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운동 선수와 비운동 선수 모두 수술용 마스크를 사용한 운동

2022년 3월 8일 업데이트: Şensu Dinçer

수술용 마스크를 사용한 운동은 안전하지만 운동 선수와 비운동 선수 모두의 성능을 저하시킵니다.

이 연구는 수술용 마스크가 운동선수와 비운동선수 모두의 최대 및 준최대 운동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 참가자에게 절차에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 그들은 연구에 등록하기 전에 상세한 신체 검사를 받을 것입니다. 이 연구는 비무작위 통제 설계에서 2단계로 수행됩니다. 심폐운동검사(CPET)는 48시간 간격으로 수술용 마스크 유무에 관계없이 시행될 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Şensu Dinçer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 운동 선수
  • 건강한 비운동선수

제외 기준:

  • 모든 근골격계, 심장 또는 호흡기 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술용 마스크로
수술용 마스크로 CPET를 적용한 모든 참가자
3겹 수술용 마스크를 CPET 장치의 마스크에 놓고 CPET 트리뷴으로 고정했습니다. 2단계에서는 이 결합형(수술용 마스크와 장치용 마스크) 마스크를 사용하여 48시간 후에 모든 참가자에게 CPET를 다시 수행했습니다.
활성 비교기: 수술용 마스크 없이
수술용 마스크 없이 CPET를 적용한 모든 참가자
1상 참가자 전원에게 정기적인 심폐운동 검사를 실시했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술용 마스크가 있는 CPET와 수술용 마스크가 없는 CPET 사이의 최대 산소 소비량(VO2max) 변화
기간: 2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
CPET(심폐 운동 검사)는 운동 중 VO2 max를 측정하는 잘 알려진 표준 검사입니다. VO2 max 값이 클수록 지구력이 좋습니다. VO₂ max는 운동 중에 신체가 사용할 수 있는 산소(O₂)의 최대(최대) 비율(V)입니다.
2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
수술용 마스크가 있는 CPET와 수술용 마스크가 없는 CPET 사이의 최대 분 환기(VEmax) 변화
기간: 2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
VEmax는 사람의 폐에서 분당 흡입(분당 흡입량) 또는 내쉬는(분당 호기량) 가스의 최대 부피입니다.
2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
수술용 마스크가 있는 CPET와 수술용 마스크가 없는 CPET 사이의 운동 테스트 기간 변경
기간: 2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
참가자의 CPET 기간
2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
CPET의 최대 및 혐기성 수준에서 호기말 이산화탄소 압력(pETCO2) 변화
기간: 2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
호기말 이산화탄소 압력(pETCO2)은 호기 말에 방출되는 이산화탄소의 수준입니다.
2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
CPET의 최대 및 혐기성 수준에서 호기말 부분 산소압(pETO2) 변화
기간: 2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
호기 가스의 PO2를 나타냅니다. 호기가 끝날 때 측정되며 단위는 mmHg입니다.
2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
CPET의 최대 및 혐기성 수준에서 일회 호흡량(TV) 변화
기간: 2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.
조용히 호흡하는 동안 많은 양의 공기가 폐로 들어오거나 나가는 것을 보여주는 TV
2주 이내에 2일에 걸쳐 2개의 CPET 테스트를 실시합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동선수와 비운동선수 비교의 무산소 수준(VEan) 결과에서의 분당 환기
기간: 이주
운동선수와 비운동선수의 마스크 유무에 따른 CPET 변화의 VEan 차이
이주
운동선수와 비운동선수 비교의 최대 분 환기(VEmax) 결과
기간: 이주
운동선수와 비운동선수의 마스크 유무에 따른 CPET 변화의 VEmax 차이
이주
운동선수와 비운동선수 비교의 VO2max 결과
기간: 이주
운동선수와 비운동선수의 마스크 유무에 따른 CPET 변화의 VO2max 차이
이주
운동선수와 비운동선수 비교의 VO2an 결과
기간: 이주
운동선수와 비운동선수의 마스크 유무에 따른 CPET 변화의 VO2an 차이
이주
운동선수와 비운동선수 비교의 PETO2 결과
기간: 이주
운동선수와 비운동선수의 마스크 유무에 따른 CPET 변화의 PETO2 차이
이주
PETCO2
기간: 이주
운동선수와 비운동선수의 마스크 유무에 따른 CPET 변화의 PETCO2 차이
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Exercising with a mask

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과의 기초가 될 모든 개별 참가자 데이터(IPD)

IPD 공유 기간

발행 후 1년부터

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 운동 생리학자, 스포츠 과학자 및 스포츠 의학 의사와 같은 연구원이 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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