Évaluation marginale de la restauration à couverture partielle en disilicate de lithium renforcé de zircone des dents postérieures égyptiennes.
Évaluation de l'adaptation marginale des restaurations onlay construites à partir de deux types de vitrocéramique : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé randomisé, en double aveugle (patient et examinateur) est mené par un opérateur formé et calibré qui réalise toutes les procédures de restauration. Les restaurations seront évaluées par un examinateur aveugle et calibré en utilisant les critères de la FDI (World Dental Federation). Un total de 25 sujets seront assignés au hasard à chaque groupe pour un total de 50 sujets. La séquence de randomisation sera générée (www.randomlists.com/team-generator) et pour assurer la confidentialité de l'attribution, il s'agira d'enveloppes opaques, cachetées et numérotées en série. Ceux-ci seront conservés chez un chercheur indépendant pour le moment de l'inclusion des sujets.
Les deux groupes recevront la préparation Inlay/Onlay. Une empreinte numérique sera prise, le modèle en cire pour la restauration Inlay/Onlay sera conçu et fraisé à l'aide d'un logiciel CAD/CAM (conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur). Après cela, le modèle en cire sera mis en revêtement et la restauration Inlay/Onlay finale sera construite à partir des lingotins pressés VITA AMBRIA et IPS e.max conformément aux instructions de fabrication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al-Azhar University (Cairo)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est en bonne santé.
- 18-50 ans.
- Occlusion normale.
- Bonne hygiène buccale.
- Dent à apex radiculaire complet.
- Dent présentant une carie coronaire modérée.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de prendre soin de lui-même, maladie mentale, subissant une radiothérapie, patient diabétique, allergie à l'un des matériaux utilisés, grossesse, tabagisme, habitudes parafonctionnelles, mauvaise hygiène bucco-dentaire, parodontite sévère, dent nécessitant un traitement pulpaire vital ou un allongement coronaire chirurgical ou une élévation marginale , dent présentant une hypoplasie ou une hypocalcification de l'émail ou de la dentine, des dents mal alignées ou mal formées et des dents adjacentes ou opposées sont manquées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restauration onlay en céramique au disilicate de lithium (Vita Ambria) renforcée de zircone
Les onlays seront construits à partir d'un système de vitrocéramique au disilicate de lithium (Vita Ambria) renforcé de zircone.
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Dans le groupe expérimental, les participants seront restaurés avec des restaurations en céramique onlay construites à partir de vitrocéramique au disilicate de lithium renforcé de zircone (Vita Ambria)
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Comparateur actif: Restauration onlay en céramique au disilicate de lithium (IPS e-max press)
Les onlays seront construits à partir d'un système vitrocéramique au disilicate de lithium (IPS e-max press)
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Dans le groupe témoin, les participants seront restaurés avec des restaurations en céramique onlay construites à partir de vitrocéramique au disilicate de lithium (IPS e-max press)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale
Délai: 1 an de suivi
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Appareil de mesure : visuel et palpeur. Selon la norme FDI (Grade 1-5), qui a été définie comme suit : Grade 1. Contour harmonieux, pas de lacunes, pas de lignes blanches ou décolorées. Grade 2. Écart marginal (> 50 μm et < 150 μm), lignes blanches ; petite fracture marginale amovible par polissage ; léger fossé, légères marches/éclairs, irrégularités mineures Degré 3. Espace (> 150 μm et < 250 μm) non amovible ; plusieurs petites fractures marginales ; irrégularités majeures, amerrissage ou flash, marches. Grade 4. Écart (> 250 μm) dentine/base exposée, fracture de la puce endommageant les marges, émail notable ou fracture de la paroi de la dentine. Grade 5. La restauration est lâche mais in situ. |
1 an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Restauration Fracture et rétention
Délai: 1 an de suivi
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La fracture et la rétention de la restauration onlay seront évaluées. Appareil de mesure : visuel et palpeur. Selon la norme FDI (Grade 1-5), qui a été définie comme suit : Grade 1 : La restauration est présente sans fractures, fissures ou éclats. Grade 2 : de petites fissures capillaires sont visibles. Grade 3 : plusieurs fissures capillaires sont présentes et/ou un écaillage limité du matériau sans endommager la qualité marginale ou les contacts proximaux. Grade 4 : les fractures affectent la qualité marginale et/ou les contacts proximaux ; fractures massives avec jeu probable > 250 μm avec ou sans perte partielle de moins de la moitié de la restauration. Grade 5 : Perte de la restauration ou fracture de masse avec espacement probable > 250 μm avec perte partielle de la restauration. |
1 an de suivi
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Effet de la restauration sur le parodonte
Délai: 1 an de suivi
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l'inflammation sera évaluée. Appareil de mesure : visuel et palpeur selon Norme FDI (Grade 1-5), qui a été définie comme suit : Grade 1 : Pas de plaque, pas d'inflammation de la papille gingivale. Grade 2 : Plaque minimale présente, PBI équivalent à la ligne de base. Grade 3 : Différence jusqu'à un grade dans la sévérité du PBI par rapport à la ligne de base et par rapport à la dent témoin. Grade 4 : Différence de plus d'un grade d'aggravation du PBI par rapport à la dent témoin ou augmentation de la profondeur de la poche > 1 mm nécessitant une intervention majeure. Grade 5 : Gingivite ou parodontite sévère/aiguë si liée à la restauration nécessitant un remplacement immédiat de la restauration. |
1 an de suivi
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Fissures et fractures dentaires
Délai: 1 an de suivi
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Appareil de mesure : visuel et palpeur selon la norme FDI (Grade 1-5) Grade 1 : Intégrité complète de la dent restaurée. Grade 2 : fissure marginale mineure < 150 μm de large ou fissure capillaire qui ne peut pas être sondée. Le patient ne présente aucun symptôme clinique. 3e année : (Grade 3.1) Fente marginale dans l'émail < 250 μm de large. Il n'est pas possible de l'enlever par polissage sans compromettre la forme de la surface de la dent ou endommager la dent et n'est pas traité car il ne devrait pas causer d'autres dommages. (Grade 3.2)Fissure < 250 μm. Le patient n'a pas ou peu d'inconfort. Niveau 4: (Grade 4.1) Fente marginale majeure > 250 μm qui nécessite une réparation et/ou la dentine ou la base exposée . (Grade 4.2) : Une sonde/un explorateur de 250 μm peut être inséré dans une fissure. Grade 5 : Une cuspide ou une fracture dentaire majeure nécessitant un remplacement immédiat. |
1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed FA Metwally, BDS, Lecturer of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
- Chaise d'étude: . Khaled MO Haggag, Professor, Professor of Crown and Bridge Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Falahchai M, Babaee Hemmati Y, Neshandar Asli H, Neshandar Asli M. Marginal adaptation of zirconia-reinforced lithium silicate overlays with different preparation designs. J Esthet Restor Dent. 2020 Dec;32(8):823-830. doi: 10.1111/jerd.12642. Epub 2020 Aug 18.
- Guess PC, Vagkopoulou T, Zhang Y, Wolkewitz M, Strub JR. Marginal and internal fit of heat pressed versus CAD/CAM fabricated all-ceramic onlays after exposure to thermo-mechanical fatigue. J Dent. 2014 Feb;42(2):199-209. doi: 10.1016/j.jdent.2013.10.002. Epub 2013 Oct 24.
- Bastos NA, Bitencourt SB, Carneiro RF, Ferrairo BM, Strelhow SSF, Dos Santos DM, Bombonatti JFS. Marginal and internal adaptation of lithium disilicate partial restorations: A systematic review and meta-analysis. J Indian Prosthodont Soc. 2020 Oct-Dec;20(4):338-344. doi: 10.4103/jips.jips_112_20. Epub 2020 Oct 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Déminéralisation des dents
- Maladies dentaires
- Caries dentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Agents antimaniaques
- Carbonate de lithium
Autres numéros d'identification d'étude
- V.Ambria Adaptation(679/272)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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