITA AMBRIA および IPS e.max プレスインゴットから最終的なインレー/オンレー修復物が構築されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar University (Cairo)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は健康です。
- 18~50歳。
- 通常の咬合。
- 良好な口腔衛生。
- 根尖が完全な歯。
- 中等度の冠状崩壊を伴う歯。
除外基準:
- セルフケアができない患者、精神疾患、放射線治療を受けている患者、糖尿病患者、使用される材料のいずれかに対するアレルギー、妊娠、喫煙者、機能不全の習慣、口腔衛生不良、重度の歯周炎、歯髄治療または外科的歯冠延長または辺縁挙上が必要な歯、エナメル質または象牙質の低形成または低石灰化を伴う歯、不整列または奇形の歯、および隣接または反対側の歯が見逃されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ジルコニア強化二ケイ酸リチウム (Vita Ambria) セラミック アンレー修復
アンレーは、ジルコニア強化二ケイ酸リチウム (Vita Ambria) ガラス セラミック システムから構築されます。
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実験グループでは、参加者は、ジルコニア強化二ケイ酸リチウム (Vita Ambria) ガラス セラミックで構成されたアンレー セラミック修復物で修復されます。
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アクティブコンパレータ:二ケイ酸リチウム (IPS e-max プレス) セラミック アンレー修復
アンレーは二ケイ酸リチウム (IPS e-max プレス) ガラス セラミック システムから構築されます。
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対照群では、参加者は二ケイ酸リチウム(IPS e-maxプレス)ガラスセラミック製のアンレーセラミック修復物で修復されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界適応
時間枠:1年間のフォローアップ
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測定装置:視覚およびプローブ。 FDI 基準 (グレード 1-5) によると、次のように定義されています。 グレード 1. 調和のとれた輪郭、隙間、白または変色のない線。 グレード 2。限界ギャップ (> 50 μm および < 150 μm)、白い線。研磨によって除去可能な小さな限界骨折。わずかな溝、わずかなステップ/フラッシュ、軽度の凹凸 グレード 3. ギャップ (> 150 μm および < 250 μm) は除去できません。いくつかの小さな辺縁骨折;大きな凹凸、溝やフラッシュ、段差。 グレード 4。隙間 (> 250 μm) の象牙質/基部が露出している、削りくず破砕によるマージンの損傷、顕著なエナメル質または象牙質壁の破砕。 グレード 5。修復はゆるいが、その場である。 |
1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復 骨折と保持
時間枠:1年間のフォローアップ
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アンレー修復物の破壊と保持が評価されます。 測定装置:視覚およびプローブ。 FDI 基準 (グレード 1-5) によると、次のように定義されています。 グレード 1: 骨折、ひび割れ、欠けがなく、修復物が存在します。 グレード2:細かなヘアラインクラックが見られる。 グレード 3: いくつかのヘアライン クラックが存在するか、および/または限界品質または近位接点に損傷を与えることなく、材料のチッピングが限られています。 グレード 4: 骨折は限界品質および/または近位接触に影響します。修復物の半分未満の部分的な損失の有無にかかわらず、可能性のあるギャップが 250 μm を超えるバルク骨折。 グレード 5: 修復物の喪失または部分的な修復物の喪失を伴う 250 μm を超える可能性のあるギャップを伴うバルク骨折。 |
1年間のフォローアップ
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歯周組織への修復効果
時間枠:1年間のフォローアップ
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炎症が評価されます。 測定装置: 目視およびプローブによる 次のように定義されている FDI 基準 (グレード 1 ~ 5)。 グレード1:プラークなし、歯肉乳頭の炎症なし。 グレード 2: 最小限のプラークが存在し、PBI はベースラインと同等です。 グレード 3: ベースラインおよび対照歯と比較した PBI の重症度の最大 1 グレードの差。 グレード 4: コントロールの歯と比較して PBI 悪化のグレードが 1 つ以上異なるか、またはポケットの深さが 1 mm を超えて増加し、大きな介入が必要です。 グレード 5: 修復物の即時交換が必要な修復物に関連する場合、重度/急性の歯肉炎または歯周炎。 |
1年間のフォローアップ
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歯のひび割れと骨折
時間枠:1年間のフォローアップ
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測定装置: FDI 規格に準拠した目視およびプローブ (グレード 1 ~ 5) グレード 1: 修復された歯の完全な完全性。 グレード 2: 幅が 150 μm 未満のマイナーな限界亀裂、またはプローブできないヘアライン亀裂。 患者には臨床症状はありません。 グレード 3: (グレード 3.1) エナメル質の限界裂け目が幅 < 250 μm。 歯の表面の形状を崩したり、歯を傷つけたりせずに研磨で除去することはできず、それ以上の損傷が予想されないため、そのまま放置します。 (グレード 3.2)亀裂 < 250 μm。 患者の不快感はまったくないか、最小限に抑えられています。 グレード 4: (グレード 4.1) 250 μm を超える主要な辺縁裂けで、修復および/または象牙質または基部の露出が必要。 (グレード 4.2): 250 μm のプローブ/エクスプローラーをクラックに挿入できます。グレード 5: カスプまたは重大な歯の骨折で、すぐに交換する必要があります。 |
1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mohamed FA Metwally, BDS、Lecturer of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
- スタディチェア:. Khaled MO Haggag, Professor、Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Falahchai M, Babaee Hemmati Y, Neshandar Asli H, Neshandar Asli M. Marginal adaptation of zirconia-reinforced lithium silicate overlays with different preparation designs. J Esthet Restor Dent. 2020 Dec;32(8):823-830. doi: 10.1111/jerd.12642. Epub 2020 Aug 18.
- Guess PC, Vagkopoulou T, Zhang Y, Wolkewitz M, Strub JR. Marginal and internal fit of heat pressed versus CAD/CAM fabricated all-ceramic onlays after exposure to thermo-mechanical fatigue. J Dent. 2014 Feb;42(2):199-209. doi: 10.1016/j.jdent.2013.10.002. Epub 2013 Oct 24.
- Bastos NA, Bitencourt SB, Carneiro RF, Ferrairo BM, Strelhow SSF, Dos Santos DM, Bombonatti JFS. Marginal and internal adaptation of lithium disilicate partial restorations: A systematic review and meta-analysis. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Oct-Dec;20(4):338-344. doi: 10.4103/jips.jips_112_20. Epub 2020 Oct 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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