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Training mit einer chirurgischen Maske sowohl bei sportlichen als auch bei nicht sportlichen Personen

8. März 2022 aktualisiert von: Şensu Dinçer

Das Training mit einer chirurgischen Maske ist sicher, verringert jedoch die Leistung sowohl bei sportlichen als auch bei nicht sportlichen Personen

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von chirurgischen Masken auf maximales und submaximales Training sowohl bei Sportlern als auch bei Nicht-Sportlern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden über den Eingriff informiert und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Vor der Aufnahme in die Studie werden sie einer ausführlichen körperlichen Untersuchung unterzogen. Die Studie wird in zwei Phasen im nicht randomisierten, kontrollierten Design durchgeführt. Kardiopulmonale Belastungstests (CPET) werden mit und ohne OP-Maske im Abstand von 48 Stunden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Şensu Dinçer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Sportler
  • gesunde Nichtsportler

Ausschlusskriterien:

  • jegliche Probleme des Bewegungsapparates, des Herzens oder der Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit OP-Maske
alle Teilnehmer, bei denen CPET mit chirurgischer Maske angewendet wurde
Diagnosetest: CPET mit Maske
Eine dreischichtige chirurgische Maske wurde auf die Maske des CPET-Geräts gelegt und mit einer CPET-Tribüne befestigt. In Phase 2 wurden bei allen Teilnehmern unter Verwendung dieser kombinierten Masken (chirurgische Maske und Gerätemaske) nach 48 Stunden erneut CPETs durchgeführt.
Aktiver Komparator: ohne OP-Maske
alle Teilnehmer, bei denen CPET ohne OP-Maske angewendet wurde
Diagnosetest: CPET ohne Maske
In Phase 1 wurden bei allen Teilnehmern regelmäßige kardiopulmonale Belastungstests durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max) Wechsel zwischen CPET mit OP-Maske und ohne OP-Maske
Zeitfenster: zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
Der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) ist ein bekannter Goldstandardtest zur Messung des VO2max während des Trainings. Der höhere VO2 max-Wert zeigt eine bessere Ausdauer an. VO₂ max ist die maximale (maximale) Rate (V) an Sauerstoff (O₂), die der Körper während des Trainings nutzen kann
zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
Max. Atemminutenvolumen (VEmax) Wechsel zwischen CPET mit OP-Maske und ohne OP-Maske
Zeitfenster: zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
VEmax ist das maximale Gasvolumen, das pro Minute aus der Lunge einer Person eingeatmet (inhaliertes Minutenvolumen) oder ausgeatmet (ausgeatmetes Minutenvolumen) wird.
zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
Wechsel der Belastungstestdauer zwischen CPET mit OP-Maske und ohne OP-Maske
Zeitfenster: zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
CPET-Dauer eines Teilnehmers
zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
Änderung des endtidalen Kohlendioxiddrucks (pETCO2) bei maximalen und anaeroben CPET-Werten
Zeitfenster: zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
Der endexspiratorische Kohlendioxiddruck (pETCO2) ist die Menge an Kohlendioxid, die am Ende eines ausgeatmeten Atemzugs freigesetzt wird.
zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
Änderung des endexspiratorischen Sauerstoffpartialdrucks (pETO2) bei maximalen und anaeroben CPET-Werten
Zeitfenster: zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
bezieht sich auf PO2 des ausgeatmeten Gases. Er wird am Ende der Ausatmung gemessen und hat die Einheit mm Hg.
zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
Änderung des Atemzugvolumens (TV) bei maximalen und anaeroben CPET-Werten
Zeitfenster: zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden
TV, wie viel Luft bei ruhiger Atmung in die Lunge hinein oder aus ihr heraus bewegt wird
zwei CPET-Tests, die an zwei Tagen innerhalb von 2 Wochen durchgeführt werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemminutenvolumen auf anaerobem Niveau (VEan), Ergebnisse aus dem Vergleich von Sportlern und Nicht-Sportlern
Zeitfenster: 2 Wochen
Der VEan-Unterschied zwischen den Veränderungen der CPETs mit und ohne Masken von Sportlern und Nicht-Sportlern
2 Wochen
Ergebnisse des maximalen Atemminutenvolumens (VEmax) im Vergleich von Sportlern und Nicht-Sportlern
Zeitfenster: 2 Wochen
Der VEmax-Unterschied zwischen den Veränderungen der CPETs mit und ohne Masken von Sportlern und Nicht-Sportlern
2 Wochen
VO2max-Ergebnisse im Vergleich zwischen Sportlern und Nicht-Sportlern
Zeitfenster: 2 Wochen
Der VO2max-Unterschied zwischen den Veränderungen der CPETs mit und ohne Masken von Sportlern und Nicht-Sportlern
2 Wochen
VO2an-Ergebnisse im Vergleich zwischen Sportlern und Nicht-Sportlern
Zeitfenster: 2 Wochen
Der VO2an-Unterschied zwischen den Veränderungen der CPETs mit und ohne Masken von Sportlern und Nicht-Sportlern
2 Wochen
PETO2-Ergebnisse im Vergleich von Sportlern und Nicht-Sportlern
Zeitfenster: 2 Wochen
Der PETO2-Unterschied zwischen den Veränderungen der CPETs mit und ohne Masken von Sportlern und Nicht-Sportlern
2 Wochen
PETCO2
Zeitfenster: 2 Wochen
Der PETCO2-Unterschied zwischen den Veränderungen der CPETs mit und ohne Masken von Sportlern und Nicht-Sportlern
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Şensu Dinçer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Exercising with a mask

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 1 Jahr nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD kann von Forschern wie Sportphysiologen, Sportwissenschaftlern und Sportmedizinern geteilt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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