運動能力のある人もそうでない人もサージカルマスクを着用して運動する
2022年3月8日 更新者：Şensu Dinçer
サージカルマスクを着用しての運動は安全ですが、運動能力のある人もそうでない人もパフォーマンスを低下させます
この研究は、運動選手と非運動選手の両方の最大および最大以下の運動に対するサージカルマスクの影響を調べることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は手順について説明され、インフォームドコンセントフォームに署名します。
彼らは研究に登録する前に詳細な身体検査を受けます。
この研究は、非ランダム化の制御設計で 2 段階で実施されます。
心肺運動負荷試験（CPET）は、サージカルマスクを使用した場合と使用しない場合で、48時間の間隔をあけて実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Şensu Dinçer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なアスリート
- 健康な非運動選手
除外基準:
- 筋骨格系、心臓、呼吸器系の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サージカルマスク付き
サージカルマスクを使用してCPETを適用されたすべての参加者
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3 層サージカル マスクを CPET デバイスのマスク上に置き、CPET トリビューンで固定しました。
フェーズ 2 では、この組み合わせ (サージカル マスクとデバイスのマスク) マスクを使用して、48 時間後にすべての参加者に対して CPET が再度実行されました。
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アクティブコンパレータ：サージカルマスクなし
サージカルマスクなしでCPETを適用されたすべての参加者
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定期的な心肺運動テストがフェーズ 1 のすべての参加者に適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サージカルマスクを使用したCPETとサージカルマスクを使用しないCPETの間の最大酸素消費量（VO2max）の変化
時間枠：2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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心肺運動検査 (CPET) は、運動中の VO2 max を測定するよく知られたゴールドスタンダード検査です。
VO2 max 値が高いほど、持久力が優れていることを示します。VO2 max は、運動中に体が使用できる酸素 (O2) の最大 (最大) 比率 (V) です。
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2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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サージカルマスクを使用したCPETとサージカルマスクを使用しないCPETの間の最大分時換気量（VEmax）の変化
時間枠：2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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VEmax は、人の肺から 1 分間に吸入されるガスの最大量 (吸入分時量) または吐き出されるガスの最大量 (呼気分時量) です。
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2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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サージカルマスクを使用したCPETとサージカルマスクを使用しないCPETの間での運動試験時間の変化
時間枠：2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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参加者のCPET期間
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2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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CPETの最大および無酸素レベルでの呼気終末二酸化炭素圧力（pETCO2）の変化
時間枠：2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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呼気終末二酸化炭素圧力 (pETCO2) は、吐き出した息の終わりに放出される二酸化炭素のレベルです。
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2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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CPET の最大および無酸素レベルでの呼気終末酸素分圧 (pETO2) の変化
時間枠：2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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呼気ガス中のPO2を指します。
呼気の終わりに測定され、単位は mm Hg です。
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2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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CPETの最大および無酸素レベルでの一回換気量（TV）の変化
時間枠：2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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静かな呼吸中に肺に出入りする空気の量を示すテレビ
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2週間以内に2日間に2回実施される2つのCPETテスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無酸素レベルでの分時換気量（VEan）のアスリートと非アスリートの比較結果
時間枠：2週間
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アスリートと非アスリートのマスクありとマスクなしのCPETの変化のVEanの差
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2週間
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アスリートと非アスリートの最大分時換気量 (VEmax) の比較結果
時間枠：2週間
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アスリートと非アスリートのマスクありとマスクなしのCPETの変化のVEmaxの差
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2週間
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アスリートと非アスリートのVO2max結果の比較
時間枠：2週間
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アスリートと非アスリートのマスクありとマスクなしのCPETの変化のVO2maxの差
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2週間
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アスリートと非アスリートを比較したVO2an結果
時間枠：2週間
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アスリートと非アスリートのマスクありとなしのCPETの変化におけるVO2anの違い
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2週間
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アスリートと非アスリートの比較の PETO2 結果
時間枠：2週間
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アスリートと非アスリートのマスクありとなしのCPETの変化におけるPETO2の違い
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2週間
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PETCO2
時間枠：2週間
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アスリートと非アスリートのマスクありとなしのCPETの変化におけるPETCO2の差
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月16日
一次修了 (実際)
2021年5月7日
研究の完了 (実際)
2021年5月7日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Exercising with a mask
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果の基礎となるすべての個々の参加者データ (IPD)
IPD 共有時間枠
出版から1年後から
IPD 共有アクセス基準
IPD は、運動生理学者、スポーツ科学者、スポーツ医学医師などの研究者によって共有できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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