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Esercizio con una maschera chirurgica in individui sia atletici che non atletici

8 marzo 2022 aggiornato da: Şensu Dinçer

L'esercizio con una maschera chirurgica è sicuro ma riduce le prestazioni sia negli individui atletici che in quelli non atletici

Questo studio mirava a esaminare l'impatto delle mascherine chirurgiche sull'esercizio massimale e submassimale sia negli atleti che nei non atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno informati sulla procedura e firmeranno un modulo di consenso informato. Saranno sottoposti a un esame fisico dettagliato prima dell'arruolamento nello studio. Lo studio è condotto in 2 fasi, con disegno controllato non randomizzato. I test da sforzo cardiopolmonare (CPET) verranno eseguiti con e senza mascherina chirurgica a 48 ore di distanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Şensu Dinçer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • atleti sani
  • sani non atleti

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi problema muscoloscheletrico, cardiaco o respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: con mascherina chirurgica
tutti i partecipanti a cui è stato applicato CPET con maschera chirurgica
Test diagnostico: CPET con mascherina
Una maschera chirurgica a 3 strati è stata posizionata sulla maschera del dispositivo CPET ed è stata fissata con una tribuna CPET. Nella fase 2, utilizzando queste maschere combinate (maschera chirurgica e maschera del dispositivo), i CPET sono stati nuovamente eseguiti in tutti i partecipanti, dopo 48 ore.
Comparatore attivo: senza mascherina chirurgica
tutti i partecipanti a cui è stato applicato il CPET senza maschera chirurgica
Test diagnostico: CPET senza mascherina
Test di esercizio cardiopolmonare regolari sono stati applicati a tutti i partecipanti nella fase 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo massimo di ossigeno (VO2max) variazione tra CPET con mascherina chirurgica e senza mascherina chirurgica
Lasso di tempo: due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è un noto test gold standard per misurare il VO2 max durante l'esercizio. Il valore VO2 max più alto mostra una migliore resistenza.VO₂ max è la velocità massima (max) (V) di ossigeno (O₂) che il corpo è in grado di utilizzare durante l'esercizio
due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
variazione della ventilazione massima al minuto (VEmax) tra CPET con mascherina chirurgica e senza mascherina chirurgica
Lasso di tempo: due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
VEmax è il volume massimo di gas inalato (volume minuto inalato) o espirato (volume minuto espirato) dai polmoni di una persona al minuto.
due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
variazione della durata del test da sforzo tra CPET con mascherina chirurgica e senza mascherina chirurgica
Lasso di tempo: due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
Durata CPET di un partecipante
due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
variazione della pressione di fine espirazione dell'anidride carbonica (pETCO2) ai livelli massimo e anaerobico di CPET
Lasso di tempo: due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
La pressione di fine espirazione dell'anidride carbonica (pETCO2) è il livello di anidride carbonica che viene rilasciato alla fine di un respiro espirato.
due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
Variazione della pressione parziale dell'ossigeno di fine espirazione (pETO2) ai livelli massimo e anaerobico di CPET
Lasso di tempo: due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
si riferisce alla PO2 del gas espirato. Viene misurato alla fine dell'espirazione e le sue unità sono mm Hg.
due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
Variazione del volume corrente (TV) ai livelli massimo e anaerobico del CPET
Lasso di tempo: due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane
TV quel volume d'aria entra o esce dai polmoni durante la respirazione tranquilla
due test CPET che saranno effettuati due giorni entro 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ventilazione minuto a livello anerobico (VEan) risultati del confronto tra atleti e non atleti
Lasso di tempo: 2 settimane
La differenza VEan tra i cambiamenti nei CPET con e senza maschere di atleti e non atleti
2 settimane
risultati della ventilazione massima al minuto (VEmax) del confronto tra atleti e non atleti
Lasso di tempo: 2 settimane
La differenza VEmax tra i cambiamenti nei CPET con e senza maschere di atleti e non atleti
2 settimane
Risultati VO2max del confronto tra atleti e non atleti
Lasso di tempo: 2 settimane
La differenza di VO2max tra i cambiamenti nei CPET con e senza maschere di atleti e non atleti
2 settimane
Risultati VO2an del confronto tra atleti e non atleti
Lasso di tempo: 2 settimane
Il VO2 è una differenza tra i cambiamenti nei CPET con e senza maschere di atleti e non atleti
2 settimane
Risultati PETO2 del confronto tra atleti e non atleti
Lasso di tempo: 2 settimane
La differenza PETO2 tra i cambiamenti nei CPET con e senza maschere di atleti e non atleti
2 settimane
PETCO2
Lasso di tempo: 2 settimane
La differenza PETCO2 tra i cambiamenti nei CPET con e senza maschere di atleti e non atleti
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Şensu Dinçer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Exercising with a mask

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) che saranno alla base dei risultati

Periodo di condivisione IPD

a partire da 1 anno dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD può essere condiviso da ricercatori come fisiologi dell'esercizio, scienziati dello sport e medici di medicina dello sport

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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