Marginaalinen arvio zirkonialla vahvistetusta litiumdisilikaattia osittain peittävästä egyptiläisten takahampaiden restauroinnista.
Arvio kahdesta lasikeramiikasta valmistettujen onlay restauraatioiden marginaalista mukauttamisesta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, kaksoissokkotutkimuksen (potilas ja tutkija), suorittaa yksi koulutettu ja kalibroitu operaattori, joka suorittaa kaikki korjaavat toimenpiteet. Täytetyöt arvioi sokea ja kalibroitu kahden tutkijan FDI (World Dental Federation) kriteereitä käyttäen. Jokaiseen ryhmään jaetaan satunnaisesti yhteensä 25 kohdetta, yhteensä 50 kohdetta. Satunnaistussekvenssi luodaan (www.randomlists.com/team-generator) ja jaon luottamuksellisuuden varmistamiseksi kirjekuoria käytetään läpinäkymättömiä, sinetöityjä ja numeroituja kirjekuoria sarjassa. Näitä säilytetään riippumattoman tutkijan luona koehenkilöiden sisällyttämisen ajan.
Molemmat ryhmät saavat Inlay/Onlay-valmistelun. Otetaan digitaalinen jäljennös, vahakuvio Inlay/Onlay-restauraatiota varten suunnitellaan ja jyrsitään CAD/CAM (tietokoneavusteinen suunnittelu/tietokoneavusteinen valmistus) -ohjelmistolla. Tämän jälkeen vahakuvio investoidaan ja lopullinen Inlay/Onlay-restaurointi rakennetaan VITA AMBRIA- ja IPS e.max -puristusharkoista valmistusohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University (Cairo)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on terve.
- 18-50 vuotta vanha.
- Normaali okkluusio.
- Hyvä suuhygienia.
- Hammas, jossa on täydellinen juuren kärki.
- Hampaassa on kohtalainen koronaalinen reikiintymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei kykene hoitamaan itseään, mielisairaus, saa sädehoitoa, diabeetikko, allergia jollekin käytetylle aineelle, raskaus, tupakoitsija, paratoiminnalliset tavat, huono suuhygienia, vaikea parodontiitti, hammas tarvitsee elintärkeää pulppihoitoa tai kirurgista kruunun pidentämistä tai marginaalista korotusta , hammaskiilteen tai dentiinin hypoplasia tai hypokalsifikaatio, hampaiden suuntaiset tai epämuodostuneet ja viereiset tai vastakkaiset hampaat puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zirkoniumoksidivahvistettu litiumdisilikaatti (Vita Ambria) keraaminen onlay restaurointi
Onlayt rakennetaan zirkoniumoksidivahvisteisesta litiumdisilikaatti (Vita Ambria) lasikeraamijärjestelmästä
|
Kokeellisessa ryhmässä osallistujat restauroidaan onlay-keraamisilla restauraatioilla, jotka on valmistettu zirkoniumoksidivahvisteisesta litiumdisilikaatti (Vita Ambria) lasikeraamista
|
|
Active Comparator: Litiumdisilikaatti (IPS e-max press) keraaminen onlay restaurointi
Onlayt rakennetaan litiumdisilikaatti (IPS e-max press) lasikeraamijärjestelmästä
|
Kontrolliryhmässä osallistujat restauroidaan onlay-keraamisilla restauraatioilla, jotka on valmistettu litiumdisilikaatti (IPS e-max press) lasikeramiikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Mittauslaite: visuaalinen ja anturi. FDI-standardin (Grade 1-5) mukaan, joka on määritelty seuraavasti: Arvosana 1. Harmoninen ääriviiva, ei aukkoja, ei valkoisia tai värjäytyneitä viivoja. Grade 2. Reunarako (> 50 μm ja < 150 μm), valkoiset viivat; pieni marginaalinen murtuma, joka voidaan poistaa kiillottamalla; lievä ojitus, pieni askel / välähdyksiä, pieniä epäsäännöllisyyksiä Luokka 3. Rako (> 150 μm ja < 250 μm) ei irrotettavissa; useita pieniä marginaalimurtumia; suuret epäsäännöllisyydet, ojitus tai välähdys, portaat. Aste 4. Rako (> 250 μm) dentiini/pohja paljas, sirumurtuma vahingoittaa marginaaleja, Huomattava emali- tai dentiiniseinämämurtuma. Arvosana 5. Restaurointi on löysä, mutta paikallaan. |
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restaurointi Murtuma ja retentio
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Onlay-restaution murtuma ja retentio arvioidaan. Mittauslaite: visuaalinen ja anturi. FDI-standardin (Grade 1-5) mukaan, joka on määritelty seuraavasti: Taso 1: Restaurointi on olemassa ilman murtumia, halkeamia tai halkeamia. Luokka 2: Pienet hiushalkeamat ovat näkyvissä. Luokka 3: Useita hiusrajahalkeamia ja/tai materiaalin halkeilua ei ole vaurioitunut marginaalisessa laadussa tai proksimaalisissa koskettimissa. Aste 4: Murtumat vaikuttavat marginaaliseen laatuun ja/tai proksimaalisiin kontakteihin; bulkkimurtumat, joiden todennäköinen rako on > 250 μm joko osittaisella häviöllä, joka on alle puolet restauraatiosta. Aste 5: Restauroinnin menetys tai bulkkimurtuma, jonka todennäköinen rako on > 250 μm ja täytön osittainen menetys. |
1 vuoden seuranta
|
|
Restaution vaikutus parodontiumiin
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
tulehdus arvioidaan. Mittauslaite: visuaalinen ja anturi sen mukaan FDI-standardi (Grade 1-5), joka on määritelty seuraavasti: Aste 1: Ei plakkia, ei ienpapillin tulehdusta. Aste 2: Plakkia on vähän, PBI vastaa lähtötasoa. Aste 3: Ero PBI:n vaikeusasteessa enintään yhteen asteeseen verrattuna lähtötasoon ja vertailuhampaan. Aste 4: Ero useamman kuin yhden asteen PBI:n pahenemisessa verrattuna kontrollihampaan tai taskun syvyyteen > 1 mm, mikä vaatii suurta toimenpiteitä. Aste 5: Vaikea/akuutti ientulehdus tai parodontiitti, jos se liittyy korjaukseen, joka vaatii välitöntä täytteen vaihtamista. |
1 vuoden seuranta
|
|
Hampaiden halkeamat ja murtumat
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Mittauslaite: visuaalinen ja anturi FDI-standardin mukaan (Grade 1-5) Grade 1: Palautetun hampaan täydellinen eheys. Aste 2: Pieni marginaalinen halkeama, jonka leveys on < 150 μm, tai hiusrajahalkeama, jota ei voida tutkia. Potilaalla ei ole kliinisiä oireita. Luokka 3: (Aste 3.1) Reunahalkeama kiillessä < 250 μm leveä. Ei ole mahdollista poistaa kiillottamalla vahingoittamatta hampaan pinnan muotoa tai vahingoittamatta hampaita ja jätetään käsittelemättä, koska sen ei odoteta aiheuttavan lisävaurioita. (luokka 3.2) Halkeama < 250 μm. Potilaalla ei ole epämukavuutta tai se on vähäistä. Luokka 4: (Aste 4.1) Suuri marginaalinen halkeama > 250 μm, joka vaatii korjausta ja/tai dentiinin tai tyveen paljastumista. (Arkisto 4.2): 250 μm:n anturi/tutkija voidaan työntää halkeamaan. Grade 5: Hammasmurtuma tai suuri hampaan murtuma, joka vaatii välitöntä korvaamista. |
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed FA Metwally, BDS, Lecturer of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
- Opintojen puheenjohtaja: . Khaled MO Haggag, Professor, Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Falahchai M, Babaee Hemmati Y, Neshandar Asli H, Neshandar Asli M. Marginal adaptation of zirconia-reinforced lithium silicate overlays with different preparation designs. J Esthet Restor Dent. 2020 Dec;32(8):823-830. doi: 10.1111/jerd.12642. Epub 2020 Aug 18.
- Guess PC, Vagkopoulou T, Zhang Y, Wolkewitz M, Strub JR. Marginal and internal fit of heat pressed versus CAD/CAM fabricated all-ceramic onlays after exposure to thermo-mechanical fatigue. J Dent. 2014 Feb;42(2):199-209. doi: 10.1016/j.jdent.2013.10.002. Epub 2013 Oct 24.
- Bastos NA, Bitencourt SB, Carneiro RF, Ferrairo BM, Strelhow SSF, Dos Santos DM, Bombonatti JFS. Marginal and internal adaptation of lithium disilicate partial restorations: A systematic review and meta-analysis. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Oct-Dec;20(4):338-344. doi: 10.4103/jips.jips_112_20. Epub 2020 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammassairaudet
- Hampaiden karies
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- V.Ambria Adaptation(679/272)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .