Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening med en kirurgisk maske hos både atletiske og ikke-atletiske individer

8. mars 2022 oppdatert av: Şensu Dinçer

Å trene med en kirurgisk maske er trygt, men reduserer ytelsen hos både atletiske og ikke-atletiske individer

Denne studien hadde som mål å undersøke virkningen av kirurgiske masker på maksimal og submaksimal trening hos både idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere vil bli informert om prosedyren og vil signere et informert samtykkeskjema. De vil gjennomgå en detaljert fysisk undersøkelse før påmelding til studiet. Studien gjennomføres i 2-faser, i ikke-randomisert, kontrollert design. Kardiopulmonale treningstester (CPET) skal utføres med og uten kirurgisk maske med 48 timer mellom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Şensu Dinçer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne idrettsutøvere
  • sunne ikke-idrettsutøvere

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle muskel-, skjelett-, hjerte- eller luftveisproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: med kirurgisk maske
alle deltakerne som ble påført CPET med kirurgisk maske
Diagnostisk test: CPET med maske
En 3-lags kirurgisk maske ble plassert på CPET-apparatets maske og ble festet med en CPET-tribune. I fase 2, som ved bruk av denne kombinerte (kirurgisk maske og enhetens maske) masker, ble CPET utført hos alle deltakerne igjen, etter 48 timer.
Aktiv komparator: uten kirurgisk maske
alle deltakere som ble påført CPET uten kirurgisk maske
Diagnostisk test: CPET uten maske
Vanlige kardiopulmonale treningstester ble brukt på alle deltakerne i fase 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt oksygenforbruk (VO2max) endres mellom CPET med kirurgisk maske og uten kirurgisk maske
Tidsramme: to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
Kardiopulmonal treningstest (CPET) er en velkjent, gullstandard test for å måle VO2 max under trening. Den høyere VO2 max verdien viser bedre utholdenhet. VO₂ max er den maksimale (maks) raten (V) av oksygen (O₂) kroppen er i stand til å bruke under trening
to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
maks minuttventilasjon (VEmax) skifte mellom CPET med kirurgisk maske og uten kirurgisk maske
Tidsramme: to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
VEmax er det maksimale volumet av gass inhalert (inhalert minuttvolum) eller utåndet (utåndet minuttvolum) fra en persons lunger per minutt.
to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
endring av treningstestens varighet mellom CPET med kirurgisk maske og uten kirurgisk maske
Tidsramme: to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
CPET-varighet for en deltaker
to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
End-tidal karbondioksidtrykk (pETCO2) endring ved maksimale og anaerobe nivåer av CPET
Tidsramme: to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
End-tidal karbondioksidtrykk (pETCO2) er nivået av karbondioksid som frigjøres på slutten av et utåndet pust.
to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
End-tidal partielt oksygentrykk (pETO2) endring ved maksimale og anaerobe nivåer av CPET
Tidsramme: to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
refererer til PO2 av utåndet gass. Den måles på slutten av utåndingen og enhetene er mm Hg.
to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
Tidevannsvolum (TV) endring ved maksimale og anaerobe nivåer av CPET
Tidsramme: to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker
TV at volumet av luft beveget seg inn eller ut av lungene under rolig pust
to CPET-tester som skal gjennomføres to dager innen 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
minuttventilasjon på anerobt nivå (VEan) resultater av idrettsutøver og ikke-idrettsutøver sammenligning
Tidsramme: 2 uker
VEan-forskjellen mellom endringene i CPET-er med og uten masker for idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere
2 uker
maksimal minuttventilasjon (VEmax) resultater av idrettsutøver og ikke-idrettsutøver sammenligning
Tidsramme: 2 uker
VEmax-forskjellen mellom endringene i CPET-er med og uten masker for idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere
2 uker
VO2max-resultater av idrettsutøver og ikke-idrettsutøver sammenligning
Tidsramme: 2 uker
VO2max-forskjellen mellom endringene i CPET-er med og uten masker for idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere
2 uker
VO2an resultater av idrettsutøver og ikke-idrettsutøver sammenligning
Tidsramme: 2 uker
VO2an-forskjellen mellom endringene i CPET-er med og uten masker for idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere
2 uker
PETO2-resultater av idrettsutøver og ikke-idrettsutøver sammenligning
Tidsramme: 2 uker
PETO2-forskjellen mellom endringene i CPET-er med og uten masker for idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere
2 uker
PETCO2
Tidsramme: 2 uker
PETCO2-forskjellen mellom endringene i CPET-er med og uten masker for idrettsutøvere og ikke-idrettsutøvere
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Şensu Dinçer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Exercising with a mask

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD) som vil ligge til grunn for resultater

IPD-delingstidsramme

starter 1 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD kan deles av forskere som treningsfysiologer, idrettsforskere og idrettsmedisinere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på CPET med maske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere