Ćwiczenia z maską chirurgiczną zarówno u osób wysportowanych, jak i nietrenujących
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Şensu Dinçer
Ćwiczenia z maską chirurgiczną są bezpieczne, ale zmniejszają wydajność zarówno u osób wysportowanych, jak i nietrenujących
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu masek chirurgicznych na maksymalne i submaksymalne ćwiczenia zarówno u sportowców, jak i osób niebędących sportowcami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o procedurze i podpiszą formularz świadomej zgody.
Przed włączeniem do badania zostaną poddani szczegółowemu badaniu fizykalnemu.
Badanie jest prowadzone w 2 fazach, w nierandomizowanym, kontrolowanym projekcie.
Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe (CPET) będą wykonywane z maską chirurgiczną i bez niej w odstępie 48 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi sportowcy
- zdrowych nie-sportowców
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, sercowym lub oddechowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z maską chirurgiczną
wszyscy uczestnicy, którym zastosowano CPET z maską chirurgiczną
|
Na maskę urządzenia CPET nałożono 3-warstwową maskę chirurgiczną i umocowano ją za pomocą trybuny CPET.
W fazie 2, podobnie jak przy użyciu tej kombinacji (maski chirurgicznej i maski urządzenia), ponownie wykonano CPET u wszystkich uczestników, po 48 godzinach.
|
|
Aktywny komparator: bez maski chirurgicznej
wszyscy uczestnicy, którym zastosowano CPET bez maski chirurgicznej
|
W fazie 1 u wszystkich uczestników zastosowano regularne testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) pomiędzy CPET z maską chirurgiczną i bez maski chirurgicznej
Ramy czasowe: dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) jest dobrze znanym, złotym standardem testu do pomiaru VO2 max podczas wysiłku.
Wyższa wartość VO2 max wskazuje na lepszą wytrzymałość. VO₂ max to maksymalna (maks.) dawka (V) tlenu (O₂), którą organizm jest w stanie wykorzystać podczas ćwiczeń
|
dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
|
maksymalna wentylacja minutowa (VEmax) zmiana między CPET z maską chirurgiczną i bez maski chirurgicznej
Ramy czasowe: dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
VEmax to maksymalna objętość gazu wdychanego (wdychana objętość minutowa) lub wydychanego (wydychana objętość minutowa) z płuc osoby na minutę.
|
dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
|
zmiana czasu trwania próby wysiłkowej między CPET z maską chirurgiczną i bez maski chirurgicznej
Ramy czasowe: dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
Czas trwania CPET uczestnika
|
dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
|
zmiany ciśnienia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (pETCO2) przy maksymalnych i beztlenowych poziomach CPET
Ramy czasowe: dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
Końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla (pETCO2) to poziom dwutlenku węgla, który jest uwalniany pod koniec wydychanego powietrza.
|
dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
|
Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne tlenu (pETO2) zmienia się przy maksymalnym i beztlenowym poziomie CPET
Ramy czasowe: dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
odnosi się do PO2 wydychanego gazu.
Mierzy się go pod koniec wydechu, a jego jednostkami są mm Hg.
|
dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
|
Zmiana objętości oddechowej (TV) przy maksymalnych i beztlenowych poziomach CPET
Ramy czasowe: dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
TV, że objętość powietrza wchodzi lub wychodzi z płuc podczas spokojnego oddychania
|
dwa testy CPET, które zostaną przeprowadzone dwa dni w ciągu 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wentylacja minutowa na poziomie beztlenowym (VEan) wyniki porównania sportowców i osób niebędących sportowcami
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica VEan między zmianami w CPET z maskami i bez masek sportowców i osób niebędących sportowcami
|
2 tygodnie
|
|
wyniki maksymalnej wentylacji minutowej (VEmax) porównania sportowców i osób niebędących sportowcami
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica VEmax między zmianami w CPET z maską i bez masek sportowców i osób niebędących sportowcami
|
2 tygodnie
|
|
Wyniki VO2max porównania sportowców i osób niebędących sportowcami
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica VO2max pomiędzy zmianami CPET z maską i bez masek sportowców i osób niebędących sportowcami
|
2 tygodnie
|
|
Wyniki VO2an porównania sportowców i osób niebędących sportowcami
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica VO2an między zmianami w CPET z maską i bez masek sportowców i osób niebędących sportowcami
|
2 tygodnie
|
|
Wyniki PETO2 porównania sportowców i osób niebędących sportowcami
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica PETO2 między zmianami w CPET z maskami i bez masek sportowców i osób niebędących sportowcami
|
2 tygodnie
|
|
PETCO2
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Różnica PETCO2 między zmianami w CPET z maską i bez masek sportowców i osób niebędących sportowcami
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercising with a mask
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników (IPD), które będą stanowić podstawę wyników
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 1 roku po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD mogą być udostępniane przez badaczy, takich jak fizjolodzy ćwiczeń, naukowcy zajmujący się sportem i lekarze medycyny sportowej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .