- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282472
Harjoittelu kirurgisella maskilla sekä urheileville että ei-urheileville henkilöille
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Şensu Dinçer
Harjoittelu kirurgisella maskilla on turvallista, mutta heikentää suorituskykyä sekä urheilevilla että ei-urheilevilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kirurgisten maskien vaikutusta maksimaaliseen ja submaksimaaliseen harjoitteluun sekä urheilijoilla että ei-urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille tiedotetaan menettelystä ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Heille tehdään yksityiskohtainen fyysinen tarkastus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Tutkimus suoritetaan 2-vaiheisesti, ei-satunnaistetussa, kontrolloidussa suunnittelussa.
Kardiopulmonaaliset rasitustestit (CPET) suoritetaan kirurgisella maskilla tai ilman 48 tunnin välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä urheilijoita
- terveet ei-urheilijat
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tuki- ja liikuntaelin-, sydän- tai hengitysongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kirurgisella maskilla
kaikki osallistujat, joille käytettiin CPET:tä kirurgisella maskilla
|
Kolmikerroksinen kirurginen maski asetettiin CPET-laitteen maskin päälle ja kiinnitettiin CPET-tribuunilla.
Vaiheessa 2, kuten käyttämällä tätä yhdistettyä (kirurginen maski ja laitteen maski) maskeja, CPET:t suoritettiin kaikille osallistujille uudelleen 48 tunnin kuluttua.
|
Active Comparator: ilman kirurgista maskia
kaikki osallistujat, joille tehtiin CPET ilman kirurgista maskia
|
Säännöllisiä kardiopulmonaalisia rasitustestejä sovellettiin kaikille vaiheen 1 osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) vaihto CPET:n välillä kirurgisella maskilla ja ilman kirurgista maskia
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on hyvin tunnettu kultainen standardi testi VO2 max -arvon mittaamiseen harjoituksen aikana.
Korkeampi VO2 max -arvo osoittaa parempaa kestävyyttä. VO₂ max on maksimi (max) hapen (O₂) nopeus (V), jota keho voi käyttää harjoituksen aikana
|
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
max minuuttiventilaatio (VEmax) vaihtaa CPET:n välillä kirurgisella maskilla ja ilman kirurgista maskia
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
VEmax on ihmisen keuhkoista sisäänhengitetyn (sisäänhengitetyn minuutin tilavuus) tai uloshengitetyn kaasun (uloshengitetyn minuuttitilavuus) enimmäismäärä minuutissa.
|
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
rasitustestin keston muutos CPET:n välillä kirurgisella maskilla ja ilman kirurgista maskia
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
Osallistujan CPET-kesto
|
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
vuoroveden lopun hiilidioksidipaine (pETCO2) muutos CPET:n maksimi- ja anaerobisilla tasoilla
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
Hiilidioksidin loppupaine (pETCO2) on hiilidioksidin taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa.
|
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
Lopun vuoroveden osittaisen hapen paineen (pETO2) muutos CPET:n maksimi- ja anaerobisilla tasoilla
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
viittaa uloshengitetyn kaasun PO2:een.
Se mitataan uloshengityksen lopussa ja sen yksiköt ovat mm Hg.
|
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
Tidal volume (TV) muuttuu CPET:n maksimi- ja anaerobisilla tasoilla
Aikaikkuna: kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
TV, että ilmamäärä siirtyi keuhkoihin tai ulos keuhkoista hiljaisen hengityksen aikana
|
kaksi CPET-testiä, jotka suoritetaan kaksi päivää kahden viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
minuutin ventilaatio anerobisella tasolla (VEan) tulokset urheilijan ja ei-urheilijan vertailusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
VEan ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
|
2 viikkoa
|
urheilijan ja ei-urheilijan vertailun maksimiminuuttiventilaatio (VEmax) -tulokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
VEmax-ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
|
2 viikkoa
|
VO2max-tulokset urheilijan ja ei-urheilijan vertailusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
VO2max-ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
|
2 viikkoa
|
VO2an tulokset urheilijan ja ei-urheilijan vertailusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
VO2an ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
|
2 viikkoa
|
PETO2 tulokset urheilijan ja ei-urheilijan vertailusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PETO2-ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
|
2 viikkoa
|
PETCO2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PETCO2-ero urheilijoiden ja ei-urheilijoiden CPET-muutosten välillä maskeilla ja ilman
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exercising with a mask
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka ovat tulosten taustalla
IPD-jaon aikakehys
alkaa vuoden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:tä voivat jakaa tutkijat, kuten liikuntafysiologit, urheilututkijat ja urheilulääketieteen lääkärit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CPET maskilla
-
ResMedValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallinen eturauhassyöpä | Eturauhassyövän aktiivinen seurantaYhdysvallat
-
University of OklahomaValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Georgia Institute of TechnologyValmisCovid19 | SARS-CoV2-infektioYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaMeibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
Singapore National Eye CentreNgee Ann Polytechnic SingaporeRekrytointi
-
VieCuri Medical CentreValmis
-
Baylor Research InstituteRekrytointi