Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu kirurgisella maskilla sekä urheileville että ei-urheileville henkilöille

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Şensu Dinçer

Harjoittelu kirurgisella maskilla on turvallista, mutta heikentää suorituskykyä sekä urheilevilla että ei-urheilevilla yksilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kirurgisten maskien vaikutusta maksimaaliseen ja submaksimaaliseen harjoitteluun sekä urheilijoilla että ei-urheilijoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille osallistujille tiedotetaan menettelystä ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Heille tehdään yksityiskohtainen fyysinen tarkastus ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tutkimus suoritetaan 2-vaiheisesti, ei-satunnaistetussa, kontrolloidussa suunnittelussa. Kardiopulmonaaliset rasitustestit (CPET) suoritetaan kirurgisella maskilla tai ilman 48 tunnin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Şensu Dinçer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä urheilijoita
  • terveet ei-urheilijat

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa tuki- ja liikuntaelin-, sydän- tai hengitysongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kirurgisella maskilla
kaikki osallistujat, joille käytettiin CPET:tä kirurgisella maskilla
Kolmikerroksinen kirurginen maski asetettiin CPET-laitteen maskin päälle ja kiinnitettiin CPET-tribuunilla. Vaiheessa 2, kuten käyttämällä tätä yhdistettyä (kirurginen maski ja laitteen maski) maskeja, CPET:t suoritettiin kaikille osallistujille uudelleen 48 tunnin kuluttua.
Active Comparator: ilman kirurgista maskia
kaikki osallistujat, joille tehtiin CPET ilman kirurgista maskia
Säännöllisiä kardiopulmonaalisia rasitustestejä sovellettiin kaikille vaiheen 1 osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) vaihto CPET:n välillä kirurgisella maskilla ja ilman kirurgista maskia
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on hyvin tunnettu kultainen standardi testi VO2 max -arvon mittaamiseen harjoituksen aikana. Korkeampi VO2 max -arvo osoittaa parempaa kestävyyttä. VO₂ max on maksimi (max) hapen (O₂) nopeus (V), jota keho voi käyttää harjoituksen aikana
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
max minuuttiventilaatio (VEmax) vaihtaa CPET:n välillä kirurgisella maskilla ja ilman kirurgista maskia
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
VEmax on ihmisen keuhkoista sisäänhengitetyn (sisäänhengitetyn minuutin tilavuus) tai uloshengitetyn kaasun (uloshengitetyn minuuttitilavuus) enimmäismäärä minuutissa.
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
rasitustestin keston muutos CPET:n välillä kirurgisella maskilla ja ilman kirurgista maskia
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
Osallistujan CPET-kesto
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
vuoroveden lopun hiilidioksidipaine (pETCO2) muutos CPET:n maksimi- ja anaerobisilla tasoilla
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
Hiilidioksidin loppupaine (pETCO2) on hiilidioksidin taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa.
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
Lopun vuoroveden osittaisen hapen paineen (pETO2) muutos CPET:n maksimi- ja anaerobisilla tasoilla
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
viittaa uloshengitetyn kaasun PO2:een. Se mitataan uloshengityksen lopussa ja sen yksiköt ovat mm Hg.
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
Tidal volume (TV) muuttuu CPET:n maksimi- ja anaerobisilla tasoilla
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
TV, että ilmamäärä siirtyi keuhkoihin tai ulos keuhkoista hiljaisen hengityksen aikana
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minuutin ventilaatio anerobisella tasolla (VEan) tulokset urheilijan ja ei-urheilijan vertailusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
VEan ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
2 viikkoa
urheilijan ja ei-urheilijan vertailun maksimiminuuttiventilaatio (VEmax) -tulokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
VEmax-ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
2 viikkoa
VO2max-tulokset urheilijan ja ei-urheilijan vertailusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
VO2max-ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
2 viikkoa
VO2an tulokset urheilijan ja ei-urheilijan vertailusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
VO2an ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
2 viikkoa
PETO2 tulokset urheilijan ja ei-urheilijan vertailusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
PETO2-ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
2 viikkoa
PETCO2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
PETCO2-ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Exercising with a mask

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka ovat tulosten taustalla

IPD-jaon aikakehys

alkaa vuoden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD:tä voivat jakaa tutkijat, kuten liikuntafysiologit, urheilututkijat ja urheilulääketieteen lääkärit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPET maskilla

3
Tilaa