在运动和非运动个体中使用外科面罩进行锻炼
2022年3月8日 更新者：Şensu Dinçer
戴外科面罩锻炼是安全的，但会降低运动员和非运动员的表现
本研究旨在检查外科口罩对运动员和非运动员个体的最大和次最大运动量的影响。
研究概览
详细说明
所有参与者都将被告知该程序，并将签署知情同意书。
他们将在参加研究之前接受详细的身体检查。
该研究分两阶段进行，采用非随机对照设计。
心肺运动测试 (CPET) 将在佩戴和不佩戴外科口罩的情况下进行，间隔时间为 48 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Şensu Dinçer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的运动员
- 健康的非运动员
排除标准：
- 任何肌肉骨骼、心脏或呼吸问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带外科口罩
所有使用外科口罩进行 CPET 的参与者
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将 3 层外科口罩放在 CPET 设备的面罩上，并用 CPET 护板固定。
在第 2 阶段，由于使用了这种组合（手术面罩和设备面罩）面罩，48 小时后再次对所有参与者进行了 CPET。
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有源比较器：没有外科口罩
所有在没有戴口罩的情况下接受 CPET 的参与者
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在第 1 阶段对所有参与者进行定期心肺运动测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CPET 带外科口罩和不带外科口罩之间的最大耗氧量 (VO2max) 变化
大体时间：两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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心肺运动测试 (CPET) 是众所周知的黄金标准测试，用于测量运动期间的最大摄氧量。
较高的 VO2 最大值显示更好的耐力。VO₂ max 是身体在运动期间能够使用的最大（最大）氧气 (O₂) 速率 (V)
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两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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带外科口罩和不带外科口罩的 CPET 之间的最大分钟通气量 (VEmax) 变化
大体时间：两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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VEmax 是每分钟从人的肺部吸入（吸入的分钟体积）或呼出的气体（呼出的分钟体积）的最大体积。
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两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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戴口罩与不戴口罩的CPET运动试验时长变化
大体时间：两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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参与者的 CPET 持续时间
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两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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呼气末二氧化碳压力 (pETCO2) 在 CPET 的最大和厌氧水平下的变化
大体时间：两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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呼气末二氧化碳压力 (pETCO2) 是呼气末释放的二氧化碳水平。
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两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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CPET 最大和无氧水平下的潮气末氧分压 (pETO2) 变化
大体时间：两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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指呼出气体的PO2。
它是在呼气结束时测量的，单位是毫米汞柱。
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两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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CPET 最大和无氧水平下的潮气量 (TV) 变化
大体时间：两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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TV 在安静的呼吸过程中，大量空气进出肺部
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两个 CPET 测试，将在 2 周内进行两天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动员和非运动员比较的无氧水平分钟通气量 (VEan) 结果
大体时间：2周
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运动员和非运动员戴口罩和不戴口罩CPET变化的VEan差异
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2周
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运动员和非运动员比较的最大分钟通气量 (VEmax) 结果
大体时间：2周
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运动员和非运动员戴口罩和不戴口罩CPET变化的VEmax差异
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2周
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运动员和非运动员比较的 VO2max 结果
大体时间：2周
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运动员和非运动员戴口罩和不戴口罩CPET变化的最大摄氧量差异
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2周
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运动员和非运动员比较的VO2an结果
大体时间：2周
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运动员和非运动员戴口罩和不戴口罩CPET变化的VO2an差异
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2周
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运动员和非运动员对比的PETO2结果
大体时间：2周
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PETO2在运动员和非运动员戴口罩和不戴口罩的CPET变化之间的差异
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2周
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二氧化碳
大体时间：2周
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运动员和非运动员戴口罩和不戴口罩CPET变化的PETCO2差异
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月16日
初级完成 (实际的)
2021年5月7日
研究完成 (实际的)
2021年5月7日
研究注册日期
首次提交
2022年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月8日
首次发布 (实际的)
2022年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Exercising with a mask
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为结果基础的个体参与者数据 (IPD)
IPD 共享时间框架
出版后 1 年开始
IPD 共享访问标准
IPD 可由运动生理学家、运动科学家和运动医学医师等研究人员共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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